Complivit Aqua D3

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Complivit Aqua D3: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Complivit Aqua D3

ATX kód: A.11. CC05

Aktivní složka: cholekalciferol (Colecalciferolum)

Výrobce: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-07

Ceny v lékárnách: od 100 rublů.

Koupit

Kapky pro orální podání Complivit Aqua D3

Complivit Aqua D3 je regulátor metabolismu vápníku a fosforu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - kapky k perorálnímu podání: průhledné nebo slabě opaleskující, bezbarvé, s charakteristickým zápachem (v papírové krabičce 1 lahvička s kapátkem z jantarového nebo tmavého skla obsahující 10 ml kapek a návod k použití přípravku Complivit Aqua D3).

Složení 1 ml kapek:

účinná látka: vitamin D ₃ (cholekalciferol) - 0,375 mg [15 000 mezinárodních jednotek (ME); 1 mg cholekalciferolu odpovídá 40 000 IU aktivity vitaminu D ₃];
pomocné složky: benzylalkohol - 15 mg; anethol - 0,825 mg; monohydrát kyseliny citronové (kyselina citrónová) - 0,43 mg; dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 7 mg; bílý cukr (sacharóza) - 250 mg; makrogol glyceryl ricinoleát - 75 mg; čištěná voda - až 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Colekalciferol je aktivní antirachitický faktor. Jeho nejdůležitější funkcí je regulace metabolismu fosfátů a vápníku, což přispívá ke správnému růstu a mineralizaci skeletu.

Vitamin D ₃ je přirozená forma vitaminu D, který se vytváří u lidí v kůži při vystavení slunečnímu záření. Ve srovnání s vitaminem D ₂ má cholekalciferol vyšší aktivitu (o 25%). Reguluje vylučování fosfátů a vápníku ledvinami, hraje důležitou roli v procesu kalcifikace kostí, absorpce fosfátů a vápníku ze střev a transportu minerálních solí.

Koncentrace iontů vápníku v krvi reguluje srážení krve, podporuje vedení nervového vzrušení, určuje funkci myokardu a udržuje svalový tonus kosterních svalů. Vitamin D je nezbytný pro normální fungování příštítných tělísek. Ovlivněním produkce lymfokinů se podílí na fungování imunitního systému.

Nedostatek vápníku, nedostatečné vystavení slunečnímu záření, malabsorpce a nedostatek příjmu vitaminu D s jídlem u novorozenců vede k narušení kalcifikace kostí, u dětí v období intenzivního růstu - k rozvoji křivice, u dospělých - k výskytu osteomalacie, během těhotenství - k vznik projevů tetanie. U pacientů během menopauzy je pozorována vysoká potřeba vitaminu D, která je spojena s hormonálními poruchami vedoucími k osteoporóze.

Farmakokinetika

Roztok Colecalciferol Oil je absorbován horší než vodný roztok. Tvorba a tok žluči do střev u předčasně narozených dětí je nedostatečná, což má za následek zhoršení absorpce vitamínů ve formě olejových roztoků.

Po perorálním podání dochází k absorpci vitaminu D ₃ v tenkém střevě, metabolismu v ledvinách a játrech. Jeho poločas v krvi je několik dní a může být prodloužen na pozadí selhání ledvin. Colekalciferol proniká placentární bariérou a do mateřského mléka, má vlastnost kumulace. Vylučování z těla se vyskytuje hlavně žlučí, v malém množství se látka vylučuje ledvinami.

Indikace pro použití

nedostatek vitaminu D, stejně jako patologie spojené s jeho nedostatkem, například osteomalacie (k prevenci);
křivice (terapie a prevence);
osteoporóza různého původu (jako součást komplexní léčby).

