Goldline - Návod K Použití, Recenze, Cena, Kapsle 10 Mg, 15 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Goldline

Goldline: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Goldline

ATX kód: A08AA10

Aktivní složka: sibutramin (sibutramin)

Výrobce: Izvarino Pharma, LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26

Ceny v lékárnách: od 1289 rublů.

Koupit

Goldline je centrálně působící léčivo pro léčbu obezity.

Uvolněte formu a složení

Goldline je k dispozici ve formě tobolek: velikost č. 2, tvrdá želatinová, v dávce 10 mg - se žlutým tělem a modrým víčkem, v dávce 15 mg - s bílým tělem a modrým víčkem; vnitřní kapsle - prášek téměř bílý až bílý (10 ks v blistrech, v papírové krabičce s 1, 3, 6, 9 nebo 12 blistry).

1 tobolka obsahuje:

• účinná látka: monohydrát hydrochloridu sibutraminu - 10 mg nebo 15 mg;
• pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, laktóza, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý;
• složení víčka tobolky: želatina, brilantně modré barvivo, kyselé fuchsinové barvivo (D a C33), laurylsulfát sodný, oxid titaničitý;
• složení těla tobolky: želatina, laurylsulfát sodný, oxid titaničitý; navíc v těle žluté tobolky - chinolinové žluté barvivo, oranžové žluté barvivo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Goldline je centrálně působící léčivo pro léčbu obezity. Léčivá látka, sibutramin, je proléčivo. Mechanismus jeho působení je způsoben schopností primárních a sekundárních aminů, vytvořených v důsledku metabolismu sibutraminu, inhibovat zpětné vychytávání monoaminů (hlavně serotoninu a norepinefrinu). V důsledku zvýšení obsahu neurotransmiterů v synapsích se aktivují centrální receptory serotoninu 5HT a adrenergní receptory, což způsobuje zvýšení pocitu sytosti. To pomáhá snížit potřebu jídla a zvýšit produkci tepla. Nepřímou aktivací beta ₃ -adrenergních receptorů má sibutramin účinek na hnědou tukovou tkáň.

Snížení tělesné hmotnosti je doprovázeno zvýšením hladiny koncentrace lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) v krevním séru a snížením množství triglyceridů, kyseliny močové, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a celkového cholesterolu.

Působení sibutraminu a jeho metabolitů neovlivňuje uvolňování monoaminů a neinhibuje monoaminooxidázu (MAO). Nemají afinitu k serotoninu (5HT ₁ -, 5HT _1A -, 5HT _1B -, 5HT _2A -, 5HT _2C -), adrenergní (beta ₁ -, beta ₂ -, beta ₃ -, alfa ₁ -, alfa ₂ -), dopamin (D ₁ - a D ₂ -), H ₁ -histamine, muskarinové, benzodiazepinové receptory, ionotropní glutamátové receptory, selektivně vázat N-methyl-D-aspartátu (NMDA receptory) a další receptory neurotransmiterů.

Farmakokinetika

Po podání přípravku Goldline dovnitř je minimálně 77% sibutraminu rychle absorbováno z gastrointestinálního traktu (GIT). Během prvního průchodu játry je metabolizován pod vlivem izoenzymu cytochromu P450 3A4 za tvorby mono- a didesmethylsibutraminu, což jsou aktivní metabolity.

Po užití přípravku Goldline 15 mg je maximální koncentrace (C _max) sibutraminu dosažena po 1,2 hodině, C _max aktivních metabolitů - po 3-4 hodinách. C _max průměrů monodesmethylsibutraminu je 4 ng / ml, didesmethylsibutramin - 6,4 ng / ml. Při současném příjmu potravy se doba do dosažení _Cmax metabolitů prodlužuje o 3 hodiny, což snižuje jejich obsah o 30%.

Vazba na bílkoviny: sibutramin - 97%, aktivní metabolity - 94%.

Rychlá distribuce léčiva v tkáních umožňuje stanovit rovnovážnou koncentraci aktivních metabolitů v krevní plazmě do 4 dnů po zahájení užívání. Dosažená hladina je po podání první dávky 2krát vyšší než obsah plazmy.

