Yarina Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Yarina Plus: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. S poruchou funkce ledvin
10. Za porušení funkce jater
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Yarina Plus

ATX kód: G03AA12

Léčivá látka: drospirenon + ethinylestradiol + levomefolat vápenatý (drospirenonum + aethinyloestradiol + kalcii levomefolinas)

Výrobce: Bayer Schering Pharma AG (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 27/7/2018

Ceny v lékárnách: od 1058 rublů.

Koupit

Yarina Plus je kombinovaný antikoncepční přípravek.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma léku Yarina Plus - potahované tablety: kulaté, bikonvexní; aktivní tablety jsou oranžové a vyražené Y + v běžném šestiúhelníku, pomocné vitamínové tablety jsou světle oranžové a vyražené M + v běžném šestiúhelníku (21 aktivních a 7 pomocných vitaminových tablet v blistru, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry a blok nálepek pro registrace kalendáře schůzek).

Složení 1 aktivní tablety:

aktivní složky: drospirenon - 3 mg, ethinylestradiol betadex klatrát ve smyslu ethinylestradiolu - 0,03 mg, levomefolát vápenatý - 0,451 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelózy, hyprolóza (5 cP), stearan hořečnatý;
plášť filmu: oranžový lak; nebo hypromelóza (5 CP), makrogol-6000, mastek, oxid titaničitý, žluté barvivo oxidu železitého, červené barvivo oxidu železitého.

Složení 1 pomocné vitamínové tablety:

účinná látka: mikronizovaný levomefolát vápenatý - 0,451 mg;
další složky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelózy, hyprolóza (5 cP), stearan hořečnatý;
plášť filmu: světle oranžový lak; nebo hypromelóza (5 CP), makrogol-6000, mastek, oxid titaničitý, žluté barvivo oxidu železitého, červené barvivo oxidu železitého.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Yarina Plus je nízkodávkovaná jednofázová kombinovaná perorální estrogen-gestagenní antikoncepce. Zahrnuje aktivní a pomocné vitamínové tablety.

Účinku léku je dosaženo hlavně potlačením ovulace a zvýšením viskozity cervikálního hlenu.

Při užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je dosaženo pravidelného cyklu, což snižuje dobu trvání, intenzitu a bolest menstruačního krvácení, čímž se snižuje riziko anémie z nedostatku železa. Existují také důkazy o sníženém riziku rakoviny endometria a vaječníků.

Drospirenon má anti-mineralokortikoidní účinek, zabraňuje retenci tekutin závislé na hormonech, což může přispět ke ztrátě hmotnosti a snižuje riziko vzniku periferního edému. Kromě toho má látka antiandrogenní účinek, snižuje mastnotu pokožky, vlasů a pomáhá redukovat akné.

Na rozdíl od vápenaté kyseliny listové je levomefolát biologicky aktivní formou folátu, díky čemuž se lépe vstřebává. Zahrnutí této látky do přípravku Yarina Plus snižuje riziko vzniku defektu neurální trubice plodu v případě neočekávaného těhotenství, bezprostředně po ukončení užívání COC.

Farmakokinetika

Drospirenon se vstřebává téměř úplně za krátkou dobu (absorpce léčiva nezávisí na příjmu potravy). Maximální koncentrace je dosaženo během 1–2 hodin a je 37 ng / ml. Biologická dostupnost je v rozmezí 76-85%. Látka interaguje se sérovým albuminem a neinteraguje s globulinem vázajícím pohlavní hormony (SHBG) nebo globulinem vázajícím kortikosteroidy (CSG). Průměrný zdánlivý distribuční objem je od 3,7 do 4,2 l / kg. Většina metabolitů drospirenonu je zastoupena jeho deriváty - kyselými formami drospirenonu, vytvořenými bez účasti systému cytochromu P ₄₅₀… Clearance léčiva je 1,2–1,5 ml / min / kg. Pokles koncentrace drospirenonu v krevní plazmě nastává ve dvou fázích, poločas druhé fáze je přibližně 31 hodin. Látka se nevylučuje beze změny. Vylučování metabolitů se provádí ledvinami a střevy po dobu přibližně 1,7 dne. Při pravidelném příjmu přípravku Yarina Plus se koncentrace drospirenonu v krvi zvyšuje 2-3krát, rovnovážného stavu se dosáhne ve druhé polovině léčby.

