Aprotex
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Ceny v online lékárnách:
od 710 rublů.
Koupit
Aprotex je polyvalentní inhibitor plazmatické proteázy s antifibrinolytickým, antiproteolytickým a hemostatickým účinkem.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy:
- lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní (iv) podání: lyofilizovaný prášek téměř bílé nebo bílé barvy (v lahvičkách: v papírové krabičce s 1, 5 nebo 10 lahvičkami; pro nemocnice - v papírové krabičce s 30, 50, 85 nebo 100 lahvičkami);
- infuzní roztok: průhledná slabě zbarvená nebo bezbarvá tekutina (ve skleněných průhledných lahvích: 10 ml - v papírové krabičce po 1, 5, 10 nebo 25 lahvích; 50 ml - v papírové krabičce po 1 nebo 5 lahvích).
1 láhev obsahuje:
- účinná látka: aprotinin - 10 000 antitrypsinových jednotek (ATpE) nebo 100 000 ATpE;
- pomocné složky: laktóza, hydroxid sodný.
1 ml roztoku obsahuje:
- účinná látka: aprotinin - 10 000 jednotek deaktivujících kallikrein (KIE);
- pomocné složky: chlorid sodný, voda na injekci.
Indikace pro použití
- akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy, prevence pooperační pankreatitidy, pankreatická nekróza;
- prevence embolie při polytraumatu a po operaci;
- hyperfibrinolytické krvácení v poúrazovém, pooperačním (zejména po chirurgickém zákroku na plicích, prostatě), s polymenoreou, před porodem, během a po nich, s embolií plodové vody;
- komplikace trombolytické léčby;
- koagulopatie charakterizovaná sekundární hyperfibrinolýzou;
- prevence krvácení během chirurgického zákroku na otevřeném srdci pomocí přístroje srdce a plic;
- traumatický, endotoxický nebo hemolytický šok (léčba a prevence vývoje);
- prevence pooperačních příušnic.
Kontraindikace
- I a III trimestr těhotenství;
- syndrom diseminované intravaskulární koagulace (DIC syndrom) (kromě fáze koagulopatie);
- kojení;
- přecitlivělost na hovězí protein;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Aprotex se doporučuje předepisovat s opatrností pacientům s anamnézou alergických reakcí, kardiopulmonálním bypassem, zastavením oběhu během operace pomocí stroje srdce a plic, hlubokým podchlazením, předchozí léčbou aprotininem, v případě užívání svalových relaxancií 2-3 dny před podáním léku, v II trimestr těhotenství (pouze ze zdravotních důvodů).
Způsob podání a dávkování
Lyofilizát a roztok se injikují intravenózně proudem (pomalu, až 5 ml za minutu) nebo kapací a intraperitoneální injekcí. Během aplikace přípravku Aprotex by měl být pacient ve vodorovné poloze.
Lyofilizát
K přípravě roztoku z lyofilizátu přidejte 2 ml izotonického roztoku chloridu sodného do obsahu 1 lahvičky v dávce 10 000 ATre, v dávce 100 000 ATre - 20 ml.
Doporučený denní dávkovací režim:
- krvácení: počáteční dávka je 300 000 ATPE, poté intravenózní podání každé 4 hodiny, 140 000 ATPE, dokud se hemostáza normalizuje;
- akutní pankreatitida: intravenózní podání (pomalu) - 200 000–300 000 ATre jednou, poté intravenózní kapání - 200 000–300 000 ATre denně. Léčba pokračuje až do normalizace laboratorních parametrů a klinického stavu pacienta;
- prevence pooperační pankreatitidy: intravenózní podání - 200 000 ATre;
- šokové stavy: počáteční dávka - 200 000–300 000 ATre, poté intravenózní podání na 140 000 ATre každé 4 hodiny;
- koagulopatie stanovená sekundární hyperfibrinolýzou: 750 000 ATpE a vyšší;
- prevence tukové embolie: intravenózní (pomalá) - 200 000 ATPE denně.
Při pankreatické nekróze s výpotkem do břišní dutiny obsahující enzymy lze kromě intravenózního podání podávat Aprotex intraperitoneálně.
Kromě toho se lyofilizátový roztok topicky používá při léčbě prodlouženého malého krvácení. K tomu se na místo krvácení aplikuje gázová vložka nasáklá roztokem (75 000 ATRE).
V případě porušení hemostázy u dětí je lék předepisován ve výši 15 000 ATre na 1 kg hmotnosti dítěte denně.
