Revatsio - Návod K Použití, Tablety 20 Mg, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Revazio

Revazio: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Revatio

ATX kód: C02KX

Aktivní složka: sildenafil (sildenafilum)

Výrobce: Fareva Amboise (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-27

Ceny v lékárnách: od 12 299 rublů.

Koupit

Revazio je léčivo k léčbě plicní hypertenze, inhibitor fosfodiesterázy-5 (PDE-5).

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě potahovaných tablet: téměř bílé nebo bílé, kulaté, bikonvexní, s vyrytými na každé straně: na jedné straně - RVT 20, na druhé straně - Pfizer (15 ks. V blistrech, v papírové krabičce 6 blistry a návod k použití Revazio).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: sildenafil (ve formě sildenafil citrátu) - 20 mg;
pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý;
složení pláště filmu: transparentní opadry YS-2-19114-A (triacetin, hypromelóza), bílý opadry II OY-LS-28914 (monohydrát laktózy, hypromelóza, triacetin, oxid titaničitý).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Revazio je lék k léčbě plicní hypertenze, má vazodilatační účinek. Léčivou látkou je sildenafil, který je silným selektivním inhibitorem specifického cGMP (cykloguanosinmonofosfát) PDE-5. Jeho mechanismus účinku je způsoben schopností zvyšovat obsah cGMP v buňkách hladkého svalstva cév plic a způsobit jejich relaxaci. Na pozadí plicní hypertenze je účinek sildenafilu na vazodilataci dalších orgánů méně výrazný.

Sildenafil vykazuje selektivní selektivitu pro PDE-5 (in vitro). Jeho aktivita pro tento enzym je vyšší než jeho aktivita pro jiné izoenzymy fosfodiesterázy. Ve srovnání s PDE-5 je tedy aktivita sildenafilu proti PDE-6 10krát nižší, PDE-1 - 80krát, PDE-2, PDE-4, PDE-7-11 - více než 700krát, poměr PDE-3, cAMP (cyklický adenosinmonofosfát) -specifické fosfodiesterázy podílející se na kontrakci srdce - více než 4000krát.

Mírné snížení krevního tlaku (TK) při užívání sildenafilu je přechodné a zpravidla není doprovázeno klinickými příznaky. Maximální pokles systolického krevního tlaku po požití 100 mg sildenafilu v poloze na zádech je 8,3 mm Hg, diastolický krevní tlak - 5,3 mm Hg.

Užívání přípravku Revazio v dávce 80 mg 3krát denně u pacientů se systémovou arteriální hypertenzí způsobí pokles systolického a diastolického krevního tlaku v průměru o 9,4, respektive 9,1 mm Hg. Při stejném dávkovacím režimu u pacientů s plicní hypertenzí dochází k méně výraznému (2 mm Hg) poklesu systolického a diastolického krevního tlaku a absenci klinicky významných změn v elektrokardiografii (EKG).

Ve srovnání s výchozí hodnotou způsobuje jednorázová dávka přípravku Revazio v dávce 100 mg u pacientů s těžkou koronární aterosklerózou (stenóza více než 70% alespoň jedné koronární arterie) pokles středního systolického krevního tlaku v klidu o 7%, diastolický krevní tlak o 6%. V plicní tepně poklesl systolický tlak v průměru o 9%. Nebyl zaznamenán žádný účinek sildenafilu na srdeční výdej nebo na zhoršení průtoku krve ve stenotických koronárních tepnách.

V některých případech, 1 hodinu po užití 100 mg sildenafilu, bylo odhaleno mírné zhoršení schopnosti vnímat modré a zelené barvy v důsledku inhibice PDE-6, který se podílí na procesu přenosu světla v sítnici oka. Tento stav je přechodný; během následující hodiny tyto změny zmizí. Léčivá látka nemá žádný vliv na ostrost zraku, vnímání kontrastu, nitrooční tlak, průměr zornice nebo elektroretinografické údaje.

U pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací byla na pozadí jedné dávky 100 mg sildenafilu zaznamenána významná změna vizuálních funkcí (zraková ostrost, schopnost rozlišovat barvy semaforů, přechodné poruchy zraku).

