Fotolon
Photolon: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Lékové interakce
- 14. Analogy
- 15. Podmínky skladování
- 16. Podmínky výdeje z lékáren
- 17. Recenze
- 18. Cena v lékárnách
Latinský název: Photolon
ATX kód: L01XD
Aktivní složka: chlorin E6 (Chlorin E6)
Výrobce: RUE "Belmedpreparaty" (Běloruská republika)
Popis a fotografie aktualizovány: 19.03.2020

Photolon je fotosenzitizující droga.
Uvolněte formu a složení
Léčivo se vyrábí ve formě lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku: porézní hmota zeleno-černé barvy, může mít fialový odstín (25 mg ve skleněných lahvičkách, v papírové krabičce 1 lahvička; 50 mg nebo 100 mg ve skleněných lahvích, v papírové krabičce 1 Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Photolon).
1 láhev obsahuje:
- účinná látka: chlorin E6 (ve formě trojsodné soli chloru E6) - 25 mg;
- pomocné složky: nízkomolekulární povidon - 25 mg; hydroxid sodný - na pH (kyselost) 7,8-9.
1 láhev obsahuje:
- účinná látka: chlorin E6 (ve formě trojsodné soli chloru E6) - 50 mg nebo 100 mg;
- pomocné složky: nízkomolekulární povidon - 50 mg nebo 100 mg; hydroxid sodný - do pH 7,8-9.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Photolon je vysoce informativní diagnostický produkt používaný ve spektrofluorescenčních studiích. Jeho účinná látka, chlorin E6, má schopnost selektivně se hromadit v benigních a maligních novotvarech různého původu a lokalizace (charakterizovaná hlavně neovaskularizací). Směrová expozice světlu s vlnovou délkou 660-670 nm podporuje fotocitlivý účinek, který vede k poškození nádorové tkáně.
Farmakokinetika
Po intravenózním (iv) podání připraveného roztoku lyofilizátu je maximální množství léčiva v nádoru pozorováno po 3 hodinách, poté koncentrace chloru E6 pomalu klesá a po 24 hodinách se v krvi stanoví pouze jeho stopové množství. Po 10-15 minutách po zahájení infuze se maximální množství léčiva nachází v buňkách vaskulárního endotelu.
Fotolon má dobrou schopnost pronikat přes tkáňové a buněčné bariéry. Droga se nachází v mozku a kostní dřeni, brzlíku, kůži, slezině, nadledvinách, srdci, plicích, žaludku, ledvinách, játrech, slinivce břišní, vaječnících.
Indikace pro použití
Použití Photolonu v onkologii je indikováno pro diagnostiku maligních novotvarů spektrofluorescenční metodou a pro fotodynamickou terapii (PDT) následujících maligních novotvarů:
- dlaždicová a bazální buněčná rakovina kůže;
- melanom, intradermální a subkutánní metastázy melanomu;
- rakovina prsu a její intradermální metastázy;
- rakovina sliznic, včetně rakoviny jícnu, konečníku, dutých orgánů (vulva, děložní čípek, cervikální intraepiteliální neoplazie stupně I-III).
Kromě toho se Photolon používá v oftalmologii jako PDT v centrální involuční chorioretinální dystrofii s klasickou choroidální involuční neovaskularizací a v myopii s choroidální neovaskularizací subfoveální lokalizace.
Kontraindikace
- onemocnění kardiovaskulárního systému ve stadiu dekompenzace;
- závažné poškození ledvin nebo jater;
- současné použití s léky se známou fotocitlivou aktivitou, včetně antibiotik tetracyklinové a fluorochinolonové řady, deriváty fenothiazinu, sulfonamidy, hypoglykemické léky - deriváty sulfonylmočoviny (thiazidová diuretika, glibenklamid, griseofulvin);
- kombinace s inhibitory a induktory izoenzymu CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, cimetidin, erythromycin, rifampicin, sachinavir, ritonavir);
- souběžná léčba léky, které mají škodlivý účinek na játra;
- období těhotenství;
- kojení;
- dětství;
- přecitlivělost na složky fotolonu.
Fotolon, návod k použití: metoda a dávkování
Hotový roztok Photolon se používá pouze infuzí.
Rychlost infuze a způsob podání, v závislosti na oblasti aplikace:
- onkologie: intravenózní kapání po dobu 30 minut;
- oftalmologie: pomocí programovatelného IV dávkovače stříkačkou rychlostí 3 ml / min.
Procedura se provádí v zatemněné místnosti.
Roztok se připravuje bezprostředně před podáním (ex tempore).
V onkologii se lék používá v dávce 2-2,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta rozpuštěné ve 200 ml fyziologického roztoku. 3-4 hodin po ukončení infuze se nádor podroben místnímu ozáření v dávce 100-600 J / cm 2 povrchu těla. Relace se provádí pomocí laserového zařízení, které generuje záření o vlnové délce 660-670 nm.
