Noliprel A Forte - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Noliprel Forte

Latinský název: Noliprel A forte

ATX kód: C09BA04

Léčivá látka: perindopril arginin (perindopril arginin) + indapamid (indapamid)

Výrobce: Laboratories Servier Industry (Francie), Serdix, LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-27

Ceny v lékárnách: od 595 rublů.

Koupit

Noliprel A forte je kombinované antihypertenzivní léčivo, které obsahuje inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a diuretikum.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě potahovaných tablet: podlouhlé, bílé (v polypropylenových lahvích s dávkovačem: 14 nebo 29 ks, v kartonové krabičce s kontrolou prvního otevření 1 lahvička; 30 ks., V kartonové krabici s kontrolou prvního otevření 1 nebo 3 lahvičky; v nemocničních baleních - 30 lahviček v kartonových paletách, v kartonových krabicích 1 paleta a návod k použití přípravku Noliprel A forte).

1 tableta obsahuje:

aktivní složky: perindopril arginin - 5 mg (odpovídá obsahu 3,395 mg perindoprilu), indapamid - 1,25 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, maltodextrin, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), stearát hořečnatý;
složení filmového obalu: premix pro bílý filmový obal SEPIFILM 37781 RBC [hypromelóza, makrogol 6000, glycerol, oxid titaničitý (E171), stearan hořečnatý], makrogol 6000.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Noliprel A forte je antihypertenzivum, jehož účinek je způsoben antihypertenzními vlastnostmi perindoprilu a indapamidu, které jsou zvýšeny v důsledku jejich kombinace.

Perindopril je ACE inhibitor, který je zodpovědný za přeměnu angiotensinu I na vazokonstriktor, angiotensin II. Kromě toho ACE (nebo kinináza II) převádí bradykinin na neaktivní heptapeptid. Bradykinin v těle má vazodilatační účinek. V důsledku inhibice ACE klesá sekrece aldosteronu, je spuštěn proces negativní zpětné vazby, který zvyšuje aktivitu reninu v krevní plazmě. Kvůli snížení předběžného a následného zatížení se práce myokardu normalizuje. Dlouhodobé užívání perindoprilu pomáhá snižovat celkovou periferní vaskulární rezistenci (OPSS), která je způsobena hlavně jeho účinkem na cévy ve svalech a ledvinách. Účinků je dosaženo bez retence iontů sodíku a tekutin nebo rozvoje reflexní tachykardie.

Bylo zjištěno, že při chronickém srdečním selhání (CHF) poskytuje perindopril snížení plnicího tlaku v levé a pravé srdeční komoře, snížení systémového vaskulárního odporu, zvýšení srdečního výdeje a zvýšení průtoku periferní krve ve svalech.

Indapamid je sulfonamid, jehož farmakologické vlastnosti jsou podobné thiazidovým diuretikům. Inhibuje reabsorpci iontů sodíku v kortikálním segmentu Henleovy smyčky a zvyšuje vylučování iontů chloru, sodíku a v menší míře iontů hořčíku a draslíku ledvinami. To zvyšuje výdej moči a způsobuje pokles krevního tlaku (TK).

Antihypertenzní účinek přípravku Noliprel A forte je závislý na dávce; ve stoje i v ležení se projevuje stejně ve vztahu k diastolickému a systolickému krevnímu tlaku. Po užití pilulky účinek léku trvá 24 hodin. Terapeutický účinek je stabilní po 30 dnech léčby.

Přerušení léčby není doprovázeno abstinenčním syndromem.

Na pozadí užívání přípravku Noliprel A forte dochází ke snížení OPSS, ke snížení stupně hypertrofie levé komory (LVH) a ke zlepšení elasticity tepen. Lék nemá žádný účinek na metabolismus lipidů a na obsah celkového cholesterolu, cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) a lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) nebo triglyceridů.

U arteriální hypertenze a LVOT v případě použití kombinace perindoprilu a indapamidu dochází ve srovnání s enalaprilem k významnějšímu snížení hmotnostního indexu levé komory (LVMI) a antihypertenzního účinku.

