Acyclovir Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Acyclovir Sandoz: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Aciklovir Sandoz

ATX kód: D06BB03

Aktivní složka: aciklovir (aciklovir)

Výrobce: Salutas Pharma (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Ceny v lékárnách: od 70 rublů.

Koupit

Krém na vnější použití 5% Acyclovir Sandoz

Acyclovir Sandoz je antivirotikum.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

tablety: bílé, kulaté, bikonvexní, s dělicí čárou na jedné straně (5 ks v blistrech, v papírové krabičce 1, 2, 3 nebo 5 blistrů);
krém pro vnější použití 5%: hmota téměř bílé nebo bílé barvy s homogenní strukturou (v hliníkových tubách po 2 g, v kartonové krabičce 1 tuba; v hliníkových tubách po 5 g, v kartonové krabičce 1 nebo 4 tubičky).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: acyklovir - 0,2 g;
pomocné složky: monohydrát laktózy, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, kopovidon.

10 g krému obsahuje:

účinná látka: acyklovir - 0,5 g;
pomocné složky: cetylalkohol, arlaton 983S - ester mastné kyseliny a makrogol, dimethikon 350, propylenglykol, tekutý parafin, bílá vazelína, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Acyclovir Sandoz je antivirotikum pro systémové a místní použití. Aktivní složkou léčiva je acyklovir, umělý analog nukleosidu deoxythymidinu. Má vysokou aktivitu proti viru Herpes simplex typu 1 a 2, Varicella zoster (způsobující plané neštovice a pásový opar), proti viru Epstein-Barr (lidský herpesvirus typu 4). Vykazuje mírnou aktivitu vůči cytomegalovirové infekci.

Mechanismus účinku acykloviru je zaměřen na fosforylaci virové thymidinkinázy obsažené v infikovaných buňkách a její přeměnu na acyklovirmonofosfát, který se pod vlivem guanylátcyklázy v důsledku působení určitých buněčných enzymů převádí na difosfát a poté na trifosfát. O vysoké selektivitě léčiva pro člověka a jeho nízké toxicitě rozhoduje absence tohoto enzymu nezbytného pro tvorbu acyklovir trifosfátu v intaktních buňkách viru.

Acyklovir trifosfát, interagující s virovou DNA polymerázou (deoxyribonukleovou kyselinou), proniká do řetězce DNA syntetizovaného virem a blokuje proces reprodukce viru. Specifičnost acykloviru spočívá v jeho převládající akumulaci v buňkách postižených virem, což způsobuje velmi vysokou selektivitu jeho působení k potlačení replikace nových generací virů.

Terapeutická aktivita zabraňuje vzniku nové vyrážky, snižuje bolest v akutní fázi herpes zoster, pravděpodobnost kožního šíření a viscerálních komplikací, urychluje tvorbu krust na pokožce. Má imunostimulační účinek.

Farmakokinetika

Když se acyklovir užívá orálně z gastrointestinálního traktu, je částečně absorbován. Díky nízké lipofilitě je jeho absorpce přibližně 20%. To je dostatečné pro vytvoření koncentrace závislé na dávce, která poskytuje účinnou léčbu virových onemocnění. Současný příjem potravy významně neovlivňuje absorpci acykloviru. Biologická dostupnost léčiva klesá se zvyšující se dávkou. Při perorálním podávání léku 5krát denně v dávce 200 mg se jeho maximální koncentrace v krevní plazmě objeví za 1,5–2 hodiny a je 0,7 μg / ml.

Vazba na plazmatické bílkoviny - od 9 do 33%.

Acyklovir proniká do různých orgánů a tkání, překonává placentární a hematoencefalickou bariéru. Úroveň jeho koncentrace v mozkomíšním moku je ½ úrovně v krvi. Vylučuje se během laktace; po denním příjmu 1 000 mg acykloviru může jeho koncentrace v mateřském mléce dosáhnout 4,1% koncentrace v krevní plazmě. Tento obsah acykloviru v mateřském mléce odpovídá jeho příjmu do těla dítěte v dávce 0,3 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně.

K metabolismu dochází v játrech, což vede k tvorbě 9-karboxymethoxy-methylguaninu.

Ledvinami se 62–91% acykloviru vylučuje beze změny, střevem - méně než 2%, stopové množství látky se stanoví ve vzduchu vydechovaném pacientem.

Poločas (T _1/2) u dospělých je 3,3 hodiny, u dětí ve věku 3-18 let - 2,6 hodiny.

