Vildegra - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Vildegra

Vildegra: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Použití v dětství
10. 10. V případě poruchy funkce ledvin
11. 11. Za porušení funkce jater
12. 12. Použití u starších osob
13. 13. Lékové interakce
14. 14. Analogy
15. 15. Podmínky skladování
16. 16. Podmínky výdeje z lékáren
17. 17. Recenze
18. 18. Cena v lékárnách

Latinský název: Vildegra

ATX kód: G04BE03

Aktivní složka: sildenafil (Sildenafil)

Výrobce: LLC "Ozon" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Ceny v lékárnách: od 82 rublů.

Koupit

Vildegra je léčivo k léčbě erektilní dysfunkce, inhibitor PDE-5 (fosfodiesteráza typu 5).

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě tablet s prodlouženým účinkem, potažených filmem: kulatý, bikonvexní, dávka 50 mg - od světle růžové po růžovou, dávka 100 mg - tmavě modrá; jádro tablet je bílé nebo téměř bílé (1, 2, 4 nebo 10 ks v blistrech, v papírové krabičce 1, 2, 4 nebo 10 balení; 10, 20, 40, 50 nebo 100 ks v polyethylen tereftalátu plechovky, v lepenkové krabici po 1 plechovce. Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Vildegra).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: sildenafil citrát - 70,24 nebo 140,48 mg, což z hlediska báze sildenafilu odpovídá 50, respektive 100 mg;
• pomocné složky: hypromelóza, monohydrát laktózy (mléčný cukr), povidon K25, stearát hořečnatý; dále pro dávku 50 mg - mikrokrystalická celulóza;
• složení pláště filmu: dávka 50 mg - opadry II 85F240012 růžová (polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol-4000, mastek, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý); dávka 100 mg - opadry II 85F205024 modrá (makrogol-4000, polyvinylalkohol, žluté barvivo oxidu železitého, hliníkový lak s brilantně modrou a indigokarmínovými barvivy, oxid titaničitý, mastek).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vildegra je lék k léčbě erektilní dysfunkce. Aktivní složka - sildenafil, je účinným selektivním inhibitorem specifického PDE-5 specifického pro cyklický guanosinmonofosfát (cGMP).

Při sexuální stimulaci fyziologický mechanismus erekce zahrnuje uvolňování oxidu dusnatého (NO) v kavernózním těle, který aktivuje guanylátcyklázu. To vede k následné relaxaci hladkých svalových tkání corpus cavernosum na pozadí zvýšení hladiny cGMP a zvýšení průtoku krve k nim.

Sildenafil pracuje na posílení relaxačního účinku oxidu dusnatého (NO) inhibicí PDE-5, který je zodpovědný za rozklad cGMP. Nemá přímý relaxační účinek na izolované corpus cavernosum člověka.

Selektivita působení účinné látky byla stanovena za podmínek in vitro. Aktivita sildenafilu proti PDE-5 převyšuje aktivitu proti následujícím izoenzymům fosfodiesterázy: PDE-2, PDE-4, PDE-7-PDE-11 - více než 700krát, PDE-6 - 10krát, PDE-1 - více než 80krát. Ve vztahu k PDE-3, který je jedním z hlavních enzymů pro regulaci kontraktility myokardu, je jeho aktivita 4000krát nižší než ve vztahu k PDE-5.

Účinnost sildenafilu se objevuje pouze na pozadí sexuální stimulace.

Farmakokinetika

Při použití terapeutických dávek je farmakokinetika sildenafilu lineární.

Po perorálním podání se sildenafil rychle vstřebává. Při jednorázovém podání na lačný žaludek v dávce 100 mg je průměrná maximální koncentrace (C _max) volného sildenafilu v krevní plazmě dosažena po 1,5 hodině a může činit přibližně 18 ng / ml. In vitro je koncentrace 1,7 ng / ml sildenafilu dostatečná k potlačení aktivity lidského PDE-5 o 50%. Absolutní biologická dostupnost je v průměru asi 40%. Užívání léku v kombinaci s tučnými jídly způsobuje snížení rychlosti absorpce sildenafilu. Současně _Cmax klesá v průměru o 29%, doba dosažení maximální koncentrace (_Tmax) se zvyšuje o 1 hodinu a AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou koncentrace - čas) klesá o 11%.

