Novitropan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Novitropan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Novitropan

ATX kód: G04BD04

Aktivní složka: oxybutynin (oxybutynin)

Výrobce: CTS Chemical Industries, Ltd. (Izrael), RUE "Belmedpreparaty" (Bělorusko)

Popis a aktualizace fotografií: 26.10.2018

Novitropan je antispazmodikum, které ovlivňuje frekvenci močení a je účinné při močové inkontinenci.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma léku Novitropan - tablety: bikonvexní, kulaté, na jedné straně existuje dělící riziko; světle modrá, inkluze / mramorování je povoleno (10 ks v blistrech / blistrech, v lepenkové krabici 2 nebo 3 balení / blistry).

Složení pro 1 tabletu:

účinná látka: oxybutynin (ve formě oxybutyninchloridu / hydrochloridu) - 5 mg;
pomocné látky: povidon, bezvodá laktóza, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, karboxymethylcelulóza vápenatá, indigokarmin FD&C modrá č. 2 (E 132), čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Novitropan - oxybutynin - má antispasmodickou účinnost, a tím pomáhá eliminovat křeče a snižovat tonus hladkého svalstva žlučových cest, gastrointestinálního traktu (gastrointestinálního traktu), dělohy a relaxace detruzoru a poskytuje přímý myotropický antispasmodický a m-cholinergní blokovací účinek. Lék zvyšuje odezvu škrticí klapky na močový měchýř, snižuje frekvenci mimovolních kontrakcí detruzoru a omezuje nutkání na močení.

Farmakokinetika

Maximální koncentrace (C _max) oxybutyninu v plazmě nastává 1 hodinu po perorálním podání léku. Jeho biologická dostupnost v důsledku presystémového metabolismu je 6%. Poločas (T _1/2) je přibližně 2 hodiny. Látka přechází do mateřského mléka během laktace a prochází hematoencefalickou bariérou.

Indikace pro použití

Podle pokynů se Novitropan doporučuje k léčbě močové inkontinence spojené s nestabilitou fungování močového měchýře v důsledku takových patogenů neurogenní povahy, jako je hyperreflex svalu, který stahuje močový měchýř (detrusor), například při pokročilé skleróze nebo spina bifida (Spina bifida), stejně jako u motorická inkontinence (idiopatické poruchy funkce detruzoru).

U dětí starších 5 let může být Novitropan předepsán k léčbě noční enurézy jako součást komplexní léčby jinými léky nebo nelékovými metodami, pokud jsou předchozí terapeutická opatření neúčinná.

Kontraindikace

Absolutní:

glaukom s otevřeným a uzavřeným úhlem;
obstrukce gastrointestinálního traktu, intestinální atonie, paralytická intestinální obstrukce, ulcerózní kolitida, expanze tlustého střeva (včetně toxické etiologie, komplikovaná ulcerózní kolitidou);
obstrukční uropatie;
myasthenia gravis (myasthenia gravis);
krvácející;
období těhotenství a kojení (laktace);
děti do 5 let;
přecitlivělost na složky.

Relativní kontraindikace: Novitropan by měl být užíván s opatrností při selhání ledvin / jater, tyreotoxikóze, onemocnění koronárních tepen (ischemická choroba srdeční), CHF (chronické srdeční selhání), arytmie, arteriální hypertenze, hyperplazie prostaty, hiatální kýla (střevní obstrukce) zejména u ileo- nebo kolostomie) a starších pacientů.

Návod k použití Novitropanu: metoda a dávkování

Tablety Novitropan se užívají perorálně před jídlem.

Doporučené dávkování pro dospělé pacienty: 5 mg (1 tableta) 2-3krát denně. Maximální denní dávka je 20 mg (1 tableta 4krát denně). Dávka se zvyšuje, dokud není dosaženo klinické odpovědi (nepřesahující maximum), za předpokladu, že nedojde k žádným negativním vedlejším reakcím.

Doporučené dávkování pro děti starší 5 let:

neurogenní poruchy močového měchýře: 2,5 mg dvakrát denně; dávka může být zvýšena na 5 mg 2-3krát denně, dokud není dosaženo terapeutického účinku, ale za předpokladu, že nedojde k žádným negativním vedlejším reakcím;
noční enuréza: 2,5 mg dvakrát denně; dávka může být zvýšena na 5 mg 2-3krát denně, dokud není dosaženo klinické odpovědi, nežádoucí účinky jsou povoleny. Večerní dávka by měla být podána těsně před spaním.