Studie účinku přípravku Noliprel A forte na hlavní makro- a mikrovaskulární komplikace u pacientů s diabetes mellitus 2. typu byla provedena jako doplněk jak ke standardní léčbě glykemické kontroly, tak ke strategii intenzivní glykemické kontroly (IGC) (cílová hodnota HbA _1c nižší než 6,5%). Studie zahrnovala skupinu pacientů, jejichž průměrné ukazatele byly: věk - 66 let, krevní tlak - 145/81 mm Hg, hmotnostní index - 28 kg na 1 m ² povrchu těla, HbA1c (glykosylovaný hemoglobin) - 7,5%. Většina pacientů byla na hypoglykemické a souběžné léčbě (včetně antihypertenziv, antiagregačních léků snižujících hladinu lipidů).

Výsledky výzkumu (doba sledování byla přibližně 5 let) ukázaly 10% snížení relativního rizika kombinovaného výskytu makro- a mikrovaskulárních komplikací ve skupině IHC (průměr HbA _1c 6,5%) ve srovnání se standardní kontrolní skupinou (průměr HbA _1c 7,3%).

Faktory významného poklesu relativního rizika zahrnovaly 14% pokles hlavních mikrovaskulárních komplikací, 21% pokles výskytu a progrese nefropatie, 9% pokles mikroalbuminurie, 30% pokles makroalbuminurie a pokles vývoje renálních komplikací o 11%.

Výhody antihypertenzní léčby byly nezávislé na výhodách dosažených s IHC.

Antihypertenzní účinnost perindoprilu byla potvrzena při léčbě arteriální hypertenze jakékoli závažnosti. Po jediném perorálním podání je maximálního účinku přípravku Noliprel A forte dosaženo za 4–6 hodin a trvá 24 hodin. Výrazná reziduální (přibližně 80%) inhibice ACE je pozorována 24 hodin po jeho podání.

Perindopril má hypotenzní účinek s nízkou a normální aktivitou reninu v krevní plazmě.

Kombinace s thiazidovými diuretiky zvyšuje závažnost antihypertenzního účinku a snižuje riziko hypokalemie spojené s užíváním diuretik.

Kombinovaná léčba s inhibitorem ACE a antagonistou receptoru pro angiotensin II (ARA II) u pacientů s anamnézou kardiovaskulárních nebo cerebrovaskulárních onemocnění, pacientů s diabetes mellitus 2. typu (s potvrzeným poškozením cílových orgánů), diabetes mellitus 2. typu a diabetickou nefropatií nebyla klinicky detekována významný pozitivní účinek na výskyt renálních a / nebo kardiovaskulárních příhod nebo na úmrtnost. Po srovnání s monoterapií však bylo zjištěno, že na pozadí kombinace inhibitoru ACE a ARA II se zvyšuje riziko vzniku hyperkalemie, akutního selhání ledvin a / nebo arteriální hypotenze.

Vezmeme-li v úvahu, že intraskupinové farmakodynamické vlastnosti ACE inhibitorů a ARA II jsou podobné, lze tyto výsledky očekávat při kombinaci perindoprilu a ARA II.

U pacientů s diabetickou nefropatií se nedoporučuje současné užívání ACE inhibitorů a ARA II.

Přidání aliskirenu ke standardní terapii inhibitorem ACE nebo ARA II pro diabetes typu 2 a chronické onemocnění ledvin a / nebo kardiovaskulární patologie zvyšuje riziko nežádoucích účinků, včetně kardiovaskulární smrti, cévní mozkové příhody, hyperkalemie, arteriální hypotenze a renální dysfunkce. …

Použití indapamidu v dávkách, které mají minimální diuretický účinek, způsobuje snížení systémové vaskulární rezistence, zlepšuje elastické vlastnosti velkých tepen, což mu poskytuje antihypertenzní účinek. Aniž by ovlivňoval hladinu lipidů v krevní plazmě (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL, HDL) a metabolismus sacharidů (včetně pacientů s diabetes mellitus), indapamid pomáhá snižovat LVOT.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti charakteristické pro monoterapii každým z těchto léků se při kombinaci perindoprilu a indapamidu nemění.

