Ibuprofen Medisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ibuprofen Medisorb: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Ibuprofen Medisorb

ATX kód: M01AE01

Aktivní složka: ibuprofen (ibuprofen)

Výrobce: JSC "Medisorb" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 7. 2020

Ibuprofen Medisorb je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které má antipyretické, protizánětlivé a rychle cílené analgetické účinky.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě tobolek: velikost č. 1, želatinové, pevné, bílé tělo a zelené víčko, obsah tobolek je bílý nebo bílý prášek se žlutým odstínem (7, 10 nebo 14 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1, 2, 3, 4, 5 nebo 10 balení, 20, 30, 50 nebo 100 kusů v polymerních plechovkách, v lepenkové krabici po 1 plechovce. Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Ibuprofen Medisorb).

1 tobolka obsahuje:

účinná látka: ibuprofen - 200 mg;
pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy, aerosil (koloidní oxid křemičitý), stearát hořečnatý, mastek;
obal tobolky: želatina, žlutý oxid železitý, oxid titaničitý, indigokarmín.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ibuprofen Medisorb je NSAID, který má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky. Jeho aktivní složkou je ibuprofen, což je derivát kyseliny propionové. Mechanismus účinku léčiva je způsoben schopností ibuprofenu bez rozdílu blokovat COX-1 (cyklooxygenáza-1) a COX-2 (cyklooxygenáza-2), v důsledku čehož je inhibována (zpomalena) syntéza mediátorů zánětu, bolesti a hypertermické reakce, prostaglandinů.

Spolu s rychle zaměřeným působením proti bolesti a antipyretickým účinkem NSAID reverzibilně inhibují agregaci trombocytů.

Farmakokinetika

Po užití kapsle dovnitř je účinná látka rychle a téměř úplně absorbována z gastrointestinálního traktu (GIT). Maximální koncentrace (C _max) ibuprofenu v krevní plazmě je dosažena po 30-40 minutách. Současný příjem potravy může prodloužit dobu potřebnou k dosažení C _max. Po užití přípravku Ibuprofen Medisorb na prázdný žaludek v dávce 400 mg (2 tobolky) je po 10 minutách pozorována přítomnost ibuprofenu v krevní plazmě.

Vazba na plazmatické bílkoviny - více než 90% přijaté dávky.

Pomalu proniká do kloubní dutiny a nachází se v mateřském mléce ve velmi nízkých koncentracích. Retence ibuprofenu v synoviální tekutině přispívá k vytvoření vyšší koncentrace v něm ve srovnání s plazmatickou hladinou.

Metabolizováno v játrech. Asi 60% farmakologicky neaktivní R-formy se pomalu transformuje na aktivní S-formu ibuprofenu.

Poločas (T _1/2) je 120 minut.

Vylučuje se hlavně ledvinami (nezměněno - ne více než 1%) a v menší míře - žlučí.

U starších pacientů nebyly zjištěny žádné klinicky významné změny ve farmakokinetických parametrech.

Indikace pro použití

horečnaté stavy s nachlazením a chřipkou;
bolest hlavy;
bolest zubů;
migréna;
algodismenorea;
svalové a revmatické bolesti;
neuralgie, bolesti zad.

Kontraindikace

Absolutní:

úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypóza nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance na NSAID a / nebo kyselinu acetylsalicylovou (včetně anamnézy);
erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu: žaludeční vřed a duodenální vřed, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba;
aktivní fáze ulcerativního krvácení;
anamnéza krvácení nebo perforace gastrointestinálních vředů způsobených použitím NSAID nebo více než jedna potvrzená epizoda krvácení z vředu nebo peptického vředu;
aktivní fáze onemocnění jater, závažné selhání jater;
závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min;
potvrzená hyperkalemie;
období po roubování bypassu koronární arterie;
Srdeční selhání třídy NYHA IV (New York Heart Association);
dekompenzované srdeční selhání;
cerebrovaskulární a jiné typy krvácení;
hemoragická diatéza;
poruchy krvácení (včetně hemofilie, hypokoagulace);
III trimestr těhotenství;
věk do 12 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

S opatrností, pouze podle pokynů lékaře, by se tobolky přípravku Ibuprofen Medisorb měly užívat na gastritidu, enteritidu, kolitidu, ulcerózní kolitidu, anamnézu jedné epizody krvácení z gastrointestinálního vředu nebo žaludeční vřed, s infekcí Helicobacter pylori, bronchiální astma, alergická onemocnění (včetně anamnézy), systémový lupus erythematodes, smíšené onemocnění pojivové tkáně (Sharpův syndrom), plané neštovice, selhání ledvin (CC 30-60 ml / min), nefrotický syndrom, dehydratace, selhání jater, cirhóza jater s portální hypertenzí, hyperbilirubinemie, arteriální hypertenze, periferní onemocnění tepny, městnavé srdeční selhání třídy II - III podle klasifikace NYHA, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární patologie,krevní nemoci neznámé etiologie (leukopenie, anémie), těžká somatická onemocnění, dyslipidémie nebo hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření, častá konzumace alkoholu, v I. a II. trimestru těhotenství, během kojení, ve stáří.

