Dexazon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Dexazon - syntetický GCS (glukokortikosteroid); má imunosupresivní, protizánětlivé, antitoxické, desenzibilizující a protišokové účinky.

Uvolněte formu a složení

Dexazon je k dispozici v následujících formách:

0,5 mg tablety: ploché, kulaté, téměř bílé nebo bílé, pouze s rýhou na jedné straně [50 tablet každá v polypropylenových lahvích s polyethylenovými zátkami, každá 1 lahvička s návodem k použití v papírové krabičce; 5 blistrů (10 tablet v blistru) spolu s návodem k použití v krabičce];
roztok pro intramuskulární nebo intravenózní podání: průhledný, bezbarvý (v 1 ml skleněných ampulích).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: dexamethason - 0,5 mg;
pomocné látky: stearát hořečnatý, laktóza, glukóza, škrob.

Složení 1 ml roztoku zahrnuje:

účinná látka: fosforečnan sodný dexamethason - 4 mg;
pomocné látky: edetát sodný, glycerol, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, propyl hydroxid benzoát, methyl hydroxid benzoát, voda na injekci.

Indikace pro použití

Pro obě lékové formy dexazonu:

primární a sekundární nedostatečnost nadledvin (v kombinaci s mineralokortikoidy);
diagnostická studie hyperfunkce nadledvin;
onemocnění pojivové tkáně (sklerodermie, systémový lupus erythematodes);
těžký bronchospazmus (exacerbace chronické obstrukční bronchitidy nebo bronchiálního astmatu), astmatický stav.

U tablet navíc:

adrenogenitální syndrom;
subakutní tyroiditida;
hyperkalcémie u maligních novotvarů;
kožní onemocnění (ekzém, pemfigus, dermatitida, mykóza hub, psoriáza, akutní erytrodermie);
revmatoidní artritida v akutní fázi;
nespecifická ulcerózní kolitida;
hemoblastóza (akutní / chronická leukémie);
trombocytopenie, autoimunitní hemolytická anémie, agranulocytóza, aplázie a hypoplázie krvetvorby.

Pro roztok navíc (lék je předepsán pro onemocnění, u kterých je nutné zavedení rychle působícího glukokortikosteroidu, včetně případů, kdy není možné perorální podání léku):

závažné alergické reakce;
endokrinní onemocnění: vrozená hyperplazie kůry nadledvin, akutní nedostatečnost kůry nadledvin, subakutní tyroiditida;
šok odolný vůči standardní terapii, anafylaktický šok;
otok mozku (s traumatickým poškozením mozku, mozkovým nádorem, neurochirurgickým zákrokem, mozkovým krvácením, radiačním poškozením, encefalitidou, meningitidou);
akutní závažné dermatózy;
revmatická onemocnění;
maligní onemocnění: paliativní léčba lymfomu a leukémie u dospělých, akutní leukémie u dětí, hyperkalcémie u pacientů se zhoubnými nádory, při absenci možnosti perorální léčby;
krevní nemoci: akutní hemolytická anémie, agranulocytóza, idiopatická trombocytopenická purpura u dospělých;
závažné infekční nemoci (v kombinaci s antibiotiky);
v oftalmologické praxi (retrobulbární, subkonjunktivální nebo parabulbární léčba): keratokonjunktivitida bez poškození epitelu, iritida, alergická konjunktivitida, keratitida, iridocyklitida, blefaritida, blefarokonjunktivitida, skleritida, oční zánět, oční zánět a oční chirurgie rohovka;
intraartikulární a intra-synoviální podávání: artritida různé etiologie, osteoartritida, akutní a subakutní bursitida, akutní tendovaginitida, epikondylitida, synovitida;
lokální aplikace (v oblasti patologické výchovy): prstencový granulom, keloidy.

Kontraindikace

Pro obě lékové formy dexazonu:

přecitlivělost na složky léčiva;
osteoporóza;
systémové mykózy;
lymfadenitida (včetně po očkování BCG).

