Nitremed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nitremed: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Nitremed

ATX kód: C08CA08

Aktivní složka: nitrendipin (nitrendipin)

Výrobce: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (Česká republika)

Popis a aktualizace fotografií: 09.10.2019

Ceny v lékárnách: od 280 rublů.

Koupit

Nitremed je pomalý blokátor kalciových kanálů, který má antihypertenzní a antianginální účinky.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě tablet: žlutý, kulatý, plochý, se zkosením, na jedné straně je dělicí čára, na druhé straně pro tablety s dávkou 10 mg - gravírování "10", pro tablety s dávkou 20 mg - "20" (10 ks. v blistrech, v lepenkové krabičce 2, 3 nebo 6 blistrů a návod k použití Nitremed).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: nitrendipin - 10 nebo 20 mg;
pomocné složky: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, povidon-25 000, mikrokrystalická celulóza, dokusát sodný, stearát hořečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Nitremed je nitrendipin, derivát dihydropyridinu, blokátor pomalých vápníkových kanálů. Má antianginální a antihypertenzní účinky tím, že snižuje tok extracelulárního vápníku do kardiomyocytů a buněk hladkého svalstva koronárních a periferních tepen. Snížením počtu fungujících kanálů nitrendipin neovlivňuje dobu jejich aktivace, inaktivace a zotavení. Podporuje izolaci procesů excitace a kontrakce, které jsou v myokardu zprostředkovány tropomyosinem a troponinem a v cévních hladkých svalech - kalmodulinem. Antihypertenzní aktivita je také spojena s inhibicí sekrece aldosteronu.

Terapeutické dávky přípravku Nitremed zajišťují normalizaci transmembránového proudu vápníku narušeného arteriální hypertenzí a řadu dalších patologických stavů.

Nitrendipin je také agonista kalciového kanálu s některými pozitivními inotropními účinky. Jeho negativní inotropní účinek maskuje reflexní zvýšení srdeční frekvence (srdeční frekvence).

Periferní vazodilatační účinek Nitremedu zvyšuje ejekční frakci levé komory a zmenšuje velikost srdce u pacientů se srdečním selháním.

Nitrendipin neovlivňuje žilní tonus. Uvolněním hladkého svalstva cév způsobuje expanzi periferních i koronárních tepen, snížení celkového periferního vaskulárního odporu a kontraktility myokardu. Snižuje před a po zátěži, snižuje potřebu kyslíku v myokardu. Nepotlačuje vedení v myokardu. V důsledku zvýšeného koronárního průtoku krve se zlepšuje přívod krve do ischemických zón myokardu, aniž by došlo ke vzniku krádeže, což potencuje fungování kolaterálů.

Zvyšováním průtoku krve ledvinami způsobuje, zejména na začátku léčby, mírný natriuretický účinek.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je nitrendipin rychle absorbován z gastrointestinálního traktu téměř úplně (přibližně 88%). Maximální koncentrace v krevní plazmě (C _max) je dosaženo za 1–3 hodiny a je 9–40 ng / ml.

Vazba na plazmatické bílkoviny (albumin) - 96–98%. V tomto ohledu je použití hemodialýzy nebo plazmaferézy k eliminaci léčiva neúčinné.

Distribuční objem v rovnovážném stavu je 5–9 l / kg.

Metabolizuje se v játrech v důsledku oxidačních procesů, včetně 70-80% během počátečního průchodu játry za vzniku farmakologicky neaktivních metabolitů. Na biotransformaci se podílejí izoenzymy CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Poločas (T _1/2) nitrendipinu je 8–12 hodin, u starších pacientů se zvyšuje.

U jaterní cirhózy se zvyšuje AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) a C _max.

Vylučuje se ve formě čtyř polárních metabolitů: ledvinami - asi 77%, střevy - 30% podané dávky. Nezměněný v moči se vylučuje méně než 0,1% podané dávky. Celková plazmatická clearance je 1,3 l / min.

Nitrendipin se v těle nehromadí.

Indikace pro použití

Použití přípravku Nitremed je indikováno u pacientů s arteriální hypertenzí.

Kontraindikace

Absolutní:

těžká arteriální hypotenze, pokud je horní krevní tlak (TK) nižší než 90 mm Hg (Hg);
akutní období infarktu myokardu (prvních 28 dnů);
kardiogenní šok;
dekompenzované chronické srdeční selhání;
nestabilní angina pectoris;
obstrukce výtokového traktu levé komory, která má hemodynamický význam (včetně závažné aortální stenózy: rychlost průtoku krve více než 4 m / s, plocha otvoru menší než 1 cm ², průměrný gradient více než 40 mm Hg, index oblasti otevření chlopně menší než 0,6 cm ² / m ²);
současné užívání s rifampicinem;
nedostatek laktázy, intolerance laktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
období těhotenství;
laktace;
věk do 18 let;
přecitlivělost na 1,4-dihydropyridinové deriváty;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Nitremed by měl být užíván s opatrností při chronickém srdečním selhání, hypertrofické obstrukční kardiomyopatii, syndromu nemocného sinu, arteriální hypotenzi, aortální nebo mitrální stenóze, selhání jater a / nebo ledvin, nutnosti kombinovat s inhibitory nebo induktory izoenzymu CYP3A4, během období zvyšování dávek u starších pacientů …

Nitremed, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Nitremed se užívají perorálně, po jídle, polykání celé (nebo rozdělené na 2 části podle rizika) a zapití velkým množstvím vody. Nepijte tablety z grapefruitového džusu.

