Imovax Polio - Návod K Použití Vakcíny, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Imovax obrna

Imovax Polio: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Imovax Polio

ATX kód: J07BF03

Aktivní složka: Vakcína pro prevenci poliomyelitidy (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis)

Výrobce: Sanofi Pasteur, Francie

Popis a aktualizace fotografií: 18.10.2018

Suspenze pro subkutánní a intramuskulární podání přípravku Imovax Polio

Imovax Polio je vakcína MIBP.

Uvolněte formu a složení

Imovax Polio je k dispozici ve formě suspenze pro subkutánní a intramuskulární podání (0,5 ml / 1 dávka): bezbarvá průhledná kapalina (1 dávka v 1 ml injekční stříkačce ze skla typu I s pístem z elastomeru, s pevnou jehlou a ochranným víčkem pro ni, nebo bez jehly, s ochranným krytem pro kanylu stříkačky v sadě se dvěma samostatnými jehlami, 1 nebo 5 stříkaček v uzavřeném obalu).

Složení 1 dávky (0,5 ml) zahrnuje:

aktivní složky: inaktivovaný virus poliomyelitidy typu 1 (Mahoney) - 40 jednotek antigenu D, inaktivovaný virus poliomyelitidy typu 2 (MEF-1) - 8 jednotek antigenu D, inaktivovaný virus poliomyelitidy typu 3 (Sockett) - 32 jednotek antigenu;
pomocné složky: konzervační látky - 2-fenoxyethanol, formaldehyd; stabilizátor / rozpouštědlo - až 0,5 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vakcína Imovax Polio je suspenze virů poliomyelitidy typu 1, 2 a 3, kultivovaná na buněčné linii VERO, purifikovaná a inaktivovaná formaldehydem.

Na konci 1 měsíce po trojnásobném očkování přípravkem Imovax Polio je míra detekce protilátek proti virům poliomyelitidy typu 1 a 3 100% a proti viru typu 2 - 99–100%.

U dětí ve věku od 1 do 3 let vede revakcinace k významnému zvýšení geometrického průměrného titru (SGT) protilátek a míra detekce protilátek v krevním séru se blíží 100%. Ochranný SHT protilátek proti virům poliomyelitidy přetrvává 4–5 let po revakcinaci všech tří typů. Po prvním přeočkování imunita trvá 5 let.

U dříve imunizovaných dospělých a dospívajících vede revakcinace k výrazné imunitní odpovědi s vysokou úrovní séroprotekce, blížící se 100%, a významným zvýšením CGT protilátek.

Indikace pro použití

Imovax Polio je předepsán k prevenci poliomyelitidy.

Kontraindikace

alergické reakce na složky léčiva;
nemoci doprovázené horečkou, chronické nebo akutní infekční onemocnění v akutním stadiu. Očkování se provádí 2-4 týdny po zotavení nebo během rekonvalescence nebo remise. U mírných ARVI, akutních střevních onemocnění atd. Se očkování provádí okamžitě po návratu teploty na normální hodnotu.

Podmínky, za kterých by měl být přípravek Imovax Polio používán opatrně:

u trombocytopenie nebo poruch krevního koagulačního systému musí být vakcína podána subkutánně;
u dětí narozených ve 28. týdnu věku nebo dříve (hluboce předčasně). U těchto dětí by během počáteční fáze imunizace mělo být zváženo potenciální riziko rozvoje apnoe a mělo by být monitorováno dýchání po dobu 48–72 hodin, zejména u dětí s anamnézou nezralosti dýchacího systému. Jelikož přínosy očkování u této skupiny dětí jsou vysoké, nemělo by se očkování odkládat nebo považovat za kontraindikované;
pokud je to nutné, užívat léky potlačující imunitní systém, protože může dojít ke snížení imunitní odpovědi na vakcínu. V těchto případech by mělo být očkování odloženo až do konce léčby. V situaci, kdy očkování nelze tolerovat, by měla být po očkování vyšetřena hladina protilátek pacienta, aby bylo zajištěno, že je dostatečná k zajištění ochrany proti obrně.

Návod k použití Imovax Polio: metoda a dávkování

Vakcína Imovax Polio se používá subkutánně nebo intramuskulárně v jedné dávce 0,5 ml, upřednostňuje se intramuskulární způsob podání.

Děti do 2 let by si měly injekci aplikovat do horního vnějšího povrchu střední části stehna.

Děti od 2 let, dospívající a dospělí potřebují injekci léku do deltového svalu.