Novitropan tablety nejsou rozděleny a nejsou určeny k titraci dávky. Pokud je nutné je použít v dávce nižší než 5 mg, doporučuje se používat oxybutynin v lécích jiných výrobců, kteří takové dávkování poskytují.

Vedlejší efekty

Četnost nežádoucích účinků v důsledku užívání přípravku Novitropan (velmi často - méně než 0,1; často - méně než 0,01, ale více než 0,1; zřídka - méně než 0,001, ale více než 0,01; zřídka - méně než 0,001, ale více než 0,0001; extrémně vzácné - méně než 0,0001; frekvence neznámá - nelze odhadnout na základě dostupných údajů):

infekce / invaze: frekvence neznámá - infekce močových cest;
Gastrointestinální trakt: velmi často - nevolnost, zácpa, sucho v ústech; často zvracení / průjem; zřídka - dysfagie, břišní nepohodlí, ztráta chuti k jídlu, anorexie; četnost neznámá - GERD (gastroezofageální refluxní choroba), střevní pseudoobstrukce v přítomnosti potenciálního rizika (pacienti se zácpou, starší pacienti, souběžná léčba léky snižujícími střevní motilitu);
duševní poruchy: často - zmatenost; frekvence neznámá - úzkost, neklid, noční můry, halucinace, paranoidní poruchy, kognitivní poruchy ve stáří, příznaky deprese, závislost na oxybutyninu u pacientů, kteří v minulosti užívali drogy nebo jiné návykové látky;
nervový systém: velmi často - bolest hlavy, závratě, ospalost; frekvence neznámá - záchvaty, kognitivní poruchy, dezorientace;
kardiovaskulární systém: frekvence neznámá - tachykardie, arytmie;
obecné poruchy: frekvence neznámá - úpal;
smyslové orgány: velmi často - zrakové postižení; často - pokles produkce slzné tekutiny; frekvence neznámá - zvýšený nitrooční tlak, glaukom s uzavřeným úhlem;
močový systém: často - retence moči; frekvence neznámá - potíže s močením;
kůže: velmi často - suchá kůže; frekvence neznámá - vyrážka, kopřivka, Quinckeho edém, anhidróza, fotocitlivost;
reprodukční systém: frekvence není známa - potlačení laktace, snížená potence;
imunitní systém: frekvence neznámá - přecitlivělost.

Předávkovat

Příznaky předávkování oxybutyninem jsou: vzrušení centrálního nervového systému (třes, úzkost, křeče, podrážděnost, halucinace, delirium), horečka, nevolnost / zvracení, pokles / zvýšení krevního tlaku, tachykardie, respirační selhání, paralýza, kóma.

K léčbě tohoto stavu je nejprve třeba provést výplach žaludku, užít aktivní uhlí a projímadlo solným roztokem a je rovněž nutné udržovat dýchání. Dále, aby se snížila závažnost příznaků anticholinergní intoxikace, jsou předepsány anticholinesterázové léky (fyzostigmin). V případě projevu hypertermického syndromu aplikujte studené obklady (včetně ledu) a proveďte alkoholové ošetření.

speciální instrukce

U dětí a starších pacientů, kteří jsou citlivější na působení léku, se doporučuje používat oxybutynin opatrně. Rovněž je třeba dodržovat opatření v případě autonomní neuropatie (Parkinsonovy choroby), závažných poruch gastrointestinální motility, selhání jater / ledvin.

U onemocnění gastrointestinálního traktu může užívání anticholinergních léků oslabit motilitu trávicího traktu, což je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů s atonií střev, obstrukčními lézemi gastrointestinálního traktu, ulcerózní kolitidou.

Oxybutynin je schopen zvýšit tachykardii, a proto je nutná opatrnost při hypertyreóze, srdečních arytmiích, městnavém srdečním selhání, koronárních onemocněních srdce, hypertenzi. Potencuje také kognitivní onemocnění a příznaky hypertrofie prostaty.