T _1/2 (poločas) sibutraminu - 1,1 hodiny, mono- a didesmethylsibutraminu - 14, respektive 16 hodin.

Mono- a didesmethylsibutramin se v důsledku hydroxylace a konjugace přeměňují na neaktivní metabolity a vylučují se ledvinami.

Indikace pro použití

Použití přípravku Goldline je indikováno k léčbě nutriční obezity pomocí následujících indexů tělesné hmotnosti (BMI):

• BMI 30 kg a více na 1 m2 ^z povrchu těla;
• BMI 27 kg a více na 1 m2 ^z povrchu těla u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, nebo dyslipoproteinemie.

Kontraindikace

• hypotyreóza a další příčiny organické obezity;
• mentální anorexie, bulimia nervosa;
• nekontrolovaná arteriální hypertenze s arteriálním tlakem (TK) nad 145/90 mm Hg;
• vrozené srdeční vady, ischemická choroba srdeční (CHD), tachykardie, arytmie, dekompenzované chronické srdeční selhání;
• periferní arteriální okluzivní onemocnění;
• přechodné poruchy mozkové cirkulace, mrtvice;
• duševní nemoc;
• generalizované tiky (Gilles de la Touretteův syndrom);
• souběžná léčba inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo podaná do 14 dnů před jmenováním Goldline;
• současné užívání následujících léků: antidepresiva, antipsychotika a další léky ovlivňující centrální nervový systém (CNS), léky obsahující tryptofan, další centrálně působící léky na snížení tělesné hmotnosti;
• těžká porucha funkce ledvin a / nebo jater;
• tyreotoxikóza;
• benigní hyperplazie prostaty;
• glaukom s uzavřeným úhlem;
• feochromocytom;
• identifikovaná drogová, alkoholová nebo farmakologická závislost;
• období těhotenství;
• kojení;
• věk do 18 let a více než 65 let;
• přecitlivělost na složky léčiva.

Podle pokynů by měl být přípravek Goldline předepisován s opatrností v případě chronického oběhového selhání, kontrolované arteriální hypertenze (včetně anamnézy), anamnézy arytmií, ischemické choroby srdeční (včetně anamnézy), cholelitiázy, mírné až středně závažné poruchy funkce ledvin a / nebo jater, neurologických poruch (včetně mentální retardace a záchvatů, včetně anamnézy), historie motorických nebo verbálních tiků.

Návod k použití Goldline: metoda a dávkování

Tobolky se užívají perorálně, ráno před snídaní nebo během snídaně, polykají se celé a zapíjí se velkým množstvím (200 ml) vody.

Dávka je stanovena lékařem, který má zkušenosti s léčbou obezity, individuálně, s přihlédnutím k toleranci pacienta k léku a jeho klinické účinnosti.

K dosažení terapeutického účinku musí být užívání přípravku Goldline doprovázeno dietou a souborem fyzických cvičení.

Doporučené dávkování: počáteční dávka - Goldline 10 mg jednou denně. Při špatné toleranci lze dávku snížit na 5 mg. Po 28 dnech léčby se zvyšuje dávka na 15 mg u pacientů, kteří při užívání počáteční dávky léku nedosáhli snížení tělesné hmotnosti o 5% nebo více. Délka léčby by neměla přesáhnout dva roky.

Pokud se do 90 dnů po léčbě tělesná hmotnost nesnížila o 5% nebo více, nebo pokud po snížení přestane pacientova tendence ke snižování tělesné hmotnosti a bude pozorován nárůst (o 3 kg nebo více), není vhodné pokračovat v užívání přípravku Goldline.

