Adelfan-Ezidreks - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Adelfan-Ezidrex

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Adelfan-Ezidrex je kombinovaný antihypertenzivum s arteriodilatačním, sympatolytickým, diuretickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: od téměř bílé po bílou, bez skořápky, kulaté, ploché se zkosenými hranami, s označením „CIBA“na jedné straně a dělicí čarou mezi písmeny „A“a „F“- na druhé straně (10 ks. v blistru, v papírové krabičce 1, 2, 3, 5 nebo 25 blistrů).

Obsah účinných látek Adelfan-Ezidrex v 1 tabletě:

Dihydralazinsulfát hydratovaný –10,25 mg (na bezvodém základě - 10 mg);
Reserpin - 0,1025 mg;
Hydrochlorothiazid - 10 mg

Pomocné složky: kukuřičný škrob, prášek (mannitol), stearát hořečnatý (kyselina stearová hořečnatá), edetát disodný, mastek (hydroxysilikát hořečnatý).

Indikace pro použití

Použití přípravku Adelfan-Ezidreks je indikováno u pacientů s arteriální hypertenzí.

Kontraindikace

Věk do 18 let;
Cor pulmonale nebo izolované selhání pravé komory na pozadí plicní hypertenze;
Srdeční selhání, těžká tachykardie s vysokým srdečním výdejem (včetně tyreotoxikózy);
Srdeční selhání v důsledku obstrukce v levé komoře výtokového traktu (včetně konstriktivní perikarditidy, aortální nebo mitrální stenózy);
Aneuryzma pitvající aortu;
Elektrokonvulzivní terapie;
Deprese (včetně historie);
Epilepsie;
Parkinsonova choroba;
Systémový lupus erythematodes;
Ulcerózní kolitida;
Období exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů;
Těžké selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml / min), anurie;
Feochromocytom;
Současná léčba inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo jejich použití 14 dní před předepsáním léku;
Těhotenské období;
Přecitlivělost na látky související s reserpinem, hydrazinoftalaziny, deriváty sulfonamidu a léčivé látky.

Není možné předepisovat pilulky pacientům, kteří prodělali infarkt myokardu, dokud nejsou hemodynamické parametry zcela obnoveny.

S opatrností se doporučuje předepisovat Adelfan-Ezidrex pacientům se srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční (nebo s podezřením na ni), sínusovou bradykardií, poruchami srdečního vedení, koronární a mozkovou aterosklerózou, žaludečním vředem a duodenálním vředem v anamnéze, cholelitiázou gastritida, diabetes mellitus, dna, bronchiální astma, nerovnováha ve vodní a elektrolytové rovnováze, porfyrie, klinické projevy hyperurikémie, v případě souběžné léčby inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), blokátory receptorů pro angiotenzin II, inhibitory reninu, starší pacienti, plánovaný chirurgický zákrok.

Způsob podání a dávkování

Tablety se užívají perorálně vodou, každý den v jednu denní dobu.

Dávka se volí individuálně. Léčba by měla začínat minimální dávkou, v závislosti na terapeutickém účinku ji lze postupně zvyšovat, ale ne častěji než jednou za 2-3 týdny.

Denní dávka by neměla překročit 1–2 tablety (maximální dávka 2 tablety se užívá ve 2 dílčích dávkách).

Při nedostatečné kontrole krevního tlaku (TK) by měla být léčba přezkoumána a předepsán jiný lék.

Vzhledem k riziku nadměrné akumulace léčiva v těle by měl být přípravek Adelfan-Ezidrex předepisován s opatrností v případě poškození funkce ledvin a jater, dávka a interval mezi užitím léku by měly být stanoveny s ohledem na toleranci a dynamiku krevního tlaku.

Oprava dávkovacího režimu při předepisování léku starším pacientům vyžaduje zvláštní pozornost.

Vedlejší efekty

Vzhledem k tomu, že Adelfan-Ezidrex je kombinované činidlo, může být výskyt nežádoucích účinků způsoben jednou z jeho účinných látek.