Kontraindikace

Absolutní:

hypervitaminóza D;
renální osteodystrofie s hyperfosfatemií, urolitiázou (včetně anamnézy), hyperkalciurií, hyperkalcémií;
selhání ledvin;
chronické a akutní patologie jater / ledvin;
pseudohypoparatyreóza;
sarkoidóza;
aktivní forma plicní tuberkulózy;
malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance fruktózy, nedostatek isomaltázy / sacharázy;
věk dětí do 28 dnů života;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (kapky Complivit Aqua D3 jsou předepsány pod lékařským dohledem):

peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
patologie gastrointestinálního traktu;
srdeční selhání;
organické poškození srdce;
fosfátová nefrourolitiáza;
hyperfosfatémie;
granulomatóza;
ateroskleróza;
predispozice k časnému přemnožení fontanel u kojenců (v případech, kdy je malá velikost přední koruny zjištěna od narození);
porušení vylučování vápníku a fosfátu močí;
stav imobilizace pacienta (kvůli riziku hyperkalciurie / hyperkalcémie);
hypotyreóza;
kombinovaná léčba thiazidovými diuretiky, benzodiazepinovými deriváty, přípravky obsahujícími vitamin D a vápník a srdečními glykosidy u pacientů s kardiovaskulárními patologiemi;
těhotenství a kojení.

Complivit Aqua D3, návod k použití: metoda a dávkování

Kapky Complivit Aqua D3 se užívají perorálně. Jedna kapka obsahuje přibližně 500 IU cholekalciferolu.

V závislosti na indikacích jsou doporučené dávky přípravku Complivit Aqua D3:

křivice (prevence): donosení novorozenci od 28 dnů života - 1 kapka denně; předčasně narozené děti od 28. dne života - 2 kapky denně během prvního roku života, poté - 1 kapka denně. Droga se užívá během období nízké intenzity slunečního záření (zejména v zimě) během prvních dvou let života dítěte;
křivice (terapie): pokud není viditelná deformace kosterního systému (mírné onemocnění) - 2-3 kapky denně po dobu 1 měsíce; s existující deformací kosterního systému (střední a těžká patologie) - 4–8 kapek denně po dobu 1 až 1,5 měsíce. Dávka přípravku Complivit Aqua D3 a doba jeho podávání stanoví lékař v závislosti na stupni změn;
nedostatek vitaminu D a patologie spojené s jeho nedostatkem (prevence): 1 kapka denně po dobu nejméně 1 měsíce. Doporučuje se užívat lék po celou dobu doprovázený nedostatkem příjmu vitaminu D;
osteoporóza (komplexní léčba): 1-2 kapky denně po dobu 3 měsíců s možným opakováním kurzu na doporučení lékaře (v závislosti na výsledcích hodnocení markerů metabolismu vápníku a kostí).

Vedlejší efekty

metabolismus a výživa: hyperkalciurie, hyperkalcémie;
nervový systém: bolest hlavy;
kardiovaskulární systém: arytmie, zvýšený krevní tlak;
dýchací systém, orgány hrudníku a mediastinum: exacerbace tuberkulózního procesu v plicích;
gastrointestinální trakt: průjem, bolest břicha, nevolnost, plynatost, zácpa, snížená chuť k jídlu;
kůže a podkožní tkáně: reakce přecitlivělosti (svědění / vyrážka, kopřivka);
muskuloskeletální a pojivová tkáň: myalgie, artralgie;
ledviny a močové cesty: polyurie, porucha funkce ledvin.

Předávkovat

Hlavní příznaky jsou:

akutní předávkování cholekalciferolem: časné projevy (v důsledku hyperkalcémie) - nevolnost, průjem / zácpa, zvracení, bolest hlavy, dehydratace, nokturie, žízeň, kovová chuť v ústech, hyperkalciurie, anorexie, suchost sliznice ústní, hyperkalcémie, celková únava a polyurie, pollakiurie; pozdní projevy - nevolnost, pankreatitida, zvracení, svědění, úbytek hmotnosti, zvýšený krevní tlak, arytmie, fotocitlivost očí, gastralgie, ospalost, hyperémie spojivek, myalgie, bolest kostí, zakalení moči (výskyt leukocyturie, proteinurie, hyalinní odlitky)); zřídka - změny psychiky (psychózy) a nálady;
chronické předávkování cholekalciferolem (užívání léku několik týdnů / měsíců v dávce 2 000 až 4 000 IU denně u dětí a od 20 000 do 60 000 IU denně u dospělých): chronické srdeční selhání, arteriální hypertenze, kalcifikace cév, plíce, ledviny nebo měkké tkáně, selhání ledvin (tyto projevy se nejčastěji vyvíjejí, když se hyperfosfatemie spojuje s hyperkalcémií), porucha růstu u dětí (při dlouhodobém užívání léku v dávce 1 800 IU denně).

