Infanrix Hexa

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Infanrix Hexa: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Lékové interakce
10. Analogy
11. Podmínky skladování
12. Podmínky výdeje z lékáren
13. Recenze
14. Cena v lékárnách

Latinský název: Infanrix HEXA

ATX kód: J07CA09

Aktivní složka: vakcína k prevenci záškrtu, černého kašle, dětské obrny, tetanu a Haemophilus influenzae typu b

Výrobce: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgie), Smithkline Beecham-Biomed (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 26.10.2018

Ceny v lékárnách: od 1888 rublů.

Koupit

Suspenze pro intramuskulární podání vakcíny Infanrix Hexa

Infanrix Hexa je kombinovaná vakcína k prevenci hepatitidy B, tetanu, poliomyelitidy, černého kašle, záškrtu, infekcí způsobených Haemophilus influenzae typu b.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma uvolňování přípravku Infanrix Hex je suspenze pro intramuskulární (i / m) podání:

adsorbovaná, kombinovaná vakcína k prevenci hepatitidy B, poliomyelitidy (inaktivované), pertusi (acelulární), tetanu, záškrtu: bílá, oddělující se po usazení na bílou sraženinu (při úplném protřepání) a bezbarvá průhledná kapalina (ve stříkačkách po 0,5 ml);
adsorbovaná vakcína, konjugovaná pro prevenci infekce způsobené Haemophilus influenzae typu b: bílý lyofilizovaný prášek nebo hustá hmota; roztok rekonstituovaný z lyofilizátu: neprůhledný, rozdělený po usazení na bezbarvou kapalinu a bílou sraženinu, snadno resuspendován třepáním (v lahvičkách z neutrálního skla, 1 dávka).

1 injekční stříkačka se suspenzí se 2 jehlami (nebo bez nich) je umístěna do samostatných plastových nádob s 1 lahvičkou lyofilizátu v blistru; v lepenkové krabici 1 sada.

Účinné látky v 0,5 ml adsorbované kombinované vakcíny k prevenci hepatitidy B, záškrtu, dětské obrně (inaktivované), pertuse (acelulární), tetanu:

difterický toxoid - nejméně 30 mezinárodních jednotek (ME);
toxoid tetanu - ne méně než 40 ME;
toxoid pertussis - 0,025 mg;
vláknitý hemaglutinin - 0,025 mg;
pertactin (protein vnější membrány 69 kDa) - 0,008 mg;
povrchový antigen rekombinantní virus hepatitidy B (HBsAg) - 0,01 mg;
virus poliomyelitidy typu 1 inaktivovaný - 40 jednotek (U) D-antigenu;
virus poliomyelitidy typu 2 inaktivovaný - 8 jednotek D-antigenu;
virus poliomyelitidy typu 3 inaktivovaný - 32 U D-antigenu.

Pomocné složky: voda na injekci - do 0,5 ml; fosforečnan hlinitý - 0,2 mg; hydroxid hlinitý - 0,5 mg; Středa 199 (M 199) - 1,15 mg (včetně aminokyselin - 0,09 mg); chlorid sodný - 4,5 mg.

Složení 0,5 ml adsorbované konjugované vakcíny pro prevenci infekce způsobené Haemophilus influenzae typu b:

účinná látka: kapsulární polysacharid Haemophilus influenzae typu b - 0,01 mg (konjugovaný s tetanickým toxoidem ~ 0,025 mg);
pomocné složky: fosforečnan hlinitý - 0,12 mg; laktóza - 12,6 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Imunogenicita vakcíny Infanrix Hex byla hodnocena v klinických studiích u dětí ve věku 42 dnů s použitím dvoudávkových a třídávkových režimů základního očkování s následnou revakcinací.

Ochranná hladina protilátek proti každému z vakcínových antigenů pomocí režimu tří dávek byla stanovena u 95,7% (alespoň) očkovaných. Ochranná hladina protilátek proti každému z vakcinačních antigenů po revakcinaci byla stanovena u 98,4% (alespoň) očkovaných dětí.