Klinické studie účinnosti sildenafilu byly prováděny za účasti 278 pacientů, z nichž 63% bylo s primární plicní hypertenzí, 30% s plicní hypertenzí spojenou s difuzními onemocněními pojivové tkáně a 7% s plicní hypertenzí, která se vyvinula po chirurgické léčbě vrozených srdečních vad. 107 pacientů (39%) mělo II. Funkční třídu plicní hypertenze podle klasifikace WHO (Světová zdravotnická organizace), 160 pacientů (58%) - III. Třída, 1 (0,4%) - I třída, 9 osob (3 %) - IV funkční třída. Studie nezahrnovala pacienty s ejekční frakcí levé komory nižší než 45%, frakci zkrácení levé komory menší než 0,2 a pacienty, u nichž byla léčba bosentanem neúčinná. Studie byla prováděna s použitím sildenafilu v dávce 20 mg,40 mg a 80 mg ve spojení se standardní terapií. 84 dnů po zahájení léčby u všech 3 skupin pacientů (při užívání sildenafilu v různých dávkách) došlo ke zvýšení tolerance cvičení bez významných rozdílů mezi skupinami pacientů. Průměrný terapeutický účinek přetrvával bez ohledu na demografické a geografické populace pacientů nebo charakteristiky onemocnění.

Nejvýznamnější zlepšení tolerance cvičení v 6minutovém testu chůze bylo pozorováno u 20 mg sildenafilu. U pacientů s plicní hypertenzí II. A III. Funkční třídy bylo zlepšení výsledků šestiminutového testu chůze 49 ma respektive 45 m.

Při užívání sildenafilu ve všech dávkách došlo k významnému snížení průměrného tlaku v plicích (ve srovnání s placebem). Po úpravě na placebo efekt, když byl lék užíván v dávce 20 mg, to bylo 2,7 mm Hg. Art., 40 mg - 3 mm Hg. Art., 80 mg - 5,1 mm Hg. Umění. Kromě toho byla nalezena zlepšení v ukazatelích, jako je plicní vaskulární rezistence, srdeční výdej a tlak v pravé síni. Srdeční frekvence (srdeční frekvence), systémový krevní tlak se změnil nevýznamně.

Snížení plicní vaskulární rezistence bylo lepší než snížení celkové periferní vaskulární rezistence (OPSR). Byl zaznamenán trend ke zlepšení klinického průběhu onemocnění, včetně snížení frekvence hospitalizací pro plicní hypertenzi, zlepšení u 28%, 36% a 42% pacientů, kteří dostávali sildenafil v dávkách 20 mg, 40 mg a 80 mg, po dobu nejméně 84 dnů, minimálně jedna funkční třída podle klasifikace WHO. Ve srovnání s placebem však léčba sildenafilem zlepšila kvalitu života, pokud jde o fyzickou aktivitu a borgskou dušnost. Na pozadí užívání sildenafilu klesá počet pacientů, kteří potřebují další předpis ke standardní terapii lékem jiné třídy.

Výsledky rozšířené studie přípravku Revazio prokázaly zvýšenou míru přežití u pacientů s plicní hypertenzí.

Použití léčiva u dospělých pacientů se stabilním průběhem primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojené s difuzními onemocněními pojivové tkáně je účinné v kombinaci s intravenózním (IV) podáváním epoprostenolu.

Podle výsledků Kaplan-Meierova postupu, který hodnotil funkci přežití, bylo riziko zhoršení u sildenafilu třikrát nižší než u placeba.

Profil nežádoucích účinků při současném užívání sildenafilu a bosentanu a monoterapie bosentanem odpovídá profilu nežádoucích účinků sildenafilu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání dochází k absorpci sildenafilu z gastrointestinálního traktu rychle. Absolutní biologická dostupnost se pohybuje od 25% do 63%. Pokud je užíván nalačno, jeho maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě je dosažena za 0,5–2 hodiny.

Na pozadí použití sildenafilu v rozmezí dávek od 20 mg do 40 mg s frekvencí třikrát denně dochází ke zvýšení AUC (celková koncentrace) a C _max úměrně s dávkou, při dávce 80 mg se jeho koncentrace zvyšuje v krevní plazmě nelineárně.

Současný příjem potravy snižuje rychlost absorpce účinné látky; při použití v kombinaci s tučnými potravinami snižuje C _max v průměru o 29%, což prodlužuje dobu pro dosažení C _max o 1 hodinu. Současně AUC klesá pouze o 11%, protože stupeň absorpce se významně nemění.

V _d (objem distribuce) v rovnováze - v průměru 105 litrů.

Vazba na plazmatické proteiny je asi 96%.