Terapie: pokud se objeví příznaky předávkování, měli byste léčbu přerušit a vyhledat radu lékaře. Doporučuje se dodržovat dietu s nízkým obsahem vápníku po dobu několika týdnů, konzumovat velké množství tekutin, provádět nucenou diurézu pomocí furosemidu a elektrolytů, stejně jako kalcitonin a glukokortikosteroidy. Hladiny vápníku u pacientů s normální funkcí ledvin lze významně snížit podáním izotonického roztoku chloridu sodného (od 3 do 6 litrů během 24 hodin) přidáním furosemidu a v některých případech také edetátu sodného (v dávce 15 mg na 1 kg tělesné hmotnosti za 1 hodinu). Úrovně vápníku a údaje na elektrokardiogramu by měly být sledovány současně s injekcemi. S rozvojem oligoanurie je nutná hemodialýza (dialyzát bez vápníku). Neexistuje žádné specifické antidotum.

Aby se zabránilo předávkování, je v některých případech nutné kontrolovat koncentraci vápníku v krvi.

speciální instrukce

Je důležité vyvarovat se předávkování přípravkem Complivit Aqua D3 a vzít v úvahu, kolik vápníku a vitaminu D vstupuje do těla s jídlem nebo jinými léky.

Dlouhodobé užívání vysokých dávek cholekalciferolu a užívání šokových dávek může vést k rozvoji chronické hypervitaminózy D ₃.

Současně s přípravkem Complivit Aqua D3 by neměl být užíván vápník ve vysokých dávkách.

Vzhledem k možnému riziku hyperkalciurie / hyperkalcémie je třeba lék imobilizovaným pacientům předepisovat s kombinovaným použitím derivátů benzodiazepinů na pozadí zhoršeného vylučování fosfátů a vápníku močí s opatrností. V takových případech je důležité kontrolovat hladinu vápníku v moči a krevní plazmě.

Protože u pacientů s pseudohypoparatyreoidismem lze snížit potřebu vitaminu D, cholekalciferol se u nich nepoužívá (existuje možnost prodlouženého předávkování).

Vývoj mírného stupně křivice lze rozpoznat podle následujících klinických projevů:

poddajnost okrajů velké fontanely;
plešatost zadní části hlavy;
svědicí pokožka;
Nadměrné pocení;
povrchní (rušivý) spánek;
poruchy spánkového rytmu;
úzkost;
trhnutím, když se objeví záblesk světla nebo drsné zvuky;
nervová podrážděnost.

Viditelné kostní deformity ukazují na střední / těžkou křivici. Tito pacienti obvykle potřebují hospitalizaci a komplexní léčbu, kterou předepisuje lékař na základě výsledků vyšetření.

Na doporučení lékaře lze v závislosti na výsledcích hodnocení markerů metabolismu vápníku a kostí provádět opakované cykly léčby osteoporózy. Pokud je nutné provádět delší terapii, než je doporučeno v pokynech, mělo by být prováděno pravidelné hodnocení funkce ledvin (měřením hladiny kreatininu v krevním séru) a měla by být stanovena hladina vápníku v moči a séru. Lékař může upravit použité dávky podle hladiny vápníku v séru.

Snížení dávky přípravku Complivit Aqua D3 nebo ukončení léčby je nezbytné, pokud jsou zjištěny projevy poškození funkce ledvin nebo hyperkalemie a hladina vápníku v moči je vyšší než 7,5 mmol za 24 hodin (300 mg za 24 hodin).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o možném vlivu přípravku Complivit Aqua D3 na schopnost řídit vozidla nebo složité mechanismy zapojovat se do činností vyžadujících vysokou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství lze přípravek Complivit Aqua D3 k prevenci nedostatku vitaminu D používat v dávkách nepřesahujících doporučené dávky, protože v důsledku předávkování existuje riziko teratogenních účinků.

