Piracetam Bufus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Piracetam bufus: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Piracetam bufus

ATX kód: N06BX03

Aktivní složka: piracetam (Piracetam)

Výrobce: CJSC PFC Obnovlenie (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-07

Ceny v lékárnách: od 49 rublů.

Koupit

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání Piracetam bufus

Piracetam bufus je nootropní látka.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro intravenózní a intramuskulární podání: průhledná bezbarvá nebo slabě zabarvená kapalina (po 5 ml v polymerních ampulích, v papírové krabičce s 10 nebo 100 ampulemi a návodem k použití Piracetam bufus)

Složení 1 ml roztoku:

účinná látka: piracetam - 200 mg;
pomocné složky: kyselina octová, voda na injekci, octan sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka Piracetamu bufus - piracetam - je cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA), nootropní látky. Má přímý účinek na mozek, čímž zlepšuje kognitivní procesy: pozornost, paměť, schopnost učení, duševní výkon.

Vliv na centrální nervový systém se provádí několika způsoby, například změnou rychlosti šíření excitace v mozku, zlepšením metabolických procesů v nervových buňkách a mikrocirkulací a ovlivněním reologických charakteristik krve. Zlepšuje průtok krve mozkem, synaptické vedení v neokortikálních strukturách a komunikaci mezi mozkovými hemisférami. Nemá vazodilatační účinek.

Piracetam bufus inhibuje agregaci krevních destiček, obnovuje pružnost membrány erytrocytů a snižuje jejich adhezi. Při dávce 9600 mg snižuje hladinu fibrinogenu a von Willebrandova faktoru o 30-40%, prodlužuje dobu krvácení. V případě poruch funkce mozku v důsledku intoxikace a hypoxie má obnovující a ochranný účinek.

Snižuje závažnost a trvání vestibulárního nystagmu.

Farmakokinetika

Poločas (T _½) piracetamu z krevní plazmy je 4–5 hodin, z mozkomíšního moku 8,5 hodiny. Při selhání ledvin se T _½ prodlužuje.

Lék se neváže na plazmatické bílkoviny. Proniká hematoencefalickou a placentární bariérou a membránami používanými při hemodialýze. Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že piracetam se selektivně hromadí v bazálních gangliích a tkáních mozkové kůry, hlavně v týlním, čelním a temenním laloku v mozečku.

Piracetam není v těle metabolizován. Vylučuje se ledvinami beze změny renální filtrací. U zdravých dobrovolníků je renální clearance 86 ml / min.

Indikace pro použití

Indikace pro použití Piracetam bufus jsou:

symptomatická léčba intelektuálně-mentálních poruch u pacientů bez potvrzené diagnózy demence;
snížení projevů kortikálního myoklonu u pacientů citlivých na piracetam (jako monoterapie nebo jako součást komplexní léčby).

Kontraindikace

Absolutní:

psychomotorická agitace v době předepisování Piracetam bufus;
akutní porušení mozkové cirkulace (hemoragická mrtvice);
Huntingtonova chorea;
konečné selhání ledvin [clearance kreatininu (CC) <20 ml / min];
děti do 3 let;
období laktace;
individuální nesnášenlivost jakékoli složky léčiva nebo derivátů pyrrolidonu.

Relativní (Piracetam bufus by měl být používán s opatrností):

silné krvácení;
porušení hemostázy;
rozsáhlé chirurgické zákroky;
mírné až středně závažné selhání ledvin (je nutná úprava dávky);
těhotenství (za předpokladu, že přínosy převyšují rizika).

Piracetam bufus, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok piracetamu bufus lze podávat intravenózně (nejlépe) nebo intramuskulárně. Lék je předepisován pacientům, kteří nemohou užívat piracetam v perorálních dávkových formách (například s obtížemi při polykání nebo v bezvědomí).

Intravenózní infuze denní dávky se provádí přes katétr po dobu 24 hodin konstantní rychlostí. Celkový objem roztoku stanoví lékař v závislosti na indikacích a klinickém stavu pacienta.

Při bolusovém podání Piracetamu bufus je denní dávka rozdělena na 2–4 injekce v pravidelných intervalech. Maximální jednotlivá dávka je 3000 mg. Trvání jedné injekce je nejméně 2 minuty.

Pokud je podání do žíly obtížné, provádí se intramuskulární injekce piracetamu bufus. V tomto případě by jediný objem roztoku neměl překročit 5 ml. Četnost injekcí je stejná jako u intravenózního nebo orálního podání.