U těžkého chronického selhání ledvin se T _1/2 zvyšuje na 20 hodin. U dospělých s renální nedostatečností závisí T _1/2 na clearance kreatininu (CC); se zvýšením CC tento ukazatel klesá. Takže při anurii je T _1/2 19,5 hodiny; CC 15-50 ml / min - 3,5 hodiny; 50–80 ml / min - 3 hodiny; 80 ml / min - 2,5 hodiny. U hemodialyzovaných pacientů je T _1/2 5,7 hodiny a při kontinuální peritoneální dialýze 14-18 hodin. Je třeba mít na paměti, že po jedné hemodialýze trvající 6 hodin klesá hladina acykloviru v plazmě o 60%.

Při lokálním nanášení krému prakticky nedochází k absorpci účinné látky neporušenými částmi těla. Acyklovir není detekován v krvi a moči. Mírná absorpce léčiva nastává postiženou kůží. Úroveň jeho koncentrace v krevním séru u pacientů s normální funkcí ledvin není vyšší než 0,00028 mg na 1 ml, u chronického selhání ledvin je asi 2,5krát vyšší.

Až 9,4% denní dávky krému se vylučuje ledvinami.

Indikace pro použití

Indikace pro použití tablet Acyclovir Sandoz:

Plané neštovice;
herpes zoster;
infekce kůže a sliznic, včetně primárního a opakujícího se genitálního oparu, způsobené virem herpes simplex;
prevence opakování infekcí způsobených virem herpes simplex u pacientů s normálním imunitním stavem;
prevence infekcí virem herpes simplex u pacientů s imunodeficiencí;
jako součást komplexní terapie těžké imunodeficience, včetně pacientů po transplantaci kostní dřeně a v pozdním stadiu infekce HIV s projevy komplexu spojeného s AIDS.

Indikace pro použití krému Acyclovir Sandoz:

Plané neštovice;
kožní infekce, včetně oparu na rtech a genitálního oparu, způsobené virem Herpes simplex typu 1 a 2;
pásový opar.

Kontraindikace

kojení;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Kromě toho další kontraindikace pro použití tablet:

nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy;
věk do tří let;
přecitlivělost na valacyklovir.

S opatrností by měl být Acyclovir Sandoz předepisován pro chronické selhání ledvin a stavy doprovázené dehydratací (včetně zvracení, průjmu).

Během těhotenství je jmenování tablet a krému možné pouze ve zvláštních případech, pokud očekávaný účinek terapie pro matku převyšuje potenciální hrozbu pro plod.

Návod k použití Acyclovir Sandoz: metoda a dávkování

Pilulky

Tablety Acyclovir Sandoz se užívají perorálně a zapíjejí se dostatečným množstvím vody, nejlépe po jídle.

Nejvyšší účinnosti je dosaženo, pokud je lék zahájen ihned po diagnostice kožních příznaků viru. Během léčby relapsů onemocnění se doporučuje začít užívat lék, když se objeví vyrážka nebo již v prodromálním období.

Doporučené dávkování pro užívání tablet Acyclovir Sandoz (1 tableta - 0,2 g):

infekce způsobené virem herpes simplex u pacientů starších tří let: 1 ks. každé 4 hodiny 5krát denně (s výjimkou období nočního spánku). Doba trvání léčby je obvykle 5 dní. V případě potřeby je možné jej prodloužit;
těžká imunodeficience nebo léčba pacientů se sníženou absorpcí ze střeva: 2 ks. 5krát denně;
prevence opakování infekce virem herpes simplex u dospělých pacientů s normálním imunitním stavem: 1 ks. 4krát denně (každých 6 hodin) nebo 2 ks. 2krát denně v intervalech 12 hodin. Možná jmenování drogy v dávce 1 ks. s frekvencí přijetí 2-3krát denně (každých 12 nebo 8 hodin). Délka kurzu až 12 měsíců;
prevence infekcí virem herpes simplex u imunokompromitovaných pacientů starších tří let: 1 ks. 4krát denně v intervalech 6 hodin. U těžké imunodeficience způsobené transplantací kostní dřeně, stejně jako u pacientů se sníženou absorpcí ze střeva, lze jednu dávku zvýšit na 2 ks. Průběh profylaktického podávání léku se stanoví individuálně, jeho trvání by mělo odpovídat trvání období s existujícím rizikem infekce;
plané neštovice: dospělí - 4 ks. 5krát denně s odstupem 4 hodin mezi dávkami (kromě období nočního spánku). Délka kurzu je 7 dní. Děti ve věku od 3 do 6 let mají předepsané 2 ks. 4krát denně, děti starší 6 let - 4 ks. 4krát denně. Dávka pro děti může být přesněji stanovena rychlostí 0,02 g acykloviru na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte, nepřesahující jednu dávku 0,8 g. Průběh léčby u dětí je 5 dní;
herpes zoster (versicolor) u dospělých: 4 ks. 5krát denně s odstupem 4 hodin mezi dávkami. Délka kurzu je 7 dní;
těžká imunodeficience u pacientů po transplantaci kostní dřeně a v pozdním stadiu infekce HIV s projevy komplexu spojeného s AIDS: dospělí a děti starší tří let - 4 ks. 4krát denně (každých 6 hodin). Po transplantaci kostní dřeně se doporučuje intravenózní podání roztoku po dobu 30 dnů, po kterém následuje převedení pacienta na užívání pilulek.