Během laktace se přípravek Complivit Aqua D3 používá opatrně, protože jeho příjem matkou ve vysokých dávkách může vést k projevům předávkování u dítěte.

Během těhotenství / kojení by měl být zvážen příjem vitaminu D z jiných zdrojů. Jeho dávka by neměla překročit 600 IU denně.

Použití v dětství

Complivit Aqua D3 není předepsán pacientům mladším 28 dnů.

S poruchou funkce ledvin

Použití přípravku Complivit Aqua D3 je kontraindikováno v následujících případech:

renální osteodystrofie s hyperfosfatemií;
akutní a chronické onemocnění ledvin;
selhání ledvin.

Pro porušení funkce jater

Na pozadí akutních a chronických onemocnění jater není lék předepsán.

Lékové interakce

Možné interakce kolkalciferolu s jinými látkami / přípravky:

cholestyramin, rifampicin, antiepileptika (zejména primidon, fenobarbital, fenytoin): snižují jeho reabsorpci;
thiazidová diuretika: zvyšuje se pravděpodobnost hyperkalcémie. Vyžaduje neustálé sledování koncentrace vápníku v krvi;
glukokortikosteroidy: může snížit jeho účinnost;
antacida obsahující hořčík a hliník: dlouhodobá léčba těmito léky může vést ke zvýšení koncentrace hořčíku / hliníku v krvi. Ve výsledku se projevuje toxický účinek hliníku na kostní tkáň a rozvoj hypermagnezémie u pacientů se selháním ledvin;
minerální oleje, kolestipol, cholestyramin: v gastrointestinálním traktu je snížena absorpce vitamínů rozpustných v tucích, což vede k potřebě zvýšit jejich dávku;
benzodiazepiny: zvyšuje se pravděpodobnost vzniku hyperkalcémie;
léky, které obsahují vysoké koncentrace fosforu a vápníku: zvyšuje se riziko vzniku hyperfosfatemie;
další analogy vitaminu D: pravděpodobnost hypervitaminózy D se zvyšuje;
ketokonazol: může inhibovat biosyntézu a katabolismus 1,25 (OH) _2- cholekalciferolu;
rifampicin, isoniazid: může snížit svůj terapeutický účinek zvýšením rychlosti biotransformace;
srdeční glykosidy: na pozadí hypervitaminózy D ₃ se jejich účinek může zvýšit a může se zvýšit pravděpodobnost arytmie, což způsobuje rozvoj hyperkalcémie. V takových případech se doporučuje kontrolovat elektrokardiogram, obsah vápníku v krvi a upravit dávky srdečních glykosidů.

Interakce cholekalciferolu s jídlem není pozorována.

Při současném použití s fluoridem sodným by měl být interval mezi dávkami nejméně 2 hodiny, u perorálních forem tetracyklinů - nejméně 3 hodiny.

Vitamin D je antagonista léčiv používaných při hyperkalcémii - dusičnan galia, plicamycin, pamidronát, etidronát a kalcitonin.

Analogy

Analogy Complivit Aqua D3 jsou: Vigantol, DeTriFerol, Vitamin D3, Aquadetrim, Vitamin D3 suchý 100 GFP, Videhol, Vodný roztok vitaminu D3, D3-Kapka, Roztok Videhola v oleji, Vitamin D3 100 SD / S suchý, Cholekalciferol, Vitamin D3 BON, Vitamin D3 1 milion IU / g.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze produktu Complivite Aqua D3

Podle recenzí je Complivit Aqua D3 bezpečný, účinný a cenově dostupný lék používaný k prevenci nedostatku vitaminu D, stejně jako křivice u dětí. Kromě toho zaznamenávají vhodnou dávkovou formu kapek a jejich příjemnou chuť.

Mezi nevýhody přípravku Complivit Aqua D3 je nejčastěji indikován možný vývoj vedlejších účinků při užívání léku. Někteří lidé si všimnou, že dávkovač dodávaný s kapkami není příliš vhodný k použití a dostane se do něj vzduch.