Po perorálním podání dochází k absorpci perindoprilu rychle, jeho biologická dostupnost se může pohybovat od 65 do 70%. Asi 20% absorbovaného množství léčiva se biotransformuje na aktivní metabolit perindoprilát. Jeho maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě je dosažena za 3-4 hodiny. Současný příjem potravy snižuje přeměnu perindoprilu na perindoprilát bez významných klinických důsledků.

Po rychlé absorpci indapamidu z gastrointestinálního traktu v plné výši od podané dávky je jeho C _max v krevní plazmě dosaženo do 1 hodiny od okamžiku požití.

Vazba na plazmatické bílkoviny: perindopril - méně než 30%, indapamid - 79%.

Disociace spojená s ACE perindoprilátem je zpomalena, proto je efektivní poločas (T _1/2) perindoprilu 25 hodin. Rovnovážného stavu je dosaženo po 96 hodinách.

Perindopril prochází placentární bariérou.

Pravidelný příjem přípravku Noliprel A forte nevede k akumulaci jeho aktivních složek v těle.

Perindoprilát se vylučuje z těla ledvinami, T _1/2 je 3-5 hodin.

T _1/2 indapamidu je v průměru 19 hodin. Vylučuje se ve formě neaktivních metabolitů: ledvinami - 70% přijaté dávky, střevy - 22%.

Clearance perindoprilátu během dialýzy je 70 ml / min.

U selhání ledvin a srdce, stejně jako u starších pacientů, je vylučování perindoprilátu zpomaleno.

U jaterní cirhózy je jaterní clearance perindoprilu snížena dvakrát, což však neovlivňuje množství perindoprilátu, proto není nutná úprava dávky.

U pacientů s renální nedostatečností se farmakokinetika indapamidu nemění.

Indikace pro použití

esenciální hypertenze;
arteriální hypertenze u pacientů s diabetes mellitus 2. typu - aby se snížilo riziko makrovaskulárních komplikací způsobených kardiovaskulárními patologiemi a mikrovaskulárními komplikacemi ledvin.

Kontraindikace

závažné selhání jater, včetně komplikací encefalopatie;
závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min;
bilaterální stenóza renální arterie;
přítomnost jedné funkční ledviny;
použití hemodialýzy;
hypokalémie;
neléčené dekompenzované srdeční selhání;
souběžná léčba léky, které prodlužují QT interval;
kombinace s antiarytmickými léky, které mohou způsobit ventrikulární arytmie typu „piruety“;
současné užívání s léky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR nižší než 60 ml / min na 1,73 m ² povrchu těla);
syndrom malabsorpce glukózy-galaktózy, galaktosemie, nedostatek laktázy;
dědičný nebo idiopatický angioedém;
indikace v anamnéze angioedému, včetně na pozadí užívání ACE inhibitorů;
období těhotenství;
kojení;
věk do 18 let;
prokázaná přecitlivělost na jiné ACE inhibitory nebo sulfonamidy;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Doporučuje se předepisovat Noliprel A forte opatrně pacientům s chronickým srdečním selháním funkční třídy IV podle klasifikace NYHA (New York Heart Association), anginy pectoris, renovaskulární hypertenze, stenózy aortální chlopně, hypertrofické obstrukční kardiomyopatie, inhibice oběhu kostní dřeně, sníženého objemu krve (O (včetně následků užívání diuretik, dodržování stravy bez solí, zvracení, průjmu nebo hemodialýzy), cerebrovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, selhání jater, systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně sklerodermie, systémový lupus erythematodes), s labilitou krevního tlaku, hyperurikemií (zejména doprovázené urátovou nefrolitiázou a dnou), ve stáří,stejně jako profesionální sportovci a pacienti černé rasy.