Před injekčním podáním léku se ujistěte, že se jehla nedostala do cévy.

Vakcínu nelze používat s vnějšími změnami.

Rutinní očkování proti poliomyelitidě se provádí u všech dětí zavedením jedné dávky vakcíny ve 3 a 4,5 měsíci v souladu s Národním kalendářem preventivních očkování.

Třetí vakcinace a následné revakcinace se podávají živou vakcínou proti poliomyelitidě v termínech uvedených v Národním harmonogramu očkování. Imovax Polio se používá pro třetí očkování a následné revakcinace dětí trpících infekcí HIV, narozených matkám s infekcí HIV, jakož i dětí, které jsou v dětských domovech, v souladu s počtem let a intervaly mezi revakcinacemi a očkováním předepsanými v Národním preventivním kalendáři očkování - v 6, 18, 20 měsících a ve 14 letech.

Pokud se k revakcinaci a očkování používá živá perorální vakcína, je třeba vzít v úvahu pokyny pro její použití.

Vedlejší efekty

hematopoetické orgány: lymfadenopatie;
kůže a podkožní tkáně: kopřivka, vyrážka;
imunitní systém: alergické a anafylaktické reakce, anafylaktický šok;
muskuloskeletální systém: přechodná a slabá myalgie a artralgie v prvních dnech po očkování;
místní a obecné reakce: bolestivost, otok, zarudnutí v místě vpichu, objevující se v prvních dvou dnech po injekci a trvající 1–2 dny; horečka během prvních 24–48 hodin po užití drogy;
centrální nervový systém: ospalost, neklid, krátkodobé křeče, febrilní křeče, podrážděnost v prvních hodinách nebo dnech po očkování (krátkodobé), bolesti hlavy, přechodná slabá parestézie (zejména na končetinách) v prvních 14 dnech po očkování (ve velmi vzácných případech mohou křeče stane se dokonce později než ve stanovenou dobu, ale po 7 dnech není prokázán vztah mezi záchvaty a očkováním);
údaje z klinických studií: zvýšení tělesné teploty až na 38,5–39,5 ° С, které se normalizuje během 24–48 hodin po očkování / revakcinaci lékem.

Ukazatele bezpečnosti přípravku Imovax Polio se u pacientů různého věku prakticky neliší, s přihlédnutím k relativní četnosti nežádoucích účinků a skutečnosti, že jen málo příhod je specifických pro fixní věk (například křeče u kojenců a dětí ve věku od 2 do 11 let, artralgie / myalgie - u dospělých a dospívající). Vzhledem k současnému podávání jiných vakcín s vakcínou Imovax Polio není možné stanovit přesnou příčinnou souvislost mezi výskytem nežádoucích účinků a použitím vakcíny.

U hluboce předčasně narozených dětí (narozených 28. týdne nebo dříve) mohou nastat případy prodloužení intervalů mezi respiračními pohyby během období 2-3 dnů po očkování.

V případě výskytu nežádoucích účinků neuvedených v tomto pokynu se doporučuje kontaktovat odborníka.

Předávkovat

Neexistují žádné informace o předávkování přípravkem Imovax Polio.

speciální instrukce

Očkování se doporučuje lidem s chronickou imunodeficiencí, jako je infekce HIV, i když imunitní odpověď na vakcínu může být snížena v důsledku základního onemocnění.

Očkování se doporučuje u osob, které jsou kontraindikovány při podání orální živé vakcíny, stejně jako revakcinace u osob, jejichž primární očkování bylo provedeno orální vakcínou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Účinek přípravku Imovax Polio na schopnost řídit vozidla a provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti nebyl studován.

Aplikace během těhotenství a kojení

Neexistují spolehlivé údaje o použití vakcíny během těhotenství. Během studií na zvířatech nebyly získány dostatečné údaje o účinku léčiva na těhotenství, porod a postnatální vývoj, jakož i na vývoj embrya a plodu. Potenciální riziko neznámé.

Podle pokynů lze přípravek Imovaksa Polio v případě potřeby použít během těhotenství. Kojení není kontraindikací očkování.

Lékové interakce

Je povoleno současné podávání přípravku Imovax Polio různými injekčními stříkačkami do různých částí těla s jinými vakcínami Národního kalendáře preventivních očkování (s výjimkou vakcín BCG-M a BCG).

Nemíchejte vakcínu ve stejné stříkačce s jinými vakcínami nebo léky.