Rastan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Rastan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Použití u starších osob
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Rastan

ATX kód: H01AC01

Aktivní složka: somatropin (somatropin)

Výrobce: Pharmstandard-UfaVITA (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Ceny v lékárnách: od 10782 rublů.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podání Rastan

Rastan je rekombinantní somatotropní hormonální přípravek, který má výrazný účinek na metabolické procesy, stimuluje kosterní a somatický růst.

Uvolněte formu a složení

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podání: bílá nebo bílo nažloutlá barva (ve skleněných lahvičkách, v papírové krabičce, 1 lahvička s lyofilizátem a 1 lahvička s rozpouštědlem (1 ml nebo 2 ml); ve skleněných lahvičkách, 1 lahvička s lyofilizátem a 1 lahvička s rozpouštědlem (1 ml nebo 2 ml) v blistru, v papírové krabičce (1 balení);
Roztok pro subkutánní podání: bezbarvý nebo slabě zbarvený, opaleskující nebo průhledný (po 3 ml v bezbarvých skleněných zásobnících nebo injekčních lahvičkách z bezbarvého skla, 1 nebo 5 zásobních vložek / injekčních lahviček v blistru, v papírové krabičce 1 balení).

Každé balení obsahuje také pokyny k používání Rastanu.

Léčivou látkou je lidský somatropin:

1 láhev lyofilizátu - 4 IU (1,33 mg), 16 IU (5,33 mg) nebo 20 IU (6,67 mg);
1 ml roztoku - 15 IU (5 mg).

Pomocné složky lyofilizátu: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, manitol, glycin.

Složení rozpouštědla (průhledné, bezbarvé nebo slabě zbarvené): metakresol - 3 mg, voda na injekci - 1 mg.

Pomocné látky roztoku: dihydrát citrátu sodného, kyselina citrónová, polysorbát 20, chlorid sodný, voda na injekci, fenol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Rastan je somatropin, což je somatotropní hormon, který stimuluje somatický a kosterní růst, má výrazný účinek na metabolické procesy. Léčivo působí na kostní metabolismus a na epifýzové ploténky tubulárních kostí u dětí, čímž stimuluje růst kosterních kostí. Zvyšuje svalovou hmotu a snižuje tukovou tkáň, čímž normalizuje stavbu těla.

Substituční léčba somatropinem u pacientů s nedostatkem růstového hormonu a osteoporózou vede k normalizaci minerálního složení a hustoty kostí.

Somatropin zvyšuje počet a velikost svalových buněk, potních žláz, brzlíku, štítné žlázy, jater, nadledvin. Působením na lipidový a lipoproteinový profil snižuje Rastan hladinu cholesterolu. Stimuluje syntézu bílkovin a transport aminokyselin do buňky. Podporuje retenci fosforu, sodíku a draslíku. Potlačuje uvolňování inzulínu. Zvyšuje tělesnou hmotnost, fyzickou vytrvalost a výkon svalů.

Farmakokinetika

Po subkutánním (SC) podání je somatropin absorbován o 80%. Maximální koncentrace v plazmě dosáhne za 3-6 hodin.

Proniká do dobře prokrvených orgánů, zejména ledvin a jater. Distribuční objem je 0,49–2,11 l / kg.

Poločas je 3 až 5 hodin.

Indikace pro použití

U dětí: zpomalení růstu v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu, Shereshevsky-Turnerův syndrom, chronické selhání ledvin (snížená funkce ledvin o více než 50%) v prepubertálním období, doprovázené zpomalením růstu;
U dospělých: potvrzený vrozený nebo získaný výrazný nedostatek růstového hormonu (substituční léčba).

Kontraindikace

Absolutní:

Uzavřené růstové zóny epifýzy (pokud je to nutné ke stimulaci růstu);
Naléhavé stavy (včetně akutního respiračního selhání, stavů po operacích srdce a břišní dutiny);
Zhoubné novotvary;
Těhotenství a kojení;
Individuální přecitlivělost na Rastanovy složky.

Opatrně:

Intrakraniální hypertenze;
Cukrovka;
Hypotyreóza, včetně období substituční léčby hormony štítné žlázy;
Prader-Williho syndrom;
Současné užívání glukokortikosteroidů.

Rastan, návod k použití: metoda a dávkování

Rastan se injektuje pomalu subkutánně jednou denně, obvykle v noci, střídavě s místy vpichu (aby se zabránilo rozvoji lipoatrofie).