U tablet navíc:

peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
těžká arteriální hypertenze;
selhání ledvin;
obezita III-IV stupně;
aktivní forma tuberkulózy;
akutní virové infekce;
akutní psychózy;
období 2 měsíce před a do 2 týdnů po profylaktické imunizaci.

U malty navíc:

těžké myopatie (s výjimkou myasthenia gravis);
virové infekce, poliomyelitida (kromě bulbar-encefalické formy);
idiopatická trombocytopenická purpura;
infekční léze periartikulárních tkání a kloubů.

Způsob podání a dávkování

Dexazon ve formě tablet se užívá během jídla nebo po jídle jednou ráno (malá dávka) nebo ve 2-3 dávkách (velká dávka). U dospělých je průměrná denní dávka 2 až 6 mg. Maximální denní dávka je 10–15 mg. Po dosažení obecného terapeutického účinku se dávka systematicky snižuje (obvykle o 0,5 mg každé 3 dny) na udržovací dávku 2–4,5 nebo více mg / den. Minimální účinná dávka je 0,5–1 mg / den.

Dětem je předepsáno 0,0833-0,3333 mg / kg nebo 0,0025-0,01 mg / m ² denně ve 3-4 dávkách, přičemž dávka se volí individuálně v závislosti na věku.

Doba užívání Dexazonu závisí na formě patologického procesu a produktivitě léčby a pohybuje se od několika dnů do několika měsíců nebo více. Léčba je zastavena postupně.

Při použití přípravku Dexazon k intravenóznímu a intramuskulárnímu podání se lék vstřikuje pomalu kapáním nebo tryskou (v případě nouze a akutních stavů); je také možné intra-synoviální, intraartikulární a lokální podání. Denní dávka je 4 až 20 mg dexazonu 3-4krát. Doba parenterálního podávání obvykle trvá 3-4 dny, poté je možný přechod na udržovací terapii perorální formou.

Po dosažení výsledku se dávka sníží nebo se léčba postupně zastaví. Dávkovací systém se vybírá individuálně a závisí na stavu pacienta, jeho indikacích a jeho reakci na terapii.

Vedlejší efekty

Pro obě lékové formy:

metabolismus: zadržování vody a sodíku v těle;
kardiovaskulární systém: vysoké riziko vzniku krevních sraženin, arteriální hypertenze;
muskuloskeletální systém: steroidní myopatie, osteoporóza, aseptická nekróza hlavice femuru a humeru;
zažívací systém: erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (které mohou způsobit perforaci a krvácení);
nervový systém: závratě, bolesti hlavy, duševní poruchy, nespavost, křeče, zvýšený nitrolební tlak;
endokrinní systém: menstruační nepravidelnosti, Cushingův syndrom, zpomalení růstu u dětí, hyperglykémie až do vzniku steroidního diabetu mellitu, zvýšená potřeba inzulinu nebo perorálních hypoglykemik u diabetiků, nedostatečnost nadledvin (nejčastěji při stresu, úrazu, chirurgickém zákroku, doprovodná onemocnění);
orgán zraku: zadní subkapsulární katarakta, zvýšený nitrooční tlak, exophthalmos;
dermatologické reakce: ztenčení a zranitelnost kůže, petechie a subkutánní krvácení, ekchymóza, strie, steroidní akné, opožděné hojení ran, zvýšené pocení.

U tablet navíc:

hepatomegalie;
hyperlipoproteinemie;
katabolický účinek na metabolismus bílkovin (negativní dusíková bilance);
častější výskyt infekcí a zhoršení závažnosti jejich průběhu.

