Amlodipine-Teva - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Amlodipin-Teva

Amlodipine-Teva: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Amlodipin-Teva

ATX kód: C08CA01

Léčivá látka: amlodipin (amlodipin)

Výrobce: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Maďarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Ceny v lékárnách: od 81 rublů.

Koupit

Amlodipin-Teva je léčivo s antihypertenzním a antianginózním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: kulaté, bikonvexní, bílé, jedna strana je hladká, druhá má gravírování „AB 5“(dávka 5 mg) nebo „AB 10“(dávka 10 mg) (10 ks. V blistrech, v kartonu balení 1 nebo 3 blistry s 5 mg tabletami nebo 1, 2 nebo 3 blistry s 10 mg tabletami a návod k použití přípravku Amlodipine-Teva).

Složení 1 tablety:

aktivní složka: amlodipin besylát - 6 944 nebo 13 888 mg, což odpovídá 5 nebo 10 mg amlodipinu;
pomocné látky: sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amlodipin je derivát dihydropyridinu, blokátor pomalého kalciového kanálu druhé generace (BMCC) s antianginálními a hypotenzními účinky.

Amlodipin-Teva blokuje vápníkové kanály a omezuje transmembránový přechod iontů vápníku do buňky (do buněk hladkého svalstva cév ve větší míře než do kardiomyocytů).

Amlodipin má dlouhodobý hypotenzní účinek závislý na dávce, který je způsoben jeho schopností mít přímý vazodilatační účinek na hladké svalstvo cév. Užívání jedné terapeutické dávky přípravku Amlodipine-Teva pro hypertenzi poskytuje klinicky významné snížení krevního tlaku (TK) do 24 hodin (jak v poloze na zádech, tak ve stoje).

Významné snížení krevního tlaku je zaznamenáno po 6–10 hodinách, účinek trvá až 24 hodin. Amlodipin-Teva zřídka vyvolává rozvoj ortostatické hypotenze.

Antianginální účinek léčiva se vyvíjí v důsledku expanze koronárních a periferních arteriol a tepen. U anginy pectoris v důsledku expanze periferních arteriol klesá celková periferní vaskulární rezistence (OPSR), srdeční afterload a potřeba kyslíku v myokardu. Kromě toho se snižuje závažnost ischemie myokardu. Díky expanzi koronárních tepen a arteriol v ischemických a nezměněných oblastech myokardu se zvyšuje přívod kyslíku do myokardu (zejména v případě vazospastické anginy pectoris), je zabráněno křečím koronárních tepen, včetně těch, které jsou způsobeny kouřením. U stabilní anginy pectoris přináší podání jedné denní dávky přípravku Amlodipine-Teva zvýšení tolerance zátěže, prodloužení doby před nástupem ischemické deprese segmentu ST a další záchvat anginy pectoris,snížení potřeby nitroglycerinu (nebo jiných nitrátů) a frekvence záchvatů anginy pectoris.

U pacientů s anginou pectoris iu pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému [včetně koronární aterosklerózy (od poškození jedné cévy po stenózu tří nebo více tepen), aterosklerózy krčních tepen], kteří prodělali infarkt myokardu nebo perkutánní transluminální angioplastiku (PTCA) koronárních tepen, pravidelné použití přípravku Amlodipine-Teva brání rozvoji zesílení intimního média krčních tepen, snižuje frekvenci intervencí zaměřených na obnovení koronárního průtoku krve a frekvenci progrese chronického srdečního selhání (CHF) nebo rozvoj nestabilní anginy pectoris, snižuje úmrtnost na cévní mozkovou příhodu, infarkt myokardu, bypass koronární arterie.

Amlodipin snižuje stupeň hypertrofie myokardu levé komory, aniž by snižoval ejekční frakci levé komory. Zvyšuje rychlost glomerulární filtrace. Inhibuje agregaci krevních destiček. Ukazuje slabou natriuretickou aktivitu.

Nepřispívá k reflexnímu zvýšení srdeční frekvence (HR). Neovlivňuje kontraktilitu a vodivost myokardu. Nezvyšuje závažnost mikroalbuminurie u diabetické nefropatie. Nemá nepříznivý vliv na koncentraci lipidů v krevní plazmě a metabolismus, proto jej lze použít u pacientů s dnou, diabetes mellitus a bronchiálním astmatem.