Kromě toho se doporučuje opatrnost při současném užívání imunosupresiv, lithiových přípravků, hemodialýzy pomocí membrán s vysokým průtokem, desenzibilizace, v období před LDL aferézou, anestezie, po transplantaci ledviny.

Noliprel A forte, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Noliprel A forte se užívají perorálně, nejlépe ráno, před jídlem, 1krát denně.

Doporučené dávkování:

esenciální hypertenze: 1 ks. Je vhodnější předepsat jednotlivou dávku léčiva po výběru dávek při užívání jednosložkových léků;
arteriální hypertenze u pacientů s diabetes mellitus 2. typu: počáteční dávka - ½ ks. Při dobré toleranci po 90 dnech léčby lze denní dávku zvýšit na 1 ks.

Předepisování léčby starším pacientům je nezbytné s přihlédnutím k výsledkům předběžné studie funkce ledvin a krevního tlaku. Při zahájení léčby nízkou dávkou je dávka přípravku Noliprel A forte zvolena individuálně, s přihlédnutím ke stupni snížení krevního tlaku. Tím se zabrání prudkému poklesu krevního tlaku.

Při selhání ledvin u pacientů s CC 30–60 ml / min by mělo být jmenování přípravku Noliprel A forte provedeno po předběžné monoterapii každou z aktivních složek. Je nutné používat dávky, které umožňují dosažení nejpřijatelnějšího terapeutického účinku.

Při selhání ledvin s hodnotou CC 60 ml / min a vyšší jsou předepsány obvyklé dávky doprovázející léčbu pravidelným sledováním hladiny kreatininu a draslíku v krevní plazmě.

Při mírném stupni selhání jater není úprava dávky přípravku Noliprel A forte nutná.

Vedlejší efekty

z centrálního nervového systému: často - bolesti hlavy, vertigo, závratě, astenie, parestézie; zřídka - labilita nálady, poruchy spánku; velmi zřídka - zmatenost vědomí; frekvence není stanovena - synkopa;
z lymfatického a oběhového systému: velmi zřídka - leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, anémie (po transplantaci ledvin, hemodialýza);
na straně kardiovaskulárního systému: často - výrazné snížení krevního tlaku (včetně ortostatické hypotenze); velmi zřídka - poruchy srdečního rytmu (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie, fibrilace síní), angina pectoris, infarkt myokardu; frekvence nebyla stanovena - arytmie typu „piruety“, včetně fatálních;
ze smyslů: často - tinnitus, zrakové postižení;
na straně dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: často - přechodný suchý kašel (způsobený dlouhodobým užíváním perindoprilu), dušnost; zřídka - bronchospazmus; velmi zřídka - rýma, eozinofilní pneumonie;
na straně zažívacího systému: často - narušení chuti, suchost ústní sliznice, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, bolest v nadbřišku, bolest břicha, zácpa, průjem, dyspepsie; velmi zřídka - pankreatitida, angioedém střeva, cholestatická žloutenka, cytolytická nebo cholestatická hepatitida; frekvence není stanovena - jaterní encefalopatie (se současným selháním jater);
alergické reakce: zřídka - kopřivka, angioedém obličeje, rtů, jazyka, končetin, sliznice hlasivek a / nebo hrtanu, v případě predispozice k broncho-obstrukčním a alergickým reakcím - reakce z přecitlivělosti;
dermatologické reakce: často - svědění, kožní vyrážka, makulopapulární vyrážka; zřídka - zhoršení akutní formy systémového lupus erythematodes, purpura; velmi zřídka - toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, fotocitlivost;
z muskuloskeletálního systému: často - svalové křeče;
z reprodukčního systému: zřídka - impotence;
z močového systému: zřídka - selhání ledvin; velmi zřídka - akutní selhání ledvin;
laboratorní parametry: zřídka - hyperkalcémie; frekvence není stanovena - zvýšení QT intervalu na elektrokardiogramu, zvýšení hladiny glukózy a kyseliny močové v krvi, zvýšení aktivity jaterních enzymů, hypokalémie, hyponatrémie, hypovolémie, hyperkalemie, mírné zvýšení koncentrace kreatininu v moči a v krevní plazmě;
obecné reakce: často - astenie; zřídka - zvýšené pocení.