Ochranné titry (protilátky) v závislosti na věku dětí po 1 měsíci po dokončení třídávkového základního očkování byly:

toxoid záškrtu (0,1 IU na 1 ml): věk 2–3–4 měsíce, počet očkovaných (N) = 196 (2 studie) - 100%; 2–4–6 měsíců N = 1693 (6 studií) - 99,8%; 3-4-5 měsíců N = 1055 (6 studií) - 99,7%;
toxoid tetanu (0,1 IU na 1 ml): věk 2–3–4 měsíce N = 196 (2 studie) - 100%; 2–4–6 měsíců N = 1693 (6 studií) - 100%; 3-4–5 měsíců N = 1055 (6 studií) - 100%;
toxoid pertussis (5 ELISA E na 1 ml): věk 2–3–4 měsíce N = 196 (2 studie) - 100%; 2–4–6 měsíců N = 1693 (6 studií) - 100%; 3-4-5 měsíců N = 1055 (6 studií) - 99,8%;
vláknitý hemaglutinin (5 ELISA E na 1 ml): věk 2–3–4 měsíce N = 196 (2 studie) - 100%; 2–4–6 měsíců N = 1693 (6 studií) - 100%; 3-4–5 měsíců N = 1055 (6 studií) - 100%;
pertactin (5 ELISA U / ml): věk 2–3–4 měsíce N = 196 (2 studie) - 100%; 2–4–6 měsíců N = 1693 (6 studií) - 100%; 3-4-5 měsíců N = 1055 (6 studií) - 99,7%;
povrchový antigen viru hepatitidy B HBsAg (10 mIU / ml): věk 2–3–4 měsíce N = 196 (2 studie) - 99,5%; 2–4–6 měsíců N = 1693 (6 studií) - 98,9%; 3-4–5 měsíců N = 1055 (6 studií) - 98%;
virus obrny typu 1 (ředění 1: 8): věk 2–3–4 měsíce N = 196 (2 studie) - 100%; 2–4–6 měsíců N = 1693 (6 studií) - 99,9%; 3-4-5 měsíců N = 1055 (6 studií) - 99,7%;
virus poliomyelitidy typu 2 (ředění 1: 8): věk 2–3–4 měsíce N = 196 (2 studie) - 97,8%; 2–4–6 měsíců N = 1693 (6 studií) - 99,3%; 3-4-5 měsíců N = 1055 (6 studií) - 98,9%;
virus poliomyelitidy typu 3 (ředění 1: 8): věk 2–3–4 měsíce N = 196 (2 studie) - 100%; 2–4–6 měsíců N = 1693 (6 studií) - 99,7%; 3-4-5 měsíců N = 1055 (6 studií) - 99,7%;
kapsulární polysacharid Haemophilus influenzae typu b (0,15 μg na 1 ml): věk 2–3–4 měsíce N = 196 (2 studie) - 96,4%; 2–4–6 měsíců N = 1693 (6 studií) - 96,6%; 3-4-5 měsíců N = 1055 (6 studií) - 96,8%.

Ochranné titry (protilátky) při použití 4 dávek vakcíny Infanrix Hex v případě revakcinace ve druhém roce života po trojdávkovém základním očkování (N = 2009; 12 studií) byly:

toxoid záškrtu (0,1 IU na 1 ml): 99%;
tetanový toxoid (0,1 IU na ml): 99%;
toxoid pertussis (5 ELISA E na 1 ml): 99%;
vláknitý hemaglutinin (5 ELISA E na 1 ml): 99%;
pertactin (5 ELISA U / ml): 99,5%;
povrchový antigen viru hepatitidy B HBsAg (10 mIU / ml): 98,4%;
virus poliomyelitidy typu 1 (ředění 1: 8): 99%;
virus poliomyelitidy typu 2 (ředění 1: 8): 99%;
virus poliomyelitidy typu 3 (ředění 1: 8): 99%;
Kapsulární polysacharid Haemophilus influenzae typu b (0,15 μg na ml): 99,7%.

Ochranné titry (protilátky) po 1 měsíci po ukončení dvoudávkové primární vakcinace s následnou revakcinací, v závislosti na věku dítěte, byly:

toxoid záškrtu (0,1 IU na 1 ml): 2–4–12 měsíců, N = 196 (1 studie) - 100%; 3-5–11 měsíců, N = 352 (3 studie) - 100%;
toxoid tetanu (0,1 IU na 1 ml): 2–4–12 měsíců, N = 196 (1 studie) - 100%; 3-5–11 měsíců, N = 352 (3 studie) - 100%;
toxoid pertussis (5 ELISA E na 1 ml): 2–4–12 měsíců, N = 196 (1 studie) - 99,5%; 3-5–11 měsíců, N = 352 (3 studie) - 100%;
vláknitý hemaglutinin (5 ELISA E na 1 ml): 2–4–12 měsíců, N = 196 (1 studie) - 100%; 3-5–11 měsíců, N = 352 (3 studie) - 100%;
pertactin (5 ELISA U / ml): 2–4–12 měsíců, N = 196 (1 studie) - 100%; 3–5–11 měsíců, N = 352 (3 studie) - 99,2%;
povrchový antigen viru hepatitidy B HBsAg (10 mIU / ml): 2–4–12 měsíců, N = 196 (1 studie) - 99,8%; 3-5–11 měsíců, N = 352 (3 studie) - 98,9;
virus poliomyelitidy typu 1 (ředění 1: 8): 2–4–12 měsíců, N = 196 (1 studie) - 98,4%; 3-5-11 měsíců, N = 352 (3 studie) - 99,8%;
virus poliomyelitidy typu 2 (ředění 1: 8): 2–4–12 měsíců, N = 196 (1 studie) –98,4%; 3–5–11 měsíců, N = 352 (3 studie) - 99,4%;
virus poliomyelitidy typu 3 (ředění 1: 8): 2–4–12 měsíců, N = 196 (1 studie) - 97,9%; 3–5–11 měsíců, N = 352 (3 studie) - 99,2%;
kapsulární polysacharid Haemophilus influenzae typu b (0,15 μg na 1 ml): 2–4–12 měsíců, N = 196 (1 studie) - 100%; 3–5–11 měsíců, N = 352 (3 studie) - 99,6%.

Ochranná účinnost přípravku Infanrix Hex proti černému kašli se pohybuje od 84 do 88,7%. To potvrzují výsledky klinických studií provedených v Itálii u dětí ve věku 2-4-6 měsíců a v Německu u dětí ve věku 3-4-5 měsíců. Po dokončení primárního očkovacího schématu proti pertusi v Itálii bez revakcinace byla po dobu 60 měsíců zachována ochranná účinnost u stejné skupiny dětí.

Imunogenicita vakcíny Infanrix Hex byla hodnocena klinickými studiemi po ukončení třídávkové primární vakcinační kúry u dětí ve věku 2-4-6 měsíců u přibližně 300 předčasně narozených dětí narozených od 24. do 36. týdne těhotenství a po revakcinaci u dětí ve věku od 18 do 24 měsíců - asi u 200 předčasně narozených dětí.

Po 1 měsíci po ukončení základní vakcinace dosáhlo 98,7% očkovaných (alespoň) úrovně séroprotekce proti viru poliomyelitidy typu 1 a 2, tetanu a záškrtu; 90,9% očkovaných (alespoň) dosáhlo ochranné úrovně protilátek proti viru poliomyelitidy typu 3, virovému antigenu hepatitidy B a kapsulárnímu polysacharidu Haemophilus influenzae typu b. Ve vztahu k protilátkám proti toxoidu pertussis bylo 94,9% očkovaných séropozitivních; na vláknitý hemaglutinin a pertactin - všechny očkované.

Po 1 měsíci po revakcinaci mělo 98,4% očkovaných (alespoň) ochrannou hladinu protilátek proti každému z vakcínových antigenů, s výjimkou toxoidu pertusi (nejméně 96,8%) a antigenu viru hepatitidy B (nejméně 88, 7%). Pokud jde o zvýšení koncentrace protilátek (15–235krát), odpověď na zavedení posilovací dávky naznačuje adekvátnost primární vakcinace ve vztahu ke všem antigenům obsaženým v vakcíně Infanrix Hexa.

Studie provedené 2,5–3 roky po revakcinaci potvrdily přetrvávání séroprotekce proti viru hepatitidy B u 85,3% očkovaných osob; proti kapsulárnímu polysacharidu Haemophilus influenzae typu b a viru poliomyelitidy typu 1, 2, 3 - v 95,7% (ne méně).

Po dokončení třídávkové primární vakcinace s další revakcinací léčivem byla u dětí ve věku 4–8 let hodnocena doba trvání imunitní odpovědi. U 91% dětí (alespoň) byla pozorována imunitní ochrana proti viru poliomyelitidy typu 1, 2, 3 a kapsulárnímu polysacharidu Haemophilus influenzae typu b; u 64,7% dětí (alespoň) - proti tetanu a záškrtu.

Séropozitivní na pertusovou složku vakcíny zůstalo nejméně 87% (protilátky proti PRN); 97,5% (protilátky proti PHA); 25,4% (protilátky proti toxoidu pertussis) dětí.

Ve vztahu k virové hepatitidě B byla imunitní ochrana po ukončení třídávkové primární vakcinace s další revakcinací léčivem pozorována u více než 85% očkovaných dětí ve věku 4–5 let a u více než 72% očkovaných dětí ve věku 7–8 let.