Je třeba vzít v úvahu riziko vzniku rezistence na Acyclovir Sandoz u pacientů s oslabenou imunitou.

Při předepisování léku uvnitř starším pacientům by léčba vysokými dávkami acykloviru měla být doprovázena příjmem dostatečného množství tekutiny a v případě selhání ledvin by měla být dávka léku snížena.

U pacientů s renální nedostatečností s CC více než 10 ml / min při léčbě a prevenci infekcí způsobených virem herpes simplex není nutná úprava dávky. V případě závažného selhání ledvin s CC nižší než 10 ml / min by měla být dávka Acycloviru Sandoz 1 ks. 2krát denně.

Při předepisování léku na léčbu plané neštovice, herpes zoster, závažné imunodeficience u pacientů se selháním ledvin závisí dávka na CC a může být:

CC 10-25 ml / min: 4 ks. 3krát denně s intervalem 8 hodin mezi dávkami;
QC méně než 10 ml / min: 4 ks. 2krát denně, každých 12 hodin.

Krém pro vnější použití

Krém Acyclovir Sandoz se nanáší zvenčí, přičemž na postiženou oblast se nanese tenká vrstva vatovým tamponem, který zachytí sousední pokožku.

Postup aplikace krému by měl být prováděn v souladu s antiseptickými požadavky, aby se zabránilo vniknutí další infekce do postižených oblastí.

Doporučená četnost aplikací: 5krát denně, každé 4 hodiny. V aplikaci krému je třeba pokračovat, dokud se na vezikulách nevytvoří kůra nebo dokud se zcela nezhojí. Délka kurzu je 5 dní. V případě potřeby lze v léčbě pokračovat, ale ne déle než 10 dní.

Pokud po 10 dnech léčby nedojde k žádnému klinickému účinku, musíte vyjasnit diagnózu pomocí lékaře.

Vedlejší efekty

Možné negativní vedlejší reakce ze systémů a orgánů při užívání tablet Acyclovir Sandoz:

ze zažívacího systému: často - nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem; zřídka - přechodné zvýšení koncentrace bilirubinu, aktivita jaterních enzymů; velmi zřídka - žloutenka, hepatitida;
z imunitního systému: zřídka - anafylaxe;
z nervového systému: často - bolest hlavy, závratě; velmi zřídka - třes, ospalost, ataxie, psychotické poruchy, dysartrie, encefalopatie, křeče, halucinace, neklid, zmatenost, parestézie, kóma;
z lymfatického systému a krve: velmi vzácně - trombocytopenie, anémie, leukopenie;
z urogenitálního systému: zřídka - přechodné zvýšení plazmatických hladin močoviny a / nebo kreatininu; velmi zřídka - renální kolika, akutní selhání ledvin;
z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: zřídka - dušnost;
dermatologické reakce: často - vyrážka, svědění, fotocitlivost; zřídka - kopřivka, rychlá difúzní ztráta vlasů (přesný vztah nebyl stanoven); zřídka - angioedém; velmi zřídka - exsudativní multiformní erytém, včetně Lyellova syndromu, Stevens-Johnsonova syndromu;
další reakce: často - únava, horečka; zřídka - malátnost.

Při externím nanášení může mít krém Acyclovir Sandoz následující nežádoucí účinky:

dermatologické reakce: zřídka - přechodný pocit pálení, svědění, suchá kůže; zřídka - erytém, kontaktní dermatitida v oblasti aplikace;
imunitní reakce: velmi zřídka - kopřivka, angioedém a jiné anafylaktické reakce.

Předávkovat

Příznaky předávkování pilulkami: nevolnost, zvracení, dušnost, neklid, neurologické příznaky, porucha funkce ledvin, záchvaty, letargie, kóma. Pokud koncentrace acykloviru v renálních tubulech překročí 2,5 mg / ml, je možné vysrážení.

Léčba: jmenování hemodialýzy, sledování základních životních funkcí.

Toxický účinek acykloviru při jednorázové perorální dávce do 5 g nebyl stanoven.

Příznaky předávkování při používání krému nebyly stanoveny.

speciální instrukce

Během období perorálního podávání Acycloviru Sandoz ve vysokých dávkách je v těle vyžadováno dostatečné množství tekutiny.

Při léčbě pacientů se sníženou imunitou je třeba vzít v úvahu riziko virových kmenů necitlivých na působení acykloviru na pozadí dlouhodobého nebo opakovaného užívání léku. Pacienti s těžkou imunodeficiencí by měli přísně dodržovat všechna doporučení lékaře.

