Nimesulide-Teva - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nimesulid-Teva

Nimesulid-Teva: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Nimesulid-Teva

ATX kód: M01AX17

Aktivní složka: nimesulid (Nimesulid)

Výrobce: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugalsko)

Popis a aktualizace fotografií: 09.10.2019

Ceny v lékárnách: od 70 rublů.

Koupit

Nimesulide-Teva je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které má analgetické, protizánětlivé, antipyretické a protidestičkové účinky.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě tablet: světle žlutý, kulatý, bikonvexní, s dělicí čárou na jedné straně (10 kusů v blistrech, v papírové krabičce s 1, 2, 3 nebo 6 blistry a návodem k použití přípravku Nimesulide-Teva).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: nimesulid - 100 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, dokusát sodný, hyprolóza, hydrogenovaný rostlinný olej, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nimesulide-Teva je nesteroidní protizánětlivé léčivo s protizánětlivými, antipyretickými, analgetickými a protidestičkovými účinky. Léčivou látkou léku je nimesulid, jehož mechanismus účinku je způsoben potlačením cyklooxygenázy (COX), zejména cyklooxygenázy-2 (COX-2). Na pozadí použití nimesulidu se syntéza prostaglandinů zpomaluje hlavně v oblasti zánětu, proto jsou na rozdíl od indomethacinu vzácněji pozorovány vedlejší účinky spojené s inhibicí syntézy prostaglandinů ve zdravých tkáních.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je nimesulid dobře absorbován v gastrointestinálním traktu (GIT). Maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě je dosaženo po 2–3 hodinách, u dospělých je na pozadí jedné dávky 100 mg až 3–4 mg / l. Plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) se pohybuje v rozmezí 20–35 mg.h / l jak po jedné dávce 100 mg, tak při dávkovacím režimu 100 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů. Současný příjem potravy zpomaluje rychlost absorpce, ale neovlivňuje její stupeň.

Vazba na bílkoviny krevní plazmy - 95%, lipoproteiny - 1%, erytrocyty - 2%, kyselé alfa ₁ - glykoproteiny - 1%. Stupeň vazby se nemění se zvyšující se dávkou.

Distribuční objem je 0,19-0,35 l / kg.

Nimesulid snadno překonává histohematogenní bariéry. Jeho koncentrace po jedné dávce v genitálních tkáních žen může být přibližně 40%, v kyselém prostředí ohniska zánětu - 40%, synoviální tekutiny - 43% hladiny v krevní plazmě.

Nimesulid je metabolizován v játrech za účasti monooxygenáz (včetně systému cytochromu P ₄₅₀ CYP2C9). Jeho hlavní aktivní metabolit, ve vodě rozpustný 4-hydroxynimesulid, prochází enterohepatální recirkulací a má podobnou farmakologickou aktivitu.

Asi 50% užité dávky se vylučuje ledvinami. Aktivní metabolit se vylučuje močí (65%) a žlučí (35%). Až 3% nimesulidu se vylučují beze změny.

Poločas (T _1/2): nimesulid - 3-6 hodin, 4-hydroxynimesulid - 3-5 hodin.

Farmakokinetický profil léčivé látky u starších pacientů se po jednorázovém nebo opakovaném podání nemění.

V případě mírného a středně závažného poškození ledvin s clearance kreatininu (CC) 30–80 ml / min nepřekračují hodnoty _Cmax nimesulidu a aktivního metabolitu v krevní plazmě hodnoty u zdravých jedinců a užívání léku není doprovázeno kumulací.

Indikace pro použití

algodismenorea, bolest v pooperačním a poúrazovém období, artralgie, myalgie, tendinitida, bursitida, bolesti zubů a bolesti hlavy - za účelem zmírnění syndromu akutní bolesti;
osteoartróza - pro symptomatickou léčbu za účelem snížení bolesti a zánětu v době aplikace (nimesulid neovlivňuje progresi onemocnění); pouze jako léčba druhé linie.

