Diaskintest
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Diaskintest je nástroj používaný k diagnostice tuberkulózy.
Uvolněte formu a složení
Diaskintest se vyrábí ve formě průhledného bezbarvého roztoku pro intradermální podání [3 ml (30 dávek) ve skleněných injekčních lahvičkách, 1 nebo 5 injekčních lahviček v blistru, v papírové krabičce 1 balení s 1 injekční lahvičkou, 1 nebo 2 balení s 5 injekčními lahvičkami].
Aktivní složka: rekombinantní protein CFP10-ESAT6 *, v 1 dávce (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Protein je produkován geneticky modifikovanou kulturou Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, naředěný ve sterilním izotonickém fosfátovém pufrovacím roztoku za použití fenolu jako konzervační látky, obsahuje 2 antigeny - CFP10 a ESAT6.
Pomocné složky: polysorbát 80, voda na injekci, fenol, chlorid sodný, 2-voda disubstituovaný fosforečnanem sodným, monosubstituovaný fosforečnan draselný.
Indikace pro použití
Diaskintest je určen k provedení intradermálního testu u lidí všech věkových skupin. Indikace pro použití jsou:
- diagnostika tuberkulózy, hodnocení činnosti procesu a identifikace osob patřících do skupiny s vysokým rizikem rozvoje aktivní tuberkulózy;
- diferenciální diagnostika infekčních a postvakcinačních alergických reakcí (hypersenzitivita opožděného typu);
- vyhodnocení účinnosti provedené antituberkulózní terapie (v kombinaci s dalšími diagnostickými metodami).
Pro diagnostiku infekce tuberkulózy (screeningová a individuální) je předepsán test s Diaskintestem, jak je předepsán ftiziatrem nebo s jeho metodickou podporou.
K diagnostice (identifikaci) infekce tuberkulózy se vzorek provádí u následujících kategorií osob:
- zasláno ftiziatrovi na základě výsledků hromadné tuberkulinové diagnostiky;
- osoby náležející ke skupinám s vysokým rizikem rozvoje tuberkulózy s přihlédnutím k sociálním, lékařským a epidemiologickým rizikovým faktorům;
- odesláno do antituberkulózního ústavu k dalšímu vyšetření pro podezření na přítomnost tuberkulózního procesu.
Pro diferenciální diagnostiku tuberkulózy a jiných nemocí se test provádí v antituberkulózní instituci v kombinaci s rentgenovým a klinickým laboratorním vyšetřením.
Aby bylo možné sledovat pacienty, kteří jsou registrováni u ftiziatra, mají různé projevy tuberkulózní infekce a jsou ve specializovaném antituberkulózním zařízení, provádí se u všech skupin dispenzární registrace test s Diaskintestem při následném vyšetření v intervalech 3–6 měsíců.
Rekombinantní protein CFP10-ESAT6 nezpůsobuje hypersenzitivní reakce opožděného typu spojené s očkováním BCG, proto Diaskintest nelze použít k výběru jedinců k primárnímu očkování a revakcinaci BCG namísto tuberkulinového testu.
Kontraindikace
- alergické stavy;
- běžné kožní nemoci;
- jakékoli nemoci (včetně somatických) během exacerbace;
- akutní infekční nemoci a exacerbace chronických onemocnění, s výjimkou případů podezření na tuberkulózu.
V dětských skupinách (mateřské školy, předškolní zařízení a školy), kde je karanténa kvůli dětským infekcím, se test provádí až po ukončení karantény.
Způsob podání a dávkování
Diaskintest se provádí u dětí, dospívajících a dospělých podle pokynů lékaře. Injekci smí podávat pouze speciálně vyškolená zdravotní sestra schválená pro intradermální testování.
Roztok je určen pouze pro intradermální podání. K tomu se používají tuberkulinové stříkačky a tenké krátké jehly se šikmým řezem. Bezprostředně před zavedením je nutné zkontrolovat datum jejich vydání a datum expirace.
0,2 ml roztoku (2 dávky) se natáhne do injekční stříkačky, poté se část roztoku uvolní do sterilního vatového tamponu po značku 0,1 ml na injekční stříkačce.
Lék se podává v sedě. Místo vpichu je vnitřní povrch střední třetiny pravého nebo levého předloktí. Před zavedením je kůže v této oblasti ošetřena 70% ethylalkoholem. Diaskintest se vstřikuje do horních vrstev natažené kůže rovnoběžně s jejím povrchem.
