Photolon - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Léků

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Fotolon

Photolon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Photolon

ATX kód: L01XD

Aktivní složka: chlorin E6 (Chlorin E6)

Výrobce: RUE "Belmedpreparaty" (Běloruská republika)

Popis a fotografie aktualizovány: 19.03.2020

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku Photolon

Photolon je fotosenzitizující droga.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku: porézní hmota zeleno-černé barvy, může mít fialový odstín (25 mg ve skleněných lahvičkách, v papírové krabičce 1 lahvička; 50 mg nebo 100 mg ve skleněných lahvích, v papírové krabičce 1 Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Photolon).

1 láhev obsahuje:

účinná látka: chlorin E6 (ve formě trojsodné soli chloru E6) - 25 mg;
pomocné složky: nízkomolekulární povidon - 25 mg; hydroxid sodný - na pH (kyselost) 7,8-9.

1 láhev obsahuje:

účinná látka: chlorin E6 (ve formě trojsodné soli chloru E6) - 50 mg nebo 100 mg;
pomocné složky: nízkomolekulární povidon - 50 mg nebo 100 mg; hydroxid sodný - do pH 7,8-9.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Photolon je vysoce informativní diagnostický produkt používaný ve spektrofluorescenčních studiích. Jeho účinná látka, chlorin E6, má schopnost selektivně se hromadit v benigních a maligních novotvarech různého původu a lokalizace (charakterizovaná hlavně neovaskularizací). Směrová expozice světlu s vlnovou délkou 660–670 nm podporuje fotocitlivý účinek, který vede k poškození nádorové tkáně.

Farmakokinetika

Po intravenózním (iv) podání připraveného roztoku lyofilizátu je maximální množství léčiva v nádoru pozorováno po 3 hodinách, poté koncentrace chloru E6 pomalu klesá a po 24 hodinách se v krvi stanoví pouze jeho stopové množství. Po 10-15 minutách po zahájení infuze se maximální množství léčiva nachází v buňkách vaskulárního endotelu.

Fotolon má dobrou schopnost pronikat přes tkáňové a buněčné bariéry. Droga se nachází v mozku a kostní dřeni, brzlíku, kůži, slezině, nadledvinách, srdci, plicích, žaludku, ledvinách, játrech, slinivce břišní, vaječnících.

Indikace pro použití

Použití Photolonu v onkologii je indikováno pro diagnostiku maligních novotvarů spektrofluorescenční metodou a pro fotodynamickou terapii (PDT) následujících maligních novotvarů:

dlaždicová a bazální buněčná rakovina kůže;
melanom, intradermální a subkutánní metastázy melanomu;
rakovina prsu a její intradermální metastázy;
rakovina sliznic, včetně rakoviny jícnu, konečníku, dutých orgánů (vulva, děložní čípek, cervikální intraepiteliální neoplazie stupně I-III).

Kromě toho se Photolon používá v oftalmologii jako PDT v centrální involuční chorioretinální dystrofii s klasickou choroidální involuční neovaskularizací a v myopii s choroidální neovaskularizací subfoveální lokalizace.

Kontraindikace

onemocnění kardiovaskulárního systému ve stadiu dekompenzace;
závažné poškození ledvin nebo jater;
současné použití s léky se známou fotocitlivou aktivitou, včetně antibiotik tetracyklinové a fluorochinolonové řady, deriváty fenothiazinu, sulfonamidy, hypoglykemické léky - deriváty sulfonylmočoviny (thiazidová diuretika, glibenklamid, griseofulvin);
kombinace s inhibitory a induktory izoenzymu CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, cimetidin, erythromycin, rifampicin, sachinavir, ritonavir);
souběžná léčba léky, které mají škodlivý účinek na játra;
období těhotenství;
kojení;
dětství;
přecitlivělost na složky fotolonu.

Fotolon, návod k použití: metoda a dávkování

Hotový roztok Photolon se používá pouze infuzí.

Rychlost infuze a způsob podání, v závislosti na oblasti aplikace:

onkologie: intravenózní kapání po dobu 30 minut;
oftalmologie: pomocí programovatelného IV dávkovače stříkačkou rychlostí 3 ml / min.

Procedura se provádí v zatemněné místnosti.

Roztok se připravuje bezprostředně před podáním (ex tempore).

