Paracetamol Pro Děti

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Paracetamol pro děti: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Používejte ve věku
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Paracetamol děti

ATX kód: N02BE01

Aktivní složka: Paracetamol (Paracetamol)

Výrobce: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Rusko), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Čína), LLC Farmaceutická společnost „Zdraví“(Ukrajina)

Popis a aktualizace fotografií: 19.10.2018

Ceny v lékárnách: od 59 rublů.

Koupit

Suspenze pro perorální podání Paracetamol pro děti

Paracetamol pro děti je narkotické analgetikum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma uvolňování je suspenze pro orální podání: homogenní, růžová, s charakteristickým ovocným zápachem (100 a 200 ml v lahvičkách z polymeru nebo v lahvích z oranžového skla, nebo ze skleněné taveniny nebo z polyethylentereftalátu pro léčivé přípravky uzavřených polymerovým šroubovacím uzávěrem s ovládání prvního otevření nebo systém „push-turn“, 1 láhev v lepenkové krabici bez / s odměrkou nebo odměrkou).

Složení 100 ml suspenze:

účinná látka: paracetamol - 2,4 g;
další složky: nipasept sodný (ethylparahydroxybenzoát sodný, methylparahydroxybenzoát sodný a propylparahydroxybenzoát sodný) - 0,15 g, maltitol - 80 g, kyselina jablečná - 0,05 g, nekrystalizující sorbitol 70% - 1,33 g, xanthanová guma - 0,6 g, bezvodá kyselina citronová - 0,02 g, barvivo azorubin - 0,001 g, jahodová nebo pomerančová příchuť - 0,1 g, voda - do 100 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Paracetamol je léčivá látka, která má antipyretické a analgetické účinky. Prakticky nemá protizánětlivé vlastnosti.

Mechanismus účinku je způsoben schopností blokovat cyklooxygenázu v centrálním nervovém systému a působit na centra termoregulace a bolesti.

Lék nemá prakticky žádné protizánětlivé vlastnosti. Neovlivňuje metabolismus vody a elektrolytů a stav sliznice gastrointestinálního traktu (GIT), protože ve velmi malé míře ovlivňuje syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.

Farmakokinetika

Paracetamol se vyznačuje vysokou absorpcí, rychle a téměř úplně se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Váže se na bílkoviny plazmy o 10–25%. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 30–120 minutách a je 5–20 μg / ml.

Lék prochází hematoencefalickou bariérou. Méně než 1% dávky se vylučuje do mateřského mléka matky. Distribuce látky v tělesných tekutinách je relativně stejná.

Paracetamol se metabolizuje převážně v játrech třemi hlavními způsoby, jako je oxidace mikrozomálními jaterními enzymy, konjugace se sulfáty a konjugace s glukuronidy. Během oxidace se vytvářejí středně toxické metabolity, které se následně konjugují nejprve s glutathionem, poté s kyselinou merkapturovou a cysteinem. U této metody metabolismu jsou hlavními izoenzymy systému cytochromu P ₄₅₀ CYP2E1 (hlavně), CYP1A2 a CYP3A4 (vedlejší role). V případě nedostatku glutathionu v těle mohou tyto metabolity způsobit poškození a nekrózu hepatocytů. Dalšími metabolickými cestami jsou methoxylace na 3-methoxyparacetamol a hydroxylace na 3-hydroxyparacetamol, které se následně konjugují na sulfáty nebo glukuronidy.

U dětí mladších 10 let je hlavním metabolitem léčiva paracetamol sulfát, u dětí od 12 let konjugovaný glukuronid.

Konjugované metabolity paracetamolu (konjugáty s glutathionem, sulfáty, glukuronidy) se vyznačují nízkou farmakologickou aktivitou, včetně toxické.

Při užívání terapeutické dávky je celková clearance 18 l / h, poločas (T _½) je od 1 do 4 hodin. Při užívání terapeutických dávek se 90-100% užité dávky paracetamolu vylučuje močí do 24 hodin. Hlavní množství léčiva se po konjugaci vylučuje játry ve formě glukuronidu (60–80%) a síranu (20–30%). Asi 5% dávky se vylučuje beze změny.