Amlodipin-Teva nezvyšuje výskyt komplikací a úmrtnosti u pacientů se závažným CHF (funkční třídy NYHA III a IV) užívajících diuretika, digoxin a inhibitory ACE (enzym konvertující angiotensin). S onemocněním neischemické etiologie se však zvyšuje riziko vzniku plicního edému.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se amlodipin vstřebává pomalu z gastrointestinálního traktu. Současný příjem potravy nemá vliv na rychlost a stupeň absorpce. Léčivo dosahuje své maximální koncentrace (C _max) v krevním séru po 6-9 hodinách. Absolutní biologická dostupnost je v průměru 64%. Rovnovážné koncentrace (C _ss) jsou pozorovány po 7-8 dnech pravidelného užívání přípravku Amlodipine-Teva. Proniká hematoencefalickou bariérou.

Distribuční objem (V _d) je v průměru 21 l / kg tělesné hmotnosti. To naznačuje, že více léčiva je v tkáních než v krvi. Většina léčiva cirkulujícího v krvi (95%) se váže na plazmatické bílkoviny. Amlodipin je pomalu, ale vysoce metabolizován v játrech, aniž by měl významný účinek prvního průchodu. V důsledku biotransformace se tvoří metabolity, které nemají významnou farmakologickou aktivitu.

Vylučuje se hlavně ledvinami - 60% (nezměněno pouze asi 10%, zbytek ve formě metabolitů), střevy žlučí - 20–25%. Celková clearance amlodipinu je 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / h / kg).

Poločas (T _½) po jedné dávce přípravku Amlodipine-Teva kolísá od 35 do 50 hodin, při opakovaném podávání je to přibližně 45 hodin. Vylučování léčiva je u starších pacientů zpomaleno (T _½ - 65 hodin), ale tento rozdíl nemá významný klinický význam. T _{½ se} zvyšuje až na 60 hodin se selháním jater, což naznačuje zvýšení akumulace léku v těle při jeho dlouhodobém užívání.

Při selhání ledvin nebyly zjištěny žádné významné změny ve farmakokinetice amlodipinu. Plazmatická koncentrace léčiva nekoreluje se stupněm selhání ledvin. _Je možné mírné prodloužení T _½.

Amlodipin se během hemodialýzy neodstraňuje.

Indikace pro použití

Amlodipin-Teva je indikován k léčbě arteriální hypertenze, vazospastické anginy pectoris a stabilní námahové anginy pectoris.

Kontraindikace

Absolutní:

nestabilní angina pectoris (kromě Prinzmetalovy anginy pectoris);
těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak <90 mm Hg);
akutní infarkt myokardu (období 28 dnů po záchvatu);
obstrukce výtokového traktu levé komory;
klinicky významná aortální stenóza;
kardiogenní šok;
období laktace;
věk do 18 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo jiné deriváty dihydropyridinu.

Tablety Amlodipine-Teva by měly být používány s opatrností v následujících případech (kvůli riziku komplikací):

starší věk;
těhotenství;
zhoršená funkce ledvin;
dysfunkce jater;
arteriální hypotenze;
aortální / mitrální stenóza;
syndrom nemocného sinu (těžká bradykardie, tachykardie);
těžká stadia CHF (funkční třída III - IV podle klasifikace NYHA) neischemické etiologie;
akutní infarkt myokardu (po prvních 28 dnech po záchvatu).

Amlodipine-Teva, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Amlodipine-Teva se užívají perorálně 1krát denně, polykají se celé a zapíjí se malým množstvím vody (100 ml).

Léčba se obvykle zahajuje denní dávkou 5 mg. Pokud požadovaný terapeutický účinek chybí během 2–4 týdnů, dávka přípravku Amlodipine-Teva se zvýší na 10 mg.

Vedlejší efekty

Užívání přípravku Amlodipine-Tev může být doprovázeno vývojem následujících nežádoucích účinků (podle klasifikace Světové zdravotnické organizace je frekvence jejich vývoje rozdělena takto: ≥ 10% - velmi často; od 1% do 10% - často; od 0,1% do 1% - zřídka; od 0,01% do 0,1% - zřídka; <0,01%, včetně jednotlivých zpráv - velmi zřídka):