Ethinylestradiol se rychle vstřebává. Maximální koncentrace je dosaženo po 90 minutách. Biologická dostupnost látky se sníží o 25% při příjmu potravy. Ethinylestradiol se aktivně váže na krevní albumin (přibližně 98%). Odhadovaný distribuční objem je 2,8-8,6 l / kg. V játrech se transformuje aromatickou hydroxylací za vzniku mnoha metabolitů. Vylučuje se ve formě metabolitů močí a stolicí. Poločas je 24 hodin.

Levomefolát vápenatý se rychle vstřebává. Dodává se do orgánů a periferních tkání ve formě L-5-methyl-THF. Foláty se podílejí na biosyntéze purinů, thymidinu, DNA, RNA, glycinu, methioninu. Vylučuje se hlavně ledvinami, a to jak v původní formě, tak ve formě metabolitů, a také střevem.

Indikace pro použití

Yarina Plus je indikována k antikoncepci u žen s následujícími chorobami:

tendence k zadržování tekutin závislých na hormonech;
nedostatek folátu;
akné (mírné).

Kontraindikace

Absolutní:

trombóza (žilní nebo arteriální) nebo tromboembolismus, včetně anamnézy;
cerebrovaskulární poruchy;
stavy předcházející trombóze (například angina pectoris, přechodné ischemické ataky), včetně anamnézy;
mnohočetné nebo závažné rizikové faktory pro arteriální nebo žilní trombózu;
migréna s fokálními neurologickými příznaky, včetně anamnézy;
vaskulární komplikace diabetes mellitus;
závažné onemocnění jater, selhání jater (před normalizací jaterních funkčních testů);
závažné nebo akutní selhání ledvin;
nádor jater (benigní / maligní), včetně anamnézy;
hormonálně závislé maligní novotvary nebo podezření na ně;
vaginální krvácení nejasné povahy;
těhotenství nebo podezření na něj;
dědičná intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
zvýšená citlivost na kteroukoli složku Yarina Plus.

Relativní:

rizikové faktory pro trombózu a tromboembolismus (kouření, obezita, dyslipoproteinémie, kontrolovaná arteriální hypertenze, migréna bez fokálních neurologických příznaků, nekomplikované vady srdeční chlopně, dědičná predispozice k trombóze);
nemoci, u kterých se mohou vyskytnout poruchy periferního oběhu (diabetes mellitus bez vaskulárních komplikací, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, flebitida povrchových žil, srpkovitá anémie);
dědičný angioedém;
hypertriglyceridemie;
onemocnění jater (s výjimkou závažných stavů a selhání jater);
nemoci, které se vyvinuly nebo zhoršily během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů (žloutenka, svědění spojené s cholestázou, cholelitiáza, otoskleróza se sluchovým postižením, opary těhotných žen, porfyrie, Sydenhamova chorea);
poporodní období.

Návod k použití Yarina Plus: metoda a dávkování

Tablety Yarina Plus se užívají perorálně celé, 1 tableta denně, současně, v pořadí uvedeném na obalu, po dobu 28 dnů, poté ihned začnou užívat tablety z dalšího balení. Krvácení z vysazení obvykle začíná 2–3 dny po zahájení užívání neaktivních pilulek a do doby, než začnete užívat pilulky z dalšího balení, nemusí skončit.

Pokud jste v předchozím měsíci neužívala hormonální antikoncepci, měli byste začít užívat tablety Yarina Plus od prvního dne menstruačního krvácení. Je nutné vzít pilulku, která je označena odpovídajícím dnem v týdnu, poté jsou pilulky užívány v pořádku. Další metody antikoncepce nejsou nutné.

