Dinatrop

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Dinatrop: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití u starších osob
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Dynatrope

ATX kód: H01AC01

Aktivní složka: Somatotropin (Somatropin)

Výrobce: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Írán)

Popis a aktualizace fotografií: 18.10.2018

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podání Dinatrop

Dinatrop je rekombinantní růstový hormon.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Dinatropa je lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podání: prášek / hmota bílé barvy se žlutavým nádechem nebo bílou; rozpouštědlo - průhledné, bezbarvé, bez zápachu (ve skleněných lahvích, v lepenkové krabici s 1, 5, 25 nebo 50 lahvičkami s rozpouštědlem a jednorázovou stříkačkou).

Složení 1 lahvičky lyofilizátu:

účinná látka: somatropin - 1,33; 3,33; 5,33 nebo 6,67 mg [4, 10, 16 nebo 20 IU (mezinárodní jednotky)];
pomocné složky (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): mannitol - 20/40/60/73 mg; glycin - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; dihydrogenfosforečnan sodný - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; chlorid sodný 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Složení 1 ampule s rozpouštědlem: voda na injekci - 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Dinatrop je jedním z geneticky upravených somatotropních hormonů, které stimulují somatický / kosterní růst a mají také výrazný účinek na metabolické procesy. Stimulace růstu kosterních kostí nastává v důsledku účinku na kostní metabolismus a epifýzové ploténky tubulárních kostí. K normalizaci struktury těla dochází snížením tuku a zvýšením svalové hmoty. S nedostatkem růstového hormonu a osteoporózy vede substituční léčba přípravkem Dinatrop k normalizaci hustoty kostí a minerálního složení. Terapie vám umožňuje zvýšit velikost a počet buněk nadledvin, štítné žlázy, jater, svalů, pohlavních žláz, brzlíku.

Somatropin stimuluje transport aminokyselin do buněk a syntézu bílkovin a ovlivněním lipoproteinového / lipidového profilu snižuje hladinu cholesterolu. Podporuje retenci fosforu, sodíku, draslíku. Potlačuje uvolňování inzulínu. Zvyšuje svalovou aktivitu, fyzickou vytrvalost a váhu.

Farmakokinetika

Absorpce somatropinu po subkutánním podání je 80%, maximální plazmatické koncentrace v krvi (C _max) je dosaženo za 3–6 hodin. Proniká do dobře prokrvených orgánů. Somatropin je metabolizován v játrech a ledvinách. Vylučuje se žlučí a ledvinami (včetně 0,1% beze změny). Poločas (T _1/2) po jedné dávce je v rozmezí od 3 do 5 hodin.

Indikace pro použití

Růstový hormon Dinatrop je předepisován dětem s růstovou retardací spojenou s následujícími chorobami / stavy:

dysgeneze pohlavních žláz (Shereshevsky-Turnerův syndrom);
nedostatečné vylučování růstového hormonu;
chronické selhání ledvin (s poklesem funkce ledvin o více než 50%) v prepubertálním období.

U dospělých je přípravek Dinatrop předepsán jako substituční terapie pro potvrzený získaný / vrozený nedostatek růstového hormonu.

Kontraindikace

Absolutní:

aktivní mozkové nádory;
naléhavé stavy, včetně stavu akutního respiračního selhání a po operacích na břišní dutině a srdci;
zhoubné novotvary;
těhotenství a období kojení;
prokázaná individuální intolerance ke složkám drogy.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je použití Dinatropu třeba opatrnosti a lékařského dohledu):

cukrovka;
hypotyreóza;
intrakraniální hypertenze.

Návod k použití Dinatropu: metoda a dávkování

Způsob podání Dinatropu je subkutánně, pomalu.

Frekvence aplikace - 1krát denně (obvykle v noci). Aby se zabránilo rozvoji lipoatrofie, je nutné změnit místa vpichu.

Dávka je stanovena lékařem individuálně a je třeba vzít v úvahu závažnost nedostatku růstového hormonu, hmotnost / povrch těla a účinnost léčby.