Metabolismus sildenafilu probíhá v játrech pod vlivem mikrozomálních izoenzymů cytochromu P ₄₅₀: hlavní cestou je účast na CYP3A4, sekundární cestou je CYP2C9. Výsledkem N-demetylace sildenafilu je hlavní cirkulující metabolit. Aktivita jeho selektivního působení na PDE je identická s aktivitou sildenafilu a ve vztahu k PDE-5 - in vitro je přibližně 50% aktivity sildenafilu. Koncentrace aktivního metabolitu v krevní plazmě je až 40% hladiny sildenafilu. Konec T _1/2(poločas) N-demethyl metabolitu po další přeměně je asi 4 hodiny. Poměr obsahu N-demethyl metabolitu k sildenafilu je vyšší u pacientů s plicní hypertenzí. Koncentrace aktivního metabolitu v krevní plazmě při užívání 20 mg přípravku Revazio 3krát denně je až 72% hladiny sildenafilu. Farmakologická aktivita sildenafilu je 36% vzhledem k aktivitě N-demethyl metabolitu.

Celková clearance účinné látky je 41 l / h, konečná T _1/2 je 3-5 hodin. Vylučuje se hlavně ve formě metabolitů: střevy - asi 80% přijaté dávky, ledvinami - asi 13%.

Clearance sildenafilu u pacientů ve věku 65 let a starších je snížena, jeho koncentrace v krevní plazmě v nezměněné formě a ve formě aktivního N-demethyl metabolitu je přibližně o 90% vyšší než u pacientů ve věku 18–45 let. U starších pacientů je koncentrace volného sildenafilu v krevní plazmě o 40% vyšší než u mladších pacientů.

Při mírném až středně závažném selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) od 30 do 80 ml / min není farmakokinetika sildenafilu užívaného v dávce 50 mg jednou narušena. U závažného selhání ledvin (CC pod 30 ml / min) dochází ke snížení clearance sildenafilu, ke zvýšení o 100% AUC a 88% C _max ve srovnání s ukazateli pacientů stejné věkové skupiny s normální funkcí ledvin. Při závažném selhání ledvin je AUC N-demethyl metabolitu o 200% vyšší a C _max - o 79% ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.

Při mírné až středně závažné dysfunkci jater (5–9 bodů na stupnici Child-Pugh) se clearance sildenafilu snižuje, což vede ke zvýšení AUC o 85% a _{Cmax o} 47% oproti úrovni ukazatelů u pacientů s normální funkcí jater stejné věkové skupiny. U těžké jaterní dysfunkce (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh) nebyla farmakokinetika sildenafilu studována.

Při studiu farmakokinetiky přípravku Revazio u pacientů s plicní arteriální hypertenzí zahrnoval populační farmakokinetický model širokou škálu demografických a laboratorních parametrů, včetně rasy, věku, pohlaví, indexů funkce ledvin a jater. Neměli statisticky významný účinek na farmakokinetiku sildenafilu.

Po užití sildenafilu v dávkách 20 až 80 mg třikrát denně u pacientů s plicní arteriální hypertenzí dochází ke snížení clearance a / nebo ke zvýšení biologické dostupnosti sildenafilu ve srovnání se zdravými dobrovolníky.

Indikace pro použití

Použití přípravku Revazio je indikováno k léčbě plicní hypertenze.

Kontraindikace

venookluzivní plicní onemocnění;
souběžná léčba ketokonazolem, itrakonazolem, ritonavirem a dalšími silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4;
současné použití dárců oxidu dusnatého nebo dusičnanů v jakékoli formě;
ztráta zraku na jednom oku v důsledku přední neaartické ischemické neuropatie zrakového nervu;
retinitis pigmentosa, zděděné degenerativní onemocnění sítnice oka;
nedostatek laktázy, intolerance laktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
těžká jaterní dysfunkce (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh);
těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak je nižší než 90 mm Hg, diastolický - méně než 50 mm Hg);
anamnéza infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody;
kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Tablety Revazio by měly být předepisovány s opatrností pro plicní arteriální hypertenzi funkční třídy I nebo IV, srdeční selhání, život ohrožující arytmie, nestabilní anginu pectoris, arteriální hypertenzi (krevní tlak nad 170/100 mm Hg), obstrukci výtokového traktu levé komory (hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, stenóza) aorta), hypovolemie, syndrom mnohočetné systémové atrofie (vzácné, projevující se závažným snížením regulace krevního tlaku autonomním nervovým systémem), anatomická deformita penisu (angulace, Peyronieho choroba nebo kavernózní fibróza), nemoci, které předisponují k rozvoji priapizmu (leukémie, mnohočetný myelom, srpkovitá anémie), doprovázená krvácivými chorobami, exacerbací žaludečních vředů a duodenálních vředů,anamnéza přední nearteritidové ischemické neuropatie zrakového nervu v kombinaci s alfa-blokátory a středně silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4 (včetně erythromycinu, saquinaviru, telithromycinu, nefazodonu, klarithromycinu), současné užívání induktorů CYPA4.