V oftalmologii se Photolon používá v dávce 6 mg na 1 m 2 povrchu těla pacienta. Konečná koncentrace roztoku získaného po naředění lyofilizátu by měla být 2 mg / ml. Za tímto účelem by měl být obsah lahvičky nebo lahve rozpuštěn v 0,9% roztoku chloridu sodného (rychlostí 25 mg - v 12,5 ml; 50 mg - v 25 ml; 100 mg - v 50 ml rozpouštědla). Vypočtená jednotlivá dávka léčiva se dále smísí s 0,9% roztokem chloridu sodného, čímž se získá infuzní roztok v objemu 30 ml. Infuze se provádí se zapnutým časovačem, její doba by měla být 10 minut. Laserové ozařování by mělo být zahájeno 10-15 minut po zahájení infuze, nejpozději však do 30 minut. Dávka záření by měla být 50 J / cm 2Aby toho bylo dosaženo, mělo by záření při intenzitě optického záření 600 mW na 1 cm 2 povrchu těla trvat asi 83 sekund.
Vedlejší efekty
Použití přípravku Photolon může být doprovázeno takovými vedlejšími účinky, jako je zvýšení tělesné teploty, bolest v radiační zóně. Pokud pacient poruší světelný režim během prvního týdne po podání léku, je možná hyperemie a edém povrchů otevřeného těla. V přítomnosti souběžných onemocnění kardiovaskulárního systému - zvýšení krevního tlaku (TK).
Oční nežádoucí účinky jsou extrémně vzácné. Potenciálně po zavedení fotolonu může nastat slzení, snížená ostrost a / nebo poruchy zorného pole, krvácení do sklivce, subretinální krvácení.
Předávkovat
Příznaky předávkování fotolonem:
- onkologie: dušnost, hypotermie, zvýšený krevní tlak, tachykardie, agitovanost, přechod do deprese;
- oftalmologie: během relace PDT je možné jak předávkování lékem, tak nadměrná dávka záření. Mohou být doprovázeny následujícími komplikacemi spojenými s neselektivním účinkem fotosenzibilizátoru na cévy sítnice: krvácení do sklivce, nedostatečné prokrvení normálních cév sítnice (kapiláry), subretinální a intraretinální krvácení, prudký pokles zrakové ostrosti po dobu 7 dnů po PDT (může přetrvávat dlouho čas), zvýšená fibróza.
Neexistuje žádné specifické antidotum, proto je v případě intoxikace fotolonem indikováno použití symptomatické léčby.
speciální instrukce
Po použití Photolonu se musíte vyvarovat vystavení slunečnímu a ultrafialovému záření. Vzhledem k tomu, že terapeutické dávky léčiva mají mírnou systémovou fototoxicitu, je od prvního dne jeho použití nutné přísné dodržování světelného režimu. Lékař by měl pacienta informovat o nezbytných opatřeních, jako je použití fotoprotektivního krému na otevřené plochy povrchu těla, vyloučení sledování televize a pobyt na slunci.
K úlevě od bolesti v radiační zóně se doporučuje používat analgetika.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání přípravku Photolon je během těhotenství a kojení kontraindikováno.
Použití v dětství
Photolon je kontraindikován k léčbě pediatrických pacientů.
S poruchou funkce ledvin
Použití léku Photolon je kontraindikováno v případě závažného selhání ledvin.
Pro porušení funkce jater
Použití přípravku Photolon je kontraindikováno v případě závažné jaterní nedostatečnosti.
Lékové interakce
Je povoleno kombinované užívání fotolonu a analgetik. Pro anestezii nelze použít lokální anestetické přípravky infiltrační anestézie.
Za účelem snížení bolesti, časné epitelizace defektu rány a zvýšení růstu pojivové tkáně je ukázáno současné podávání vhodných léků.
Je třeba mít na paměti, že ethanol a léky, jako je beta-karoten nebo návnady, mohou snížit účinnost léčby.
Je vyloučeno současné podávání cimetidinu, ketokonazolu, itrakonazolu, erythromycinu, sachinaviru, ritonaviru, rifampicinu a dalších léků, které jsou inhibitory nebo induktory CYP3A4, protože mohou ovlivnit metabolismus chloru a prodloužit systémovou fototoxicitu.
Analogy
Analogy fotolonu jsou Photosens, Alasens, Ammifurin, Radachlorin, Photoditazin, Photoran E6, Beroxan, Vizudin.
Podmínky skladování
Držte mimo dosah dětí.
Skladujte při teplotě do 8 ° C na tmavém místě.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o Photolon
O Photolon nejsou v současné době žádné recenze.
Cena za fotolon v lékárnách
Cena Photolonu v průměru za balení obsahující láhev 50 mg lyofilizátu může být 6 700 rublů, 100 mg - asi 14 300 rublů.

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!