Kontraindikace

Absolutní:

cerebrovaskulární krvácení;
poruchy krvácení, které mohou být doprovázeny krvácením;
hemofilie;
indikace anamnézy gastrointestinálního krvácení nebo perforace střevních stěn, které jsou způsobeny užíváním NSAID;
dvě nebo více potvrzených epizod erozivních a ulcerativních lézí a / nebo krvácení ze sliznice žaludku a dvanáctníku;
období exacerbace zánětlivých onemocnění střev (včetně ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby);
dekompenzované srdeční selhání;
období exacerbace jakéhokoli onemocnění jater;
selhání jater;
údaj o anamnéze hepatotoxických reakcí na pozadí užívání nimesulidu;
současné použití s jinými potenciálně hepatotoxickými látkami;
progresivní onemocnění ledvin;
závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min);
potvrzená hyperkalemie;
období po roubování bypassu koronární arterie;
přítomnost doprovodného onemocnění nachlazení doprovázeného vysokou horečkou;
zhoršená absorpce glukózy nebo galaktózy, vrozená intolerance laktózy, nedostatek laktázy;
III trimestr těhotenství;
kojení;
věk do 12 let;
prokázaná individuální intolerance na NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové;
indikace v anamnéze vývoje reakcí přecitlivělosti (včetně bronchospasmu, rýmy, kopřivky, úplné nebo neúplné kombinace bronchiálního astmatu, opakované polypózy nosu a vedlejších nosních dutin) v reakci na NSAID;
přecitlivělost na složky léčiva.

Přípravek Nimesulide-Teva by měl být předepisován s opatrností u tak závažných somatických onemocnění, jako jsou cerebrovaskulární onemocnění, ischemická choroba srdeční, dyslipidémie nebo hyperlipidémie, vyhlazení periferních arteriálních patologií, diabetes mellitus, selhání ledvin (CC 30-80 ml / min), infekce Helicobacter pylori, hemoragická diatéza, historie vývoje ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu, kouření, alkoholismus, ve stáří.

Kromě toho je nutná opatrnost v případě dlouhodobého užívání NSAID, souběžné léčby antikoagulancii (včetně warfarinu), antiagregačních látek (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, sertralinu, fluoxetinu, paroxetidu, glukokortikosteroidů).

Při předepisování přípravku Nimesulide-Teva během plánování početí v I. a II. Trimestru těhotenství je třeba postupovat opatrně.

Nimesulide-Teva, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Nimesulide-Teva se užívají perorálně po jídle.

Při předepisování léku by měla být použita minimální účinná dávka pro co nejkratší možnou dobu léčby.

Doporučené dávkování pro pacienty starší 12 let: 100 mg (1 ks) 2krát denně. Lékař stanoví délku léčby individuálně, ale neměla by překročit 15 dní.

Starší pacienti není třeba upravovat dávku.

V případě poruchy funkce ledvin (CC 30–80 ml / min) se obvykle používá obecný režim dávkování přípravku Nimesulide-Teva. Při selhání ledvin by maximální denní dávka měla být 100 mg.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky ze systémů a orgánů při užívání přípravku Nimesulide-Teva (kritéria pro hodnocení výskytu: velmi často - ≥ 10%; často - od ≥ 1% do <10%; zřídka - od ≥ 0,1% do <1%; zřídka - od ≥ 0,01% do <0,1%; velmi vzácně - <0,01%):

z imunitního systému: zřídka - reakce přecitlivělosti; velmi zřídka - anafylaxe;
z trávicího systému: často - nevolnost, zvracení, zvýšená aktivita jaterních enzymů; zřídka - plynatost, zácpa, gastritida; velmi zřídka - stomatitida, dyspepsie, bolest břicha, gastrointestinální krvácení, meléna, vředy a perforace žaludku a / nebo dvanáctníku, hepatitida (včetně fulminantního průběhu, žloutenka, cholestáza);
z nervového systému a smyslových orgánů: zřídka - závratě; zřídka - rozmazané vidění; velmi zřídka - zrakové postižení;
duševní poruchy: zřídka - strach, nervozita, úzkost, noční můry;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - arteriální hypertenze; zřídka - tachykardie, labilita krevního tlaku (TK), zrudnutí obličeje;
z močového systému: zřídka - retence moči, dysurie, hematurie; velmi zřídka - intersticiální nefritida, selhání ledvin, oligurie;
na straně dýchacího systému: zřídka - dušnost; velmi zřídka - bronchospazmus;
dermatologické reakce: zřídka - zvýšené pocení, svědění, vyrážka; zřídka - dermatitida, erytém; velmi zřídka - otok obličeje, kopřivka, multiformní erytém, angioedém, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom;
na straně krve a lymfatického systému: zřídka - eozinofilie, anémie; velmi zřídka - purpura, trombocytopenie, pancytopenie;
porušení rovnováhy vody a elektrolytů: zřídka - hyperkalemie;
systémové poruchy: zřídka - edematózní syndrom; zřídka - malátnost, astenie; velmi zřídka - hypotermie.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, apatie, nevolnost, zvracení, zvýšený krevní tlak, deprese dýchání, gastrointestinální krvácení, akutní selhání ledvin.

