Zitrolid Forte 500 Mg - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Zitrolid forte

Zitrolide forte: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Zitrolid forte

ATX kód: J01FA10

Aktivní složka: azithromycin (azithromycin)

Výrobce: VALENTA PHARMACEVTIKA, JSC (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-23

Ceny v lékárnách: od 153 rublů.

Koupit

Zitrolid forte je antimikrobiální léčivo se širokým spektrem bakteriostatického účinku pro systémové použití.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Zitrolide forte - tobolky: č. 00, želatinová pevná látka, s bílým tělem a oranžovým víčkem, naplněná práškem náchylným ke shlukování z bílé barvy se nažloutlým nádechem na bílou (3 ks. V blistrech z PVC fólie a fólie, v balení z lepenky 1 nebo 2 balení).

Složení 1 tobolky obsahuje:

účinná látka: dihydrát azithromycinu (ve smyslu azithromycinu) - 500 mg;
pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý;
tobolka: oxid titaničitý (E171), oranžové barvivo (E110), želatina.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Zitrolide forte je azithromycin, antibiotikum s antimikrobiální bakteriostatickou účinností, patří do makrolidové skupiny, azalid. Jeho mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy proteinů mikrobiální buňky. Díky reverzibilní vazbě na podjednotku 50S ribozomu inhibuje azalid peptidovou translokázu ve stádiu translace a potlačuje biosyntézu proteinů, čímž zpomaluje růst bakterií a jejich reprodukci. Azithromycin, používaný ve vysokých koncentracích, je baktericidní.

Zitrolid forte je účinný proti řadě aerobních (grampozitivních i gramnegativních), anaerobních, intracelulárních a jiných mikroorganismů.

Mikroorganismy mohou během léčby vykazovat počáteční rezistenci vůči působení antibiotik nebo se mohou stát rezistentními.

Mikroflóra, ve většině případů citlivá na azithromycin:

grampozitivní [Gram (+)] aerobní bakterie: methicilin-citlivý Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, penicilin-citlivý Streptococcus pneumoniae;
gramnegativní [Gram (-)] aerobní bakterie: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
anaerobní bakterie: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.;
další mikroorganismy: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.

Grampozitivní aerobní bakterie Streptococcus pneumoniae rezistentní na penicilin jsou schopné vyvinout rezistenci na azithromycin.

Mikroorganismy původně rezistentní na Zitrolide forte: grampozitivní aerobní bakterie [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (stafylokoky rezistentní na methicilin vykazují zvýšenou rezistenci na makrolidy)], anaerobní bakterie (Bacteroides fragilis), grampozitivní bakterie rezistentní na erytromycin.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické vlastnosti azithromycinu:

absorpce: absorpce azithromycinu je vysoká, je lipofilní a rezistentní vůči kyselinám; po jednorázové dávce 500 mg je biologická dostupnost 37%, maximální koncentrace (C _max) v krevním séru 0,4 mg / l, doba dosažení C _max (T _max) 2,5–2,9 hodiny;
distribuce do orgánů a tkání: distribuční objem (V _d) - 31,1 l / kg, koncentrace v tkáních a buňkách je 10-50krát vyšší než v séru. Azithromycin snadno proniká do histohematogenních bariér, prochází dobře do urogenitálních orgánů (včetně prostaty), dýchacích cest, měkkých tkání, kůže, hromadí se v prostředí s nízkým pH, v lysosomech (což má velký význam pro eradikaci patogenů umístěných uvnitř buňky). Látka je transportována polymorfonukleárními leukocyty, fagocyty a makrofágy; proniká buněčnými membránami a vytváří v nich vysoké koncentrace. V ohniskách infekce je hladina azithromycinu významně vyšší (o 24–34%) než ve zdravých tkáních a ukazuje přímý vztah k závažnosti zánětlivého procesu, přičemž zůstává v terapeuticky účinných koncentracích 5 až 7 dní po užití poslední dávky. Spojení látky s bílkovinami krevní plazmy je 7-50% a je nepřímo úměrné její koncentraci v krvi;
metabolismus: azithromycin podléhá intenzivní demetylaci v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. Proces zahrnuje izoenzymy cytochromu P ₄₅₀ CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ve vztahu k nimž je azithromycin inhibitorem;
vylučování: plazmatická clearance azithromycinu - 630 ml / min; jeho poločas (T _1/2) po užití 500 mg látky: v intervalu 8 až 24 hodin - 14–20 hodin, v intervalu 24–72 hodin - 41 hodin. V nezměněné formě se až 50% látky vylučuje žlučí, asi 6% - ledvinami.