na straně srdce a cév: často - pocit bušení srdce, návaly krve na kůži obličeje, periferní edém (chodidla a kotníky); zřídka - vaskulitida, nadměrné snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze; zřídka - vývoj nebo zhoršení průběhu CHF; velmi zřídka - bolest na hrudi, poruchy srdečního rytmu (včetně bradykardie, fibrilace síní, ventrikulární tachykardie), dušnost, mdloby, plicní edém, infarkt myokardu;
ze strany metabolismu: velmi zřídka - hyperglykémie;
ze zažívacího systému: často - bolesti břicha, nevolnost; zřídka - žízeň, suchost ústní sliznice, zvracení, anorexie; zřídka - zvýšená chuť k jídlu, hyperplazie dásní; velmi zřídka - hyperbilirubinemie, gastritida, pankreatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, žloutenka (obvykle cholestatická), hepatitida;
z hematopoetického a lymfatického systému: velmi zřídka - leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura;
z centrálního nervového systému: často - zvýšená únava, bolesti hlavy (zejména na začátku léčby), ospalost, závratě; zřídka - emoční labilita, periferní neuropatie, hypestézie, neobvyklé sny, nespavost, zvýšená excitabilita, parestézie, astenie, celková nevolnost, zvýšené pocení, nervozita, úzkost, třes, deprese; zřídka - agitovanost, křeče, apatie; velmi zřídka - migréna, ataxie, amnézie;
z muskuloskeletálního systému: zřídka - artralgie, myalgie, artróza, svalové křeče, bolesti zad; zřídka - myasthenia gravis;
z dýchacího systému: zřídka - rýma, dušnost; velmi zřídka - kašel;
z mléčných žláz, močových a reprodukčních systémů: zřídka - gynekomastie, bolestivé nutkání na močení, polakisurie, nokturie, impotence; velmi zřídka - polyurie, dysurie;
na straně smyslových orgánů: zřídka - bolest v očích, porucha akomodace, diplopie, xeroftalmie, poruchy zraku, zánět spojivek, zvonění v uších; velmi zřídka - parosmie;
kožní a alergické reakce: zřídka - alopecie; zřídka - kožní vyrážky (včetně erytematózních a makulopapulárních vyrážek), svědění kůže, dermatitida; velmi zřídka - studený vlhký pot, kopřivka, xeroderma, alopecie, poruchy pigmentace kůže, Quinckeho edém, multiformní erytém;
jiní: zřídka - krvácení z nosu, přírůstek hmotnosti, zimnice, zvrácení chuti, úbytek hmotnosti.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Amlodipine-Tev se projevuje nadměrným poklesem krevního tlaku. Možná vývoj reflexní tachykardie a nadměrné periferní vazodilatace, které je doprovázeno rizikem přetrvávající a závažné arteriální hypotenze, až po šok a smrt.

V případě nadměrné dávky přípravku Amlodipine-Teva, především, pokud neuplynuly více než 2 hodiny, musíte vypláchnout žaludek, vypít aktivní uhlí, zaujmout vodorovnou polohu se zvednutými nohami.

Hemodialýza je neúčinná. Pro obnovení vaskulárního tonusu je indikováno použití vazokonstrikčních látek (pokud nejsou kontraindikovány). Blokování vápníkových kanálů je eliminováno intravenózním podáním glukonátu vápenatého. Je prokázáno, že jsou přijímána opatření k udržení funkce kardiovaskulárního systému. Je nutné sledovat výkon srdce a plic, objem vylučování moči a cirkulující krev.

speciální instrukce

Při akutním infarktu myokardu lze přípravek Amlodipine-Teva předepsat až po stabilizaci hemodynamických parametrů.

Během léčby je indikováno dodržování vhodné stravy, je nutné kontrolovat tělesnou hmotnost a příjem sodíku. Je také nutné pečlivě udržovat ústní hygienu a být sledováni zubním lékařem (aby se zabránilo krvácení, bolestivosti a hyperplazii dásní).

BMCC nemá abstinenční syndrom, avšak léčba by neměla být náhle ukončena, doporučuje se postupně snižovat dávku přípravku Amlodipine-Tev.

Účinnost a bezpečnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období užívání přípravku Amlodipine-Tev nebyl zjištěn žádný negativní vliv na rychlost reakcí a schopnost řídit složité mechanismy (včetně vehikul). Vzhledem k pravděpodobnosti nadměrného snížení krevního tlaku, výskytu ospalosti, vzniku závratí nebo jiných nežádoucích účinků se však doporučuje být při provádění potenciálně nebezpečných prací opatrní, zejména v počáteční fázi léčby během období zvyšování dávky.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle experimentálních studií nemá amlodipin embryotoxické a fetotoxické účinky, nicméně s použitím tohoto léčivého přípravku u těhotných žen nejsou žádné klinické zkušenosti. V tomto ohledu je přípravek Amlodipine-Teva předepisován pouze v případech, kdy zamýšlený přínos pro ženu převáží možná rizika pro plod.

Nejsou k dispozici žádné údaje naznačující uvolňování amlodipinu do mateřského mléka, ale bylo spolehlivě stanoveno, že jiné BMCC, které jsou deriváty dihydropyridinu, se vylučují do mateřského mléka. Z tohoto důvodu se ženám při předepisování přípravku Amlodipine-Teva doporučuje přestat kojit.

