Canditral

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Canditral: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Canditral

ATX kód: J02AC02

Aktivní složka: itrakonazol (itrakonazol)

Výrobce: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-07

Ceny v lékárnách: od 974 rublů.

Koupit

Canditral je širokospektrální antifungální lék.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě tobolek: velikost č. 0, želatinové, tvrdé, červené tělo tobolky s bílým přetiskem - kanditrální, bílé víčko s černým přetiskem loga farmaceutické společnosti ve formě písmene G; uvnitř tobolek jsou pelety - kulaté mikrogranule od bílé s béžovým odstínem po bílou (v blistrech po 4 nebo 6 ks, v krabičce 1 balení; v blistrech po 7 ks, v krabičce 1 nebo 2 balení. Každé balení také obsahuje návod k použití přípravku Canditral).

1 tobolka obsahuje:

účinná látka: itrakonazol - 100 mg;
pomocné složky: methylmethakrylát, dimethylaminoethylmethakrylát a butylmethakrylátový kopolymer (Eudragit E-100), sacharóza, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza E-5);
obal tobolky: želatina, methylparahydroxybenzoát, laurylsulfát sodný, propylparahydroxybenzoát, čištěná voda; dále ve složení víčka - oxid titaničitý, ve složení inkoustu - oxid železitý na bázi barviva; dále v těle tobolky: barvivo azorubin (karmoisin), karmínové barvivo (Ponso 4R), v inkoustu - oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Canditral je antimykotikum, jeho účinnou látkou je itrakonazol, což je syntetický derivát triazolu. Mechanismus účinku je způsoben inhibicí syntézy důležité složky buněčné membrány hub - ergosterolu.

Itrakonazol má široké spektrum účinku: dermatofyty [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Kvasinky, kvasinky a plísně, včetně Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrixium schenckii, Cladosporium spp., Pseudalishecescheria

Farmakokinetika

Po perorálním podání dojde k maximální koncentraci itrakonazolu v krevní plazmě po 3-4 hodinách. Použití tobolek bezprostředně po jídle zajišťuje maximální biologickou dostupnost.

Rovnovážná plazmatická koncentrace (C _ss) je dosažena během 7-14 dnů léčby. Hladina C _ss závisí na dávce přípravku Canditral: při dávkovacím režimu 100 mg jednou denně je to 0,0004 mg / ml, 200 mg jednou denně - 0,0011 mg / ml, 200 mg dvakrát denně - 0,002 mg / ml.

Vazba itrakonazolu na plazmatické bílkoviny je 99,8%. Dobře proniká do tkání a orgánů a je v nich distribuován. Koncentrace účinné látky v kostech, kosterních svalech, plicích, žaludku, játrech, ledvinách, slezině je 2–3krát vyšší než hladina jejího obsahu v plazmě. Stanovuje se v sekreci mazových a potních žláz. Akumulace itrakonazolu v kůži a tkáních obsahujících keratin je 4krát vyšší než jeho koncentrace v plazmě.

Rychlost eliminace léku závisí na úrovni regenerace epidermis. Plazmatický itrakonazol je nedetekovatelný 7 dní po ukončení léčby. Současně jeho terapeutická koncentrace v kůži přetrvává po dobu 14-28 dnů po ukončení 28denního léčebného cyklu, ve vaginální sliznici - 2 dny po 3 dnech léčby v denní dávce 200 mg nebo 3 dny po jednodenním léčebném cyklu v dávce 200 mg dvakrát denně. V keratinu nehtů je terapeutická hladina látky stanovena 7 dní po zahájení užívání přípravku Canditral a zůstává po dobu 180 dnů po ukončení léčby po dobu 90 dnů.

Metabolizuje se v játrech za vzniku hydroxyitraconazolu a dalších aktivních metabolitů.

Itrakonazol je charakterizován dvoufázovou eliminací z plazmy, terminální poločas (T _1/2) je 24-36 hodin.

3-18% dávky se vylučuje střevem, méně než 0,03% dávky ledvinami. Během 7 dnů se až 35% dávky vylučuje močí ve formě metabolitů.