Farmakokinetické vlastnosti jsou významně ovlivněny současným podáváním léčiva s jídlem: C _max klesá o 52%, plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) klesá o 43%.

U starších mužů (od 65 do 85 let) zůstávají farmakokinetické parametry azithromycinu nezměněny, u starších žen se C _max zvyšuje o 30-50%.

Indikace pro použití

Podle pokynů se Zitrolide forte doporučuje k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na azithromycin:

pneumonie, včetně atypických a exacerbací chronických, bronchitida, včetně akutních a exacerbací chronických, jiných infekcí dolních cest dýchacích;
zánět vedlejších nosních dutin, zánět středního ucha, tonzilitida, faryngitida, jiné infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích;
cervicitida, gonoreální / negonoreální uretritida, jiné infekce močových cest;
akné vulgaris střední závažnosti, erysipel, sekundárně infikované dermatózy, impetigo, jiné infekce kůže a měkkých tkání;
borelióza (počáteční fáze lymské boreliózy), erythema migrans, infekční nemoci přenášené kousnutím klíštěte Ixodidae.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné selhání ledvin s clearance kreatininu nižší než 40 ml / min;
závažné poškození jater (na stupnici Child-Pugh, třída B a vyšší);
období laktace;
děti do 12 let;
tělesná hmotnost do 45 kg;
kombinovaná terapie s ergotaminem a dihydroergotaminem;
individuální přecitlivělost na azithromycin a jiné makrolidy, stejně jako na kteroukoli složku léčiva.

Relativní kontraindikace, u nichž je třeba Zitrolid forte používat opatrně: těhotenství, selhání ledvin s clearance kreatininu vyšší než 40 ml / min, mírné a středně závažné selhání jater (na stupnici Child-Pugh pod třídou B), myasthenia gravis, přítomnost arytmií a predispozice k rozvoj arytmií s prodloužením QT intervalu (riziko ventrikulárních arytmií / prodloužení QT intervalu), stejně jako současné užívání s terfenadinem, warfarinem a digoxinem.

Návod k použití přípravku Zitrolide forte: metoda a dávkování

Tobolky Zitrolide forte se užívají perorálně, 1krát denně, hodinu před nebo dvě hodiny po jídle.

Doporučené dávkování podle indikací pro dospělé pacienty a děti starší 12 let s tělesnou hmotností 45 kg nebo více:

infekční léze orgánů ORL, horních / dolních dýchacích cest, kůže a měkkých tkání: 500 mg denně po dobu tří dnů; dávka kurzu - 1500 mg;
akné vulgaris (akné vulgaris): 500 mg denně po dobu tří dnů, poté 500 mg denně 1krát týdně po dobu devíti týdnů. První týdenní dávka se užívá sedm dní po první denní dávce, osmý den od začátku kurzu se dalších 8 týdenních dávek užívá v intervalech sedmi dnů;
akutní infekce urogenitálních orgánů (nekomplikovaná uretritida / cervicitida): 1 000 mg jednou;
borelióza nebo lymská borelióza (k léčbě I. stupně - erythema migrans): 1 000 mg první den a 500 mg denně od druhého do pátého dne; dávka kurzu - 3000 mg;
zápal plic: 500 mg denně po dobu 7-10 dnů; užívání tobolek začíná bezprostředně po ukončení nitrožilního podávání antibiotika.