Použití přípravku Revacio během těhotenství je možné pouze ve zvláštních případech, kdy je očekávaný terapeutický účinek pro matku podle názoru lékaře mnohem vyšší než potenciální riziko pro plod.

Revazio, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Revazio se užívají perorálně, bez ohledu na jídlo.

Dávka léčiva by měla být stanovena lékařem individuálně pro každého pacienta, aby se zabránilo možným komplikacím.

Doporučené dávkování přípravku Revazio: 20 mg třikrát denně v intervalu 6-8 hodin. Maximální denní dávka je 60 mg.

Ve věku 65 let s poruchou funkce ledvin, poruchou funkce jater mírného a středního stupně (5-9 bodů na stupnici Child-Pugh) není úprava dávky nutná. Při špatné toleranci se ukazuje, že frekvence podávání je snížena na 2krát denně při dávce 20 mg.

Je-li nutná souběžná léčba bosentanem nebo iloprostem, je nutná opatrnost; může být nutná úprava dávky sildenafilu.

Neexistují žádné výsledky kontrolovaných studií, pokud jde o potřebu zvýšit dávku sildenafilu při jeho užívání s bosentanem.

Bezpečnost a účinnost kombinace přípravku Revazio s jinými inhibitory PDE-5 pro léčbu plicní arteriální hypertenze nebyla stanovena.

Současné užívání s tak silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4, jako je ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, se nedoporučuje. Pokud je nutné předepisovat sildenafil k léčbě pacientů léčených inhibitory izoenzymu CYP3A4 ve formě erythromycinu a saquinaviru, měla by být jeho denní dávka 40 mg (20 mg dvakrát denně). Pokud je to nutné, měla by se kombinace s účinnějšími induktory izoenzymu CYP3A4 (včetně klarithromycinu, telithromycinu, nefazodonu), přípravku Revazio užívat v dávce 20 mg jednou denně.

Vedlejší efekty

infekce a invaze: často - blíže neurčená sinusitida, zánět podkoží, chřipka;
ze strany metabolismu: často - otoky na pozadí zadržování tekutin;
na straně hematopoetického systému: často - neurčená anémie;
z nervového systému: velmi často - bolest hlavy; často - pocit pálení nespecifikované geneze, třes, hypestézie, parestézie; frekvence není stanovena - migréna;
duševní poruchy: často - úzkost, nespavost;
na straně kardiovaskulárního systému: velmi často - zarudnutí kůže obličeje (hyperémie); frekvence není nastavena - snížení krevního tlaku;
ze smyslových orgánů: často - závratě, rozmazané vidění, krvácení do sítnice oka, zhoršení zraku neurčeného původu, fotofobie, cyanopsie, chromatopsie, zánět a / nebo zarudnutí očí; zřídka - snížená zraková ostrost, porucha citlivosti oka, diplopie; velmi zřídka - náhlá hluchota;
ze zažívacího systému: velmi často - dyspeptické příznaky, průjem; často - sucho v ústech, nadýmání, nespecifikovaná gastritida, gastroezofageální refluxní choroba, neurčená gastroenteritida, hemoroidy;
z dýchacího systému: často - epistaxe, blíže neurčená bronchitida, kašel, ucpaný nos, blíže neurčená rýma;
z muskuloskeletálního systému: velmi často - bolesti končetin; často - bolest zad, myalgie;
z reprodukčního systému: často - hemospermie, gynekomastie; frekvence není stanovena - prodloužená erekce, priapismus;
dermatologické reakce: často - zvýšené noční pocení, alopecie, erytém; frekvence není stanovena - kožní vyrážka;
ostatní: často - horečka.

Předávkovat

Příznaky: dyspepsie, zrudnutí obličeje, ucpaný nos, bolest hlavy, závratě, poruchy zraku.