U 48% (přinejmenším) očkovaných dětí ve věku 11–12 let po dokončení dvoudávkového základního očkování s následnou revakcinací byla pozorována imunitní ochrana proti virové hepatitidě B.

Zachování imunitní paměti proti viru hepatitidy B bylo potvrzeno také u dětí ve věku 4–12 let. Tyto děti podstoupily základní očkování s následnou revakcinací lékem. U 96,8% (alespoň) očkovaných byla po zavedení další dávky monovalentní vakcíny pro prevenci virové hepatitidy B zaznamenána indukce imunitní ochrany.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Infanrix Hexa předepsán k primárnímu očkování a revakcinaci dětí proti následujícím chorobám / infekcím:

obrna;
záškrt;
Žloutenka typu B;
tetanus;
Černý kašel;
Infekce Haemophilus influenzae typu b.

Kontraindikace

Absolutní:

encefalopatie neznámého původu, která se vyvinula do 7 dnů po předchozím podání vakcíny s pertusovou složkou. V takových případech je očkování proti černému kašli zrušeno a pokračuje se v podávání pouze vakcíny proti záškrtu a tetanu a vakcíny proti hepatitidě B, obrně a infekci způsobené Haemophilus influenzae typu b;
akutní infekční / neinfekční patologie, exacerbace chronických onemocnění (dočasné kontraindikace očkování); plánovaná očkování se provádějí po 14-28 dnech po zotavení nebo během remise nebo rekonvalescence; v případě mírných akutních respiračních virových infekcí a akutních střevních onemocnění se očkování provádí okamžitě po návratu teploty na normální hodnotu;
přecitlivělost po předchozí vakcíně proti Haemophilus influenzae typu b, obrně, hepatitidě B, pertusi, tetanu nebo záškrtu;
individuální nesnášenlivost složek obsažených v přípravku, stejně jako neomycin a polymyxin.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování vakcíny Infanrix Hex zapotřebí opatrnosti):

trombocytopenie;
poruchy systému srážení krve.

Návod k použití Infanrix Hex: metoda a dávkování

Suspenze (1 dávka 0,5 ml) se vstřikuje hluboko do / m, do střední třetiny anterolaterálního povrchu stehna, přičemž se během následujících injekcí střídají strany. Infanrix Hexa nelze podávat intradermálně ani intravenózně.

Průběh základního očkování v souladu s Národním kalendářem preventivních očkování Ruské federace sestává ze tří dávek vakcíny, které se podávají ve 3; 4,5 a 6 měsíců. Na doporučení lékaře je však možné použít odlišné třídávkové a dvoudávkové primární očkovací schéma. Je důležité dodržet interval mezi injekcemi vakcíny Infanrix Hex minimálně 1 měsíc.

Revakcinace se v souladu s Národním kalendářem preventivních očkování Ruské federace provádí jednou za 18 měsíců života. Na doporučení lékaře může být revakcinace provedena v jinou dobu s dodržením intervalu minimálně 6 měsíců od posledního očkování základním očkováním. Posilovací dávka po dvoudávkovém základním očkování se doporučuje mezi 11. a 13. měsícem věku; po trojdávkovém základním očkování - až 18 měsíců.

V případě jakéhokoli porušení očkovacího schématu by se měli řídit pokyny pro použití vakcíny Infanrix Hex a doporučeními Národního kalendáře preventivních očkování Ruské federace.

Vakcína Infanrix Hexa se nepoužívá u dětí starších 36 měsíců.

U předčasně narozených dětí (minimálně 24 týdnů těhotenství) se doporučený vakcinační plán skládá ze 3 očkování s další revakcinací. Je důležité dodržet interval mezi injekcemi minimálně 1 měsíc. Revakcinační dávka se podává po 6 měsících (ne dříve) od poslední vakcinace primárního cyklu, nejlépe až po 18 měsících života.

Před použitím se stříkačka s adsorbovanou kombinovanou vakcínou k prevenci hepatitidy B, poliomyelitidy (inaktivované), pertussis (acelulární), tetanu a záškrtu protřepává, dokud nevznikne homogenní homogenní bělavá suspenze.

Je důležité vizuálně zkontrolovat oba typy vakcíny Infanrix Hexa, zda neobsahují mechanické nečistoty nebo změny vzhledu. Pokud budou nalezeny, vakcínu nelze použít.

