Rapiklav

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Rapiklav: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Rapiclav

ATX kód: J01CR02

Léčivá látka: amoxicilin (amoxicilin), kyselina klavulanová (kyselina klavulanová)

Výrobce: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (Indie)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Ceny v lékárnách: od 287 rublů.

Koupit

Rapiklav je širokospektrální antibiotikum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Rapiklava - potahované tablety: oválné, bílé nebo téměř bílé (tablety 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg - 3 ks. V blistrech / proužcích, v papírové krabičce 5 nebo 7 blistrů / proužků; 21 ks. V lahvích z tmavého skla, v lepenkové krabici 1 lahvička; tablety 875 mg + 125 mg - 2 nebo 3 ks. Ve tvarovaných nebuněčných baleních, v lepenkové krabici 7 balení).

Složení 1 tablety:

účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu) - 250 mg a kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) - 125 mg nebo amoxicilin - 500 mg a kyselina klavulanová - 125 mg nebo amoxicilin - 875 mg a kyselina klavulanová - 125 mg;
pomocné složky: dibutylftalát, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, čištěný mastek, stearát hořečnatý, isopropanol, hypromelóza, sodná sůl kroskarmelózy, methylenchlorid, oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Rapiklav je kombinovaný přípravek obsahující amoxicilin (polosyntetický penicilin se širokým spektrem antimikrobiálního účinku) a kyselinu klavulanovou (nevratný inhibitor β-laktamáz typu II, III, IV a V, neaktivní proti β-laktamázám typu I).

Kyselina klavulanová tvoří stabilní inaktivovaný komplex s β-laktamázami a zabraňuje ztrátě antibakteriální aktivity amoxicilinu v důsledku produkce β-laktamáz hlavními patogeny a spolupatogeny nebo oportunními mikroorganismy. Právě tato kombinace určuje vysokou baktericidní vlastnost léčiva.

Rapiklav je aktivní proti následujícím mikroorganismům:

grampozitivní aeroby: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (kromě kmenů rezistentních na meticilin), Staphylococcus aureus (kromě kmenů rezistentních na meticilin), rezistentní;
gramnegativní aeróby: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.;
anaeroby: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
další: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.

Následující bakterie jsou přirozeně rezistentní vůči kombinaci účinných látek v přípravku Rapiklav:

gramnegativní aeroby: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
další: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické parametry obou léčivých látek přípravku Rapiklav jsou podobné.

Po požití se dobře vstřebávají z gastrointestinálního traktu bez ohledu na příjem potravy. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo přibližně po 1 hodině.

Vyznačují se dobrým distribučním objemem. Distribuováno v tělních tekutinách a tkáních, včetně středního ucha, plic, dělohy, vaječníků, peritoneálních a pleurálních tekutin. Amoxicilin navíc proniká do slin, průdušek, synoviální tekutiny, palatinových mandlí, tajemství vedlejších nosních dutin, žlučníku, jater, svalové tkáně, prostaty.

Obě látky nepronikají hematoencefalickou bariérou (za předpokladu, že nedojde k meningeálnímu zánětu). Pronikají placentární bariérou a ve stopových koncentracích se vylučují do mateřského mléka.

Vyznačují se nízkým stupněm vazby na bílkoviny.

Amoxicilin je částečně metabolizován. Předpokládá se, že kyselina klavulanová je značně metabolizována.

Amoxicilin je vylučován prakticky nezměněn ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Kyselina klavulanová se vylučuje nezměněná a částečně jako metabolity glomerulární filtrací. Malá množství mohou vylučovat plíce a střeva. Poločas obou látek je řádově 1-1,5 hodiny.

U pacientů se současným závažným selháním ledvin se biologický poločas Rapiklavových léčivých látek zvyšuje: amoxicilin - až 7,5 hodiny, kyselina klavulanová - až 4,5 hodiny.