Při selhání ledvin, cirhóze jater, AIDS (syndrom získané imunodeficience), neutropenii a dalších poruchách imunitního systému, včetně stavu po transplantaci orgánu, je možné snížit biologickou dostupnost itrakonazolu.

U pacientů s jaterní cirhózou se zvyšuje T _1/2 léčiva.

Indikace pro použití

dermatomykóza;
onychomykóza způsobená kvasinkami a / nebo dermatofyty a plísněmi;
plísňová keratitida;
systémová kandidóza a aspergilóza, kryptokokóza (včetně kryptokokové meningitidy u pacientů s imunodeficiencí nebo kryptokokózou centrálního nervového systému - pouze pokud není možné použít léky první volby nebo jejich neúčinnost), histoplazmóza, sporotrichóza, blastomykóza, parakokcidioidomykóza a jiné systémové nebo tropické mykózy
hluboká viscerální kandidóza;
kandidóza s lézemi kůže a sliznic, včetně vulvovaginální kandidózy;
pityriasis versicolor.

Kontraindikace

Absolutní:

současné užívání s následujícími léky: léky metabolizované enzymem CYP3A4, které mohou prodloužit QT interval (terfenadin, astemizol, mizolastin, dofetilid, chinidin, cisaprid, sertindol, pimozid, levomethadon); námelové alkaloidy (ergotamin, methylergometrin, dihydroergotamin, ergometrin); midazolam a triazolam při perorálním podání; inhibitory hydroxymethylglutaryl-koenzymu A (HMG-CoA) reduktázy, které jsou štěpeny enzymem CYP3A4 (lovastatin, simvastatin);
kojení;
věk do tří let;
individuální přecitlivělost na složky Canditralu.

S opatrností (relativní kontraindikace) se doporučuje používat tobolky Canditral při těžkém srdečním selhání, onemocnění jater, selhání jater, chronickém selhání ledvin, stejně jako v pediatrii.

Během těhotenství je jmenování itrakonazolu povoleno pouze v případě život ohrožujících stavů pacienta, když očekávaný klinický účinek pro matku převyšuje potenciální hrozbu pro plod.

Canditral, návod k použití: metoda a dávkování

Canditral tobolky se užívají perorálně po jídle.

Doporučený dávkovací režim:

vulvovaginální kandidóza: 200 mg 2krát denně, trvání kurzu - 1 den nebo 200 mg 1krát denně po dobu 3 dnů;
pityriasis versicolor: 200 mg jednou denně, léčba trvá 7 dní;
dermatomykóza hladké pokožky: 200 mg jednou denně po dobu 7 dnů nebo 100 mg jednou denně po dobu 15 dnů;
orální kandidóza: 100 mg jednou denně, průběh léčby je 15 dní;
plísňová keratitida: 200 mg jednou denně, trvání kurzu 21 dní;
léze vysoce zrohovatělých oblastí kůže (rukou, nohou): 200 mg 2krát denně, doba trvání kurzu je 7 dní nebo 100 mg 1krát denně po dobu 30 dnů.

Trvání kurzu lze upravit s přihlédnutím k dynamice léčebného obrazu.

V některých případech může být vyžadováno dvojnásobné zvýšení dávky při perorálním užívání itrakonazolu, například u pacientů se sníženou imunitou (neutropenie, AIDS nebo transplantace orgánů) v důsledku snížení jeho biologické dostupnosti.

Doporučené dávkování pro léčbu onychomykózy způsobené plísněmi, dermatofyty a / nebo kvasinkami:

pulzní terapie: 200 mg 2krát denně, délka jednoho kurzu je 7 dní. Při léčbě plísňových lézí nehtových destiček rukou se doporučuje provádět 2 cykly léčby s přerušením užívání přípravku Canditral po dobu 21 dnů, nehtové ploténky nohou (ať už jsou nehtové ploténky rukou postiženy či nikoli) - 3 cykly léčby s intervalem mezi jednotlivými cykly 21 dnů. Klinický účinek se projeví, jakmile nehty dorostou po ukončení léčby;
kontinuální léčba lézí nehtových destiček nohou (bez ohledu na to, zda jsou postiženy nehtové destičky rukou): 200 mg jednou denně po dobu 90 dnů.