U starších pacientů klesá clearance paracetamolu a zvyšuje se T _½.

U pacientů se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu 10 - 30 ml / min) se vylučování paracetamolu zpomaluje, rychlost vylučování sulfátu a glukuronidu je nižší než u zdravých jedinců.

Indikace pro použití

Suspenze Paracetamol pro děti je předepsán dětem ve věku od 3 měsíců do 12 let v následujících případech:

zvýšená tělesná teplota způsobená chřipkou, nachlazením a dětskými infekčními chorobami, jako je spála, plané neštovice, spalničky, příušnice atd.;
bolest zubů, včetně zubů nebo odstraňování zubů, bolesti uší s otitis media, bolesti hlavy, bolesti v krku.

Na doporučení lékaře mohou děti ve věku 2–3 měsíců užít jednu dávku v případě zvýšené tělesné teploty po očkování.

Kontraindikace

nesnášenlivost k fruktóze;
závažné poškození funkce ledvin nebo jater;
věk do 2 měsíců;
současné užívání jiných léků obsahujících paracetamol;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Opatrně:

dysfunkce jater, včetně Gilbertova syndromu;
virová hepatitida;
genetická absence enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
zhoršená funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml / min);
anorexie / bulimie;
dehydratace;
hypovolemie;
závažná onemocnění krve (leukopenie, těžká anémie, trombocytopenie);
cukrovka;
chronický alkoholismus.

Návod k použití paracetamolu pro děti: metoda a dávkování

Suspenze Paracetamol pro děti by měl být užíván perorálně, nejlépe 1 - 2 hodiny po jídle, zapíjený velkým množstvím tekutiny. Ihned před užitím dobře protřepejte. Pro správné dávkování je obvykle součástí balení odměrná lžička nebo šálek.

Optimální dávka se stanoví s přihlédnutím k věku a tělesné hmotnosti dítěte.

U dětí starších 3 měsíců je jednotlivá dávka paracetamolu 10–15 mg / kg, frekvence podávání je 3-4krát denně. Nejvyšší denní dávka by neměla překročit 60 mg / kg.

Lék lze užívat v 1 dávce v intervalech 4-6 hodin, ale ne více než 4krát během dne.

Doporučené dávky paracetamolu pro děti v závislosti na věku a tělesné hmotnosti - jednotlivá dávka v ml (mg) / maximální denní dávka v ml (mg):

2–3 měsíce (4,5–6 kg): drogu je možné užívat pouze podle pokynů lékaře *;
3-6 měsíců (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 měsíců (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1–2 roky (10–13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 roky (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 let (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 let (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9-12 let (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Pokud lékař nestanoví jinak, může být lék používán po dobu nejvýše 3 dnů.

* Jedna dávka paracetamolu pro děti pro děti 2-3 měsíce - 10-15 mg / kg s frekvencí podávání 1-2krát denně. Pokud teplota po podání druhé dávky neklesne, měli byste se poradit s lékařem. U jiných indikací lze dětem ve věku 2–3 měsíců podávat drogu pouze podle pokynů pediatra.

Děti s poruchou funkce ledvin musí prodloužit interval mezi dávkami. Při clearance kreatininu (CC) 10–50 ml / minutu by to mělo být alespoň 6 hodin, s CC <10 ml / minutu - 8 hodin.

Vedlejší efekty

Seskupení nežádoucích účinků podle frekvence (podle údajů po registraci): velmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zřídka - od ≥ 1/1000 do <1/100, zřídka - od ≥ 1 / 10 000 až <1/1 000, velmi zřídka - <1/10 000, neznámé - není možné stanovit frekvenci na základě dostupných údajů.