Chcete-li přejít z jiných COC, měli byste užívat přípravek Yarina Plus následující den po užití poslední aktivní tablety předchozího léku, nejpozději však následující den po obvyklé sedmidenní přestávce.

Při odstraňování vaginálního kroužku nebo náplasti je třeba pilulky užívat v den, kdy jsou odstraněny, nejpozději však v den, kdy má být zaveden nový kroužek nebo aplikována nová náplast.

Z „minitablet“můžete na Yarinu Plus přecházet kdykoli bez přerušení z implantátu nebo nitroděložního tělíska - v den jejich odstranění z injekční formy antikoncepce - v den, kdy měla být podána další injekce. V těchto případech je během prvních 7 dnů nutná další bariérová metoda antikoncepce.

Po ukončení těhotenství v prvním trimestru můžete okamžitě začít užívat drogu. Další metody antikoncepce nejsou nutné.

Po ukončení těhotenství ve druhém trimestru nebo po porodu by měla být Yarina Plus užívána ve dnech 21-28 (bez kojení). Pokud je léčba zahájena později, je během prvních 7 dnů užívání drogy zapotřebí další bariérová metoda antikoncepce. V případě, že došlo k pohlavnímu styku před užitím pilulek, než začnete užívat přípravek Yarina Plus, musíte vyloučit těhotenství nebo počkat na první menstruaci.

Každé balení obsahuje blok samolepek. První den užívání léku vyberte samolepicí proužek označující den v týdnu, kdy se pilulky užívají, a přilepte jej podél horní části obalu tak, aby první den byl nad pilulkou, kde je namířena šipka s nápisem „Start“. Poté je zřejmé, který den v týdnu by měla být užívána každá tableta.

Tablety Yarina Plus můžete přestat užívat kdykoli.

Pokud vynecháte užívání neaktivních pilulek, měly by být vyhozeny a pokračovat podle schématu.

Pokud se s užitím aktivní pilulky opozdíte o méně než 12 hodin, měli byste ji užit co nejdříve a poté pokračovat v užívání jako obvykle. V tomto případě se antikoncepční účinek nesnižuje.

Pokud se s užitím aktivní pilulky opozdíte o více než 12 hodin, ochrana se sníží. Čím blíže je přeskočení na začátku nebo na konci aktivního příjmu pilulek a čím více tablet se vynechá, tím vyšší je riziko těhotenství. V tomto případě je třeba dodržovat 2 pravidla: zaprvé nemůžete Yarinu Plus přerušit na více než 7 dní, zadruhé musíte drogu užívat nepřetržitě po dobu 7 dnů, abyste adekvátně potlačili hypotalamo-hypofyzární systém ovariálních funkcí.

Pokud zpoždění při přijímání přípravku Yarina Plus přesáhlo 24 hodin, jsou relevantní následující doporučení:

první týden: vynechanou pilulku je třeba užít co nejdříve, i kdyby to znamenalo užít 2 pilulky současně. Poté se lék užívá jako obvykle a po dobu 7 dnů se používají další bariérové metody antikoncepce. Pravděpodobnost těhotenství závisí na počtu vynechaných tablet a blízkosti 7denní přestávky;
druhý týden: zapomenutá dávka by měla být užita co nejdříve, i kdyby to znamenalo užít 2 tablety současně. Dále se lék užívá jako obvykle. Pokud v předchozích 7 dnech nedošlo k vynechání tablety, nejsou nutné další metody antikoncepce. Pokud vynecháte alespoň 1 pilulku, je po dobu následujících 7 dní zapotřebí další metoda antikoncepce;
třetí týden: pokud v předchozích 7 dnech nedošlo k vynechání pilulek, není potřeba dalších metod antikoncepce; jinak je to nutné, nebo byste měl (a) přípravek Yarina Plus užít co nejdříve a pokračovat v jeho užívání jako obvykle a poté bez přerušení zahájit užívání nového balení nebo přestat užívat pilulky na 7 dní (včetně zmeškaných dnů) a poté pokračovat v užívání nového balení.