Obě látky jsou odstraněny hemodialýzou, mírně peritoneální dialýzou.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Rapiklav předepsán k léčbě infekčních zánětlivých onemocnění způsobených patogeny citlivými na kombinaci jeho účinných látek. Používá se zejména k infekcím následujících orgánů a systémů:

ucho, krk, nos: faryngitida, akutní a chronická sinusitida, tonzilitida, akutní a chronický zánět středního ucha;
dýchací orgány: pleurální empyém, akutní a chronická bronchitida a zápal plic;
kosti a klouby, včetně chronické osteomyelitidy;
žlučové cesty: cholecystitida, cholangitida;
kůže, měkké tkáně, včetně infekcí flegmony a rány;
močové cesty, včetně cystitidy, pyelonefritidy, uretritidy;
odontogenní infekce;
gynekologické infekce, včetně salpingitidy, endometritidy, salpingo-ooforitidy, pelvioperitonitidy, septického potratu;
pohlavně přenosné infekce, včetně chancroidu, kapavky.

Kontraindikace

infekční mononukleóza, včetně vyrážky podobné spalničkám;
předchozí epizody žloutenky nebo abnormální funkce jater s amoxicilinem a / nebo kyselinou klavulanovou v anamnéze;
zhoršená funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml / min);
děti do 12 let (nebo tělesná hmotnost <40 kg);
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Rapiclav, cefalosporiny nebo jiná β-laktamová antibiotika.

S opatrností: chronické selhání ledvin, závažné selhání jater, onemocnění gastrointestinálního traktu (včetně kolitidy v důsledku použití penicilinů v minulosti).

Návod k použití přípravku Rapiklav: metoda a dávkování

Rapiklav se užívá perorálně s jídlem: tablety se polykají celé a zapíjejí se velkým množstvím vody.

Dospělí a děti starší 12 let (vážící více než 40 kg) s mírnými a středně závažnými infekčními chorobami jsou obvykle předepsány 1 tableta 250 + 125 mg 3x denně.

U závažných infekčních procesů jsou předepsány 2 tablety 250 + 125 mg 3x denně, nebo 1 tableta 500 + 125 mg 3x denně, nebo 1 tableta 875 + 125 mg 2krát denně.

Maximální denní dávky Rapiklavu:

amoxicilin: 6000 mg pro dospělé a 45 mg / kg pro děti;
kyselina klavulanová: 600 mg pro dospělé a 10 mg / kg pro děti.

Délka léčby je stanovena pro každého pacienta individuálně, obvykle od 5 do 14 dnů. Příjem Rapiklavu bez druhé lékařské prohlídky delší než 14 dní není povolen.

U odontogenních infekcí se obvykle předepisuje 1 tableta 500 + 125 mg dvakrát denně (ve 12hodinových intervalech) po dobu 5 dnů.

U pacientů se selháním ledvin a clearance kreatininu (CC) 10-30 ml / min je doporučená dávka léku 1 tableta 500 + 125 mg dvakrát denně (ve 12hodinových intervalech), s CC <10 ml / min - 1 tableta 500 + 125 mg jednou denně (každých 24 hodin).

V případě anurie by měl být interval mezi dávkami přípravku Rapiklav prodloužen na nejméně 48 hodin.

Vedlejší efekty

Klasifikace nežádoucích účinků: velmi často (? 1/10), často (? 1/100 až <1/10), zřídka (? 1/1000 až <1/100), zřídka (? 1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000, včetně ojedinělých případů).

Možné nežádoucí účinky:

superinfekce: často - kandidóza kůže a sliznic;
ze zažívacího systému: velmi často - průjem u dospělých; často - nevolnost a zvracení u dospělých, průjem, nevolnost a zvracení u dětí (nevolnost se obvykle vyskytuje při užívání léku ve vysokých dávkách);
alergické reakce: zřídka - svědění, falešná vyrážka, kopřivka; zřídka erythema multiforme; velmi zřídka - alergická vaskulitida, anafylaktické reakce, angioedém, bulózní exfoliativní dermatitida, syndrom podobný séru (kožní-viscerální forma lékové alergie), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom;
z nervového systému: zřídka - bolest hlavy, závratě; velmi zřídka - změny v chování, úzkost, neklid, reverzibilní hyperaktivita, nespavost (při užívání léku ve vysokých dávkách nebo u pacientů s poruchou funkce ledvin);
z močového systému: velmi zřídka - hematurie, krystalurie, intersticiální nefritida;
z hematopoetického a lymfatického systému: zřídka - reverzibilní trombocytopenie, reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie); velmi zřídka - trombocytóza, eozinofilie, anémie, reverzibilní hemolytická anémie, reverzibilní agranulocytóza, prodloužení doby krvácení a protrombinový čas;
z jater * a žlučových cest: zřídka - mírné zvýšení aktivity alaninaminotransferázy a / nebo aspartátaminotransferázy; velmi zřídka - zvýšení koncentrace bilirubinu, zvýšení aktivity alkalické fosfatázy; stejně jako cholestatická žloutenka a hepatitida (obvykle se současným užíváním jiných penicilinů a cefalosporinů).

* Nežádoucí účinky z jater jsou pozorovány hlavně u mužů a starších pacientů. Může být spojena s dlouhodobou léčbou. Obvykle se vyskytují při užívání léku nebo krátce po jeho zrušení, ale v některých případech se vyskytují několik týdnů po ukončení léčby. U dětí se takové jevy vyvíjejí velmi zřídka. Jaterní reakce jsou obvykle reverzibilní. U pacientů se závažným onemocněním jater v anamnéze au pacientů užívajících hepatotoxické léky může být reakce velmi závažná až smrtelná.

Předávkovat

Příznaky: poruchy trávicího systému, nerovnováha ve rovnováze vody a elektrolytů. Jsou známy případy vývoje krystalurie amoxicilinu, včetně těch, které vedou k selhání ledvin. U pacientů s poruchou funkce ledvin a u pacientů, kteří dostávali lék ve vysokých dávkách, jsou možné křeče.

Léčba předávkování je symptomatická. Zvláštní pozornost je věnována normalizaci rovnováhy vody a elektrolytů. Lék lze odstranit z plazmy hemodialýzou.

speciální instrukce

Před předepsáním přípravku Rapiklav musí lékař shromáždit kompletní anamnézu pacienta o předchozích hypersenzitivních reakcích na peniciliny, cefalosporiny a další alergeny.

Obecně má lék nízkou toxicitu a je dobře snášen. Při dlouhodobé léčbě však stojí za to sledovat funkce jater, ledvin a krvetvorby.

Užívání pilulek s jídlem může snížit riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.

Byly popsány vzácné závažné a dokonce fatální anafylaktické reakce na peniciliny (a amoxicilin patří do jejich skupiny). U pacientů s anamnézou reakcí přecitlivělosti na peniciliny je vysoké riziko. V případě alergické reakce (i kůže) je nutné Rapiklav zrušit a předepsat vhodnou léčbu. Závažné anafylaktické reakce vyžadují naléhavá vhodná opatření, včetně podání epinefrinu. Může být také nutné provést kyslíkovou terapii, intravenózní podání glukokortikosteroidů a zajistit průchodnost dýchacích cest (včetně intubace).

Při dlouhodobé léčbě je možný nárůst populace mikroorganismů necitlivých na léčivo.

U pacientů se sepsí může Rapiklav způsobit rozvoj bakteriolýzy (Jarisch-Herxheimerova reakce).

Jsou známy případy pseudomembranózní kolitidy při použití antimikrobiálních léků. Jeho závažnost se může pohybovat od mírné po těžkou, život ohrožující. To je třeba vzít v úvahu u pacientů, u kterých se během léčby nebo po ní objeví průjem. V případě dlouhodobého a silného průjmu během užívání přípravku Rapiklav by měla být léčba přerušena a pacient by měl být vyšetřen. Neužívejte léky, které inhibují peristaltiku střev.

U pacientů se sníženou diurézou se krystalurie zřídka vyskytuje při užívání amoxicilinu. Ačkoliv k tomu dochází hlavně při parenterální terapii, stále se doporučuje, abyste při užívání vysokých dávek amoxicilinu konzumovali dostatek tekutin a udržovali adekvátní diurézu. To pomůže snížit riziko tvorby krystalů amoxicilinu.