Předávkovat

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, které doprovází nevolnost, zvracení, závratě, ospalost, křeče, zmatenost, oligurie, někdy přecházející do anurie v důsledku hypovolemie, poruch rovnováhy vody a elektrolytů (hyponatrémie a hypokalémie).

Léčba: okamžitý výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí, obnovení rovnováhy vody a elektrolytů. Při těžké hypotenzi by měl být pacient položen na záda a nohy zvednuty. V případě hypovolemie pečlivě sledujte stav pacienta - proveďte intravenózní (intravenózní) infuzi 0,9% roztoku chloridu sodného.

Je možná dialýza.

speciální instrukce

Užívání přípravku Noliprel A forte je doprovázeno vedlejšími účinky charakteristickými pro monoterapii perindoprilem a indapamidem v nejnižších terapeutických dávkách. U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni dvěma antihypertenzivy, existuje zvýšené riziko idiosynkrasy, a proto je nutné toto riziko minimalizovat.

Pokud se během léčby objeví laboratorní příznaky funkčního selhání ledvin, je třeba léčbu tímto přípravkem přerušit. Chcete-li obnovit kombinovanou léčbu, doporučuje se užívat nízké dávky každého z léků nebo předepsat pouze jeden z nich. V takovém případě je nutné pacienty pravidelně sledovat koncentraci draslíku a kreatininu v krevním séru. Studie se provádějí 14 dní po zahájení léčby a poté jednou za 60 dní.

U pacientů se závažným chronickým srdečním selháním a základním poškozením ledvin (včetně stenózy renální arterie) dochází k selhání ledvin častěji.

Náhlý rozvoj arteriální hypotenze je nejpravděpodobnější u počáteční hyponatrémie, zejména u pacientů se stenózou renální arterie. Proto je po průjmu nebo zvracení nutné vzít v úvahu možnou dehydrataci těla a pokles obsahu elektrolytů v krevní plazmě. Při těžké arteriální hypotenzi je indikováno intravenózní podání 0,9% roztoku chloridu sodného.

Přechodná arteriální hypotenze není důvodem k ukončení léčby. Po obnovení BCC a krevního tlaku lze léčbu obnovit použitím nízkých dávek dvou účinných látek nebo jedné z nich.

Léčba by měla být doprovázena pravidelným sledováním plazmatických hladin draslíku, zejména při diabetes mellitus a selhání ledvin.

Užívání přípravku Noliprel A forte by mělo být přerušeno 24 hodin před nástupem desenzibilizace.

Inhibitor ACE by měl být dočasně vysazen před každou LDL aferézou s dextran sulfátem.

U pacientů léčených perindoprilem by se během hemodialýzy neměly používat membrány s vysokým průtokem. Měly by být nahrazeny jinými membránami nebo by měla být pacientovi předepsána alternativní antihypertenzní léčba s použitím léků jiné farmakoterapeutické skupiny.

Při diagnostice suchého přetrvávajícího kašle, který vznikl během léčby, je třeba mít na paměti, že příčinou jeho výskytu může být použití ACE inhibitoru.

Vzhledem k vysokému riziku rozvoje neutropenie, agranulocytózy, trombocytopenie a anémie je třeba věnovat zvláštní pozornost předepisování perindoprilu pacientům se systémovým onemocněním pojivové tkáně, kteří současně užívají imunosupresiva, prokainamid nebo alopurinol, zejména v případě původně zhoršené funkce ledvin. U těchto pacientů je vysoké riziko vzniku závažných infekcí, často rezistentních na intenzivní antibiotickou léčbu. Užívání přípravku Noliprel A forte u této kategorie pacientů se doporučuje doprovázet pravidelným sledováním počtu leukocytů v krvi. Měli by být informováni o nutnosti okamžité lékařské pomoci, pokud se u nich objeví bolest v krku, horečka a další příznaky infekčních onemocnění.