Pokud používáte balení se dvěma jehlami, před rekonstitucí vakcíny se z trysky stříkačky odstraní ochranný gumový uzávěr a ke stříkačce je pevně připojena sterilní jehla ze samostatného plastového obalu.

Pro rekonstituci vakcíny z injekční lahvičky obsahující lyofilizát odstraňte ochranný plastový uzávěr a hliníkový uzávěr. Dále v injekční lahvičce s vakcínou k prevenci infekce způsobené Haemophilus influenzae typu b, konjugované, adsorbované (lyofilizát) s jehlou (propíchnutím gumové zátky lahvičky), adsorbovaná vakcína obsažená ve stříkačce, kombinovaná k prevenci hepatitidy B, poliomyelitidy (inaktivovaná)), černý kašel (acelulární), tetanus, záškrt (suspenze). Je důležité počkat, dokud se lyofilizát úplně nerozpustí, aniž byste odpojili injekční stříkačku od injekční lahvičky (ne však déle než 5 minut).

Rekonstituovaná vakcína se zdá být zakalenější suspenzí než původní rekonstituční vakcína. Pokud dojde k dalším změnám, vakcína je zničena.

Poté se suspenze odebere zpět do injekční stříkačky, jehla se změní na novou a okamžitě se zavede. Rekonstituovaná vakcína může být uchovávána při teplotě 21 ° C po dobu 8 hodin.

Doporučuje se podávat vakcínu zahřátou na pokojovou teplotu. Zahřívání na pokojovou teplotu také poskytuje potřebnou pružnost zátce z gumové lahve. K tomu je po dobu 5 minut ponechána lahvička při teplotě 25 ± 3 ° C před injekcí suspenze ze stříkačky.

Dostupné údaje naznačují možnost skladování součástí soupravy při teplotě nepřesahující 25 ° C po dobu 6 dnů. Během této doby musí být přípravek Infanrix Hexa používán a po uplynutí této doby je nepoužitý přípravek zničen.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí reakce (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - extrémně vzácné):

infekční a parazitární patologie: zřídka - infekce horních cest dýchacích;
metabolismus a výživa: velmi často - ztráta chuti k jídlu;
psychika: velmi často - úzkost, neobvyklý pláč, podrážděnost; často - vzrušivost;
nervový systém: zřídka - ospalost; extrémně vzácné - křeče (s horečkou nebo bez ní);
dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: zřídka - kašel; zřídka - bronchitida;
gastrointestinální trakt: často - průjem, zvracení;
kůže a podkožní tkáň: často - svědění; zřídka - vyrážka; extrémně vzácné - kopřivka, dermatitida;
obecné poruchy a poruchy v místě vpichu: velmi často - únava, zvýšení tělesné teploty nad 38 ° C, otok v místě vpichu (d 5 cm); zřídka - difúzní edém končetiny, do které byla injekčně podána vakcína Infanrix Hexa, někdy s postižením sousedního kloubu.

Postregistrační pozorování:

krevní a lymfatický systém: zřídka - trombocytopenie, lymfadenopatie;
imunitní systém: zřídka - alergické reakce (včetně anafylaktoidních / anafylaktických reakcí);
nervový systém: zřídka - hypotenzně-hyporeaktivní syndrom (šokový stav nebo kolaps);
dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: zřídka - apnoe;
kůže a podkožní tkáně: zřídka - angioedém;
porušení v místě vpichu a obecné poruchy: zřídka - vezikuly v místě vpichu, otok / silný edém celé končetiny, do které byla injekce podána.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování vakcínou Infanrix Hex.

speciální instrukce

Před podáním léku se provede vyšetření a studuje se anamnéza dítěte, přičemž se věnuje pozornost předchozím očkováním a pravděpodobnosti vedlejších účinků.

Stejně jako u každého očkování nemusí mít všichni očkovaní lidé ochrannou imunitní odpověď.

Infanrix Hexa nezabrání rozvoji patologických stavů způsobených jinými patogeny, s výjimkou difterie corynebacterium, tetanus nebo pertussis bacillus, viru hepatitidy B, viru obrny typu 1, 2, 3 a Haemophilus influenzae typu b. Očekává se však preventivní účinek proti hepatitidě D, kterému lze zabránit očkováním, protože hepatitida D (způsobená virem hepatitidy delta) se při absenci hepatitidy B nevyskytuje.