Paracetamol může způsobit následující nežádoucí účinky:

z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolest břicha, průjem, zvracení;
z krve a lymfatického systému: zřídka - trombocytopenie, anémie, leukopenie;
z jater a žlučových cest: velmi zřídka - jaterní dysfunkce; při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách - nefrotoxické a hepatotoxické účinky;
z imunitního systému: velmi zřídka - Quinckeho edém, anafylaxe;
z dýchacího systému: velmi zřídka, se zvýšenou citlivostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo nesnášenlivostí jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) - bronchospazmus;
z kůže a podkožních tkání: velmi zřídka - kožní reakce z přecitlivělosti, včetně kožní vyrážky, kopřivky, svědění kůže, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, Stevens-Johnsonův syndrom.

Předávkovat

V případě předávkování existuje riziko vzniku intoxikace, zejména u pacientů, kteří současně užívají induktory mikrozomálních jaterních enzymů, u osob s podvýživou, u pacientů s onemocněním jater a u dětí. V důsledku toho se může objevit cholestatická hepatitida, selhání jater, cytolytická hepatitida, fulminantní hepatitida, někdy fatální.

Příznaky akutní otravy: bledost kůže, bolest žaludku, nevolnost, zvracení, anorexie, metabolická acidóza, porucha metabolismu glukózy (pocení, závratě, ztráta vědomí). Po 1-3 dnech se objeví známky poškození jater (bolest v játrech, pokles hladiny protrombinu, zvýšení koncentrace bilirubinu a aktivita jaterních enzymů), které dosáhnou maxima za 3-4 dny. V případě současného užívání paracetamolu dospělým v dávce 10 000 mg, dětí - od 125 mg / kg dochází k cytolýze hepatitidy s rozvojem encefalopatie, metabolické acidózy, úplné a nevratné nekrózy jater, selhání jater - závažné komplikace, které mohou vést ke kómatu a smrtelnému výsledek.

Při závažném předávkování dochází k progresivní encefalopatii, selhání jater, kómatu, smrti. Může se také vyvinout akutní selhání ledvin s tubulární nekrózou bez závažného poškození jater. Jeho charakteristickými rysy jsou bolest dolní části zad, proteinurie, hematurie, stejně jako pankreatitida a arytmie.

V případě dlouhodobého užívání léku v dávkách přesahujících doporučené dávky je možný vývoj hepatotoxických a nefrotoxických účinků: nespecifická bakteriurie, renální kolika, intersticiální nefritida a papilární nekróza.

V případě předávkování byste měli přestat užívat paracetamol, pokud je to možné, provést výplach žaludku, vzít enterosorbent (aktivní uhlí nebo polyphepan) a okamžitě se poradit s lékařem. Léčba je většinou symptomatická. Co nejdříve po předávkování je nutné stanovit obsah paracetamolu v krevní plazmě. V případě otravy by měli být během prvních 10 hodin podáni dárci SH-skupin, acetylcysteinu a methioninu (prekurzory syntézy glutathionu). Potřebu dalších terapeutických opatření (včetně dalšího podávání methioninu a acetylcysteinu) stanoví lékař v závislosti na hladině paracetamolu v krvi a době, která uplynula od jeho podání. Na začátku léčby a poté každých 24 hodin se provádějí jaterní testy. Jaterní enzymy se ve většině případů vrátí do normálu během 1 až 2 týdnů. V případě závažného předávkování může být nutná transplantace jater.

Pokud dítě náhodou užije drogu samo, měli byste naléhavě vyhledat lékařskou pomoc, i když se cítí dobře. V případě vážných poruch jater se léčba do 24 hodin po užití paracetamolu provádí ve spolupráci s odborníky ze specializovaného oddělení hepatologie nebo toxikologického centra.

speciální instrukce

Aby se zabránilo předávkování během léčby tímto lékem, neměli byste současně užívat jiné léky obsahující paracetamol.

U dětí 2-3 měsíce může být lék podáván pouze podle pokynů pediatra.

Pokud je u pacienta diagnostikován nedostatek glutathionu, je třeba postupovat opatrně, protože se zvyšuje riziko předávkování. Kromě toho bylo hlášeno selhání jater u pacientů s nízkou hladinou glutathionu, zejména u velmi podvyživených lidí s anorexií, pacientů s nízkým indexem tělesné hmotnosti a pacientů s chronickým alkoholismem. Paracetamol také v některých případech, jako je sepse, zvyšoval riziko metabolické acidózy.