Optimální mykologický a terapeutický účinek nastává 14-28 dní po ukončení léčby přípravkem Canditral pro léčbu kožních onemocnění a 180-270 dnů po ukončení léčby nehtových lézí.

Doporučené dávkování přípravku Canditral pro léčbu systémových mykóz:

kandidóza: 100-200 mg jednou denně, doba léčby od 21 dnů do 210 dnů. U invazivní nebo diseminované kandidózy by měla být denní dávka 200 mg dvakrát denně;
aspergilóza: 200 mg jednou denně, doba trvání léčby je od 60 do 150 dnů. V případě invazivní nebo diseminované formy patologie se doporučuje dávku zvýšit dvakrát (200 mg dvakrát denně);
kryptokokóza (kromě meningitidy): 200 mg jednou denně, léčba může trvat od 60 do 360 dnů;
kryptokoková meningitida: 200 mg dvakrát denně, léčba 60 až 360 dnů;
histoplazmóza: 200 mg 1 nebo 2krát denně po dobu 240 dnů;
sporotrichóza: 100 mg jednou denně po dobu 90 dnů;
blastomykóza: 100 mg jednou denně nebo 200 mg dvakrát denně po dobu 180 dnů;
chromomykóza: 100-200 mg jednou denně po dobu 180 dnů;
paracoccidioidomycosis: 100 mg jednou denně po dobu 180 dnů.

Vedlejší efekty

z nervového systému: závratě, bolesti hlavy, periferní neuropatie;
z gastrointestinálního traktu: snížená chuť k jídlu, dyspepsie, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa;
z hepatobiliárního systému: hepatitida, reverzibilní zvýšení aktivity jaterních transamináz; velmi zřídka - těžká forma toxického poškození jater, akutní selhání jater (včetně smrtelných);
alergické reakce: angioedém, kožní vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom (exsudativní erythema multiforme);
na části kůže: fotocitlivost, alopecie;
další: městnavé srdeční selhání, hypokalémie, plicní edém, edémový syndrom, tmavé zbarvení moči, hyperkreatinémie, menstruační nepravidelnosti.

Předávkovat

Příznaky předávkování nebyly stanoveny.

Léčba: pokud omylem užijete vysokou dávku přípravku Canditral, měli byste si okamžitě (během první hodiny) umýt žaludek, vzít aktivní uhlí. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Po zrušení přípravku Canditral koncentrace itrakonazolu v plazmě přetrvává po dlouhou dobu, proto je důležité vzít v úvahu jeho inhibiční účinek při předepisování léků, které jsou metabolizovány pod vlivem enzymu CYP3A4.

Při léčbě pacientů s chronickým srdečním selháním (včetně anamnézy) je třeba vzít v úvahu negativní inotropní účinek itrakonazolu. U této kategorie pacientů je jmenování léku indikováno ve výjimečných případech, kdy podle lékaře očekávaný klinický účinek významně převyšuje potenciální riziko vzniku srdečního selhání.

Při intravenózním podání itrakonazolu dochází k asymptomatickému snížení ejekční frakce levé komory, které je přechodné.

Absorpce itrakonazolu je narušena nízkou kyselostí žaludku. Proto se při současné léčbě antacidy (včetně hydroxidu hlinitého) doporučuje užívat je pouze 2 hodiny (nebo více) po užití přípravku Canditral. U achlorhydrie, užívání blokátorů H2-histaminu nebo inhibitorů protonové pumpy, se doporučuje zapít tobolky kyselými nápoji.

Vzhledem k existujícímu riziku závažného toxického poškození jater (včetně akutního selhání jater s fatálním následkem) se doporučuje léčba itrakonazolem doprovázena pravidelným sledováním jaterních funkcí, počínaje prvními dny užívání léku.

Pokud dojde k neuropatii, musí být dokončen Canditral příjem.

