Espa-Bastin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Espa-Bastin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Espa-Bastin

ATX kód: R06AX22

Aktivní složka: ebastin (Ebastine)

Výrobce: Advance Pharma, GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 18.04.2020

Ceny v lékárnách: od 90 rublů.

Koupit

Espa-Bastin je antialergikum, blokátor H ₁ -histamine receptorů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté, bílé nebo téměř bílé, ploché válcové (pro dávku 10 mg) nebo mírně bikonvexní (pro dávku 20 mg), s rizikem na jedné straně (10 tablet v blistrech, v papírové krabičce) 1 blistr a návod k použití přípravku Espa-Bastin).

Složení 1 tablety:

aktivní složka: ebastin - 10/20 mg;
další přísady: MCC (mikrokrystalická celulóza) - 85/171 mg; koloidní bezvodý oxid křemičitý - 1/2 mg; sodná sůl karboxymethylovaného škrobu (typ A) - 3/6 mg; stearát hořečnatý - 0,5 / 1 mg;
skořápka filmu: Opadray Y-1-7000 bílý (hypromelóza-5cP - 4,69 / 9,38 mg; makrogol 400 - 0,47 / 0,94 mg; oxid titaničitý - 2,34 / 4,68 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ebastin patří k dlouhodobě působící H ₁ blokátory -histamine receptoru.

Antihistaminový účinek Espa-Bastinu se projevuje 60 minut po jednorázovém perorálním podání a je pozorován dva dny. Při dlouhodobé léčbě zůstává vysoká úroveň blokády periferních H ₁ - histaminových receptorů, která není doprovázena rozvojem tachyfylaxe. Po léčbě trvající 5 dní antihistaminová aktivita přetrvává po dobu tří dnů v důsledku působení aktivního metabolitu ebastinu. Neexistují žádné výrazné anticholinergní a sedativní účinky léku, neproniká hematoencefalickou bariérou. Užívání ebastinu v dávce 100 mg [5násobek doporučené denní dávky (20 mg)] nemá vliv na QT interval na EKG (elektrokardiogramu).

Farmakokinetika

Po perorálním podání se ebastin rychle vstřebává a téměř úplně metabolizuje v játrech. V průběhu metabolismu se tvoří karebastin, metabolit s farmakologickou aktivitou. Po jednorázovém podání 20 mg léčiva je maximální koncentrace karbastinu v krevní plazmě 157 ng / ml a je dosažena po 60–180 minutách.

Denní příjem léku v dávkách 10–40 mg umožňuje dosáhnout rovnovážné koncentrace (Css) za 3–5 dní. Css je 130–160 ng / ml a nezávisí na podané dávce. Spojení s bílkovinami krevní plazmy ebastinu a jeho aktivního metabolitu (karabastinu) přesahuje 95%.

Poločas karabastinu se mění během 15–19 hodin, 66% léčiva se vylučuje ledvinami ve formě konjugátů.

Příjem potravy neovlivňuje klinické účinky léku.

U starších pacientů nebyly pozorovány žádné významné změny ve farmakokinetických parametrech Espa-Bastinu.

V případě poškození funkce ledvin se poločas zvyšuje na 23–26 hodin a v případě poruchy funkce jater až na 27 hodin, přičemž koncentrace léčiva nepřekračuje terapeutické hodnoty.

Indikace pro použití

Espa-Bastin je předepsán pro alergickou rýmu různé etiologie (sezónní a / nebo trvalou), stejně jako kopřivku různé etiologie, včetně chronické idiopatické.

Kontraindikace

Absolutní:

těžká jaterní dysfunkce (třída C na stupnici Child-Pugh);
věk do 12 let;
těhotenství;
kojení;
přecitlivělost na aktivní nebo pomocné složky léčiva.

Relativní (užívání Espa-Bastinu musí být užíváno s opatrností):

mírné až středně závažné poškození jater (třídy A a B na stupnici Child-Pugh);
selhání ledvin;
prodloužení QT intervalu na EKG;
kombinované použití s erythromycinem, itrakonazolem nebo ketokonazolem (kvůli možnému zvýšení rizika prodloužení QT intervalu na EKG).

Espa-Bastin, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Espa-Bastin se užívají perorálně, bez ohledu na jídlo.

Dospělí a děti starší 12 let na začátku léčby užívají 10 mg ebastinu 1krát denně (doporučuje se užívat tablety Espa-Bastin v dávce 10 mg).

Při absenci dostatečného účinku musí být dávka zdvojnásobena, to znamená, že užíváte lék 20 mg jednou denně (doporučuje se užívat tablety Espa-Bastin v dávce 20 mg).

Průběh léčby je určen vymizením příznaků onemocnění.

Doporučení pro použití u zvláštních kategorií pacientů:

zhoršená funkce ledvin: není nutná žádná úprava dávky;
jaterní dysfunkce: těžká (třída C podle klasifikace Child-Pugh) - denní dávka by neměla překročit 10 mg, a proto se doporučuje užívat tablety Espa-Bastin v dávce 10 mg; mírné až střední (Child-Pugh třídy A a B) - není nutná žádná úprava dávky;
pokročilý věk: úprava dávky není nutná.