Léčba: jmenování symptomatické terapie. Vzhledem k aktivní vazbě sildenafilu na proteiny krevní plazmy je dialýza neúčinná.

speciální instrukce

Účinnost použití přípravku Revazio k léčbě plicní hypertenze funkční třídy IV nebyla prokázána, proto v případě zhoršení stavu pacienta během léčby tímto přípravkem je třeba zvážit přechod na léčbu epoprostenolem.

Při použití sildenafilu k léčbě plicní hypertenze funkční třídy I je nutné posoudit poměr přínosů a rizik navrhované léčby. Nejsou k dispozici žádné údaje o možnosti předepisování léčiva k léčbě sekundární plicní hypertenze, s výjimkou plicní hypertenze způsobené onemocněním pojivové tkáně a reziduální plicní hypertenze.

Je třeba mít na paměti, že přípravek Revazio má systémový vazodilatační účinek, který způsobuje mírné přechodné snížení krevního tlaku. Při předepisování léku pacientům s arteriální hypotenzí, hypovolemií, hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií, aortální stenózou, syndromem vícečetné systémové atrofie je nutné pečlivě posoudit pravděpodobnost nežádoucího vazodilatačního účinku. To je spojeno s rizikem vzniku symptomatické hypotenze u citlivých pacientů, pokud je přípravek Revazio kombinován s alfa-blokátory. Pacienti by měli být informováni o opatřeních, která je třeba podniknout, pokud se objeví příznaky posturální hypotenze.

Pokud na pozadí léčby přípravkem Revatio přetrvává erekce po dobu 4 hodin nebo déle, měli byste se okamžitě poradit s lékařem, protože bez okamžitého lékařského zásahu může dojít k poškození tkání penisu nebo k úplné ztrátě potence.

Případy vývoje přední nearteritické ischemické neuropatie zrakového nervu se častěji vyskytují u pacientů s takovými rizikovými faktory, jako je věk nad 50 let, kouření, hloubení (prohloubení) hlavy zrakového nervu, diabetes mellitus, ischemická choroba srdeční, arteriální hypertenze, hyperlipidémie.

V případě náhlé ztráty zraku, zhoršení nebo ztráty sluchu je nutné okamžité vysazení přípravku Revazio a okamžitá lékařská péče.

K léčbě pacientů náchylných ke krvácení, včetně exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů, by měl být přípravek Revazio používán s opatrností, zejména při plicní hypertenzi spojené se systémovými onemocněními pojivové tkáně nebo v kombinaci s antagonistou vitaminu K.

Rozhodnutí předepsat lék na pozadí počáteční monoterapie bosentanem u pacientů s primární plicní hypertenzí by měl učinit lékař, který se opírá o své zkušenosti s léčbou těchto onemocnění. V případě plicní hypertenze spojené se systémovými onemocněními pojivové tkáně by kombinovaná léčba přípravkem Revazio a bosentanem neměla být předepisována.

Současné užívání jiných inhibitorů PDE-5 se nedoporučuje.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Přípravek Revatio může mít negativní vliv na schopnost pacienta řídit motorová vozidla nebo mechanismy, proto se doporučuje pečlivě vyhodnotit individuální účinek léku, zejména na začátku léčby a při změně dávky.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání sildenafilu během laktace je kontraindikováno. Je-li nutné užívat přípravek Revazio, je třeba kojení přerušit.

Negativní účinek sildenafilu na plodnost nebyl stanoven.

Použití v dětství

Je kontraindikováno používat přípravek Revazio k léčbě pacientů mladších 18 let, protože bezpečnost a účinnost sildenafilu u této kategorie pacientů nebyla stanovena.

S poruchou funkce ledvin

V případě poškození funkce ledvin není nutná úprava dávky, s výjimkou případů spojených se špatnou tolerancí k přípravku Revazio. V takovém případě by měl být použit dávkovací režim 20 mg dvakrát denně.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Revazio 20 mg tablety je kontraindikováno v případě závažné jaterní dysfunkce (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh).

U mírné až středně závažné (5–9 bodů podle Child-Pughovy stupnice) jaterní dysfunkce není nutná úprava dávky. V případě problémů s tolerancí přípravku Revazio lze denní dávku snížit na 40 mg (20 mg dvakrát denně).

Použití u starších osob

U pacientů mladších 65 let není nutná žádná úprava dávky.