Vazba sildenafilu a jeho hlavního metabolitu na bílkoviny krevní plazmy nezávisí na celkové koncentraci léčiva a je přibližně 96%.

Distribuční objem účinné látky v rovnovážném stavu je v průměru 105 litrů. Přibližně 188 ng sildenafilu (méně než 0,000 2% dávky) se nachází v semeni 1,5 hodiny po požití.

V játrech je sildenafil metabolizován hlavně pod vlivem izoenzymu cytochromu CYP3A4 a v malé míře izoenzymu cytochromu CYP2C9. Výsledkem N-demetylace sildenafilu je hlavní cirkulující aktivní metabolit, jehož selektivita vůči PDE je podobná jako u sildenafilu a vzhledem k PDE-5 je to přibližně 50% aktivity sildenafilu. Koncentrační hladina hlavního cirkulujícího N-demethyl metabolitu v krevní plazmě je asi 40% koncentrace sildenafilu. Hlavní metabolit prochází následnou biotransformací, jeho biologický poločas (T _1/2) je asi 4 hodiny.

Konečný T1 _{/ 2} sildenafilu je 3 až 5 hodin, celková clearance je 41 l / h. Vylučuje se ve formě metabolitů hlavně střevem (asi 80% dávky), ledvinami - asi 13%.

U pacientů ve věku 65 let a starších je clearance sildenafilu snížena. Ve srovnání s muži ve věku 18–45 let je u starších osob povoleno zvýšení koncentrace volného sildenafilu v plazmě o 40%. Věk nemá klinicky významný vliv na výskyt nežádoucích účinků.

Farmakokinetika sildenafilu po jednorázové perorální dávce 50 mg s mírným až středně závažným selháním ledvin [hodnoty clearance kreatininu (CC) jsou v rozmezí od 30 do 80 ml / min] se nemění. Clearance sildenafilu klesá při závažném selhání ledvin (CC 30 ml / min nebo méně), což způsobuje přibližně dvojnásobné zvýšení AUC a 88% C _max ve srovnání s těmito ukazateli u pacientů s normální funkcí ledvin ve stejné věkové skupině.

S cirhózou jater (stádia A a B podle Child-Pughovy klasifikace) klesá clearance sildenafilu, což vede ke zvýšení C _max o 47% a AUC o 84% ve srovnání s pacienty stejné věkové skupiny s normální funkcí jater. U těžce poškozených jaterních funkcí (stupeň C podle Child-Pugha) nebyla farmakokinetika sildenafilu studována.

Indikace pro použití

Použití přípravku Vildegra je indikováno k léčbě erektilní dysfunkce u mužů, která se vyznačuje neschopností dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivý pohlavní styk (lék je aktivní pouze za přítomnosti sexuální stimulace).

Kontraindikace

Absolutní:

• cirhóza jater, selhání jater;
• nepřetržitý nebo pravidelný příjem donorů oxidu dusnatého, organických dusičnanů nebo dusitanů v jakékoli jiné formě (vzhledem k tomu, že sildenafil zvyšuje hypotenzní účinek dusičnanů);
• arteriální hypotenze: systolický (horní) krevní tlak (TK) - méně než 90 mm Hg. Umění. (rtuťový sloupec), diastolický (spodní) - méně než 50 mm Hg. Umění.;
• závažná kardiovaskulární onemocnění (včetně závažného srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris) a další patologické stavy, při nichž je sexuální aktivita nežádoucí;
• infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda za posledních šest měsíců;
• závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min);
• retinitis pigmentosa a další zděděná degenerativní onemocnění sítnice;
• nedostatek laktázy, intolerance laktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
• souběžná léčba ritonavirem (pro 100 nebo 50 mg tablety);
• současné použití jiných prostředků k léčbě erektilní dysfunkce;
• věk do 18 let;
• přecitlivělost na složky přípravku Vildegra.

Lék není určen k použití u žen.