Vedlejší efekty

• ze strany centrálního nervového systému: často - nespavost; někdy - úzkost, bolest hlavy, parestézie, závratě; v ojedinělých případech - ospalost, úzkost, podrážděnost, emoční labilita, nervozita, křeče, deprese, akutní psychóza;
• z kardiovaskulárního systému: někdy - zvýšený krevní tlak, tachykardie, palpitace, příznaky vazodilatace (včetně proplachování kůže), exacerbace hemoroidů; v ojedinělých případech - Shenleinova purpura - Genokha (hemoragická vaskulitida);
• z trávicího systému: často - ztráta chuti k jídlu, sucho v ústech, zácpa; někdy - změna chuti, nevolnost; v ojedinělých případech - paradoxní zvýšení chuti k jídlu, žízeň, bolesti břicha;
• dermatologické reakce: někdy - zvýšené pocení; v ojedinělých případech - svědění kůže;
• další: v ojedinělých případech - syndrom podobný chřipce, dysmenorea, otoky, bolesti zad, rýma, akutní intersticiální nefritida, trombocytopenie, krvácení, přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů v krvi.

Předávkovat

Příznaky: charakteristické znaky nejsou stanoveny. Nejběžnější nežádoucí účinky, jako je zvýšený krevní tlak, tachykardie, bolesti hlavy nebo závratě, jsou možné.

Léčba: neexistuje specifické antidotum. Pokud máte podezření na předávkování přípravkem Goldline, měli byste okamžitě propláchnout žaludek nebo vyvolat zvracení, vzít aktivní uhlí. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Poskytněte pacientovi volné dýchání, kontrolu nad stavem kardiovaskulárního systému. Jmenování podpůrné symptomatické léčby je v případě potřeby ukázáno na použití betablokátorů u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo tachykardií. Účinnost jmenování nucené diurézy nebo hemodialýzy není známa.

speciální instrukce

Jmenování Goldline je indikováno u pacientů, u kterých bylo provádění nelékových opatření ke snížení tělesné hmotnosti neúčinné, úbytek hmotnosti do 3 měsíců nepřesáhl 5 kg.

Používání tobolek by mělo být pod dohledem lékaře v rámci komplexní terapie hubnutí, včetně změn životního stylu, stravy a zvýšené fyzické aktivity. Důležitou součástí terapie je změna obvyklého životního stylu a stravy. Dodržování všech doporučení lékaře během léčby umožní pacientům zvyknout si na nový životní styl, který bude klíčem k udržení dosaženého výsledku při snižování tělesné hmotnosti po zrušení Goldline.

Během prvního měsíce léčby se mohou objevit vedlejší účinky, které jsou reverzibilní a postupně zeslabují. Během tohoto období jsou možné klinicky významné změny krevního tlaku a srdeční frekvence. Zvýšená chuť k jídlu nebo bolest hlavy jsou vzácné.

Neexistují žádné informace o tom, že po vysazení Goldline došlo k abstinenčnímu syndromu, abstinenčním příznakům nebo poruchám nálady u pacientů.

Je třeba sledovat krevní tlak a srdeční frekvenci (HR); měly by se měřit dvakrát měsíčně během prvních dvou měsíců léčby, poté jednou měsíčně. Pokud opakovaná měření krevního tlaku ukazují na hladinu 145/90 mm Hg, měl by být příjem tobolek pozastaven.

U pacientů současně užívajících léky, které prodlužují QT interval, se doporučuje opatrnost. Mezi ně patří: astemizol, terfenadin, amiodaron, flekainid, mexiletin, chinidin, propafenon, sotalol (antiarytmické léky), pimozid, cisaprid, sertindol, tricyklická antidepresiva. Dále je třeba mít na paměti, že hypomagnezémie nebo hypokalémie mohou způsobit prodloužení QT intervalu.

Při provádění pravidelných lékařských prohlídek by měl být lékař obzvláště opatrný ohledně příznaků, jako je bolest na hrudi, progresivní dušnost, otoky v nohou, které jsou charakteristické pro vznik primární plicní hypertenze.

Pokud vynecháte další dávku přípravku Goldline, měla by se další tobolka užít tak, jak je předepsáno, aniž byste dávku zdvojnásobili.

Pití alkoholu během období léčby se absolutně nekombinuje s dietními opatřeními.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Použití Goldline může mít negativní dopad na schopnost pacienta řídit vozidla a složité mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Goldline je kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Ženám v plodném věku se doporučuje, aby během léčby drogami používaly spolehlivou antikoncepci.