Vzhledem k tomu, že se po zavedení vakcíny Infanrix Hex může, stejně jako u jiných vakcín, vyvinout anafylaktická reakce, je důležité mít vše, co potřebujete, abyste ji zastavili. Po dobu 30 minut po imunizaci musí být očkovaní pod lékařským dohledem.

V případech následujících reakcí, v době spojené se zavedením vakcíny obsahující pertusovou složku, je rozhodnutí použít Infanrix Hex možné pouze po korelování možných rizik s přínosy (vysoký výskyt černého kašle):

zvýšení tělesné teploty o více než 40 ° C, které se vyvinulo během 2 dnů a nemá jinou identifikovatelnou příčinu;
hypotenzně-hyporeaktivní syndrom, který se vyvinul do 2 dnů po očkování;
neustálý pláč trvající 3 hodiny nebo více, vznikající do 2 dnů po očkování;
křeče se zvýšenou tělesnou teplotou nebo bez ní, ke kterým došlo do 3 dnů po podání vakcíny.

U progresivních neurologických poruch, včetně infantilních křečí, nekontrolované epilepsie nebo progresivní encefalopatie, se očkování proti pertusi odkládá, dokud není stav upraven nebo stabilizován. Rozhodnutí předepsat vakcínu s pertusovou složkou se provádí individuálně po pečlivém zvážení možných přínosů a možných rizik.

Zvýšení tělesné teploty je častější u dětí, které dostávají lék současně s pneumokokovou konjugovanou vakcínou, ve srovnání s dětmi, které dostávají pouze vakcínu Infanrix Hexa.

Při kombinovaném užívání léku s vakcínou Prevenar 13 bylo ve srovnání s použitím samotné vakcíny Infanrix Hexa pozorováno zvýšení výskytu hypotenzně-hyporeaktivního syndromu a záchvatů (s nebo bez zvýšení tělesné teploty).

Jako psychologická reakce na očkování po něm a někdy i před ním lze pozorovat těžkou slabost a mdloby. V tomto ohledu je důležité zajistit, aby se dítě před podáním léku nezranilo v případě možného mdloby.

S anamnézou záchvatů s vysokou tělesnou teplotou a také s křečemi a syndromem náhlého úmrtí v rodinné anamnéze je po dobu 2–3 dnů po podání vakcíny Infanrix Hex nutné pečlivé sledování očkované osoby (během tohoto období se mohou objevit nežádoucí účinky).

U pacientů infikovaných HIV nemusí být možné dosáhnout imunitní odpovědi.

Infanrix Hexa je povoleno používat u nedonošených dětí. V takových případech je imunitní odpověď na některé antigeny nižší, což je typické pro tuto kategorii očkovaných. Je důležité vzít v úvahu možné riziko vzniku apnoe a potřebu monitorovat respirační funkce po dobu 6 dnů při primárním očkování dětí narozených před 28. týdnem těhotenství a zejména s anamnézou syndromu respirační tísně.

Protože očkování dětí v této skupině je nezbytné, nedoporučuje se odložit nebo odmítnout základní očkování. V takových případech se provádí v nemocnici pod lékařským dohledem (po dobu 6 dnů).

Při provádění analýzy moči po 7-14 dnech po podání léku lze zaznamenat pozitivní test, protože antigen kapsulárního polysacharidu Haemophilus influenzae typu b se vylučuje močí. Během tohoto období se provádějí další testy k potvrzení diagnózy infekce Haemophilus influenzae typu b.

Lékové interakce

Infanrix Hexa může být podáván v kombinaci s vakcínou k prevenci plané neštovice, zarděnky, příušnic, spalniček, rotavirové infekce, konjugované proti meningokokové vakcíně (séroskupina A, C, W, Y), konjugované s meningokokem (séroskupina C), pneumokokově konjugované.

Lék se nesmí míchat s jinými vakcínami ve stejné stříkačce.

Analogy

Analogy Infanrix Hex jsou: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 8 ° C. Držte mimo dosah dětí. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Vydáno pro nemocnice.

Recenze Infanrix Hexa

Podle recenzí je Infanrix Hexa účinná vakcína, kterou děti dobře snášejí. Ve vzácných případech lze zaznamenat rychle procházející slzavost, zvýšení tělesné teploty a lokální reakce. Rodiče zdůrazňují, že dítě snáší mnohem snáze než lokálně vyráběné vakcíny, je vícesložkové, dobře čištěné a bezpečné.

Téměř všechny recenze týkající se vakcíny jsou mimořádně pozitivní, protože jako nevýhody pouze poznamenávají, že je placená, je poměrně drahá a není vždy v prodeji.