Během léčby anticholinergními léky byly pozorovány negativní vedlejší účinky na centrální nervový systém (CNS), jako jsou halucinace, agitovanost, zmatenost, ospalost, proto se po několik měsíců od zahájení léčby oxybutyninem, a je-li nutné zvýšit jeho dávku, doporučuje sledovat stav pacienta. Vývoj takových komplikací vyžaduje zvážení problému zastavení kurzu nebo snížení dávky.

Užívání přípravku Novitropan může způsobit glaukom s uzavřeným úhlem. V případě náhlého zhoršení zrakové ostrosti, bolesti očí byste se měli okamžitě poradit s odborníkem.

Oxybutynin je schopen snížit sekreci slinných žláz, v důsledku čehož se může vyvinout kaz, periodontální onemocnění nebo kandidóza ústní dutiny.

Užívání přípravku Novitropan při vysokých teplotách může vést ke vzniku horečky v důsledku sníženého pocení.

Vzhledem k tomu, že tablety obsahují laktózu, nedoporučují se u pacientů se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy a Lappovým nedostatkem laktázy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Novitropan se nedoporučuje řídit vozidla a zapojovat se do jiných potenciálně nebezpečných typů prací.

Aplikace během těhotenství a kojení

Novitropane je kontraindikován pro těhotné a kojící ženy.

Použití v dětství

Použití oxybutyninu v pediatrii:

děti do 5 let: nedoporučuje se;
děti starší 5 let: používejte opatrně kvůli zvýšené citlivosti těla dítěte na účinky léku (zvyšuje se pravděpodobnost nežádoucích účinků z centrálního nervového systému).

K dispozici jsou omezené údaje podporující použití oxybutyninu k léčbě dětí s monosymptomatickou noční enurézou, která není spojena s hyperaktivitou detruzoru.

S poruchou funkce ledvin

Novitropan se používá s opatrností k léčbě pacientů se selháním ledvin.

Pro porušení funkce jater

Novitropan se používá s opatrností k léčbě pacientů s poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

Anticholinergika, včetně Novitropanu, se u starších pacientů doporučuje používat opatrně kvůli zvýšené pravděpodobnosti poškození kognitivních funkcí.

Poločas oxybutyninu u starších pacientů se může prodloužit, proto je třeba dávku zvolit individuálně, počínaje jednou dávkou 2,5 mg dvakrát denně. Konečná dávka závisí na reakci pacienta na terapii, toleranci přípravku Novitropan a vedlejších účincích.

Lékové interakce

další anticholinergní léky, jako je amantadin a další antiparkinsonika (biperiden, levodopa), antihistaminika, antipsychotika (fenothiaziny a butyrofenony), chinidin, léky na bázi digitalisu, tricyklická antidepresiva, atropin a podobné atropin, spasmolycholytické léky;
inhibitory CYP3A4: vzhledem k tomu, že oxybutynin je metabolizován cytochromem P ₄₅₀ (izoenzym CYP3A4), je možné zpomalit jeho metabolismus a zvýšit koncentraci v plazmě;
inhibitory cholinesterázy: mohou snížit jejich účinnost;
alkohol: může zvýšit ospalost způsobenou anticholinergiky, včetně oxybutyninu; během léčby přípravkem Novitropan by měly být vyloučeny léky a nápoje obsahující ethanol;
další léčivé látky / přípravky: se sníženou motorickou funkcí žaludku může oxybutynin ovlivnit jejich absorpci.

Analogy

Analogy Novitropanu jsou Driptan, Oxybutin, Cystrin.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C na místě chráněném před vlhkostí. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Novitropane

Existuje jen málo recenzí o Novitropanu, v současné době je droga obtížně dostupná, takže jsou preferovány její dostupnější analogy.

Dostupné odpovědi jsou převážně pozitivní, Novitropan je účinný za předpokladu, že je užíván podle indikací, v souladu s doporučeními odborníků.

Cena přípravku Novitropan v lékárnách

Cena Novitropanu není v současné době známa kvůli nedostatku léku na trhu. Náklady na jeho analog, Driptan (5 mg tablety, 30 ks v balení), jsou asi 673 rublů.

Analogy předepsaných léků by měly být používány pouze po konzultaci s ošetřujícím lékařem.