Když se odebere vzorek, v kůži se obvykle vytvoří bělavá papule připomínající „citronovou kůru“, která měří průměr 7–10 ml.
U pacientů s anamnézou indikací nespecifických projevů alergie se doporučuje testovat lék pod rouškou desenzibilizujících látek - měly by být užívány 5 dní před testem a pokračovat další 2 dny po něm (profylaktický průběh - 7 dní).
Účtování výsledků
Výsledek testu Diaskintest posoudí vyškolená zdravotní sestra nebo lékař 72 hodin po testu. Za tímto účelem změřte pomocí průhledného pravítka příčnou velikost hyperémie a papulí (infiltrát) (vzhledem k ose předloktí) v milimetrech. Hyperémie se bere v úvahu pouze při absenci papulí.
Výsledky reakce:
- negativní: absolutní absence infiltrace a hyperemie nebo přítomnost injekční značky (tzv. „prick reakce“) do velikosti 2 mm;
- pochybné: přítomnost pouze hyperemie bez infiltrace;
- pozitivní: přítomnost papule, bez ohledu na její velikost.
Pozitivní reakce jsou zase obvykle rozděleny do 4 skupin, v závislosti na závažnosti:
- špatně vyjádřený: velikost infiltrátu je až 5 ml;
- středně výrazný: velikost infiltrátu je od 5 do 9 mm;
- výrazné: velikost infiltrátu je od 10 do 14 mm;
- hyperergický: velikost infiltrátu je od 15 mm, přítomnost vezikulárně-nekrotických změn a / nebo lymfangitida, přítomnost lymfadenitidy, bez ohledu na velikost infiltrátu.
Osoby s pochybnou a pozitivní reakcí jsou předávány k vyšetření v souvislosti s podezřením na tuberkulózu.
Kožní projevy nespecifické alergie (zejména hyperemie) na Diaskintest jsou zpravidla pozorovány bezprostředně po vyšetření a obvykle vymizí po 48–72 hodinách.
U Diaskintestu zpravidla u následujících kategorií pacientů nereaguje:
- není infikován Mycobacterium tuberculosis;
- dříve infikované Mycobacterium tuberculosis, ale s neaktivní infekcí tuberkulózy;
- zotavil se z tuberkulózy;
- pacienti s tuberkulózou během období dokončení involuce tuberkulózních změn při absenci laboratorních, rentgenových tomografických, instrumentálních a klinických příznaků aktivity procesu.
Kromě toho může být vzorek negativní:
- u pacientů s tuberkulózou se závažnými imunopatologickými poruchami v důsledku závažného průběhu tuberkulózního procesu;
- v časných stádiích infekce Mycobacterium tuberculosis;
- v raných stádiích tuberkulózního procesu u osob s doprovodnými chorobami doprovázenými stavem imunodeficience.
V záznamech lékař nebo zdravotní sestra, kteří provedli test, zaznamenají:
- název léku;
- výrobce, číslo šarže a doba použitelnosti léku;
- datum vzorku;
- místo vpichu (pravé nebo levé předloktí);
- výsledek testu, hodnocený 72 hodin po podání léku.
Vedlejší efekty
Diaskintest je obecně dobře snášen. Někteří pacienti mají krátkodobé reakce ve formě malátnosti, bolesti hlavy, horečky.
speciální instrukce
U zdravých lidí s negativním výsledkem testu lze provést preventivní očkování (s výjimkou BCG) ihned po vyhodnocení a zaznamenání výsledku testu.
Nejsou k dispozici žádné informace o bezpečnosti používání přípravku Diaskintest během těhotenství a kojení.
Lékové interakce
Diaskintest by neměl být používán během období preventivního očkování. Je nutné naplánovat nastavení vzorku před zavedením vakcíny nebo alespoň 1 měsíc po očkování.
Analogy
O diaskintestových analogech nejsou žádné informace.
Podmínky skladování
Skladujte a přepravujte při 2–8 ° C. Chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti - 2 roky, po otevření lahvičky - ne více než 2 hodiny.
Podmínky výdeje z lékáren
Propuštěn pro léčebně preventivní a sanitární preventivní zařízení.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