Použití v dětství

V dětství a dospívání (do 18 let) se přípravek Amlodipine-Teva nepoužívá kvůli nedostatku údajů potvrzujících jeho účinnost a bezpečnost.

S poruchou funkce ledvin

Amlodipin-Teva se používá u pacientů s poruchou funkce ledvin v obvyklých dávkách. Doporučuje se pečlivé sledování stavu.

Pro porušení funkce jater

Amlodipin-Teva by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater. Léčba musí být doprovázena lékařským dohledem, protože je možné zvýšení T _½ léku.

Použití u starších osob

U starších pacientů není třeba měnit dávku přípravku Amlodipine-Teva, je však třeba zajistit pečlivý lékařský dohled, protože je možné snížení clearance amlodipinu a zvýšení jeho _T½.

Lékové interakce

Amlodipin-Teva lze bezpečně použít v kombinaci s následujícími léky (je zaznamenán zvýšený účinek):

ACE inhibitory, thiazidová diuretika, alfa-blokátory - při léčbě hypertenze;
další antianginózní látky (například krátkodobě působící nebo dlouhodobě působící nitráty) - při léčbě stabilní anginy pectoris.

Amlodipin, na rozdíl od jiných BMCC, neprokázal lékové interakce s nesteroidními protizánětlivými léky, včetně indomethacinu.

Při současném užívání erythromycinu se zvyšuje _Cmax amlodipinu o 22%, u starších pacientů - o 50%.

V kombinaci s amlodipinem mohou beta-blokátory zhoršit průběh srdečního selhání.

Je známo, že některé BMCC jsou schopné zvýšit závažnost negativního inotropního účinku antiarytmik, které prodlužují QT interval (například amiodaron, chinidin). U amlodipinu nebyl tento účinek identifikován, ale nelze jej zcela vyloučit.

Antiretrovirová léčiva (ritonavir) zvyšují plazmatické koncentrace BMCC, včetně amlodipinu.

Vápníkové přípravky mohou snížit závažnost účinku BMCC.

Isofluran a antipsychotika zvyšují hypotenzní účinek derivátů dihydropyridinu.

Amlodipin-Teva je schopen zvyšovat projevy neurotoxicity u pacientů užívajících lithiové přípravky (třes, ataxie, průjem, nauzea, zvracení, tinnitus).

Jedna dávka 100 mg sildenafilu nezpůsobila u pacientů s arteriální hypertenzí změny ve farmakokinetice amlodipinu.

Při opakovaném společném užívání nezpůsobuje amlodipin v dávce 10 mg klinicky významné změny v kinetice atorvastatinu použitého v dávce 80 mg.

Amlodipin-Teva neovlivňuje farmakokinetiku cyklosporinu, koncentraci digoxinu v krevním séru a jeho renální clearance ani účinek warfarinu (protrombinový čas).

Jedna dávka antacid obsahujících hořčík nebo hliník významně neovlivňuje farmakokinetiku amlodipinu.

Při současném použití cimetidinu nedošlo ke změnám ve farmakokinetických vlastnostech přípravku Amlodipine-Teva.

Podle studií in vitro amlodipin neovlivňuje vazbu indomethacinu, fenytoinu, digoxinu a warfarinu na plazmatické proteiny.

Amlodipin užívaný v denní dávce 10 mg neovlivňuje farmakokinetiku ethanolu (včetně alkoholických nápojů).

Současný příjem 10 mg amlodipinu a grapefruitové šťávy v objemu 240 mg není doprovázen významnou změnou kinetiky amlodipinu.

Analogy

Analogy Amlodipine-Teva jsou: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Cardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omelendurd XL Felodipin, Fenigidin, Felodip, EsCordi Cor a další.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Amlodipine-Teva

Podle recenzí je Amlodipine-Teva účinným prostředkem k udržení normální hladiny krevního tlaku. Lék je třeba užívat pouze jednou denně, což je podle většiny pacientů velmi výhodné. V balení je 30 tablet, to znamená, že jen na měsíc léčby jsou malé velikosti, takže se snadno polykají. Amlodipine-Teva je vhodný k dlouhodobému užívání.

Z vedlejších účinků je nejčastěji zmiňován výskyt otoku.

Cena přípravku Amlodipine-Teva v lékárnách

V závislosti na lékárenském řetězci je přibližná cena přípravku Amlodipine-Teva v dávce 5 mg 93-146 rublů. v balení po 30 tabletách. Můžete si koupit balíček tablet (30 ks) v dávce 10 mg pro 148-177 rublů.