Přípravek Vildegra by měl být užíván s opatrností u mužů s anatomickou deformitou penisu (angulace, Peyronieho choroba nebo kavernózní fibróza), arteriální hypertenzí (krevní tlak nad 170/100 mm Hg), život ohrožujícími poruchami srdečního rytmu, srdečním selháním, předispozicí k rozvoji priapismu (pacienti s mnohočetným myelomem, srpkovitou anémií, trombocytémií, leukémií); s krvácivými patologiemi, exacerbací žaludečních vředů a duodenálních vředů, anamnézou epizod vývoje přední nearteritidové ischemické neuropatie optiky, současným užíváním alfa-blokátorů.

Kromě toho se doporučuje opatrně kombinovat sildenafil s ritonavirem nebo inhibitory izoenzymu cytochromu CYP3A4.

Vildegra, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Vildegra se užívají perorálně 1 hodinu před očekávanou sexuální aktivitou.

Doporučená jednotlivá dávka je 50 mg. S ohledem na individuální toleranci a účinnost může být zvýšena na 100 mg. Maximální dávka je 100 mg, maximální frekvence užívání je 1krát denně.

Při mírném až středně závažném selhání ledvin (CC 30-80 ml / min) není nutná redukce dávky.

V kombinaci s alfa-blokátory lze zahájit léčbu přípravkem Vildegra až po dosažení hemodynamické stabilizace u pacientů, což sníží riziko posturální hypotenze.

Při užívání ritonaviru je nutné užívat sildenafil v dávce 25 mg a dodržovat dávkovací režim léku (ne více než 1 ks. 1krát za 48 hodin).

Pokud se přípravek Vildegra užívá na pozadí léčby ketokonazolem, itrakonazolem, erythromycinem, sachinavirem (inhibitory izoenzymu cytochromu CYP3A4), neměla by počáteční dávka sildenafilu překročit 25 mg.

Úprava dávky přípravku Vildegra u mužů ve stáří není nutná.

Vedlejší efekty

• na straně kardiovaskulárního systému: často (od ≥ 1% do <10%) - vazodilatace (návaly horka); zřídka (od ≥ 0,1% do <1%) - tachykardie, palpitace; zřídka (≥ 0,01% až <0,1%) - snížení nebo zvýšení krevního tlaku, fibrilace síní, infarkt myokardu; frekvence nebyla stanovena (na základě dostupných údajů není možné stanovit frekvenci výskytu nežádoucích účinků) - nestabilní angina pectoris, ventrikulární arytmie, srdeční zástava;
• z nervového systému: velmi často (≥ 10%) - bolest hlavy; často - závratě; zřídka - hypestézie, ospalost; zřídka - mdloby, mrtvice; frekvence není stanovena - záchvaty (včetně opakovaných záchvatů), přechodný ischemický záchvat;
• na straně orgánu sluchu: zřídka - tinnitus, vertigo; zřídka - náhlá ztráta sluchu, ztráta sluchu;
• na straně orgánu zraku: často - porušení vnímání barev, zhoršení zraku; zřídka - porušení slzení, poškození spojivky; frekvence není stanovena - porucha zorného pole, cévní okluze sítnice, přední ischemická optická neuropatie;
• z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: často - ucpaný nos; zřídka - krvácení z nosu;
• z gastrointestinálního traktu: často - dyspepsie; zřídka - suchost ústní sliznice, nevolnost, zvracení;
• z pohlavních orgánů: zřídka - krvácení z penisu, hematospermie; frekvence není stanovena - prodloužená erekce, priapismus;
• ze strany muskuloskeletálního systému: zřídka - myalgie;
• alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka; frekvence není stanovena - Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza);
• ostatní: zřídka - únava, bolest na hrudi.

Předávkovat

Příznaky: při předávkování lékem se zvyšuje riziko nežádoucích účinků s vyšším stupněm závažnosti.

Léčba: jmenování symptomatické terapie. Použití hemodialýzy je neúčinné.

speciální instrukce

Užívání přípravku Vildegra by mělo být zahájeno podle pokynů lékaře po důkladném fyzickém vyšetření, sběru a studiu úplné anamnézy, což umožní diagnostikovat erektilní dysfunkci a určit možné příčiny jejich výskytu u člověka. Kromě toho je před předepsáním jakékoli léčby erektilní dysfunkce nutné provést vyšetření kardiovaskulárního systému pacienta, protože sexuální aktivita zahrnuje zvýšení určitých rizik pro srdeční choroby.