Tableta by měla být vyjmuta z blistru těsně před užitím, aby nebyla vystavena světlu.

Lékař stanoví dávku Nitremedu s přihlédnutím k závažnosti onemocnění, léčba se provádí dlouhodobě.

Doporučené dávkování:

tablety s dávkou 10 mg: 1 ks. 2krát denně (ráno a večer). Při nedostatečném poklesu krevního tlaku - 2 ks. 2krát denně;
tablety s dávkou 20 mg: 1 ks. Jednou denně, ráno. Při nedostatečném poklesu krevního tlaku lze denní dávku zvýšit na 40 mg - 1 ks. 2krát denně.

Maximální denní dávka Nitremedu je 40 mg.

Nezdvojnásobujte následující dávku léku, abyste vyrovnali náhodně vynechanou dávku. Léčba musí pokračovat podle předepsaného dávkovacího režimu.

Kromě monoterapie je použití Nitremedu indikováno v kombinované terapii s diuretikem, beta-blokátorem, inhibitorem ACE (enzym konvertující angiotensin) nebo antagonistou receptoru angiotensinu II.

Počáteční denní dávka přípravku Nitremed pro starší pacienty by měla být 10 mg. Při nedostatečném klinickém účinku může být zvýšen opatrně.

V případě poruchy funkce jater se doporučuje zahájit léčbu dávkou 10 mg denně, doprovázenou pečlivým sledováním stavu pacienta. Pokud počáteční dávka způsobí výrazné snížení krevního tlaku, musí být léčba přerušena.

V případě poruchy funkce ledvin není úprava dávky Nitremedu nutná.

Vedlejší efekty

Užívání přípravku Nitremed může způsobit následující nežádoucí účinky [klasifikace se provádí v souladu s doporučeními WHO (Světová zdravotnická organizace): velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100 až <1/10); zřídka (≥ 1/1000 až <1/100); zřídka (≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)]:

ze strany cév: velmi často - přechodný periferní edém (zejména na začátku léčby); zřídka - výrazné snížení krevního tlaku; zřídka - leukocytoklastická vaskulitida;
ze strany srdce: často - tachykardie, palpitace, angina pectoris, zhoršení záchvatů anginy pectoris; velmi zřídka - infarkt myokardu;
z nervového systému: velmi často - přechodná bolest hlavy (zejména na začátku léčby); zřídka - zvýšená únava, závratě, nervozita, parestézie, mdloby;
dermatologické reakce: velmi často - přechodný nával krve na pokožku obličeje (zejména na začátku léčby); zřídka - svědění kůže, vyrážka, kopřivka, fotocitlivost; velmi zřídka - angioedém, exfoliativní dermatitida;
z lymfatického systému a krve: velmi zřídka - agranulocytóza, leukopenie;
na straně orgánu vidění: zřídka - rozmazané vidění, zhoršení zraku;
z orgánu poruchy sluchu a labyrintu: zřídka - závratě;
z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: zřídka - dušnost;
z hepatobiliárního systému: zřídka - zvýšení aktivity transamináz a jiných jaterních enzymů;
z gastrointestinálního traktu: zřídka - bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa; velmi zřídka - hyperplazie dásní;
z močového systému: zřídka - polyurie, zvýšené nutkání na močení;
z muskuloskeletálního systému: zřídka - artralgie, myalgie;
z genitálií a mléčné žlázy: velmi zřídka - menoragie, gynekomastie, erektilní dysfunkce;
celkové poruchy: zřídka - zvýšené pocení, přírůstek hmotnosti; velmi zřídka - horečka.

Předávkovat

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku po dlouhou dobu (až do rozvoje kolapsu), hyperémie kůže obličeje, bolest hlavy, bradykardie, tachykardie, potlačení funkce sinusového uzlu.

Léčba: okamžitý výplach žaludku, příjem aktivního uhlí. Protilátkou nitrendipinu jsou vápníkové přípravky. Ukazuje použití 10% roztoku chloridu vápenatého nebo glukonátu vápenatého pomalým intravenózním (IV) podáním s následným přechodem na kontinuální infuzi. V případě významného snížení krevního tlaku musí pacient v případě poruchy vedení podat dopamin nebo dobutamin intravenózně - atropin, isoprenalin nebo nainstalovat kardiostimulátor.

Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Dělicí čára na tabletu není určena k rozdělení na dávky!

Během období léčby je třeba mít na paměti, že použití grapefruitového džusu může vést ke zvýšení antihypertenzního účinku přípravku Nitremed.

Kombinace nitrendipinu s alkoholem je kontraindikována.

Léčba by měla být přerušena postupným snižováním denní dávky Nitremedu.

U periferního edému u pacientů se současným chronickým srdečním selháním je nutné přesně určit příčinu jejich výskytu, protože mohou být jak vedlejším účinkem přípravku Nitremed, tak příznakem progrese dysfunkce levé komory.

Je vyžadováno pečlivé sledování stavu pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním nebo syndromem chorého sinu bez absence kardiostimulátoru.

Při předepisování přípravku Nitremed pacientům s ischemickou chorobou srdeční je třeba mít na paměti, že použití pomalých blokátorů kalciových kanálů u nich může zvýšit frekvenci, trvání a / nebo závažnost záchvatů anginy pectoris až po rozvoj infarktu myokardu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období aplikace Nitremedu se doporučuje opatrnost u pacientů spojených s potenciálně nebezpečnými činnostmi, jejichž realizace vyžaduje soustředění pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení a složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Nitremed je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Nitremed pro děti a dospívající do 18 let je kontraindikováno kvůli nedostatku spolehlivých údajů o bezpečnosti a účinnosti léku u této kategorie pacientů.

S poruchou funkce ledvin

Nitremed je třeba užívat s opatrností v případě selhání ledvin. Úprava dávky není nutná.

Pro porušení funkce jater

Nitremed by měl být užíván s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater.

Počáteční denní dávka u pacientů s poruchou funkce jater by měla být 10 mg.

Použití u starších osob

Nitremed by měl být užíván s opatrností u starších pacientů, zejména v období zvyšování dávky léku.

Počáteční denní dávka u starších pacientů by měla být 10 mg.

Lékové interakce

chinidin, teofylin, digoxin: zvyšuje se jejich koncentrace v krevní plazmě. Hladina digoxinu se tedy téměř zdvojnásobuje, v souvislosti s čím je nutné kontrolovat jeho koncentraci v krevní plazmě a v případě potřeby snížit dávku digoxinu;
pankuroniumbromid, vekuroniumbromid: zvyšuje trvání a závažnost účinků svalových relaxancií;
grapefruitový džus: pomáhá zvýšit antihypertenzní účinek nitrendipinu;
léky, které inhibují nebo indukují izoenzym CYP3A4 cytochromu P ₄₅₀: mohou mít negativní účinek na plazmatickou clearance nebo účinek primárního průchodu nitrendipinem játry;
vápníkové přípravky, estrogeny: pomáhají oslabit antihypertenzní účinek přípravku Nitremed;
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): snižují hypotenzní účinek nitrendipinu;
induktory jaterních mikrozomálních enzymů (včetně rifampicinu, rifampinu, karbamazepinu, fenobarbitalu, fenytoinu), sympatomimetika: přispívají k významnému snížení biologické dostupnosti léčivé látky, proto by po dobu užívání antikonvulziv měla být dávka nitrendipinu zvýšena a po jejich vysazení se vrátit k obvyklému režimu dávkování;
další antihypertenziva, alfa a beta-blokátory, inhalační anestetika, diuretika, cimetidin, ranitidin: způsobují zvýšení antihypertenzního účinku nitrendipinu;
tricyklická antidepresiva, antimykotika (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), antivirotika (ritonavir, amprenavir, atazanavir, indinavir, sachinavir, nelfinavir), antiepileptika (kyselina valproeuristicinová), chinopriticinitida biologická dostupnost nitrendipinu a jeho koncentrace v krevní plazmě. Při současné léčbě ketokonazolem, flukonazolem nebo itrakonazolem vyžaduje pacient pečlivé sledování krevního tlaku, je-li to nutné, snížení dávky nitrendipinu;
nefazodon: na pozadí kombinovaného podávání léků je možné zvýšení koncentrace nitrendipinu v krevní plazmě;
lithiové přípravky, dusičnany: zvyšují toxické účinky nitrendipinu, jehož příznaky jsou nevolnost, zvracení, průjem, třes, ataxie, tinnitus;
prokainamid, chinidin: negativní inotropní účinek je zesílen v kombinaci s léky, které způsobují prodloužení QT intervalu, což může vést k jeho významnému prodloužení.

Analogy

Analogy Nitremedu jsou: Octidipin, Amlodipin, Amlodak, Amlodivel, Cardilopin, Veracard, Verapamil, Finoptin, Diltiazem, Lacidipin, Latsipil, Lerkamen, Nitremed, Nifedipin, Adalat, Cordaflex, Sanfidarizin, Fiedeniqifin.