Dihydralazinsulfát může způsobit nežádoucí účinky:

Ze strany kardiovaskulárního systému: často - palpitace, tachykardie; někdy - výrazné snížení krevního tlaku, návaly, angina pectoris; zřídka - srdeční selhání, otoky;
Z jater: zřídka - abnormální funkce jater, žloutenka, hepatitida;
Z gastrointestinálního traktu: někdy - nevolnost, zvracení, dyspeptické příznaky, průjem;
Z nervového systému: často - bolest hlavy; někdy - závratě; zřídka - anorexie, agitovanost, parestézie, podrážděnost, úzkost, periferní neuritida, úzkost (pokud je předepsán pyridoxin, tyto nežádoucí účinky zmizí); ojedinělé případy - depresivní nálada;
Imunopatologické a alergické reakce: zřídka - syndrom podobný lupusu;
Z hematopoetického systému: zřídka - leukopenie, anémie, trombocytopenie;
Ostatní: někdy - artralgie; zřídka - horečka, slabost, ztráta hmotnosti, svědění, vyrážka.

Nežádoucí účinky specifické pro reserpin:

Ze strany kardiovaskulárního systému: někdy - edém, sinusová bradykardie; zřídka - bolest na hrudi, arytmie (příznaky anginy pectoris), zrudnutí obličeje, ortostatická hypotenze; některé případy - cévní mozková příhoda, srdeční selhání, mdloby;
Z gastrointestinálního traktu: někdy - zvýšené slinění, sucho v ústech, průjem, zvýšené vylučování žaludeční šťávy; zřídka - zvýšená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, ulcerace; ojedinělé případy - gastrointestinální krvácení;
Z dýchacího systému: někdy - dušnost, otok nosní sliznice; izolované případy - krvácení z nosu;
Z urogenitálního systému: zřídka - porušení ejakulace a potence; ojedinělé případy - glomerulonefritida, dysurie;
Ze smyslů: někdy - slzení, hyperémie spojivek, rozmazané vidění; ojedinělé případy - porucha sluchu;
Z nervového systému: někdy - deprese, zvýšená únava, závratě, noční můry, podrážděnost; zřídka - bolest hlavy, extrapyramidové poruchy (včetně parkinsonismu), porucha koncentrace, úzkost, dezorientace, stupor; izolované případy - mozkový edém;
Metabolismus a endokrinní systém: někdy - zvýšení tělesné hmotnosti; zřídka - gynekomastie, galaktorea, zvýšená sekrece prolaktinu; izolované případy - otok mléčných žláz;
Ostatní: zřídka - svědění, ekzém, snížené libido; izolované případy - anémie, purpura, trombocytopenie.

Během užívání hydrochlorothiazidu se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Na straně kardiovaskulárního systému: někdy - ortostatická hypotenze (která se zhoršuje současným užíváním sedativ, anestetik, alkoholu); zřídka - arytmie;
Metabolismus a rovnováha vody a elektrolytů: často (hlavně na pozadí vysokých dávek) - zvýšené lipidy v krvi, hypokalémie; někdy - hyperurikémie, hyponatrémie, hypomagnezémie; zřídka - glukosurie, hyperkalcémie, hyperglykémie, u pacientů s diabetes mellitus - zvýšené metabolické poruchy; izolované případy - hypochloremická alkalóza;
Z trávicího systému: někdy - nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu; zřídka - zácpa, průjem, nepohodlí, žloutenka, intrahepatální cholestáza; izolované případy - pankreatitida;
Dermatologické reakce: někdy - kožní vyrážka, kopřivka; zřídka - fotocitlivost; izolované případy - toxická epidermální nekrolýza, nekrotizující vaskulitida, projevy lupus-like syndromu na kůži, exacerbace lupus erythematosus;
Z hematopoetického systému: zřídka - trombocytopenie, někdy s purpurou; ojedinělé případy - agranulocytóza, hemolytická anémie, leukopenie, inhibice hematopoézy kostní dřeně;
Ze smyslů a nervového systému: zřídka - zhoršení zraku (zejména na začátku léčby), poruchy spánku, bolesti hlavy, deprese, závratě, parestézie;
Ostatní: někdy - impotence; ojedinělé případy - reakce přecitlivělosti, poruchy dýchacího systému (včetně pneumonitidy, plicního edému).

speciální instrukce

Vzhledem k riziku sebevražedných účinků, pokud se objeví příznaky deprese, je třeba léčbu přerušit. Deprese vyvolaná reserpinem (při vysokých dávkách přípravku Adelfan-Ezidrex) může pokračovat po dlouhou dobu po vysazení léku.