V budoucnu, pokud se naskytne příležitost, je pacient převeden na jiné perorální přípravky piracetamu.

Trvání léčby určuje lékař v závislosti na charakteristikách onemocnění a dynamice příznaků.

Doporučené dávkovací režimy:

intelektuální poruchy: 2400-4800 mg denně po dobu 2-3 injekcí;
kortikální myoklonus: počáteční denní dávka je 7200 mg, poté se v intervalech 3-4 dnů dávka zvyšuje o 4800 mg denně, dokud není dosaženo maximální denní dávky 24000 mg (ve 2-3 injekcích). Léčba je dlouhodobá, každých 6 měsíců, je třeba se pokusit snížit dávku nebo zrušit podávání Piracetamu bufus, postupně (každé 2 dny) snižovat dávku o 1200 mg.

U pacientů s funkčním poškozením ledvin se dávka snižuje v závislosti na hladině CC. U mužů lze toto číslo vypočítat na základě koncentrace kreatininu v séru (CC _syvorot) pomocí následujícího vzorce: QC (ml / min) = [140 - věk (roky) x hmotnost (kg)] / [72 x QC _syvorot (mg / ml)]. Pro získání QC u žen by měl být indikátor vypočítán pomocí stejného vzorce a výsledná hodnota by měla být vynásobena faktorem 0,85.

Doporučené dávkovací režimy v závislosti na QC:

50–79 ml / min - ⅔ obvyklá denní dávka pro 2–3 injekce;
30–49 ml / min - ⅓ obvyklá denní dávka pro 2 injekce;
20-29 ml / min - ¹ ∕ ₆ obvyklá denní dávka pro 1 injekci;
<20 ml / min - použití Piracetamu bufus je kontraindikováno.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích:

z nervového systému: často - hyperkinéza (1,72%); zřídka - ospalost (0,96%), astenie (0,23%);
na straně psychiky: často - nervozita (1,13%); zřídka - deprese (0,83%);
ze strany metabolismu: často - zvýšení tělesné hmotnosti (1,29%).

Nežádoucí účinky zaznamenané během poregistračního pozorování (četnost jejich výskytu není známa, protože dostupné údaje nejsou dostatečné):

z nervového systému: nespavost, bolesti hlavy, nerovnováha, ataxie, třes, exacerbace epilepsie;
na straně psychiky: halucinace, úzkost, neklid, zmatenost;
na straně krve a lymfatického systému: hemoragické poruchy;
ze zažívacího systému: bolesti břicha, průjem, gastralgie, nevolnost, zvracení;
na straně reprodukčního systému: zvýšená sexuální touha;
ze sluchových orgánů: vertigo;
z kůže: kopřivka, svědění, dermatitida;
alergické reakce: reakce přecitlivělosti, anafylaktoidní reakce, angioedém;
další: bolest v oblasti vpichu, tromboflebitida, arteriální hypotenze (při intravenózním podání), hypertermie.

Předávkovat

Byl zaznamenán jediný případ předávkování po perorálním podání piracetamu v denní dávce 75 000 mg. Pacient vykazoval dyspeptické poruchy, jako je krvavý průjem a bolesti břicha. Tyto příznaky pravděpodobně souvisejí s vysokou celkovou dávkou sorbitolu v perorálním přípravku. Neexistují žádné další zprávy o případech předávkování.

Léčba je symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě potřeby je možné provést hemodialýzu (tento postup umožňuje odstranit z těla asi 50-60% dávky léčiva).

speciální instrukce

Piracetam bufus má antiagregační vlastnosti, proto by měl být používán s opatrností v následujících případech: závažné hemoragické poruchy, riziko krvácení (například na pozadí žaludečních vředů), poruchy hemostázy, anamnéza hemoragických cerebrovaskulárních poruch, chirurgické zákroky (včetně zubních), vstup antikoagulancia a antiagregační látky (včetně kyseliny acetylsalicylové v nízkých dávkách).

U pacientů s kortikálním myoklonem by léčba přípravkem Piracetam bufus neměla být přerušena náhle, protože v takovém případě se mohou záchvaty obnovit.