Nechráněný sex je během léčby genitálního oparu kontraindikován, a to i při absenci příznaků klinického projevu onemocnění. Vzhledem k tomu, že použití přípravku Acyclovir Sandoz nezabrání infekci virem sexuálního partnera, musí se při pohlavním styku používat kondomy.

Dosažení maximálního terapeutického účinku krému je nejpravděpodobnější, pokud jej začnete používat, jakmile se objeví první příznaky herpetické virové infekce - pocit napětí, pálení, brnění, svědění, zarudnutí kůže.

Je nutné získat doporučení lékaře k léčbě závažných projevů oparu rtů.

Nedoporučuje se nanášet krém na sliznice úst a očí, může to způsobit vznik závažného zánětu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Použití doporučených dávek Acycloviru Sandoz nemá negativní vliv na schopnost pacienta pracovat se složitými mechanismy a řídit vozidla. Ale vzhledem k možnému rozvoji ospalosti nebo závratí při užívání pilulek je třeba postupovat opatrně při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují soustředění pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů může být Acyclovir Sandoz během těhotenství použit ve výjimečných případech, kdy očekávaný účinek terapie pro matku podle názoru lékaře převyšuje potenciální hrozbu pro plod.

Užívání tablet a krému je během kojení kontraindikováno. Pokud je to nutné, jmenování léku během laktace by mělo dočasně přestat kojit.

Použití v dětství

Jmenování tablet Acyclovir Sandoz pro děti do tří let je kontraindikováno.

U dětí starších tří let jsou při léčbě infekcí virem herpes simplex, prevenci infekcí způsobených virem herpes simplex, u dětí s imunodeficiencí a při léčbě těžké imunodeficience doporučené dávky léku pro dospělé.

Při léčbě neštovic jsou dětem ve věku 3–6 let předepsány 2 tablety a dětem starším 6 let - 4 tablety 4krát denně. Doba trvání léčby je 5 dní. Jednu dávku pro děti lze stanovit v množství 0,02 g na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte (nejvýše však 0,8 g).

Nejsou k dispozici žádné informace o dávkovacím režimu pro prevenci opakování infekcí virem herpes simplex a léčbě herpes zoster u dětí s normálním imunitním stavem.

S poruchou funkce ledvin

Při předepisování přípravku Acyclovir Sandoz pacientům s chronickým selháním ledvin je třeba postupovat opatrně.

U pacientů s renální nedostatečností s CC více než 10 ml / min při léčbě a prevenci infekcí způsobených virem herpes simplex není nutná úprava dávky. Při závažném selhání ledvin s CC nižší než 10 ml / min by měla být dávka Acycloviru Sandoz 0,2 g dvakrát denně.

Při předepisování léku na léčbu plané neštovice, herpes zoster, závažné imunodeficience u pacientů se selháním ledvin závisí dávka na CC a může být:

CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3krát denně s intervalem mezi dávkami 8 hodin;
CC méně než 10 ml / min: 0,8 g dvakrát denně, každých 12 hodin.

Použití u starších osob

Při předepisování tablet starším pacientům by léčba vysokými dávkami přípravku Acyclovir Sandoz měla být doprovázena příjmem dostatečného množství tekutiny, a pokud dojde k selhání ledvin, měla by být dávka léku snížena.

Lékové interakce

Nebyly stanoveny žádné klinicky významné interakce acykloviru s jinými léky.

Při současném užívání tablet Acyclovir Sandoz s imunosupresivními léky, cimetidinem, probenecidem a jinými léky blokujícími tubulární sekreci se zvyšuje koncentrace acykloviru v krevní plazmě, což nevyžaduje úpravu dávky léku.

Kombinace krému s imunostimulanty může zvýšit jeho účinek.

Analogy

Analogy tablet Acyclovir Sandoz jsou Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; krém pro vnější použití - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamin, Gossypol, Poludan, Devirs, Kondilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety jsou dostupné na lékařský předpis.

Aktuální krém - přes pult.

Recenze Acyclovir Sandoz

Recenze přípravku Acyclovir Sandoz jsou pouze pozitivní. Pacienti zaznamenávají rychlý nástup terapeutického účinku, protože během několika hodin po užití první pilulky pocit bolesti ustoupí. Na pozadí užívání pilulek se na několik dní zastaví výskyt nových vyrážek a puchýře, včetně těch, které již praskly, úspěšně vyschnou a po uzdravení nezanechávají žádné stopy.

Některé recenze vyjadřují varování o toxických účincích Acycloviru Sandoz na tělo a doporučení, aniž by se musely uchýlit k užívání tablet, ale k použití krému. Tím se vyhnete dalšímu nežádoucímu namáhání jater.

V zásadě naznačují dobrou snášenlivost léku ve srovnání s jinými dávkovými formami acykloviru.