Vedlejší efekty

trávicí systém: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, plynatost, melena, anorexie, zácpa, gastritida, kandidóza sliznice ústní, dyspepsie, zvýšená aktivita jaterních enzymů, hyperbilirubinemie, hepatitida, cholestatická žloutenka, pseudomembranózní kolitida, jaterní pankreatitida (ve výjimečných případech se smrtelným následkem, zejména na pozadí jaterní dysfunkce), fulminantní hepatitida, nekróza jater;
kardiovaskulární systém: bolest na hrudi, bušení srdce, snížení krevního tlaku (TK), prodloužení QT intervalu, ventrikulární tachykardie (arytmie typu „piruety“);
nervový systém: bolest hlavy, závratě, ospalost, závratě, parestézie, dysgeuzie / ageuzie, hypestézie, křeče, agresivita, psychomotorická hyperaktivita, mdloby, myasthenia gravis, ztráta čichu / chuti; u dětí - úzkost, neuróza, nespavost, hyperkineze; při léčbě zánětu středního ucha - bolesti hlavy;
smysly: zánět spojivek, zhoršená jasnost a ostrost vizuálního vnímání, tinnitus, hluchota;
urogenitální systém: zvýšení plazmatické koncentrace kreatininu, zvýšení hladiny reziduálního dusíku v močovině, vaginální kandidóza, intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin;
orgány hematopoézy: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie, lymfopenie, hemolytická anémie;
reakce přecitlivělosti: kopřivka, vyrážka, svědění, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom (maligní exsudativní erytém), multiformní erytém, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), anafylaktická reakce;
jiné: artralgie, hyperglykémie, astenie, fotosenzitivní reakce, periferní edém, slabost, malátnost.

Předávkovat

Příznaky předávkování azithromycinem jsou: těžká nevolnost, průjem, zvracení, dočasná ztráta sluchu.

Doporučuje se okamžité vysazení přípravku Zitrolide forte, výplach žaludku, příjem aktivního uhlí a v případě potřeby symptomatická léčba.

speciální instrukce

Zitrolide forte se užívá jednu hodinu před nebo dvě hodiny po podání antacidových léků.

Pokud dojde k vynechání další denní dávky, měla by se tobolka užít, jakmile si vzpomenete, a následující by se měla užít v intervalech 24 hodin od této doby.

Přítomnost příznaků zhoršené funkce jater, jako je tendence ke krvácení, rychle se zvyšující astenie, ztmavnutí moči, žloutenka, jaterní encefalopatie, vyžaduje přerušení léčby azithromycinem a studium funkčního stavu jater.

V souvislosti s možným rozvojem ergotismu je současné podávání derivátů ergotaminu a dihydroergotaminu s azithromycinem kontraindikováno.

Na pozadí léčby přípravkem Zitrolide forte i dva až tři týdny po jejím ukončení je možné vyvinout pseudomembranózní kolitidu způsobenou Clostridium difficile doprovázenou průjmem. U mírné formy onemocnění byste měli přestat užívat azithromycin a začít používat iontoměničové pryskyřice (colestipol, colestyramin). V případě závažného průběhu onemocnění je nutná náhrada ztráty tekutin, bílkovin a elektrolytů, stejně jako použití bacitracinu, vankomycinu nebo metronidazolu.

Během léčby azithromycinem nepoužívejte léky, které inhibují peristaltiku gastrointestinálního traktu.

Vzhledem k pravděpodobnému prodloužení QT intervalu u pacientů užívajících makrolidy, včetně azithromycinu, je nutná opatrnost při jeho použití u pacientů se známými rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu: v případě nerovnováhy elektrolytů (hypomagnezémie, hypokalémie), vrozeného prodloužení syndromu QT intervalu, onemocnění srdce (srdeční selhání, bradykardie, infarkt myokardu), při užívání léků, které mohou prodloužit QT interval (antiarytmické léky třídy Ia a III, tricyklická a tetracyklická antidepresiva, antipsychotika, fluorochinolony) a ve stáří.