Je třeba mít na paměti, že piracetam je schopen proniknout přes filtrační membrány hemodialyzačních strojů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období nootropické léčby by měli řidiči vozidel a osoby vykonávající potenciálně nebezpečné práce vyžadovat rychlost reakcí a vysokou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neodhalily přímý ani nepřímý účinek léku na tvorbu plodu, těhotenství a porod, postnatální vývoj. Nebyly provedeny žádné kontrolované studie účinků piracetamu na těhotenství u lidí. Bylo zjištěno, že lék proniká placentární bariérou a dosahuje u dítěte koncentrací, které jsou 70–90% plazmatické hladiny matky. V tomto ohledu může lékař během těhotenství předepsat Piracetam bufus pouze v případě, že klinický stav ženy vyžaduje léčbu tímto lékem a přínosy léčby jsou rozhodně vyšší než potenciální rizika.

Piracetam přechází do mateřského mléka, proto byste se ho měli vyhnout během kojení nebo přestat kojit.

Použití v dětství

Intravenózní podání a intramuskulární injekce Piracetamu bufus jsou kontraindikovány u dětí mladších 3 let.

S poruchou funkce ledvin

Užívání léku je kontraindikováno u pacientů s terminálním selháním ledvin (CC <20 ml / min).

Pokud existují náznaky pro použití Piracetamu bufus, měl by být předepsán s opatrností v případě mírného až středně závažného selhání ledvin, přičemž úprava dávky závisí na hodnotě CC.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s funkčními poruchami jater není třeba měnit léčebný režim.

Použití u starších osob

Starší pacienti mohou vyžadovat úpravu dávky Piracetamu bufus kvůli poklesu funkce ledvin souvisejícímu s věkem. Během léčby je nutné sledovat QC.

Lékové interakce

Piracetam se vylučuje hlavně (90%) nezměněný, takže pravděpodobnost změn jeho farmakokinetických parametrů pod vlivem jiných léků je nízká.

Pokud je Piracetam bufus předepisován pacientům užívajícím hormony štítné žlázy, může dojít k poruchám spánku, podrážděnosti a zmatenosti. V publikované studii, která sledovala pacienty s rekurentní žilní trombózou, neovlivnil piracetam podávaný v denní dávce 9600 mg vlastnosti acenokumarolu použitého v dávce potřebné k dosažení mezinárodního normalizovaného poměru (INR). Ve srovnání s monoterapií acenokumarolem však přidání piracetamu (9600 mg denně) významně snížilo agregaci krevních destiček, koncentraci fibrinogenu a von Willebrandova faktoru, uvolňování beta-tromboglobulinu a viskozitu séra a krve.

Piracetam v koncentracích 142, 426 a 1422 mg / ml neinhibuje izoenzymy cytochromu P ₄₅₀. Při použití léčiva v koncentraci 1422 mg / ml byla zaznamenána minimální inhibice CUR 2A6 (21%) a 3A 4/5 (11%). Normálních hodnot inhibiční konstanty lze však pravděpodobně dosáhnout při vyšší koncentraci. Metabolická interakce piracetamu s jinými léky je tedy nepravděpodobná.

Pokud byl Piracetam bufus předepsán v denní dávce 20 000 mg po dobu 4 týdnů pacientům s epilepsií, kteří dostávali stabilní dávky antiepileptik (jako je valproát, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital), nedošlo ke změnám maximální sérové koncentrace a plochy pod křivkou závislosti koncentrace na čase. »Tyto léky.

Ethanol neovlivňuje hladiny piracetamu v séru. Lék v dávce 1 600 mg nezměnil hladinu ethanolu v krvi.

Analogy

Analogy piracetamu bufus jsou: Amilonosar, Anvifen, Boluses Huato, Gleazer, Gliatilin, Idebenon, Quinel, Cortexin, Lucetam, Memotopil, Neipilept, Noben, Nootropil, Pantogam, Recognan, Semaxez, Celemylitrep, Fontogam, Tsvetogam Encephabol, Escotropil atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C, chraňte před světlem, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Piracetam bufus

Podle recenzí je Piracetam bufus účinným nootropikem, které významně zlepšuje pozornost a paměť, eliminuje bolesti hlavy, závratě, tinnitus a pocit zvýšené únavy. Lék je často předepisován během období zotavení po cévní mozkové příhodě, při komplexní léčbě cervikální osteochondrózy, při cerebrovaskulárních příhodách a kognitivních poruchách.

Pacienti dále zaznamenávají nízké náklady na Piracetam bufus a pohodlné a bezpečné polymerní ampule. Mnoho lidí dává přednost piracetamu v perorálních dávkových formách kvůli snadnému podání, ale naznačuje, že účinek se po injekcích vyvíjí rychleji.

Nežádoucí účinky zahrnují nervozitu, poruchy spánku a agresivitu u dětí.