Lékař zvolí dávku individuálně v závislosti na závažnosti nedostatku růstového hormonu, hmotnosti pacienta nebo povrchu těla, stejně jako na účinnosti léku během léčby.

Doporučené dávkování:

Nedostatečná sekrece růstového hormonu u dětí: 0,07-0,1 IU / kg (0,025-0,035 mg / kg) denně, což odpovídá 3,2 IU / m ² (0,7-1 mg / m ²) denně … Léčba by měla být zahájena co nejdříve a měla by pokračovat až do uzavření růstu kostí a / nebo puberty. Ukončení terapie je také možné po dosažení požadovaného výsledku;
Turnerův syndrom, chronické selhání ledvin doprovázené zpomalením růstu: 0,14 IU / kg (0,05 mg / kg) denně, což odpovídá 4,3 IU / m ² (1,4 mg / m ²) denně … V případě nedostatečné dynamiky růstu je nutná úprava dávky;
Nedostatek růstového hormonu u dospělých: na začátku léčby - 0,45-0,9 IU (0,15-0,3 mg) denně, poté se dávka v závislosti na účinku zvyšuje. Během období titrace dávky lze jako kontrolní parametr použít údaje o růstovém faktoru podobném sérovému inzulínu (IGF-1). Udržovací dávka se vybírá individuálně, ale obvykle nepřesahuje 3 IU (1 mg) denně.

Starším pacientům se doporučuje předepisovat Rastan v nižších dávkách.

Pravidla pro přípravu injekčního roztoku z lyofilizátu: vezměte dodané rozpouštědlo do injekční stříkačky a vložte jej zátkou do injekční lahvičky s lyofilizátem, jemně protřepejte injekční lahvičkou, dokud se obsah zcela nerozpustí (bez protřepávání!).

Injekční technika při použití roztoku Rastan v lahvičkách:

Dezinfikujte gumovou membránu injekční lahvičky antiseptikem (například alkoholem), abyste zabránili vniknutí mikroorganismů. To je zvláště důležité při provádění více injekcí;
Připravte si sterilní jehly a stříkačky dostatečného objemu;
Nasajte vzduch do stříkačky v objemu, který odpovídá požadované dávce léčiva, a zadejte jej do lahve;
Bez vyjmutí stříkačky otočte lahvičku dnem vzhůru a natáhněte požadovanou dávku léčiva do stříkačky;
Vyjměte jehlu z lahve;
Odstraňte vzduch ze stříkačky;
Zkontrolujte správnost nastavené dávky;
Injekci.

Injekční technika při použití roztoku v zásobnících pomocí injekčního pera určeného pro odpovídající zásobní vložky (například BiomaticPen):

Zajistěte, aby nedošlo k poškození kazety (například praskliny) a změnám vzhledu roztoku (přítomnost sedimentu, změny průhlednosti a barvy atd.);
Ošetřete gumovou krytku kartuše antiseptikem;
Nainstalujte kazetu do pera v souladu s pokyny pro její použití;
Injekci. Jehla by měla zůstat pod kůží po dobu nejméně 10 sekund. Tlačítko by mělo být drženo dolů, dokud není jehla zcela odstraněna z pod kůži, aby bylo zajištěno podání správné dávky a aby se omezilo riziko vniknutí lymfy nebo krve do jehly a zásobníku na léčivo.

Každá kazeta by měla být používána pouze 1 osobou. Nelze jej znovu naplnit. Pro každou injekci musí být použita nová vyměnitelná sterilní jehla.

Chcete-li podat dávku Rastanu předepsanou lékařem, musíte použít tabulku pro přepočet údajů indikátoru pera injekční stříkačky na dávku léku. Krok měření dávky injekčního pera BiomaticPen je označen písmenem „K.“(klikněte) a je 0,05 mg. Pokud tedy používáte Rastan roztok k subkutánnímu podání v 3 ml zásobních vložkách, číslo 1 bude odpovídat dávce 0,05 mg, číslo 2 - 0,1 mg, číslo 3 - 0,15 mg atd., Číslo 60 - 3 mg …