Použití v dětství

Sibutramin je kontraindikován u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Jmenování Goldline je kontraindikováno v případě závažné renální dysfunkce.

Tobolky by měly být používány s opatrností v případě mírné až středně závažné poruchy funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Jmenování Goldline je kontraindikováno u těžké jaterní dysfunkce.

Lék by měl být používán s opatrností v případě mírné až středně závažné poruchy funkce jater.

Použití u starších osob

Jmenování Goldline je kontraindikováno u pacientů starších 65 let.

Lékové interakce

Se současným používáním Goldline:

• ketokonazol, erythromycin, cyklosporin (inhibitory izoenzymu CYP3A4) a další inhibitory mikrozomální oxidace: zvýšení koncentrace metabolitů sibutraminu v plazmě, zvýšení srdeční frekvence a QT intervalu;
• antibiotika z makrolidové skupiny, rifampicin, fenobarbital, dexamethason, fenytoin, karbamazepin: je možné urychlit metabolismus sibutraminu;
• selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky k léčbě deprese), dihydroergotamin, sumatriptan (léky k léčbě migrény), pentazocin, pethidin, fentanyl (opioidní analgetika), dextrometorfan (antitusikum): ve vzácných případech je možný rozvoj serotoninového syndromu;
• léky, které zvyšují hladinu serotoninu v krvi: jsou možné závažné důsledky interakce se sibutraminem;
• fenylpropanolamin, efedrin, pseudoefedrin (včetně kombinovaných léků k léčbě nachlazení, které tyto látky zahrnují): přispívají ke zvýšení rizika zvýšené srdeční frekvence a krevního tlaku;
• orální antikoncepce: nezasahujte do jejich antikoncepční činnosti;
• ethanol: nebylo zaznamenáno žádné zvýšení negativního účinku ethanolu.

Analogy

Analogy Goldline jsou: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Goldline

Recenze o Goldline jsou kontroverzní. Lékaři poznamenávají, že lék by měl být užíván pouze podle pokynů lékaře, který musí pacienta informovat, že užívání tobolek má vliv na hubnutí s integrovaným přístupem k problému obezity. Vzhledem k seznamu kontraindikací a vedlejších účinků sibutraminu se doporučuje předem pečlivě posoudit poměr přínosů a možných škod z léčby.

Často existují recenze, které uvádějí hmatatelné výsledky po měsíci léčby. Existují však ty, u kterých pacienti hlásí rychlý nárůst hmotnosti po vysazení přípravku Goldline.

Cena za Goldline v lékárnách

Cena za Goldline 10 mg za balení 30 tobolek se může pohybovat od 1115 do 1305 rublů, za 90 tobolek - od 2144 do 2615 rublů; Goldline 15 mg: 30 tobolek - od 1450 do 1740 rublů, 60 tobolek - od 1835 do 2485 rublů, 90 tobolek - od 3179 do 3720 rublů.

Goldline: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg tobolky 30 ks. 1289 RUB Koupit

Recenze Goldline Plus 1289 RUB Koupit

Goldline 10 mg tobolky 30 ks. 1349 RUB Koupit

Goldline Plus kapsle 10mg + 158,5mg 30 ks. 1430 RUB Koupit

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg tobolky 30 ks. 1600 RUB Koupit

Recenze Goldline Plus 1600 RUB Koupit

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg tobolky 90 ks. 2026 RUB Koupit

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg tobolky 60 ks. 2117 RUB Koupit

Goldline Plus kapsle 15mg + 153,5mg 30 ks. 2211 RUB Koupit

Goldline Plus kapsle 10mg + 158,5mg 60 ks. 2341 RUB Koupit

Goldline 10 mg tobolky 90 ks. 2731 RUB Koupit

Goldline 15 mg tobolky 90 ks. 3440 RUB Koupit

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg tobolky 60 ks. 3558 RUB Koupit

Recenze Goldline Plus 3558 RUB Koupit

Goldline Plus kapsle 15mg + 153,5mg 60 ks. 3753 RUB Koupit

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg tobolky 90 ks. 3803 RUB Koupit

Goldline Plus kapsle 15mg + 153,5mg 90 ks. 5 108 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!