Se snížením obsahu elektrolytů v krevní plazmě a těžkou hypovolemií, původně nízkým krevním tlakem, stenózou renálních tepen, chronickým srdečním selháním nebo cirhózou jater s otoky a ascity, může dojít k významné aktivaci systému renin-aldosteron-angiotensin (RAAS) v důsledku blokády tohoto systému perindoprilem. Stav pacienta může být doprovázen prudkým poklesem krevního tlaku, zvýšením hladiny kreatininu v krevní plazmě a rozvojem funkčního selhání ledvin. Obvykle jsou tyto jevy pozorovány během prvních 14 dnů léčby. Doporučuje se pokračovat v užívání léku s nižší dávkou.

Léčba hypertenze u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS), cerebrovaskulární příhodou, těžkým srdečním selháním a / nebo diabetem 1. typu by měla být zahájena nízkými dávkami. Pacienti s onemocněním věnčitých tepen by měli užívat ACE inhibitory spolu s beta-blokátory.

Vzhledem k riziku anémie u pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledvin nebo jsou na hemodialýze, by léčba měla být doprovázena hematologickými testy.

Před velkým chirurgickým zákrokem je třeba vysadit přípravek Noliprel A forte 24 hodin před zahájením celkové anestézie.

Je třeba mít na paměti, že u pacientů rasy negroidů je antihypertenzní účinek perindoprilu méně výrazný.

V případě poruchy funkce jater může užívání indapamidu způsobit rozvoj jaterní encefalopatie vyžadující okamžité přerušení léčby.

Při jmenování přípravku Noliprel A forte je třeba vzít v úvahu výsledky studie rovnováhy vody a elektrolytů (včetně obsahu iontů sodíku, draslíku a vápníku v krevní plazmě) pacienta, poté je nutné jeho pravidelné laboratorní sledování.

Hypokalémie u starších pacientů, podvyživených pacientů, pacientů se srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, cirhózou jater (s edémem nebo ascitem) zvyšuje toxický účinek srdečních glykosidů a zvyšuje riziko arytmií.

Při léčbě diuretiky mohou zvýšené hladiny kyseliny močové v plazmě zvýšit výskyt záchvatů dny.

Účinnost léčby thiazidem a thiazidovými diuretiky lze plně zaručit pouze při normální nebo mírné poruše funkce ledvin. Koncentrace kreatininu v plazmě u dospělých pacientů by měla být nižší než 2,5 mg / dl nebo 220 μmol / l. U starších pacientů se upravuje podle věku, pohlaví a hmotnosti pomocí vzorce Cockcroft. Normativní indikátor koncentrace kreatininu v krevní plazmě u mužů se stanoví vynásobením rozdílu (140 minus věku) hmotností pacienta v kilogramech a dělením výsledku koncentrací kreatininu v plazmě (μmol / l) vynásobenou 0,814. Pro stanovení indikovaného indikátoru pro ženy musí být konečný výsledek vynásoben 0,85.

U pacientů s normální funkcí ledvin není nástup přechodného funkčního selhání ledvin nebezpečný. Při počátečním selhání ledvin může být pokles GFR, zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krevní plazmě výraznější a mít vážné následky.

Vzhledem k riziku rozvoje fotocitlivých reakcí během období aplikace přípravku Noliprel A forte se doporučuje vyhnout se vystavení přímému slunečnímu záření nebo umělému ultrafialovému záření.

Je třeba mít na paměti, že indapamid může pozitivně reagovat během dopingové kontroly u sportovců.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Noliprel Forte nezpůsobuje poruchy psychomotorických reakcí. Avšak vzhledem k existujícímu riziku vzniku nežádoucích účinků, ke kterým dochází na pozadí poklesu krevního tlaku nebo během korekce léčby, se doporučuje být při řízení vozidel a složitých mechanismů opatrní, zejména na začátku léčby.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Noliprel A forte je kontraindikováno během období těhotenství a kojení.