Poraďte se s lékařem a buďte opatrní, pokud je nutné kombinovat Ibuprofen Medisorb s jinými NSAID, antikoagulancii (včetně warfarinu), selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, paroxetinu, fluoxetinu, sertralinu) nebo antiagregačními látkami (včetně kyseliny acetylsalicylové a jiných uzávěrů) glukokortikosteroidy (GCS).

Ibuprofen Medisorb, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky přípravku Ibuprofen Medisorb se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjejí se vodou.

Doporučené dávkování pro pacienty starší 12 let: 1 ks. (200 mg) 3-4krát denně v pravidelných intervalech. Pokud je nutné dosáhnout rychlejšího klinického účinku u dospělých, lze jednu dávku zvýšit na 2 ks. (400 mg). Maximální denní dávka je: dospělí - 1200 mg, děti ve věku 12-17 let - 1000 mg.

Ibuprofen Medisorb je určen výhradně pro co nejkratší možnou léčbu při nejnižší účinné dávce. Pokud po 2–3 dnech užívání tobolek nedojde ke zlepšení stavu nebo se příznaky zhorší, je nutná konzultace s lékařem.

Vedlejší efekty

Při krátkém příjmu ibuprofenu Medisorb v denních dávkách nejvýše 1 200 mg se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

z krve a lymfatického systému: velmi vzácně - anémie (včetně aplastické a hemolytické anémie), leukopenie, pancytopenie, trombocytopenie, agranulocytóza. Mezi první příznaky hematopoetických poruch patří silná slabost, horečka, povrchové vředy v ústech, bolest v krku, příznaky podobné chřipce, modřiny a krvácení neznámé etiologie, krvácení z nosu, subkutánní krvácení;
z imunitního systému: zřídka - kožní reakce z přecitlivělosti (svědění, purpura, kopřivka, Quinckeho edém, exfoliativní a bulózní dermatózy, včetně toxické epidermální nekrolýzy a Stevens-Johnsonova syndromu), alergická rýma, nespecifické alergické reakce, eozinofilie, anafylaktické reakce velmi zřídka - otok obličeje, jazyka a / nebo hrtanu, těžký Quinckeho edém, arteriální hypotenze, dušnost, anafylaxe nebo těžký anafylaktický šok;
z nervového systému: zřídka - bolest hlavy; velmi zřídka - aseptická meningitida;
na straně srdce: frekvence není stanovena - srdeční selhání při dlouhodobém užívání se zvyšuje riziko vzniku infarktu myokardu a dalších trombotických komplikací;
ze strany cév: frekvence nebyla stanovena - zvýšený krevní tlak (TK), periferní edém;
z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: frekvence není stanovena - dušnost, bronchospazmus, bronchiální astma;
z gastrointestinálního traktu: zřídka - pálení žáhy, nadýmání a bolesti břicha, nevolnost, dyspepsie; zřídka - plynatost, zvracení, průjem, zácpa; velmi zřídka - ulcerózní stomatitida, peptický vřed, gastritida, perforace nebo gastrointestinální krvácení, melena, krvavé zvracení (včetně fatálních, častěji u starších pacientů); frekvence nebyla stanovena - exacerbace kolitidy, Crohnova choroba;
z jater a žlučových cest: velmi zřídka - jaterní dysfunkce (častěji při dlouhodobé léčbě), žloutenka, hepatitida;
z ledvin a močových cest: velmi zřídka - cystitida, nefritický syndrom, papilární nekróza, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, kompenzované a dekompenzované akutní selhání ledvin (častěji při dlouhodobé léčbě), doprovázené výskytem otoků, zvýšením koncentrace močoviny v krevní plazmě, hematurie a proteinurie;
laboratorní a instrumentální parametry: zřídka - prodloužení doby krvácení, snížení hladiny hemoglobinu, hematokritu a / nebo glukózy v krevní plazmě, zvýšení koncentrace kreatininu v plazmě, snížení CC, zvýšení aktivity jaterních transamináz;
celkové poruchy: velmi vzácně - otoky (včetně periferních otoků).

