Apo-fluoxetin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Apo-fluoxetin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Apo-fluoxetin

ATX kód: N06AB03

Aktivní složka: fluoxetin (fluoxetin)

Výrobce: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Kanada)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Apo-fluoxetin je antidepresivum s thymoanaleptickými a stimulačními účinky.

Uvolněte formu a složení

Přípravek se vyrábí ve formě tobolek: velikost č. 3, želatinová pevná látka, neprůhledná, se žlutobílým tělem a zeleným víčkem a nápisem černým inkoustem „APO 20“; obsah tobolek je téměř bílý nebo bílý prášek (7 nebo 10 kusů v blistru z hliníkové fólie a fólie, 1–5 nebo 10 blistrů v papírové krabičce; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 nebo 500 kusů v lahvi z vysokotlakého polyethylenu, 1 láhev v kartonové krabičce, pro nemocnice - 90 lahví po 100 nebo 500 kusech v kartonové krabičce. Každá krabička obsahuje také návod k použití apofluoxetinu).

1 tobolka obsahuje:

účinná látka: fluoxetin hydrochlorid - 22,4 mg (což odpovídá 20 mg fluoxetinu);
další složky: kyselina stearová, pšeničný škrob, monohydrát laktózy;
obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171); tělo - černý oxid železitý (E 172), chinolinové žluté barvivo (E 104); čepice - barviva: žlutá „Sunset“(E 110), chinolinová žlutá (E 104), brilantně modrá FCF (E 133);
složení inkoustu: černý oxid železitý (E 172), šelak, barviva - okouzlující červená AC (E 129), lak indigokarmínu (E 132), brilantně modrá FCF (E 133), žlutá „Západ slunce“(E 110).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fluoxetin je selektivní antidepresivum inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) s thymoanaleptickými a stimulačními účinky. Léčivá látka selektivně inhibuje reverzní neuronální příjem serotoninu (5HT) v synapsích neuronů centrálního nervového systému (CNS). Blokování zpětného vychytávání serotoninu produkovaného apofluoxetinem způsobuje zvýšení hladiny tohoto neurotransmiteru v synaptické štěrbině, přispívá k prodloužení a posílení jeho působení na receptorová místa postsynaptické membrány. Fluoxetin získaný v terapeutických dávkách potlačuje absorpci serotoninu lidskými krevními destičkami. Účinná látka patří slabé antagonisty muskarinového, adrenergního a- a α ₂ -receptory, histamin H ₁-receptory, má malý účinek na zpětné vychytávání dopaminu. Na rozdíl od většiny antidepresiv fluoxetin pravděpodobně nevede ke snížení funkční aktivity postsynaptických β-adrenergních receptorů. Pomáhá zlepšovat náladu, snižovat pocity napětí a strachu, eliminovat dysforii. Nemá sedativní účinek, zhoršuje chuť k jídlu, což může způsobit hubnutí. Při použití v mírných terapeutických dávkách nemá Apo-fluoxetin téměř žádný vliv na činnost kardiovaskulárních a jiných systémů.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se fluoxetin velmi dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT) - až 95% podané dávky; současné užívání s jídlem jeho absorpci v malém rozsahu zpomaluje. Maximální plazmatické koncentrace v krvi jsou pozorovány po 6-8 hodinách. Biologická dostupnost fluoxetinu po perorálním podání je více než 60%. Činidlo je dobře distribuováno v tkáních, snadno prochází hematoencefalickou bariérou (BBB) a váže se na proteiny krevní plazmy o více než 90%. Metabolická transformace fluoxetinu nastává v játrech demetylací na norfluoxetin (aktivní metabolit) a skupinu neidentifikovaných metabolitů.

Vylučuje se ledvinami, clearance fluoxetinu se může pohybovat od 94 do 704 ml / min, norfluoxetin - od 60 do 336 ml / min. Přítomnost selhání ledvin významně neovlivňuje rychlost eliminace základní látky. Přibližně 12% přijaté dávky se vylučuje gastrointestinálním traktem, poločas (_T½) fluoxetinu je přibližně 2–3 dny, norfluoxetin 7–9 dní.

Apo-fluoxetin se vylučuje do mateřského mléka - obsah může odpovídat 25% obsahu v séru.