Lék může zkreslit výsledky laboratorních testů na obsah glukózy a kyseliny močové v krvi.

Pokud je nutné lék užívat déle než 5 dní, doporučuje se sledovat parametry periferní krve a funkční stav jater.

Pokud nedojde k žádnému účinku do 3 dnů od užití léku, měli byste se poradit se svým lékařem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Paracetamol neovlivňuje rychlost reakcí a schopnost soustředit se.

Aplikace během těhotenství a kojení

Negativní účinek paracetamolu během jeho užívání během těhotenství a kojení nebyl zaznamenán. Lék proniká placentární bariérou, vylučuje se do mateřského mléka (ne více než 0,23% dávky užívané matkou). V experimentálních studiích nebyl stanoven teratogenní ani embryotoxický ani mutagenní účinek látky. Paracetamol je však předepsán těhotným a kojícím ženám až po posouzení zamýšlených přínosů a možných rizik.

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na plodnost.

Použití v dětství

Podle pokynů je paracetamol pro děti přísně kontraindikován u dětí do 2 měsíců. Ve věku 2 až 3 měsíců jej lze použít jednou ke snížení horečky po očkování. Od věku 3 měsíců se používá v souladu s dávkovacím režimem uvedeným v pokynech.

S poruchou funkce ledvin

Paracetamol by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Kromě toho je nutné prodloužit interval mezi dávkami: s CC 10-50 ml / minutu - až 6 hodin, s CC <10 ml / minutu - až 8 hodin.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater by měl být paracetamol používán s opatrností.

Použití u starších osob

Ve stáří by měly být léky obsahující paracetamol užívány pod pečlivým lékařským dohledem.

Lékové interakce

Je nutné postupovat opatrně, pokud je nutné společně užívat léky, které indukují jaterní mikrozomální enzymy, jako je ethanol, barbituráty, fenylbutazon, antikoagulancia, rifampicin, tricyklická antidepresiva, zidovudin, isoniazid, antikonvulziva, amoxicilin + kyselina klavulanová.

Přípravky z třezalky tečkované, butadion a flumecinol, zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů, v důsledku čehož se v případě předávkování (užitím více než 5 000 mg) zvyšuje riziko vzniku závažného poškození jater.

Paracetamol zvyšuje dobu eliminace chloramfenikolu pětkrát, což zvyšuje pravděpodobnost otravy. Snižuje účinnost urikosurických léků.

Paracetamol, užívaný v denní dávce 4 000 mg po dobu 4 nebo více dnů, se současným podáváním může zvýšit účinek nepřímých antikoagulancií, proto by měl být během a po užití takové kombinace sledován mezinárodní normalizovaný poměr. Pokud je paracetamol užíván nepravidelně, nemá významný vliv na účinek antikoagulancií.

Dlouhodobé současné užívání jiných NSAID zvyšuje riziko vzniku renální papilární nekrózy, „analgetické“nefropatie a selhání ledvin v konečném stadiu.

Alkohol konzumovaný během léčby paracetamolem přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy.

Současné dlouhodobé užívání paracetamolu ve vysokých dávkách v kombinaci se salicyláty zvyšuje riziko vzniku rakoviny močového měchýře nebo ledvin.

Možné lékové účinky jiných léků na paracetamol:

probenecid téměř polovinu své clearance inhibuje proces své konjugace s kyselinou glukuronovou;
domperidon a metoklopramid zvyšují rychlost jeho absorpce;
cholestyramin snižuje rychlost jeho absorpce;
dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje jeho účinnost;
diflunisal zdvojnásobuje svou plazmatickou koncentraci, což zvyšuje riziko hepatotoxicity;
fenytoin snižuje jeho účinek a zvyšuje riziko vzniku hepatotoxicity;
myelotoxické látky zvyšují projevy její hematotoxicity.

Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu), pokud se používají současně, snižují riziko hepatotoxického účinku.