Předávkovat

Příznaky: mohou se objevit bolesti v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, méně často průjem, bolesti hlavy, tinnitus, gastrointestinální krvácení. Při významnějším předávkování se mohou objevit takové projevy z centrálního nervového systému, jako je ospalost, dezorientace, neklid, křeče, kóma. Kromě toho je u pacientů s bronchiálním astmatem možné zhoršení intoxikace, respirační deprese, snížení krevního tlaku, rozvoj selhání ledvin, metabolická acidóza, cyanóza, poruchy jaterních tkání, zhoršení protrombinového času.

U dětí lze vývoj příznaků předávkování pozorovat po užití přípravku Ibuprofen Medisorb v dávce vyšší než 400 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte. Je třeba mít na paměti, že účinek příznaků předávkování závislý na dávce je méně výrazný.

Léčba: během první hodiny po užití potenciálně toxické jednotlivé dávky ibuprofenu byste měli vypláchnout žaludek a užít si aktivní uhlí. Pokud absorpce ibuprofenu již proběhla, lze k odstranění jeho kyselého derivátu ledvinami použít alkalické pití a / nebo nucenou diurézu. V budoucnu se ukáže jmenování symptomatické terapie. V nemocničním prostředí, dokud není stav zcela normalizován, je nutné zajistit, aby byl pacient pečlivě sledován ohledně základních životních funkcí, včetně průchodnosti dýchacích cest a monitorování elektrokardiogramu. Intravenózní lorazepam nebo diazepam je indikován k úlevě od častých nebo dlouhodobých záchvatů. V případě exacerbace bronchiálního astmatu se doporučuje použít bronchodilatátory.

V případě předávkování je T _1/2 ibuprofenu 1,5 - 3 hodiny.

speciální instrukce

Pokud je nutné předepsat dlouhý průběh léčby, je nutné pečlivě sledovat funkční stav ledvin a jater, obraz periferní krve, a když se objeví příznaky gastropatie, esophagogastroduodenoscopy, obecný krevní test ke stanovení hladiny hemoglobinu a okultní krevní testy ve stolici.

Je třeba mít na paměti, že při stanovení 17-ketosteroidů by měl být ibuprofen vysazen 48 hodin před zahájením studie.

Během léčby se nedoporučuje konzumovat nápoje obsahující ethanol.

Užívání přípravku Ibuprofen Medisorb při selhání ledvin, hypertenzi (včetně anamnézy) a / nebo při chronickém srdečním selhání by mělo být prováděno pouze podle pokynů lékaře. To je způsobeno skutečností, že ibuprofen může mít negativní vliv na funkci ledvin, podporovat zadržování tekutin v těle, zvyšovat krevní tlak a výskyt otoků.

S mimořádnou opatrností by měl být Ibuprofen Medisorb předepsán pro nekontrolovanou arteriální hypertenzi, koronární srdeční onemocnění, městnavé srdeční selhání třídy II - III podle klasifikace NYHA, periferní arteriální onemocnění a / nebo cerebrovaskulární patologie až po důkladném posouzení poměru přínosů a rizik nadcházející léčby.

Doporučuje se vyhnout se užívání NSAID k léčbě pacientů s planými neštovicemi. To je spojeno se zvýšeným rizikem závažných komplikací z kůže a podkožního tuku ve formě infekčních a zánětlivých onemocnění, včetně nekrotizující fasciitidy.

U pacientů se systémovým lupus erythematodes a smíšeným onemocněním pojivové tkáně zvyšuje užívání přípravku Ibuprofen Medisorb riziko aseptické meningitidy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pokud se u pacienta během užívání ibuprofenu objeví ospalost, letargie, závratě, poruchy zraku, doporučuje se mu během léčby vyhnout se řízení nebo složitým mechanismům.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Ibuprofen Medisorb ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno.

S opatrností, pouze v případech, kdy očekávaný terapeutický účinek pro matku převyšuje riziko negativních účinků na plod, je povoleno předepsat krátkodobý průběh léčby v I - II trimestru těhotenství. Během období těhotenství se doporučuje vyhnout se i jedné dávce léku bez konzultace s lékařem.

Dostupné údaje naznačují absenci negativních důsledků mírného pronikání ibuprofenu do mateřského mléka pro zdraví dítěte, proto je povolen krátkodobý příjem ibuprofenu Medisorb během laktace. U klinických indikací vyžadujících dlouhý průběh léčby by mělo být kojení po dobu léčby dočasně zastaveno.

Při plánování koncepce je třeba mít na paměti, že lék ovlivňuje ovulaci, způsobuje reverzibilní narušení reprodukční funkce u žen.

Použití v dětství

Užívání přípravku Ibuprofen Medisorb je kontraindikováno pro léčbu dětí mladších 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Použití přípravku Ibuprofen Medisorb je kontraindikováno při závažném selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min).

Doporučuje se předepisovat lék s opatrností při selhání ledvin (CC 30-60 ml / min), nefrotický syndrom.