Léčba: během prvních 4 hodin po předávkování přípravkem Nimesulide-Teva je nutné vyvolat zvracení a poté užít aktivní uhlí v dávce 1 g na 1 kg tělesné hmotnosti. Pacientovi by mělo být poskytnuto pečlivé sledování, podpůrná a symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Použití nucené diurézy nebo hemodialýzy je neúčinné.

speciální instrukce

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, měl by být lék předepisován v nejnižší účinné dávce při co nejkratší možné době léčby. Dlouhodobé užívání přípravku Nimesulide-Teva, zejména při užívání vysokých dávek, je spojeno s rizikem arteriální trombózy, jejíž možným projevem může být infarkt myokardu nebo ischemická cévní mozková příhoda.

Léčba přípravkem Nimesulide-Teva by měla být doprovázena pravidelným (1krát za 14 dní) sledováním funkčního stavu jater. Příznaky jako únava, svědění, bolest břicha, nevolnost, zvracení, bolest v pravém hypochondriu, ztmavnutí moči, žloutenka a zvýšená aktivita jaterních transamináz mohou naznačovat poškození jater. Když se každý z nich objeví, doporučuje se okamžitě přestat užívat pilulky a konzultovat s lékařem. Nové jmenování nimesulidu u této kategorie pacientů je kontraindikováno.

V případě poškození zraku během léčby NSAID je nutné okamžité vysazení.

Nimesulid-Teva může způsobit zadržování tekutin v těle, proto by měl být lék používán s extrémní opatrností u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo známkami městnavého srdečního selhání.

Pokud je nutné kombinovat nimesulid s léky, které mají ulcerogenní účinek na gastrointestinální trakt, pacienti by měli být pod pečlivým lékařským dohledem.

Současné podávání přípravku Nimesulide-Teva se selektivními inhibitory COX-2 a jinými NSAID nebo narkotickými analgetiky je kontraindikováno.

Nimesulid-Teva není schopen nahradit profylaktické použití antiagregačních látek (klopidogrel, tiklopidin, kyselina acetylsalicylová) u pacientů s kardiovaskulárními chorobami, i když má redukční účinek na agregaci trombocytů.

Vzhled zvýšené tělesné teploty a dalších příznaků nachlazení je základem pro zrušení přípravku Nimesulide-Teva.

Pokud je nutné předepisovat vysoké dávky NSAID, a to iu pacientů s anamnézou žaludečních a duodenálních vředů nebo u starších osob, je indikováno současné užívání inhibitorů protonové pumpy nebo misoprostolu. Tím se sníží riziko krvácení, ulcerace nebo perforace žaludku nebo střev.

U pacientů s poruchou funkce ledvin může užívání léku zhoršit stav. Pokud dojde k dalšímu snížení clearance kreatininu, je třeba léčbu přerušit.

Při předepisování přípravku Nimesulide-Teva by měl lékař pacienta upozornit na nutnost okamžitého kontaktu se zdravotnickým zařízením, pokud se objeví neobvyklé břišní příznaky, zejména pokud se objeví v raných fázích léčby.