Vedlejší efekty

Klasifikace nežádoucích účinků se provádí podle frekvence jejich vývoje: velmi často - více než 1/10; často - od 1/100 do 1/10; zřídka - od 1/1000 do 1/100; zřídka - od 1/10 000 do 1/1000; extrémně vzácné - méně než 1/10 000; s neznámou frekvencí - na základě dostupných údajů není možné určit výskyt nežádoucích účinků.

Možná porušení ze strany systémů a orgánů při užívání antihistaminika Espa-Bastin:

centrální nervový systém (CNS): často - bolest hlavy, ospalost; extrémně vzácné - dysestézie, parestézie, závratě, nervozita, nespavost;
kardiovaskulární systém: extrémně vzácné - bušení srdce, tachykardie;
trávicí systém: často - suchost ústní sliznice; zřídka - dyspepsie, bolesti břicha, nevolnost; extrémně zřídka - zvracení;
játra a žlučové cesty: extrémně vzácně - změny laboratorních parametrů (zvýšená aktivita gama-glutamyltransferázy, jaterních transamináz, bilirubinu, alkalické fosfatázy), cholestáza, hepatitida;
kůže a podkožní tkáně: extrémně vzácné - dermatitida, vyrážka, kopřivka;
imunitní systém: s neznámou frekvencí - reakce přecitlivělosti (například angioedém, anafylaxe);
reprodukční systém: extrémně vzácné - menstruační poruchy.

Předávkovat

Užívání dávky ebastinu v množství 100 mg denně nezpůsobuje klinicky významné příznaky předávkování.

Pokud existuje podezření na předávkování ebastinem, je předepsána výplach žaludku, v budoucnu - symptomatická léčba. Během léčby je nutné kontrolovat vitální funkce těla, včetně monitorování EKG. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Užívání ebastinu může ovlivnit výsledky kožních testů na alergii. Aby se zabránilo zkreslení údajů, měly by být tyto testy prováděny nejdříve 5–7 dní po zrušení Espa-Bastinu.

Pacienti s hypokalemií, prodloužením QT intervalu na EKG a současně užívající azolová antimykotika a antibiotika makrolidové skupiny současně s ebastinem by měli být během léčby léky opatrní.

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je navíc třeba dbát opatrnosti při užívání přípravku Espa-Bastin.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Espa-Bastin užívaný v doporučených terapeutických dávkách neovlivňuje schopnost řídit vozidla a řídit složité mechanismy.

V případě výskytu nežádoucích jevů z centrálního nervového systému, například ospalosti, je třeba postupovat opatrně při potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují rychlost psychomotorických reakcí a zvýšenou koncentraci pozornosti (řízení, práce obsluhy, dispečera atd.).

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotným ženám není tento lék předepisován, protože u pacientů této kategorie nebyly provedeny žádné studie o bezpečném používání přípravku Espa-Bastin.

Kojení je absolutní kontraindikací užívání přípravku Espa-Bastin.

Použití v dětství

V pediatrii není antialergikum předepisováno pacientům mladším 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s renální nedostatečností by měli být při užívání tablet Espa-Bastin opatrní.

Pro porušení funkce jater

Pacienti s abnormální funkcí jater by měli dodržovat následující doporučení:

pro těžkou jaterní dysfunkci (třída C na stupnici Child-Pugh); použití se nedoporučuje; pokud je nutné užívat Espa-Bastin u pacientů této kategorie, neměla by být překročena denní dávka 10 mg;
se sníženou funkcí jater mírného a středního stupně (třídy A a B na stupnici Child-Pugh): použití vyžaduje opatrnost.

Použití u starších osob

Starší pacienti nepotřebují úpravu dávky přípravku Espa-Bastin.

Lékové interakce

erythromycin, itrakonazol, ketokonazol: současné užívání se nedoporučuje kvůli možnému zvýšení rizika prodloužení QT intervalu;
rifampicin: pokud se užívá společně s rifampicinem, klesá koncentrace ebastinu v krevní plazmě, což má depresivní účinek na antihistaminový účinek ebastinu;
theofylin, nepřímá antikoagulancia, cimetidin, diazepam, ethanol a léky obsahující ethanol: nebyla nalezena žádná klinicky významná interakce;
jiná antihistaminika: jejich účinek může být zesílen.

Analogy

Analogy Espa-Bastinu jsou Alerza, Acristil, Allerway, Beksist-sanovel, Desloratadin, Diazolin, Zodak, Kestin, Claritin, Levocetirizin, Ebastin atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Teplota v místě skladování by neměla překročit 25 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Je zakázáno užívat drogu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze společnosti Espa Bastin

Pacienti na internetu zanechávají pozitivní recenze o Espa-Bastinu. Užívání léku vám umožní rychle zastavit příznaky alergie, zatímco dosažený účinek trvá dlouhou dobu.

Jedinou neshodou mezi uživateli jsou náklady na Espa-Bastin. Někteří ji považují za levnou, protože patří do kategorie dovážených léčivých přípravků, zatímco jiní jsou toho názoru, že cena léku je příliš vysoká. Uživatelé si navíc stěžují na nedostupnost antihistaminik v lékárnách.