Infuzní roztok
Doporučené dávkování:
- krvácení a krvácení spojené s hyperfibrinolýzou: intravenózní kapání - 100 000 - 200 000 KIE, s intenzivním krvácením - až 500 000 KIE;
- exacerbace chronické pankreatitidy: jednou 25 000 KIU za hodinu, průběh léčby - 3-6 dní. Maximální denní dávka je 50 000 KIU;
- akutní pankreatitida: počáteční dávka - 500 000–1 000 000 KIE, poté postupně snižujte dávku na 50 000–300 000 KIE během 2–6 dnů, léčba pokračuje až do úplného vymizení enzymatické toxémie;
- koagulopatie v kombinaci se sekundární hyperfibrinolýzou: 1 000 000 CIE a vyšší;
- prevence krvácení během operace (před, během a po zákroku): intravenózní podání nebo kapání - 200 000-400 000 KIE první den, poté 100 000 KIE během následujících dvou dnů;
- porodnická praxe: počáteční dávka - 1 000 000 KIE, poté 200 000 KIE každou hodinu, dokud se krvácení úplně nezastaví. Současně se ukazuje lokální aplikace pomocí tamponů namočených v léku v koncentraci 100 000 KIE, měly by být aplikovány na ohnisko krvácení;
- pooperační období, prevence poškození slinivky břišní: počáteční dávka - 200 000 KIU, poté 100 000 KIU každých 6 hodin po dobu dvou dnů po operaci;
- porušení hemostázy u dětí: ve výši 20 000 KIE na 1 kg tělesné hmotnosti.
Při akutní nekróze pankreatu s enzymatickým výpotkem do břišní dutiny na pozadí intravenózního podání aprotininu se pacientům navíc injikuje roztok intraabdominálně.
Vedlejší efekty
- trávicí systém: na pozadí rychlého podání - nevolnost a zvracení přechodné povahy;
- kardiovaskulární systém: tachykardie, snížený krevní tlak; na pozadí vysokých (6 000 000–9 000 000 ATpE nebo 8 000 000–12 000 000 CIU) dávek aprotininu - zvýšené riziko infarktu myokardu během opakovaného bypassu koronární arterie;
- alergické reakce: svědění, kopřivka, zánět spojivek, rýma, bronchospazmus, anafylaxe, anafylaktický šok;
- nervový systém: zmatenost, halucinace, psychotické reakce;
- lokální reakce: při dlouhodobé léčbě - tromboflebitida v místě vpichu;
- ostatní: myalgie.
speciální instrukce
Vzhledem k vysokému riziku anafylaxe se k zahájení hypersenzitivity doporučuje zahájit užívání přípravku Aprotex po testu. K tomu je nutné pacientovi vstříknout 1 ml (10 000 KIE) aprotininu. Pokud se do 10 minut po podání testovací dávky neobjeví žádné známky alergické reakce, můžete zahájit terapeutickou dávku, jinak je použití aprotininu zakázáno.
Pokud je nutné předepsat lék pacientům se zvýšeným rizikem vzniku alergických reakcí, je třeba předem podat antihistaminika. Když se objeví příznaky alergie, podávání aprotininu se okamžitě zruší. Předchozí (v období od 2 do 24 týdnů) léková terapie zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí.
U trombohemoragického syndromu lze léčivo použít pouze po odstranění všech poruch srážení krve na pozadí současného profylaktického podávání heparinu.
Vzhledem k riziku rozvoje selhání ledvin a úmrtí je nutné používat přípravek Aprotex s maximální opatrností, když se během operace pomocí přístroje na srdce a plíce zastaví krevní oběh. Pokud používáte mimotělní krevní oběh během operace srdce u pacientů užívajících vysoké dávky aprotininu, měla by být aktivovaná doba srážení krve udržována na úrovni nad 750 sekund. Hladiny heparinu se měří pomocí titračního testu heparin-protrombin.
Účinek léku na schopnost pacienta řídit motorová vozidla a mechanismy nebyl stanoven.
Lékové interakce
Aprotex inhibuje působení urokinázy, streptokinázy, alteplázy a dalších fibrinolytických látek.
Potencuje účinek heparinu; přidáním aprotininu do heparinizované krve se zvyšuje doba srážení plné krve.
Současné použití s dextranovými přípravky způsobuje vzájemné posílení účinku.
Farmaceuticky kompatibilní pouze s roztoky elektrolytů a dextrózy.
Analogy
Analogy Aprotexu jsou: Traskolan, Gordox, Vero-narcap, Aerus, Ingiprol pro injekce, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 500000.
Podmínky skladování
Držte mimo dosah dětí.
Skladujte při teplotě do 25 ° C, lyofilizát by měl být chráněn před světlem.
Doba použitelnosti: lyofilizát - 3 roky; řešení - 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Aprotex: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Aprotex 10 000 ATre lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 10 ks. 710 RUB Koupit |
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