Při plánování těhotenství nebo v případě početí během léčby je třeba léčbu přerušit a předepsat antihypertenzivum schválené pro použití během těhotenství.

Použití ACE inhibitorů v trimestrech II-III těhotenství může způsobit závažné poruchy vývoje plodu (snížená funkce ledvin, zpomalená osifikace kostí lebky, oligohydramnion) a rozvoj komplikací u novorozence (selhání ledvin, arteriální hypotenze a / nebo hyperkalemie).

Navíc dlouhodobá léčba thiazidovými diuretiky ve třetím trimestru těhotenství negativně ovlivňuje uteroplacentární průtok krve a způsobuje hypovolemii u matky.

Použití v dětství

Vzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti léku pro léčbu dětí a dospívajících by přípravek Noliprel A forte neměl být předepisován pacientům mladším 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Použití přípravku Noliprel A forte je kontraindikováno u závažného selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min).

Při selhání ledvin u pacientů s CC 30–60 ml / min by měl být předpis kombinovaného léku prováděn po předběžné monoterapii s každou z aktivních složek. Je nutné používat dávky, které umožňují dosažení nejpřijatelnějšího terapeutického účinku.

Při selhání ledvin s hodnotou CC 60 ml / min a vyšší jsou předepsány obvyklé dávky přípravku Noliprel A forte doprovázející léčbu pravidelným sledováním hladiny kreatininu a draslíku v krevní plazmě.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Noliprel A forte je kontraindikováno u těžké jaterní dysfunkce.

U mírného stupně jaterní dysfunkce není nutná úprava dávky.

Použití u starších osob

S opatrností, s přihlédnutím k výsledkům předběžné studie funkce ledvin a krevního tlaku, má být Noliprel A forte předepisován pacientům ve stáří.