Pro porušení funkce jater

Užívání přípravku Ibuprofen Medisorb je kontraindikováno u aktivního onemocnění jater, těžkého selhání jater.

Doporučuje se předepisovat lék s opatrností na cirhózu jater s portální hypertenzí, selháním jater, hyperbilirubinemií.

Použití u starších osob

Ibuprofen Medisorb by měl být předepisován s opatrností starším pacientům.

Lékové interakce

NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2, kyselina acetylsalicylová v denní dávce vyšší než 75 mg: kombinace s těmito látkami zvyšuje riziko nežádoucích účinků, a proto je třeba se těmto kombinacím vyhnout. U pacientů užívajících i nízké dávky kyseliny acetylsalicylové jako antiagregační látky se zvyšuje riziko vzniku akutní koronární nedostatečnosti. Ibuprofen Medisorb snižuje protizánětlivé a antiagregační vlastnosti kyseliny acetylsalicylové;
diuretika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), antagonisté angiotensinu II: ibuprofen pomáhá snižovat aktivitu léků v těchto skupinách. Kromě toho ACE inhibitory a diuretika zvyšují nefrotoxicitu NSAID;
antikoagulancia: je možné zvýšit účinek warfarinu, trombolytik a jiných antikoagulancií;
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, antiagregační látky, GCS: riziko gastrointestinálního krvácení se zvyšuje v kombinaci s každým z těchto látek. Kromě toho může kombinovaná léčba s kortikosteroidy způsobit gastrointestinální příznaky;
srdeční glykosidy: je možné prohloubit srdeční selhání a snížit rychlost glomerulární filtrace při současné léčbě srdečními glykosidy, zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě;
lithiové přípravky, methotrexát: zvyšuje se pravděpodobnost zvýšení úrovně koncentrace těchto látek v krevní plazmě;
cyklosporin, takrolimus: při současném užívání s ibuprofenem se zvyšuje riziko nefrotoxicity;
mifepriston: ibuprofen pomáhá snižovat terapeutický účinek mifepristonu, takže můžete začít užívat NSAID pouze 8–12 dní po užití mifepristonu;
cefoperazon, cefotetan, cefamandol, plikamycin, kyselina valproová: kombinace s každým z těchto léků přispívá k rozvoji hypoprotrombinemie;
zidovudin: je možné zvýšení hematotoxicity, u pacientů s HIV (virus lidské imunodeficience) kombinovaná léčba zidovudinem a ibuprofenem zvyšuje riziko hematomů s hemofilií a hemartrózou;
chinolonová antibiotika: pravděpodobnost záchvatů se významně zvyšuje;
léky, které blokují tubulární sekreci: pomáhají snižovat rychlost vylučování ibuprofenu a zvyšovat jeho koncentraci v plazmě;
fenytoin, barbituráty, fenylbutazon, rifampicin, tricyklická antidepresiva, ethanol (induktory mikrozomální oxidace): je třeba mít na paměti, že užívání některého z těchto léků zvyšuje produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů a riziko těžké intoxikace;
inhibitory mikrozomální oxidace: pomáhají snižovat riziko hepatotoxického účinku léčiva;
kofein: pomáhá zvyšovat analgetický účinek přípravku Ibuprofen Medisorb;
inzulín, orální hypoglykemické látky, deriváty sulfonylmočoviny: tyto léky zvyšují jejich aktivitu;
antacida, cholestyramin: dochází ke snížení absorpce ibuprofenu.

Analogy

Analogy ibuprofenu Medisorb jsou Ibuprofen, Ibuprofen Velpharm, Ibuprofen-VERTEX, Ibuprofen Sandoz, Ibuprofen-Akrihin, Advil, Advil Maximum, Baralgin Ultra, Bonifen, Brudol pro děti, Brufen SR, Bumidol, Deblokfil, Diblokfil MIG 400, MIG pro děti, MIG pro děti, čepice Nebolin, Next Uno Express, Nurofactor, Nurofast, Nurofen, Nurofen forte, Pedea, Solpaflex, Sedalgin SPRINT, Faspik atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Ibuprofen Medisorb

Recenze o Ibuprofenu Medisorb jsou kontroverzní. U většiny z nich pacienti označují vysokou účinnost léku při úlevě od bolesti zubů a hlavy, silné bolesti při menstruaci, neuralgii a také při léčbě nachlazení doprovázeného vysokou horečkou. Mezi výhody kapslí navíc patří dobrá snášenlivost a poměrně nízké náklady.

U některých pacientů současně užívání přípravku Ibuprofen Medisorb na bolesti zubů a vysokou teplotu neodůvodňovalo očekávání, proto negativně hodnotí jeho terapeutické vlastnosti.