U pacientů se selháním jater se prodlužuje T _1/2 fluoxetinu a jeho aktivního metabolitu.

Indikace pro použití

obsedantně kompulzivní porucha;
deprese různého původu;
bulimická neuróza.

Kontraindikace

Absolutní:

těhotenství a kojení;
závažné funkční poškození ledvin [clearance kreatininu (CC) pod 10 ml / min] a / nebo jater;
kombinovaná léčba s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (období mezi ukončením léčby inhibitory MAO a začátkem užívání fluoxetinu by mělo být nejméně 14 dní a mezi koncem užívání fluoxetinu a začátkem léčby inhibitory MAO - nejméně 35 dnů);
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (používejte tobolky Apo-fluoxetinu s extrémní opatrností):

Parkinsonova choroba;
konvulzivní syndrom způsobený různými stavy, epilepsie (včetně údajů v anamnéze);
cukrovka;
kompenzované poškození ledvin / jater;
nadměrná ztráta hmotnosti;
sebevražedné sklony.

Apo-fluoxetin, návod k použití: metoda a dávkování

Apo-fluoxetinové tobolky se užívají perorálně, bez ohledu na dobu jídla.

Na začátku kurzu se doporučuje užívat drogu ráno v dávce 20 mg 1krát denně. V budoucnu je v případě potřeby povoleno zvýšit denní dávku na 40-60 mg užívaných ve 2-3 dávkách. Maximální povolená dávka je 80 mg denně.

Klinický účinek je pozorován přibližně 1–4 týdny po zahájení léčby, ale u některých pacientů jej lze pozorovat i později.

U obsedantně-kompulzivní poruchy je doporučená denní dávka apofluoxetinu 20 - 60 mg, u bulimické neurózy - 60 mg ve 2–3 dávkách.

Doporučená dávka fluoxetinu pro starší pacienty je 20 mg denně (na začátku léčby by měla být použita ½ doporučené počáteční denní dávky - 10 mg).

Vedlejší efekty

CNS: hypomanie / mánie, zvýšená podrážděnost, nespavost / ospalost, neklid, úzkost, bolesti hlavy, závratě, astenické poruchy, třes, zvýšené sebevražedné sklony; křečové záchvaty (s jejich vývojem je léčba Apo-fluoxetinem zrušena);
zažívací trakt: hypersalivace nebo sucho v ústech, zhoršená chuť, snížená chuť k jídlu, nevolnost, průjem, zvracení; anorexie a pokles tělesné hmotnosti jsou možné;
urogenitální systém: močová inkontinence / retence, vaginitida, dysmenorea, snížené libido, sexuální dysfunkce u mužů - opožděná ejakulace;
další: zřídka - alergické reakce, projevující se ve formě zvýšení tělesné teploty, zimnice, kožní vyrážky, svědění, kopřivky, bolesti svalů a kloubů (při těchto poruchách je možné předepsat steroidy a antihistaminika), zvýšené pocení, zhoršená zraková ostrost, hyponatrémie, tachykardie, vaskulitida.

Výše uvedené nežádoucí účinky byly častěji zaznamenány na začátku léčby nebo se zvýšením dávky apofluoxetinu.

Předávkovat

Příznaky předávkování fluoxetinem zahrnují následující reakce: nevolnost, zvracení, psychomotorický neklid, tachykardie, poruchy srdečního rytmu, záchvaty.

Při těchto porušeních je předepsána symptomatická léčba, výplach žaludku s příjmem aktivního uhlí. V případě konvulzivních záchvatů se podává diazepam a jsou přijímána opatření k udržení dýchání, srdeční činnosti a normální tělesné teploty.

Nebyli nalezeni žádní konkrétní antagonisté fluoxetinu.

speciální instrukce

Během léčby apofluoxetinem se současnou elektrokonvulzivní terapií se zvyšuje riziko vzniku prodloužených epileptických záchvatů.

U pacientů s diabetes mellitus se během léčby může vyvinout hypoglykémie a hyperglykémie po ukončení léčby fluoxetinem.

Při užívání léku u pacientů s nedostatečnou tělesnou hmotností je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost anorexigenních účinků, včetně progresivního úbytku hmotnosti.

Po ukončení léčby apo-fluoxetinem může jeho terapeutická koncentrace v séru v krvi přetrvávat několik týdnů.