Lékové interakce

lithiové přípravky: kombinace inhibitoru ACE a lithiových přípravků zvyšuje riziko reverzibilního zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě a vzniku toxických účinků. Přítomnost thiazidových diuretik pouze zhoršuje vznikající procesy. Stanovení souběžné léčby lithiovými přípravky se nedoporučuje. Pokud je nutná kombinovaná léčba, je nutné pravidelné sledování obsahu lithia v krevní plazmě;
baklofen: zvyšuje hypotenzní účinek. Pro včasnou úpravu dávky léků je třeba sledovat funkci ledvin a krevní tlak;
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (včetně kyseliny acetylsalicylové v denní dávce nad 3 g): inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2), neselektivní NSAID a protizánětlivé dávky kyseliny acetylsalicylové snižují antihypertenzivní účinek funkce perindoprilu na ledviny a zvyšují riziko akutního poškození ledvin zvýšit obsah draslíku v séru (zejména při původně snížené funkci ledvin);
tricyklická antidepresiva, neuroleptika (antipsychotika): při současném užívání přípravku Noliprel A forte zvyšují hypotenzní účinek a zvyšují riziko ortostatické hypotenze;
kortikosteroidy, tetrakosaktid: způsobují snížení antihypertenzního účinku. Působení kortikosteroidů podporuje retenci tekutin a sodíkových iontů;
jiná antihypertenziva a vazodilatátory: může zvýšit antihypertenzní účinek léku. Nitroglycerin, dusičnany a vazodilatátory mohou dále snižovat krevní tlak;
draslík šetřící diuretika (včetně amiloridu, spironolaktonu, eplerenonu, triamterenu), přípravky obsahující draslík, náhražky stolní soli obsahující draslík: tyto látky mohou způsobit významné zvýšení hladiny koncentrace draslíku v krevním séru, včetně smrtelných. V tomto ohledu musí být při potvrzené hypokalemii jejich kombinace s léčivem doprovázena pravidelným sledováním obsahu draslíku v krevní plazmě a parametry EKG;
estramustin: zvyšuje se riziko vzniku angioedému a podobných nežádoucích účinků;
deriváty inzulinu a sulfonylmočoviny (perorální hypoglykemické látky): u pacientů s diabetem se může zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu a derivátů sulfonylmočoviny;
alopurinol, imunosupresiva a cytostatika, kortikosteroidy pro systémové použití, prokainamid: kombinace s těmito látkami může zvýšit pravděpodobnost vzniku leukopenie;
léky pro celkovou anestezii: použití látek pro celkovou anestezii zvyšuje antihypertenzní účinek;
thiazidová a „kličková“diuretika: vysoké dávky diuretik mohou vést k hypovolemii a arteriální hypotenzi;
linagliptin, sitagliptin, vildagliptin, saxagliptin (gliptiny): zvyšují riziko angioedému;
sympatomimetika: možná oslabení antihypertenzního účinku;
zlaté přípravky: na pozadí intravenózního podávání zlatých přípravků je možné vyvinout reakce podobné nitrátům (návaly kůže na obličeji, arteriální hypotenze, nevolnost, zvracení);
chinidin, disopyramid, hydrochinidin (antiarytmika třídy IA), ibutilid, amiodaron, dofetilid, bretilium tosylát (antiarytmika třídy III), sotalol, chlorpromazin, cyamemazin, levomepromazin, thioridazin, trifluoperazin sulpriidapridaridon, amid droperidol, haloperidol, pimozid, bepridil, difemanilmethylsulfát, cisaprid, erythromycin a vinkamin (i.v.), mizolastin, moxifloxacin, pentamidin, halofantrin, sparfloxacin, metadon, terfenadin, astemizolipreum může přispívat k v krevní plazmě a arytmii typu „pirueta“. Pokud je nutné tyto prostředky předepsat, je třeba věnovat zvláštní pozornost sledování obsahu draslíku v krevní plazmě a QT intervalu;
amfotericin B (i.v.), systémové glukokortikoidy a mineralokortikoidy, tetrakosaktid a laxativa stimulující střevní motilitu: zvyšují riziko hypokalémie;
srdeční glykosidy: je třeba mít na paměti, že hypokalémie může zvýšit toxický účinek srdečních glykosidů, proto se doporučuje sledovat obsah draslíku v krevní plazmě a parametry EKG a vhodně upravit léčbu;
metformin: je třeba vzít v úvahu přítomnost funkčního selhání ledvin, které vzniklo na pozadí užívání diuretik, což v kombinaci s metforminem zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy. Pokud koncentrace kreatininu v krevní plazmě u mužů přesahuje 15 mg / l a u žen - 12 mg / l, nelze předepsat metformin;
kontrastní látky obsahující jód: vysoké dávky kontrastních látek obsahujících jód na pozadí dehydratace (způsobené příjmem diuretik) těla zvyšují riziko vzniku akutního selhání ledvin, které vyžaduje kompenzaci ztráty tekutin před použitím kontrastních látek obsahujících jód;
vápenaté soli: je možné snížení vylučování iontů vápníku ledvinami, což zvyšuje riziko vzniku hyperkalcémie;
cyklosporin: koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě se nemění, ale je možné zvýšení hladiny kreatininu v krevní plazmě, a to i při normálním obsahu iontů vody a sodíku.

Analogy

Analogy přípravku Noliprel A forte jsou: Noliprel, Noliprel A Bi-forte, Perindopril PLUS Indapamid, Co-Parnavel, Indapamid / Perindopril-Teva, Co-Perineva, Co-Prenessa, Perindapam, Perindid, Perindopril-Indapamid Richter.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při pokojové teplotě.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Noliprele A Fort

Recenze o přípravku Noliprel A forte jsou pozitivní. Pacienti se zkušenostmi s léčbou arteriální hypertenze uvádějí, že přechod na přípravek Noliprel A forte jim umožnil normalizovat krevní tlak a pravidelný příjem zajišťoval stabilitu stavu. S ohledem na účinnost drogy se uživatelům doporučuje, aby nezačali užívat drogu bez konzultace s lékařem.