V onkologii se lék používá v dávce 2–2,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta rozpuštěné ve 200 ml fyziologického roztoku. 3-4 hodin po ukončení infuze se nádor podroben místnímu ozáření v dávce 100-600 J / cm ² povrchu těla. Relace se provádí pomocí laserového zařízení, které generuje záření o vlnové délce 660-670 nm.

V oftalmologii se Photolon používá v dávce 6 mg na 1 m ² povrchu těla pacienta. Konečná koncentrace roztoku získaného po naředění lyofilizátu by měla být 2 mg / ml. Za tímto účelem by měl být obsah lahvičky nebo lahve rozpuštěn v 0,9% roztoku chloridu sodného (rychlostí 25 mg - v 12,5 ml; 50 mg - v 25 ml; 100 mg - v 50 ml rozpouštědla). Vypočtená jednotlivá dávka léčiva se dále smísí s 0,9% roztokem chloridu sodného, čímž se získá infuzní roztok v objemu 30 ml. Infuze se provádí se zapnutým časovačem, její doba by měla být 10 minut. Laserové ozařování by mělo být zahájeno 10–15 minut po zahájení infuze, nejpozději však do 30 minut. Dávka záření by měla být 50 J / cm ²Aby toho bylo dosaženo, mělo by záření při intenzitě optického záření 600 mW na 1 cm ² povrchu těla trvat asi 83 sekund.

Vedlejší efekty

Použití přípravku Photolon může být doprovázeno takovými vedlejšími účinky, jako je zvýšení tělesné teploty, bolest v radiační zóně. Pokud pacient poruší světelný režim během prvního týdne po podání léku, je možná hyperemie a edém povrchů otevřeného těla. V přítomnosti souběžných onemocnění kardiovaskulárního systému - zvýšení krevního tlaku (TK).

Oční nežádoucí účinky jsou extrémně vzácné. Potenciálně po zavedení fotolonu může nastat slzení, snížená ostrost a / nebo poruchy zorného pole, krvácení do sklivce, subretinální krvácení.

Předávkovat

Příznaky předávkování fotolonem:

onkologie: dušnost, hypotermie, zvýšený krevní tlak, tachykardie, agitovanost, přechod do deprese;
oftalmologie: během relace PDT je možné jak předávkování lékem, tak nadměrná dávka záření. Mohou být doprovázeny následujícími komplikacemi spojenými s neselektivním účinkem fotosenzibilizátoru na cévy sítnice: krvácení do sklivce, nedostatečné prokrvení normálních cév sítnice (kapiláry), subretinální a intraretinální krvácení, prudký pokles zrakové ostrosti po dobu 7 dnů po PDT (může přetrvávat dlouho čas), zvýšená fibróza.

Neexistuje žádné specifické antidotum, proto je v případě intoxikace fotolonem indikováno použití symptomatické léčby.

speciální instrukce

Po použití Photolonu se musíte vyvarovat vystavení slunečnímu a ultrafialovému záření. Vzhledem k tomu, že terapeutické dávky léčiva mají mírnou systémovou fototoxicitu, je od prvního dne jeho použití nutné přísné dodržování světelného režimu. Lékař by měl pacienta informovat o nezbytných opatřeních, jako je použití fotoprotektivního krému na otevřené plochy povrchu těla, vyloučení sledování televize a pobyt na slunci.

K úlevě od bolesti v radiační zóně se doporučuje používat analgetika.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Photolon je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Photolon je kontraindikován k léčbě pediatrických pacientů.

S poruchou funkce ledvin

Použití léku Photolon je kontraindikováno v případě závažného selhání ledvin.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Photolon je kontraindikováno v případě závažné jaterní nedostatečnosti.

Lékové interakce

Je povoleno kombinované užívání fotolonu a analgetik. Pro anestezii nelze použít lokální anestetické přípravky infiltrační anestézie.

Za účelem snížení bolesti, časné epitelizace defektu rány a zvýšení růstu pojivové tkáně je ukázáno současné podávání vhodných léků.

Je třeba mít na paměti, že ethanol a léky, jako je beta-karoten nebo návnady, mohou snížit účinnost léčby.

Je vyloučeno současné podávání cimetidinu, ketokonazolu, itrakonazolu, erythromycinu, sachinaviru, ritonaviru, rifampicinu a dalších léků, které jsou inhibitory nebo induktory CYP3A4, protože mohou ovlivnit metabolismus chloru a prodloužit systémovou fototoxicitu.