Přípravek Vildegra by neměl být předepisován mužům, u nichž je sexuální aktivita nežádoucí.

Pokud po užití léku přetrvává erekce déle než 4 hodiny, musíte vyhledat lékařskou pomoc. V případě pozdní léčby priapismu může dojít k poškození tkání penisu nebo k nástupu nevratné ztráty účinnosti.

Výsledky klinických studií neprokázaly žádný účinek přípravku Vildegra na výskyt infarktu myokardu u pacientů ani na výskyt smrtelných následků kardiovaskulárních onemocnění.

Nežádoucí účinky, včetně závažných kardiovaskulárních komplikací ve formě hypertenze nebo hypotenze, infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, ventrikulární arytmie, hemoragické cévní mozkové příhody, přechodného ischemického záchvatu, náhlé srdeční smrti, které byly zaznamenány během postmarketingového užívání sildenafilu, s ním přímo nesouvisely. … Ve většině případů se vyskytly u pacientů s rizikovými faktory pro kardiovaskulární komplikace.

Před předepsáním přípravku Vildegra je nutné pečlivě posoudit pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků spojených se systémovým vazodilatačním účinkem sildenafilu. Pokles krevního tlaku, ke kterému někdy dochází po užití sildenafilu, má přechodný klinicky nevýznamný charakter a u většiny pacientů nevede k nežádoucím následkům. Doporučuje se vzít v úvahu zvýšenou náchylnost k vazodilatancím u pacientů s obstrukcí výtokového traktu levé komory (hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, aortální stenóza), stejně jako u pacientů se syndromem mnohočetné systémové atrofie, projevující se závažným narušením regulace krevního tlaku autonomním nervovým systémem.

Mezi rizikové faktory rozvoje přední nearteritické ischemické neuropatie zrakového nervu patří: prohloubení hlavy zrakového nervu, diabetes mellitus, ischemická choroba srdeční, arteriální hypertenze, hyperlipidémie, kouření, věk nad 50 let.

V případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu během užívání přípravku Vildegra je nutná konzultace s lékařem.

Výsledky laboratorních studií sildenafilu naznačují, že zvyšuje antiagregační účinek nitroprusidu sodného na lidské krevní destičky. Je třeba mít na paměti, že u pacientů s plicní hypertenzí v důsledku difúzních onemocnění pojivové tkáně se krvácení z nosu vyskytuje častěji než u pacientů s primární plicní hypertenzí. Navíc je riziko krvácení z nosu zvýšené, když je sildenafil kombinován s antagonistou vitaminu K.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během užívání přípravku Vildegra existuje riziko vzniku nežádoucích účinků (včetně snížení krevního tlaku, rozmazaného vidění, chromatopsie), proto by pacienti během léčby měli nezávisle posoudit individuální účinek léku a jejich schopnost řídit vozidla nebo provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují rychlost psychomotorických reakcí a zvýšená koncentrace pozornosti.

Použití v dětství

Užívání přípravku Vildegra je kontraindikováno ve věku do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Užívání tablet Vildegra u pacientů se závažným selháním ledvin (CC méně než 30 ml / min) je kontraindikováno.

V případě mírného až středně závažného selhání ledvin (CC 30–80 ml / min) není úprava dávky nutná.

Pro porušení funkce jater

Je kontraindikováno užívat tablety Vildegra na jaterní cirhózu a selhání jater.

Použití u starších osob

U starších mužů není nutná žádná úprava dávky.