Lékové interakce

Možné interakce při používání Revazia:

inhibitory izoenzymů CYP3A4 a CYP2C9: in vitro snižují clearance sildenafilu; slabé / střední inhibitory izoenzymu CYP3A4 in vivo způsobují u pacientů s plicní hypertenzí pokles clearance sildenafilu přibližně o 30%;
induktory izoenzymů CYP3A4 a CYP2C9: je možné zvýšení clearance přípravku Revazio;
ritonavir: současné užívání se nedoporučuje, existuje zvýšené riziko významného zvýšení C _max a AUC sildenafilu (4krát a 11krát), a to i při léčbě plicní hypertenze;
ketokonazol, itrakonazol, klarithromycin, telithromycin, nefazodon: nedoporučuje se užívat tyto léky současně se sildenafilem, protože mohou mít pravděpodobně podobný účinek jako ritonavir;
sachinavir je inhibitor HIV proteázy (virus lidské imunodeficience) a izoenzymu CYP3A4: kombinace se sachinavirem vede ke zvýšení C _max a AUC sildenafilu o 140%, respektive 210%. AUC sachinaviru se může zvýšit až 7krát, proto se doporučuje upravit jeho dávku;
bosentan: je třeba brát s opatrností, jeho užívání v denní dávce 250 mg může způsobit snížení AUC a C _max sildenafilu. Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné změny krevního tlaku v poloze vleže a ve stoje. Sildenafil způsobuje zvýšení AUC a C _max bosentanu;
erythromycin (středně silný inhibitor izoenzymu CYP3A4): erytromycin užívaný v denní dávce 1 000 mg po dobu 5 dnů způsobuje zvýšení AUC sildenafilu o 182%, AUC erythromycinu se může zvýšit až 7krát, proto se doporučuje upravit jeho dávku;
azithromycin: užívání azithromycinu v denní dávce 500 mg po dobu 3 dnů neovlivňuje farmakokinetické parametry sildenafilu a jeho aktivního metabolitu, včetně C _max, AUC, konstanty rychlosti eliminace, T _1/2;
cimetidin (inhibitor cytochromu P ₄₅₀ a nespecifický inhibitor izoenzymu CYP3A4): při užívání cimetidinu se zvyšuje koncentrace sildenafilu v krevní plazmě;
hydroxid hořečnatý, hydroxid hlinitý (antacida): jedna dávka antacid neinterferuje s biologickou dostupností sildenafilu;
perorální antikoncepce (ethinylestradiol nebo levonorgestrel): farmakokinetika sildenafilu se na pozadí perorální antikoncepce nemění. Nedošlo k žádnému klinicky významnému porušení koncentrace perorálních kontraceptiv v krevní plazmě;
beta-blokátory: u pacientů s plicní hypertenzí na základě souběžné léčby beta-blokátory klesá clearance sildenafilu přibližně o 34%, zvyšuje se riziko vzniku klinicky významné arteriální hypotenze u pacientů s prudkými výkyvy krevního tlaku;
dusičnany (donory oxidu dusnatého): sildenafil způsobuje zvýšení hypotenzního účinku dusičnanů; společné užívání je kontraindikováno;
doxazosin: existuje riziko vzniku ortostatické hypotenze, včetně závratí;
amlodipin: u pacientů s arteriální hypertenzí způsobuje užívání sildenafilu v dávce 100 mg další pokles krevního tlaku v poloze na zádech;
tolbutamid, warfarin: tyto látky nezpůsobují klinicky významné interakce;
kyselina acetylsalicylová: užívání kyseliny acetylsalicylové (150 mg) jako protidestičkové látky při užívání sildenafilu v dávce 50 mg není doprovázeno dalším prodloužením doby krvácení;
ethanol: sildenafil 50 mg nezvyšuje hypotenzní účinek ethanolu při maximální koncentraci 80 mg / dl.

Analogy

Analogy společnosti Revazio jsou: Vizarsin, Alti-Met, Vekta, Viagra, Viasil, Vigrande, Novagra, Sildenafil, Sildenafil-C3.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C, chraňte před vlhkostí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Revazio

Těch pár recenzí o Revaziu je pozitivních. Pacienti uvádějí účinnost léku při léčbě plicní hypertenze, zaznamenávají výrazné zlepšení celkového stavu, snížení pocení a dušnosti a úlevu od dýchání.

Nevýhody drogy zahrnují vysoké náklady vzhledem k pravidelné povaze užívání drogy.