Přítomnost dihydralazinu může způsobit zadržování vody a sodíku v těle a způsobit otoky, snížený výdej moči.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater musí zajistit systematické sledování rovnováhy vody a elektrolytů, protože i malá porušení mohou vést k jaternímu kómu, zejména u jaterní cirhózy.

Pravděpodobnost vzniku syndromu podobného lupusu je v přímém poměru k dávce a době užívání léku, proto je u dlouhodobé udržovací léčby vyžadováno stanovení minimální účinné dávky. Příznakem mírných forem syndromu je artralgie, která může být doprovázena kožními vyrážkami a horečkou. Po vysazení léku se stav pacienta sám vrátí do normálu. U závažných případů jsou charakteristické příznaky klinického obrazu systémového lupus erythematodes.

Léčba dihydralazinem by měla být doprovázena pravidelným (každých 6 měsíců) stanovením antinukleárního faktoru v krevní plazmě, a pokud je zjištěn, měly by být zaznamenány titry a sledována jejich dynamika. V případě rozvoje klinických projevů syndromu podobného lupusu je nutné okamžité zrušení přípravku Adelfan-Ezidrex.

Vzhledem k přítomnosti reserpinu je třeba léčbu elektrokonvulzivní terapií přerušit nejpozději do 7 dnů.

Při provádění plánované chirurgické operace je nutné upozornit anesteziologa na užívání léku, protože velmi předběžné zrušení kombinovaného činidla nezaručuje stabilitu hemodynamiky během operace, je možné výrazné snížení krevního tlaku.

Hydrochlorothiazid způsobuje rozvoj hypokalémie, zejména u pacientů s rychle se rozvíjející diurézou, cirhózou jater, nedostatkem draslíku při jídle, současnou léčbou glukokortikosteroidy, adrenokortikotropními hormonálními stimulátory nebo beta-adrenergními receptory. Hypokalémie může potencovat reakci srdce na toxické účinky léků na digitalis a zvýšit citlivost myokardu. Pro včasné zjištění nerovnováhy elektrolytů by mělo být užívání léku doprovázeno pravidelným sledováním obsahu elektrolytů v krevní plazmě. Pokud pocítíte nevolnost, žízeň, sucho v ústech, slabost, úzkost, ospalost, svalovou slabost, bolesti svalů a křeče, snížený krevní tlak, tachykardii, oligurii (nespecifické příznaky nerovnováhy elektrolytů), měli byste se poradit s lékařem.

Při použití thiazidových diuretik je možný rozvoj hyperkalcémie a hypofosfatémie.

Užívání thiazidových diuretik může vést k hypomagnezémii, protože zvyšují vylučování hořčíku močí.

U vysokých dávek hydrochlorothiazidu se u pacienta může objevit snížení glukózové tolerance, což zvyšuje riziko zvýšení plazmatické koncentrace triglyceridů, cholesterolu a kyseliny močové.

Reserpin ovlivňuje laboratorní parametry v moči 17-hydroxykortikosteroidů a 17-ketosteroidů kolorimetrickou metodou a podceňuje jejich výsledek.

Adelfan-Ezidrex ovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí, zejména na začátku užívání. Pacienti, kteří řídí vozidla a mechanismy, by měli být upozorněni na nutnost opatrnosti.

Lékové interakce

Vzhledem k vysokému riziku vzniku závažných nežádoucích účinků během léčby přípravkem Adelfan-Ezidrex se doporučuje začít užívat jakékoli léky současně až po konzultaci s lékařem.