Lékové interakce

• erythromycin, ketokonazol, itrakonazol, cimetidin, sachinavir a další inhibitory izoenzymu cytochromu CYP3A4: způsobují snížení clearance sildenafilu, což vede ke zvýšení jeho koncentrace v plazmě. Takže při jediné dávce sildenafilu v dávce 100 mg na pozadí ritonaviru dosáhne [inhibitoru HIV (virus lidské imunodeficience) - proteázy a silného inhibitoru cytochromu P ₄₅₀] konstantní koncentrace v krvi během léčby v dávce 500 mg 2krát denně, dojde ke zvýšení 4krát C _maxsildenafil a 11násobek AUC. Po dni zůstává koncentrace sildenafilu v krevní plazmě přibližně 200 ng / ml. Při stabilní úrovni koncentrace inhibitorů HIV proteázy (sachinavir, ritonavir) v krvi nemá sildenafil (100 mg) žádný vliv na jejich farmakokinetické parametry. U pacientů užívajících silné inhibitory izoenzymu cytochromu CYP3A4 je užívání přípravku Vildegra v doporučené dávce dobře tolerováno;
• hydroxid hořečnatý, hydroxid hlinitý: jednorázová dávka antacida neovlivňuje biologickou dostupnost sildenafilu;
• tolbutamid, warfarin (inhibitory izoenzymu cytochromu CYP2C9), tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, thiazidová a thiazidům podobná diuretika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisté vápníku, azitromycin 3denní dávka Pharmaquilu (v suethochromycinu) 500 mg
• bosentan (induktor izoenzymů CYP3A4 a CYP2C9): jako antagonista endotelinových receptorů způsobuje bosentan snížení _Cmax sildenafilu o 52,4% a AUC - o 62,6%. Současně došlo ke zvýšení C _max a AUC bosentanu o 42, respektive 49,8%;
• nitráty, dárci oxidu dusnatého: zvyšuje se hypotenzní účinek nitrátů užívaných dlouhodobě nebo s akutními indikacemi (společné podávání je kontraindikováno);
• alfa-blokátory (doxazosin): zvyšují riziko symptomatické hypotenze nebo symptomatické posturální hypotenze;
• kyselina acetylsalicylová (v denní dávce 150 mg): nezpůsobuje další prodloužení doby krvácení;
• antihypertenziva (amlodipin): nebyly stanoveny žádné klinicky významné známky interakce, společné podávání nezpůsobuje další vedlejší účinky;
• ethanol: hypotenzní účinek alkoholu není zvýšen.

Účinek sildenafilu na clearance léků, které jsou substráty takových izoenzymů cytochromu P _450, jako jsou CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.

Analogy

Analogy Vildegra jsou: Sildenafil, Sildenafil VERTEX, Sildenafil Cardio, Viagra, Viasan-LF, Vizarsin, Viatail, VIVAIRA, Dynamo, Dynamiko Forward, Invida ODP, Olmax Strong, Revazio, Maxigdenra, Sidjerafilamp, Silhamp, Siladez atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Vildegre

Recenze o Vildegre jsou pozitivní. Muži, charakterizující účinnost drogy, uvádějí, že poskytuje živé pocity ze sexu, umožňuje vám cítit se sebevědomě a zvyšovat sebeúctu. Užívání drogy způsobuje velmi trvalou a silnější erekci, nárůst síly, umožňuje vám prodloužit pohlavní styk a v případě potřeby jej opakovat.

Zaznamenávají dobrou toleranci k Vildegře, ve vzácných případech - vzhled rychlé srdeční frekvence, ucpání nosu.

Cena za Vildegra v lékárnách

Přibližná cena přípravku Vildegra, tablety s dávkou 100 mg, může být pro balení obsahující 1 ks - od 145 rublů., 4 ks. - od 331 do 436 rublů., 10 ks. - od 549 do 687 rublů, 30 ks. - od 1097 rublů. Cena za tablety s dávkou 50 mg může být za balení obsahující 1 ks. - od 105 do 124 rublů, 4 ks. - od 275 do 329 rublů, 10 ks. - od 513 do 581 rublů., 30 ks. - od 879 rublů.

Vildegra: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Vildegra 100 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 1 ks. 82 RUB Koupit

Vildegra 50 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 4 ks. 141 r Koupit

Vildegra 100 mg potahované tablety, 4 ks. 347 r Koupit

Vildegra 100 mg potahované tablety, 10 ks. 430 RUB Koupit

Vildegra 50 mg potahované tablety, 10 ks. 462 r Koupit

Tablety s prodlouženým uvolňováním Vildegra. p.p. 50mg 10 ks. 502 RUB Koupit

Vildegra 50 mg potahované tablety, 30 ks. 699 RUB Koupit

Vildegra 100 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 30 ks. 800 RUB Koupit

Tablety s prodlouženým uvolňováním Vildegra. p.p. 50mg 30 ks. 828 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!