Pokud je pacientovi prokázáno současné užívání nepřímých antikoagulancií, je nutné pečlivě sledovat protrombinový čas nebo mezinárodní normalizovaný poměr. Může být nutné upravit dávku nepřímých antikoagulancií.

Během léčby přípravkem Rapiklav je možné získat falešně pozitivní výsledky Coombsova testu, stejně jako test pro stanovení glukózy v moči při použití Fellingova roztoku nebo Benediktova činidla. Pro stanovení hladiny glukózy v moči stojí za to použít metodu oxidačního činidla glukózy.

Během léčby byste neměli zapomínat na pravděpodobnost superinfekce (obvykle způsobené houbami rodu Candida a bakteriemi rodu Pseudomonas) - vyžaduje vysazení antibiotika a / nebo vhodnou léčbu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k riziku nežádoucích účinků z centrálního nervového systému se během léčby a při provádění potenciálně nebezpečných prací doporučuje opatrnost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Rapiklav se nedoporučuje předepisovat během těhotenství, s výjimkou naléhavých případů, kdy přínosy léčby převažují nad možnými riziky.

Během laktace lze lék použít. U kojenců nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, s výjimkou vzácných případů orální slizniční kandidózy, průjmu a senzibilizace. Pokud se objeví, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Rapiklav je kontraindikován u dětí mladších 12 let (nebo vážících <40 kg).

S poruchou funkce ledvin

Přípravek Rapiklav by měl být používán s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin.

Tablety 875 + 125 mg jsou kontraindikovány u pacientů s CC <30 ml / min.

Pro porušení funkce jater

Přípravek Rapiklav by měl být používán s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, pravidelně sledujících funkci jater. O úpravě dávky u těchto pacientů nejsou k dispozici dostatečné údaje.

Použití u starších osob

U starších pacientů není úprava dávky přípravku Rapiklav nutná. V případě souběžného poškození ledvin se dávka mění stejným způsobem jako u dospělých pacientů se sníženou funkcí ledvin.

Lékové interakce

Kyselina askorbová zvyšuje absorpci účinných látek Rapiklavu, zpomaluje a snižuje jejich absorpci laxativy, antacidy, aminoglykosidy, glukosaminem.

Synergický účinek je pozorován při kombinovaném používání baktericidních antibiotik (včetně cykloserinu, rifampicinu, vankomycinu, cefalosporinů, aminoglykosidů).

Antagonistický účinek je pozorován při kombinovaném použití bakteriostatických léků (včetně tetracyklinů, sulfonamidů, linkosamidů, makrolidů, chloramfenikolů).

Rapiklav zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií (protože potlačením střevní mikroflóry lék snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index). Pokud je nutné použít tuto kombinaci, měly by být sledovány ukazatele koagulace krve.

Rapiklav snižuje účinek ethinylestradiolu, perorálních kontraceptiv a léků, při jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová.

Následující léky zvyšují koncentraci amoxicilinu: nesteroidní protizánětlivé léky, diuretika, fenylbutazon, alopurinol a další léky, které blokují tubulární sekreci.

Při současném užívání alopurinolu se zvyšuje riziko kožních alergických reakcí.

Rapiklav se nedoporučuje užívat v kombinaci s probenecidem.

Lék může zvýšit toxicitu methotrexátu.

Analogy

Analogy Rapiklav jsou Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicillin + kyselina klavulanová, Amoxiclav Kviktab, Amoxicillin + kyselina klavulanová - lahvička, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoklav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Rapiklava

Recenze o Rapiklavě jsou většinou pozitivní. Pacienti zaznamenávají vysokou účinnost antibiotika, jeho rychlé působení, dobrou toleranci a relativně nízké náklady.

Cena za Rapiklav v lékárnách

Přibližné ceny přípravku Rapiklav: tablety 250 + 125 mg (15 kusů v balení) - 303 rublů, tablety 500 + 125 mg (15 kusů v balení) - 283-335 rublů. Cena 875 + 125 mg tablet není v současné době známa.