Během léčby fluoxetinem jsou nápoje obsahující ethanol zakázány.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby je třeba se zdržet práce, která vyžaduje zvýšenou rychlost duševních a fyzických reakcí, včetně řízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání Apo-fluoxetinu během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Použití v dětství

Bezpečnost léčby fluoxetinem u dětí a dospívajících nebyla stanovena.

S poruchou funkce ledvin

V případě závažného stupně poruchy funkce ledvin (CC pod 10 ml / min) nelze léčbu provést.

Pacienti se středně těžkou / mírnou poruchou funkce ledvin by měli užívat Apo-fluoxetin s maximální opatrností - doporučuje se užívat nižší dávky s delšími intervaly mezi dávkami.

Pro porušení funkce jater

Lék je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

V případě mírné / mírné jaterní dysfunkce je použití apo-fluoxetinu nutné v nižších dávkách s delšími intervaly mezi dávkami. Pacienti v této skupině by měli začít užívat lék s poloviční dávkou.

Použití u starších osob

U starších pacientů by na začátku léčby měla být dávka apofluoxetinu ½ doporučené počáteční dávky, poté se denní dávka u pacientů této věkové skupiny zvýší na 20 mg.

Lékové interakce

Inhibitory MAO (včetně antidepresiv z této farmakoterapeutické skupiny), prokarbazin, furazolidon, selegilin, tryptofan (prekurzor serotoninu): jejich současné užívání s fluoxetinem je kontraindikováno, protože tato kombinace zvyšuje riziko vzniku serotonergního syndromu, jehož projevy mohou být takové, jako je zvracení nevolnost, průjem, zimnice, dysartrie, zmatenost, třes, psychomotorická agitace, hypomanie, křeče, hypertenzní krize;
hypoglykemické léky: jejich účinek se zvyšuje;
diazepam, karbamazepin, trazodon, terfenadin, metoprolol, fenytoin (difenin), tricyklická a tetracyklická antidepresiva: metabolismus těchto léků je potlačen, což vede ke zvýšení jejich hladiny v krevním séru a způsobuje zvýšení jejich účinku a zvýšení vývoje komplikací;
alkohol, centrálně působící léky, které potlačují funkci centrálního nervového systému: jejich účinek se zvyšuje;
soli lithia: je možné zvýšení hladiny lithia v krvi, je nutné pečlivě sledovat jeho obsah;
antikoagulancia, digitoxin a další léky, které tvoří vysoký stupeň vazby na bílkoviny: zvyšuje se plazmatická koncentrace nevázaných (volných) léčiv a v důsledku toho se zvyšuje hrozba nežádoucích účinků.

Analogy

Analogy apo-fluoxetinu jsou: Flunisan, Prozac, Fluoxetin, Fluoxetine-OBL, Fluoxetine Lannacher, Fluoxetine-Canon.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí a světlem, mimo dosah dětí, při teplotě 15-30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze apo-fluoxetinu

Podle většiny recenzí na lékařských webových stránkách o apo-fluoxetinu je jeho použití levné, efektivní a pohodlné. Mnoho pacientů poznamenává, že antidepresivum je vysoce účinné při léčbě deprese různého původu, zmírňuje obsedantní a děsivé myšlenky, záchvaty paniky, úzkost a další obsedantně-kompulzivní poruchy. Lék také pomáhá s bulimickou neurózou, zatímco pacienti nedoporučují užívat drogu samostatně pro hubnutí, protože není určen pro tyto účely a může vést k významnému zhoršení stavu. Všechny recenze naznačují potřebu užívat Apo-fluoxetin výhradně podle pokynů ošetřujícího lékaře a pouze v jím doporučených dávkách. Během léčby se pacientům doporučuje, aby v žádném případě nepili alkohol,protože to může způsobit nenapravitelné následky a dokonce ohrozit život.

Nevýhody nápravy zahrnují častý výskyt vedlejších účinků, zejména jako nechutenství, nevolnost, bolesti hlavy, ospalost, lhostejnost ke všemu kolem. Některé recenze naznačují krátkodobý účinek apofluoxetinu, který se projevuje pouze během období jeho podávání. Existují určité stížnosti na úplnou absenci pozitivních změn po ukončení léčby.