Těžké gastrointestinální poruchy mohou snížit absorpci přípravku Yarina Plus, v tomto případě je nutné přijmout další antikoncepční opatření.

Pokud dojde ke zvracení nebo průjmu během 3-4 hodin po užití pilulky, měli byste zvážit užívání přípravku Yarina Plus jako zmeškaného a jednat v souladu s doporučeními v tomto ohledu (další pilulka může být odebrána z jiného balení, pokud žena nechce změnit svůj obvyklý režim a odložit začátek menstruace v jiný den v týdnu).

Chcete-li oddálit krvácení z vysazení, neberte pomocné pilulky, místo toho začněte užívat pilulky z dalšího balení bezprostředně po skončení aktivních pilulek v předchozím. Doba odložení může pokračovat až do konce aktivních tablet z druhého balení. V tomto případě je možný výskyt špinění nebo průlomového děložního krvácení.

Chcete-li oddálit nástup krvácení z vysazení, měli byste přerušit příjem neaktivních pilulek na tolik dní, kolik je nutné k oddálení nástupu krvácení z vysazení. Pokud například krvácení obvykle začíná v pátek, ale chcete, aby začalo o 3 dny dříve, v úterý musíte začít užívat pilulky z dalšího balení o 3 dny dříve než obvykle, nepoužité vitamínové tablety byste v tomto případě měli vyhodit.

Vedlejší efekty

imunitní systém: reakce přecitlivělosti;
metabolismus a výživa: změny tělesné hmotnosti, zadržování tekutin;
psychika: depresivní nálada, změna libida, výkyvy nálady;
nervový systém: bolest hlavy, migréna;
orgán zraku: nesnášenlivost kontaktních čoček;
poruchy sluchu a labyrintu: hypoakuzie;
cévy: zvýšení nebo snížení krevního tlaku, tromboembolismus;
dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: bronchiální astma;
Gastrointestinální trakt: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha;
kůže a podkožní tkáně: svědění, akné, ekzém, alopecie, kopřivka, vyrážka, erythema nodosum, erythema multiforme;
pohlavní orgány a mléčná žláza: bolestivost mléčných žláz, vulvovaginální kandidóza, nepřítomnost, bolestivost, změna intenzity, acyklické menstruační krvácení, vaginitida, výtok z mléčných žláz, zvětšení mléčných žláz.

Předávkovat

Neexistují žádné zprávy o předávkování přípravkem Yarina Plus.

V případě předávkování se může objevit nevolnost, zvracení, vaginální krvácení, metroragie. Neexistuje žádné specifické antidotum, je indikována symptomatická léčba.

speciální instrukce

Za následujících podmínek je třeba před použitím přípravku Yarina Plus pečlivě zvážit poměr přínosů a rizik:

poruchy kardiovaskulárního systému: ve vzácných případech je při užívání COC pozorován rozvoj trombózy a tromboembolismu. Maximální riziko vzniku žilní tromboembolie (VTE) existuje v prvním roce užívání této skupiny léků. VTE je fatální v 1–2% případů. U žen užívajících COC je riziko VTE vyšší než u pacientek, které je nikdy neužívaly, ale nižší než v těhotenství. Možná je také trombóza jiných krevních cév, například jaterních, mezenterických, ledvinových, mozkových tepen a žil nebo cév sítnice. Příčinná souvislost mezi výskytem těchto stavů a užíváním COC nebyla stanovena. Příznaky hluboké žilní trombózy: jednostranný otok končetin, bolest nebo nepohodlí v dolní končetině pouze při chůzi nebo ve vzpřímené poloze,zvýšení teploty pouze u postižené dolní končetiny, změna barvy kůže postižené končetiny. Příznaky plicní embolie: rychlé, namáhavé dýchání, náhlý kašel a hemoptýza, úzkost, bolesti na hrudi, které se zhoršují při hlubokém dechu, silné závratě, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus. Riziko vzniku trombózy se zvyšuje s věkem, u žen, které kouří (zejména ve věku nad 35 let), a žen s obezitou (BMI> 30 mu žen, které kouří (zejména ve věku nad 35 let) a u žen s obezitou (BMI> 30 mu žen, které kouří (zejména ve věku nad 35 let) a žen s obezitou (BMI> 30 m²) v případě rodinné anamnézy (arteriální nebo venózní tromboembolismus u rodičů nebo blízkých příbuzných v mladém věku), v případě dlouhodobé imobilizace, s dyslipoproteinemií, arteriální hypertenzí, migrénou, onemocněním srdeční chlopně, fibrilací síní;
nádory: existují důkazy o zvýšeném riziku rakoviny děložního čípku při dlouhodobém užívání COC. Současně nebyl prokázán kauzální vztah. Významným rizikovým faktorem je přítomnost infekce lidským papilomavirem. U pacientů užívajících COC je navíc mírně zvýšené riziko vzniku rakoviny prsu. Po dobu 10 let po vysazení léku riziko klesá. Ve vzácných případech byl při užívání COC zaznamenán vývoj benigních, ještě méně často maligních novotvarů v játrech, ve vzácných případech vedoucích k život ohrožujícímu nitrobřišnímu krvácení;
další stavy: u pacientů s hypertriglyceridemií je mírně zvýšené riziko vzniku pankreatitidy. S rozvojem trvalého a výrazného zvýšení krevního tlaku (TK) by měla být léčba přípravkem Yarina Plus přerušena, dokud se krevní tlak normalizuje. Možný rozvoj nebo zhoršení žloutenky a svědění spojené s cholestázou, výskytem žlučových kamenů, porfyrie, Sydenhamovy chorey, oparu u těhotných žen, otosklerózy se ztrátou sluchu, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, chloasmy. V přítomnosti dědičných forem angioedému se mohou jeho příznaky zvýšit.

Užívání léku Yarina Plus může způsobit nepravidelnost cyklu, v tomto ohledu může být hodnocení pravidelnosti krvácení objektivní až po třech cyklech užívání drogy.

Pokud nedojde ke krvácení z vysazení na pozadí nepravidelného užívání léku nebo dvakrát za sebou, je nutné vyloučit těhotenství před pokračováním v užívání antikoncepce.

Před zahájením užívání léku a nejméně jednou za 6 měsíců je třeba provést lékařskou prohlídku.

Yarina Plus nechrání před sexuálně přenosnými infekcemi, včetně infekce HIV.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Podle pokynů Yarina Plus neovlivňuje schopnost řídit vozidla a další složité mechanismy vyžadující psychomotorickou rychlost.

S poruchou funkce ledvin

Lék je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a těžkou poruchou funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Přípravek Yarina Plus je kontraindikován u těžké jaterní dysfunkce.

Lékové interakce

Léky, které stimulují mikrozomální jaterní enzymy (rifampicin, karbamazepin, primidon, fenytoin, barbituráty), zvyšují clearance pohlavních hormonů. Při užívání těchto léků a do 4 týdnů po jejich zrušení se doporučuje použít další bariérovou metodu antikoncepce.

Antibiotika řady tetracyklin / penicilin snižují koncentraci ethinylestradiolu. Při užívání antibiotik (kromě griseofulvinu a rifampicinu) a do týdne po jejich zrušení je třeba použít další metodu antikoncepce.

Trimethoprim, methotrexát, triamteren, sulfasalazin, cholestyramin, fenobarbital, karbamazepin, primidon, fenytoin, kyselina valproová snižují obsah folátů v krvi a oslabují účinnost levomefolátu vápenatého.

Pod vlivem folátů se mohou změnit farmakokinetické parametry antiepileptik, methotrexátu, pyrimethaminu, což může vést ke snížení jejich terapeutického účinku.

Analogy

Analogem Yarina Plus je Jazz Plus.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Yarina Plus

Recenze na Yarina Plus jsou většinou pozitivní. Kromě účinné antikoncepční ochrany drogy ženy zaznamenávají doprovodné účinky, jako je odstranění akné, zlepšení stavu vlasů a nehtů.