Doporučené denní dávky:

nedostatečná sekrece růstového hormonu u dětí: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m ²). Terapie by měla být zahájena co nejdříve. Pokračuje až do puberty / dokud nejsou uzavřeny zóny růstu kostí a zrušení Dinatropu je možné po dosažení požadovaného výsledku;
Shereshevsky-Turnerův syndrom, chronické selhání ledvin u dětí, doprovázené zpomalením růstu: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m ²); v případě nedostatečné dynamiky růstu je dávka upravena;
nedostatek růstového hormonu u dospělých: 0,15-0,3 mg, v závislosti na účinnosti léčby se dávka zvyšuje. Při provádění titrace dávky lze jako kontrolní parametr použít sérovou hladinu růstového faktoru I podobného inzulínu. Udržovací dávka se volí individuálně; obvykle nepřesahuje 1 mg denně. U starších pacientů je Dinatrop obvykle předepisován v nižších dávkách.

Lyofilizát se doporučuje rozpustit (na základě předepsané dávky) v 1 ml dodávaného rozpouštědla. Po zavedení rozpouštědla je třeba lahvičku jemně protřepat, dokud se obsah zcela nerozpustí, aby nedošlo k náhlému protřepání.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí reakce: zvýšený nitrolební tlak (vyskytuje se při bolestech hlavy, nevolnosti, zvracení, zhoršení zraku), tunelový syndrom, snížená funkce štítné žlázy, myalgie, artralgie, leukemoidní reakce, hyperglykémie, epifýseolýza femorální hlavy, zadržování tekutin s rozvojem periferního edému. Tyto poruchy jsou obvykle přechodné, závislé na dávce, což může vést k potřebě snížení dávky.

Alergické reakce se mohou projevit svěděním a kožními vyrážkami.

Ve vzácných případech je zaznamenána tvorba protilátek proti Dinatropu, což vede ke snížení účinnosti terapie.

Nejpravděpodobnější místní reakce: otok, hyperemie, svědění, bolest, lipoatrofie v místě vpichu.

Existují také informace o vývoji následujících nežádoucích účinků při užívání léku Somatropin: slabost, gynekomastie, subluxace kyčle u dětí (kulhání, bolest kolena / kyčle), únava, pankreatitida (nauzea, bolest břicha, zvracení), otok hlavy optického nervu (obvykle, pozorované během prvních 2 měsíců léčby, ve většině případů se Shereshevsky-Turnerovým syndromem), otitis media a poškození sluchu (se Shereshevsky-Turnerovým syndromem), progrese skoliózy (s nadměrně rychlým růstem), zrychlený růst již existujícího névusu, zvýšení anorganických fosfát v krvi, aktivita alkalické fosfatázy a parathormonu.

Předávkovat

Při akutním předávkování se může nejprve vyvinout hypoglykémie, poté hyperglykémie.

Hlavní příznaky dlouhodobého předávkování: akromegalie / gigantismus, hypotyreóza, pokles sérových hladin kortizolu v krvi.

Terapie: zrušení Dinatropu, symptomatická léčba.

speciální instrukce

U pacientů s diabetes mellitus může být během užívání přípravku Dinatrop nutná úprava dávky hypoglykemických léků.

Možný projev latentní hypotyreózy. Pacienti užívající tyroxin mohou vykazovat známky hypertyreózy.

Během léčby je třeba sledovat stav fundusu, zejména pokud se objeví příznaky intrakraniální hypertenze. V případech vývoje otoku optického nervu je Dinatrop zrušen.

Pokud je zjištěno kulhání, měl by být pečlivě sledován stav pacientů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Růstový hormon Dinatrop je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Použití u starších osob

U starších pacientů by měl být Dinatrop podáván v nižších dávkách.

Lékové interakce

Stimulační účinek somatropinu na růstové procesy v kombinaci s glukokortikosteroidy klesá.

Účinnost terapie (z hlediska konečného růstu) může být také ovlivněna kombinovaným užíváním s jinými hormony, včetně anabolických steroidů, gonadotropinů, hormonů štítné žlázy a estrogenů.