Když se objeví první příznaky přecitlivělosti (vyrážka, poškození sliznice), měla by být léčba nimesulidem okamžitě přerušena.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období užívání přípravku Nimesulide-Tev při potenciálně nebezpečných činnostech vyžadujících zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení, se doporučuje opatrnost v případech, kdy má pacient během léčby závratě nebo ospalost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Nimesulide-Teva ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno. To je způsobeno skutečností, že nimesulid, stejně jako jiné inhibitory syntézy prostaglandinů, může mít negativní účinek jak na plod (porucha funkce ledvin až do rozvoje selhání ledvin, kardiopulmonální toxicita s rozvojem plicní hypertenze v důsledku předčasného uzavření Botallovova arteriálního kanálu), takže a na matce a novorozenci (opožděný a prodloužený porod v důsledku snížení kontrakcí dělohy, prodloužení doby krvácení i po užití nízkých dávek přípravku Nimesulide-Teva).

NSAID mohou mít negativní vliv na plodnost žen, proto se nedoporučuje používat tento lék k léčbě žen, které se snaží otěhotnět. Pokud je to nutné, jmenování přípravku Nimesulide-Teva je povoleno během plánovacího období početí, v prvním a druhém trimestru těhotenství - pouze při použití minimálních účinných dávek během krátkého průběhu léčby.

Je třeba mít na paměti, že užívání NSAID v prvním trimestru těhotenství je doprovázeno zvýšeným rizikem spontánního potratu v raných stádiích, rozvoje gastroschisis a srdečních vad u plodu. Se zvyšováním dávky a dobou trvání léčby se zvyšuje riziko teratogenity a embryotoxicity.

Užívání přípravku Nimesulide-Teva během kojení je kontraindikováno.

Použití v dětství

Použití přípravku Nimesulide-Teva k léčbě dětí mladších 12 let je kontraindikováno.

U dospívajících ve věku 12–18 let není nutná žádná úprava dávky.

S poruchou funkce ledvin

Užívání přípravku Nimesulide-Teva je kontraindikováno u pacientů s těžkým selháním ledvin (CC méně než 30 ml / min), progresivním onemocněním ledvin a / nebo potvrzenou hyperkalemií.

U pacientů s poruchou funkce ledvin (CC 30–80 ml / min) jsou uvedeny obvyklé dávky. V případě selhání ledvin by denní dávka neměla překročit 100 mg.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Nimesulide-Teva je kontraindikováno v případě jakékoli exacerbace onemocnění jater, selhání jater nebo indikace hepatotoxických reakcí v anamnéze na pozadí užívání nimesulidu.

Použití u starších osob

Tablety Nimesulide-Teva by měly být předepisovány s opatrností starším pacientům.

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky.

Lékové interakce

další NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové v protizánětlivých dávkách - více než 1 g jednou nebo 3 g nebo více denně): kombinované užívání s tímto lékem se nedoporučuje;
antikoagulancia (včetně warfarinu), antiagregační látky (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrel): společné podávání vede ke zvýšenému riziku krvácení;
cyklosporin: zvýšená nefrotoxicita cyklosporinu;
glukokortikosteroidy, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvyšuje se riziko gastrointestinálního krvácení;
diuretika a jiná antihypertenziva: mohou snížit jejich terapeutický účinek;
inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE), antagonisté angiotensinu II: na pozadí souběžné léčby těmito látkami, u starších lidí s poruchou funkce ledvin nebo u dehydratovaných pacientů se mohou projevy renálního selhání, které jsou obvykle reverzibilní, zvýšit. Léčba by měla být doprovázena dostatečným příjmem tekutin a sledováním funkce ledvin;
furosemid: závažnost natriuretické aktivity a draslíkově uretického účinku furosemidu na krátkou dobu klesá;
lithiové přípravky: klesá clearance lithia, zvyšuje se jeho koncentrace v krevní plazmě a zvyšuje se toxicita;
methotrexát: kombinované podávání vyžaduje opatrnost kvůli zvýšenému riziku zvýšené toxicity v důsledku zvýšení koncentrace methotrexátu v krevní plazmě.

Při předepisování přípravku Nimesulide-Teva v kombinaci s léky, které jsou substráty enzymu CYP2C9, je třeba mít na paměti, že v důsledku interakce může dojít ke zvýšení jejich plazmatických koncentrací.

Analogy

Analogy Nimesulide-Teva jsou: Nimesulid, Nimesulid-Inkampharm, Nimesulid-LekT, Nimesulid-MBF, Nimesulid-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Nysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.