Vedlejší efekty

Z endokrinního systému: hyperglykémie, snížená funkce štítné žlázy;
Ze strany metabolismu: zadržování tekutin a rozvoj periferního edému;
Z hematopoetického systému: leukemoidní reakce;
Ze strany centrálního nervového systému: zvýšený nitrolební tlak (projevující se zrakovým postižením, nevolností, bolestmi hlavy, zvracením);
Z muskuloskeletálního systému: epifýseolýza hlavice femuru;
Alergické reakce: svědění, kožní vyrážka;
Místní reakce: otok, bolestivost, hyperemie, necitlivost a lipoatrofie v místě vpichu;
Vedlejší účinky popsané v literatuře: edém hlavy zrakového nervu (často se objevuje během prvních 8 týdnů léčby, obvykle u pacientů se syndromem Shereshevsky-Turner), porucha sluchu a zánět středního ucha (u pacientů se syndromem Shereshevsky-Turner), únava, slabost, gynekomastie, progrese skoliózy (u pacientů s nadměrně rychlým růstem), subluxace kyčle u dětí (bolest kolene a kyčle, kulhání), pankreatitida (nauzea, zvracení, bolest břicha), zrychlený růst již existujícího nevusu (možný malignita) aktivita alkalické fosfatázy, hladiny parathormonu a anorganického fosfátu v krvi.

Předávkovat

V případě akutního předávkování se může vyvinout hypoglykémie, poté hyperglykémie. Při dlouhodobém užívání přípravku Rastan ve vysokých dávkách se mohou objevit příznaky charakteristické pro nadbytek lidského růstového hormonu v těle, jako je akromegalie a / nebo gigantismus, pokles hladiny kortizolu v krevním séru, hypotyreóza.

Růstový hormon Rastan je v těchto případech zrušen a je provedena symptomatická léčba.

speciální instrukce

Vzhledem k pravděpodobnosti vzniku lipoatrofií by měla být změněna místa subkutánních injekcí.

Při absenci příznaků zvýšeného intrakraniálního tlaku nemá Rastan nepříznivý vliv na rychlost reakcí a schopnost soustředit se.

V případě kulhání během léčby somatropinem je nutné pečlivě sledovat stav pacienta.

Pacienti s diabetes mellitus mohou během léčby Rastanem vyžadovat úpravu dávky hypoglykemického léčiva. Je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost projevu latentní hypotyreózy. Pacienti, kteří dostávají levotyroxin sodný, jsou vystaveni riziku vzniku příznaků hypertyreózy.

Během léčby je třeba sledovat stav fundusu, zejména s rozvojem příznaků intrakraniální hypertenze. V případě otoku optického nervu musí být lék zrušen.

Léčba přípravkem Rastan by měla být přerušena během transplantace ledvin.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při absenci známek zvýšeného intrakraniálního tlaku (poškození zraku, bolesti hlavy, nevolnost, zvracení) nemá Rastan vliv na rychlost reakcí a schopnost soustředit se.

Aplikace během těhotenství a kojení

Rastan je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Růstový hormon Rastan se používá v pediatrii v souladu s režimem dávkování souvisejícím s věkem.

Použití u starších osob

U starších pacientů by měl být Rastan používán s opatrností, v nižších dávkách.

Lékové interakce

Glukokortikosteroidy potlačují stimulační účinek somatropinu na růstové procesy.

Souběžná léčba jinými hormony, jako jsou estrogeny, anabolické steroidy, gonadotropin nebo hormony štítné žlázy, může také ovlivnit účinnost Rastanu na konečný růst.

Somatropin zvyšuje clearance léků, které jsou metabolizovány mikrozomálními jaterními enzymy, zejména cyklosporinem, glukokortikoidy, pohlavními hormony a antikonvulzivy.

Analogy

Rastanovy analogy jsou: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě 2-8 ° C. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Roztok připravený z lyofilizátu může být skladován po dobu 14 dnů při teplotě 2-8 ° C.

Otevřenou kartuše nebo lahvičku s roztokem lze skladovat po dobu 28 dnů při teplotě 2–8 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Rastanovi

Na specializovaných lékařských webech a fórech existují pozitivní recenze o Rastanovi a negativní. V první části pacienti popisují účinnost léku na nedostatek růstového hormonu. U dospělých mužů jsou také zaznamenány takové příznivé účinky, jako je posílení pohybového aparátu, zvýšení svalové hmoty, snížení tělesného tuku, zlepšení pružnosti pokožky a zvýšení potence. Negativní recenze obsahují stížnosti na nedostatek účinku nebo jeho absenci.

Kromě jednotlivých reakcí nesnášenlivosti nejsou ve zprávách popsány další vedlejší účinky Rastanu, což nám umožňuje posoudit relativní bezpečnost léku.

Rastan cena v lékárnách

Přibližné ceny pro Rastan: roztok pro subkutánní podání 15 IU / ml - 10 956–11 319 rublů. pro 1 kartuše 3 ml; lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podání 4 IU - 1290-1433 rublů. pro 1 láhev 1,33 mg.