Zkřížená přecitlivělost na itrakonazol a jiná azolová antimykotika nebyla stanovena, proto je třeba přípravek Canditral užívat opatrně, pokud je prokázána přecitlivělost na jiné azoly.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Použití přípravku Canditral neovlivňuje psychomotorické funkce pacienta.

Aplikace během těhotenství a kojení

Jmenování přípravku Canditral během těhotenství je indikováno pouze ve výjimečných případech, pokud očekávaný účinek terapie pro ženu odůvodňuje potenciální riziko pro plod.

Pacienti v plodném věku musí používat spolehlivé metody antikoncepce, a to jak po celou dobu užívání drog, tak po jejím ukončení, dokud nenastane první menstruace.

Užívání přípravku Canditral je při kojení kontraindikováno, v případě prokázané potřeby léčby by mělo být kojení přerušeno.

Použití v dětství

Užívání přípravku Canditral je kontraindikováno pro léčbu dětí mladších tří let.

Doporučuje se opatrně předepisovat lék na léčbu dětí starších tří let.

Použití přípravku Canditral v pediatrii je indikováno pouze ve výjimečných případech, kdy očekávaný klinický účinek převáží možné riziko.

S poruchou funkce ledvin

S opatrností by měl být přípravek Canditral používán při chronickém selhání ledvin.

Pacienti s poruchou funkce ledvin mohou vyžadovat úpravu dávky kvůli snížené biologické dostupnosti itrakonazolu.

Pro porušení funkce jater

Canditral se doporučuje používat opatrně v případě onemocnění jater, selhání jater.

Lékové interakce

Při současném použití přípravku Canditral:

léky, které snižují kyselost žaludeční šťávy: pomáhají snižovat absorpci itrakonazolu;
rifampicin, rifabutin, isoniazid, fenytoin, karbamazepin, další silné induktory enzymu CYP3A4: kombinované podávání se nedoporučuje, protože je pravděpodobné významné snížení biologické dostupnosti itrakonazolu a jeho aktivního metabolitu, což vede ke snížení účinnosti přípravku Canditral
ritonavir, klarithromycin, indinavir, erythromycin a další silné inhibitory enzymu CYP3A4: tyto léky mohou potencovat zvýšení biologické dostupnosti itrakonazolu;
blokátory kalciových kanálů, včetně derivátů verapamilu a dihydropyridinu: nedoporučuje se předepisovat kvůli možné farmakokinetické interakci s itrakonazolem, kvůli obecné metabolické cestě a zvýšenému negativnímu inotropnímu účinku léčiva. Možné snížení metabolismu blokátorů kalciových kanálů;
perorální antikoagulancia, ritonavir, sachinavir, indinavir, růžové vinka alkaloidy, docetaxel, trimetrexát, busulfan, cyklosporin, sirolimus, takrolimus, atorvastatin, budesonid, methylprednisolon, dexamethason, budesonamol, ribastinol, alxnisonon, alprednisolon (k intravenóznímu podání), reboxetin, cilostazol, eletriptan, halofantrin, disopyramid, repaglinid: tyto léky je třeba užívat opatrně, kontrolovat jejich plazmatickou koncentraci, terapeutický účinek a vedlejší účinky. V případě potřeby se doporučuje včas snížit dávku uvedených léků;
zidovudin, fluvastatin: interakce těchto léků s itrakonazolem nebyla stanovena;
ethinylestradiol, norethisteron: metabolismus těchto léků není narušen;
diazepam, imipramin, propranolol, cimetidin, indomethacin, sulfamethazin, tolbutamid: interakce itrakonazolu a těchto léků na úrovni vazby na plazmatické bílkoviny nebyla stanovena.

Analogy

Analogy Canditralu jsou Itrakonazol, Itrakonazol Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti je 2,5 roku.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Canditral

Recenze o Canditralu jsou kontroverzní. Někteří pacienti uvádějí vysokou účinnost léčiva při léčbě plísňových onemocnění a dobrou toleranci. Současně v některých případech uživatelé zaznamenávají úplný nedostatek terapeutického účinku nebo výskyt relapsů.

Pacienti si občas stěžují, že se při užívání přípravku Canditral může objevit přechodná nebo přetrvávající hluchota.