U malty navíc:

metabolismus: hypokalémie, hypokalemická alkalóza, negativní dusíková bilance způsobená zvýšeným katabolismem bílkovin;
kardiovaskulární systém: městnavé srdeční selhání u pacientů se srdečními chorobami;
muskuloskeletální systém: svalová slabost, pokles svalové hmoty, kompresní zlomeniny obratlů, patologické zlomeniny dlouhých kostí;
nervový systém: falešné příznaky nádoru na mozku;
orgán zraku: exophthalmos, zadní subkapsulární katarakta, zvýšený nitrooční tlak;
alergické reakce;
lokální reakce (v místě vpichu): atrofie podkožní tkáně a kůže, aseptický absces, hyperpigmentace a leukoderma, hyperémie v místě vpichu, artropatie.

speciální instrukce

Při každodenním užívání dexazonu do 5. měsíce léčby je možné selhání kůry nadledvin.

Při prudkém vysazení léku, zejména pokud byl lék dříve užíván ve vysokých dávkách, může dojít k abstinenčnímu syndromu, doprovázenému následujícími příznaky: nevolnost, slabost, anorexie, letargie, generalizovaná muskuloskeletální bolest. Po přerušení léčby na několik měsíců může zůstat podmíněná adrenální nedostatečnost. Pokud během této doby dojde ke stresovým situacím, je nutné předepsat (podle svědectví odborníka) glukokortikoidy, pokud je to nutné, v kombinaci s mineralokortikoidy.

U interkurentních infekcí, tuberkulózy a septických stavů by měla být léčba prováděna nezbytnými antibiotiky. Droga může maskovat některé příznaky infekce.

V případě dlouhodobého užívání drogy u dětí je nutné pečlivě sledovat jejich vývoj a dynamiku růstu.

Dětem v kontaktu s pacienty s planými neštovicemi nebo spalničkami jsou předepsány imunoglobuliny k profylaxi.

Během období dlouhodobé léčby přípravkem Dexazon je nutné provádět testy periferní krve a glykemických hladin, stejně jako sledování oftalmologa, kontrolu rovnováhy vody a elektrolytů a krevního tlaku (TK).

U pacientů s cirhózou jater a hypotyreózou je zaznamenán nárůst účinku léku.

Příjem Dexazonu během těhotenství (zejména v prvním trimestru) je možný pouze ze zdravotních důvodů. Při dlouhodobé léčbě během těhotenství je možnost poškození plodu přípustná. Při užívání léku na konci těhotenství existuje riziko atrofie kůry nadledvin u plodu, což může vyžadovat u novorozence substituční terapii glukokortikoidy. Během užívání Dexazonu by mělo být kojení ukončeno.

Lékové interakce

Pro obě lékové formy:

hormonální antikoncepce - je možné zvýšit účinek dexazonu;
diuretika - je možné zvýšení vylučování draslíku z těla;
rifampicin, barbituráty, fenytoin - pravděpodobně mohou oslabit účinek dexazonu;
deriváty kumarinu - dochází k oslabení antikoagulačního účinku (je nutná úprava jejich dávky);
srdeční glykosidy - zvyšuje se pravděpodobnost srdečních arytmií (kvůli snížené toleranci těchto látek v důsledku nedostatku draslíku);
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) - dexazon zvyšuje vedlejší účinek na gastrointestinální trakt (zvýšené riziko krvácení a erozivní a ulcerózní léze) a také snižuje koncentraci NSAID v krevním séru a podle toho i jejich účinek.

Navíc pro tablety: v kombinaci s antidiabetiky je pozorován vývoj hyperglykémie a pokles jejich hypoglykemické aktivity; při současném užívání s acetylsalicyláty je možné snížení hladiny salicylátů v krvi; v kombinaci s praziquantelem je zaznamenán pokles jeho koncentrace v krvi.

Analogy

Analogy dexamethasonu jsou: Dexamed, Dexamethason, Dexamethason-Betalek, Dexamethason-lahvička, Dexamethason-LENS, Dexamethason-MEZ, Dexamethason-Ferein, Dexamethasonlong, Dexapos, Maxidex, Megadexan, Ozurdex.