Azithromycin může způsobit rozvoj myastenického syndromu nebo exacerbaci myasthenia gravis.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Zitrolide forte je nutná opatrnost při provádění potenciálně nebezpečných typů prací, včetně řízení motorových vozidel, protože lék může ovlivnit koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, že azithromycin proniká placentární bariérou, je jeho použití během těhotenství povoleno pouze v případě klinicky významného převýšení předpokládaného přínosu pro matku nad potenciálním rizikem pro plod.

Pokud musí být Zitrolide forte použit během laktace, kojení musí být přerušeno.

Použití v dětství

V pediatrické praxi je použití přípravku Zitrolide forte 500 mg k léčbě dětí mladších 12 let a / nebo vážících méně než 45 kg kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Zitrolid forte je kontraindikován při závažném selhání ledvin s clearance kreatininu nižší než 40 ml / min.

Při středně závažném selhání ledvin s clearance kreatininu vyšší než 40 ml / min by měla být léčba prováděna pod kontrolou funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Zitrolid forte je kontraindikován u těžkého poškození jater třídy B a vyšší na stupnici Child-Pugh.

V případě mírné až středně závažné jaterní nedostatečnosti (na stupnici Child-Pugh pod třídou B) by měla být léčba prováděna s opatrností vzhledem k možnosti rozvoje těžké jaterní nedostatečnosti a fulminantní hepatitidy.

Lékové interakce

antacida (obsahující hořčík a hliník): neovlivňují biologickou dostupnost azithromycinu, ale snižují jeho koncentraci v krvi o 30%, proto by měl být Zitrolide forte užíván jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jejich užití;
deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu: jejich toxický účinek se může zvýšit, projevuje se vazospazmem, dysestézií;
antikoagulancia nepřímého působení kumarinové řady (warfarin): užívání s azithromycinem v obvyklých dávkách vyžaduje pečlivé sledování protrombinového času;
terfenadin: současné podávání terfenadinu s makrolidy může způsobit arytmii a prodloužení QT intervalu, a proto nelze vyloučit takovou reakci, pokud se užívá spolu s azithromycinem, proto je třeba postupovat opatrně;
cyklosporin, digoxin: je nutné kontrolovat jejich koncentraci v krvi (je možné zvýšit absorpci digoxinu ve střevě);
nelfinavir: může zvýšit výskyt nežádoucích účinků azithromycinu, jako je ztráta sluchu, zvýšená aktivita jaterních transamináz;
zidovudin: azithromycin neovlivňuje jeho farmakokinetické parametry a renální vylučování samotného zidovudinu a jeho glukuronidu, ale v mononukleárních buňkách periferních cév zvyšuje koncentraci jeho aktivního metabolitu, fosforylovaného zidovudinu; v tuto chvíli nebyl stanoven klinický význam této interakce;
cyklosporin, terfenadin, námelové alkaloidy, cisaprid, pimozid, chinidin, astemizol a další látky metabolizované za účasti izoenzymu CYP3A4: je třeba vzít v úvahu možnost inhibice tohoto enzymu azithromycinem;
karbamazepin, cimetidin, didanosin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofylin, triazolam, trimethoprim / sulfamethoxazol, cetirizin, sildenafil, atorvastatin, rifabutin a methylprednisolon: azithromycin neovlivňuje koncentraci v krvi.

Analogy

Analogy Zitrolide forte jsou: Azibiot, Azidrop, Azitral, Azivok, AzitRus, Azitrox, Azithromycin, ZI-Factor, Zetamax retard, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumametsin, Sumamox, Sumamed, Sumatrolid, Dr Solutioned.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Zitrolide forte

Podle recenzí je Zitrolide forte silným antibiotikem nové generace, které dobře léčí nemoci horních cest dýchacích. Lék je vhodný k použití, ale stejně jako všechny antibakteriální látky může vyvolat různé vedlejší reakce. Pacienti doporučují užívat Zitrolide forte zvláště opatrně u astmatiků, protože azithromycin zhoršuje stav dýchání. Jeden z recenzí uvádí, že existuje možnost získat v lékárnách falešný lék.