Ranisan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ranisan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Ranisan

ATX kód: A02BA02

Aktivní složka: ranitidin (Ranitidin)

Výrobce: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha, as) (Česká republika)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Ranisan je látka, která snižuje sekreci žaludečních žláz.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté, bikonvexní, světle růžové (v dávce 75 mg) nebo téměř bílé (v dávce 150 mg), na zlomenině je vidět vrchní vrstva skořápky a jádro téměř bílé nebo bílé se žlutavým nádechem; u 150 mg tablet existuje riziko na jedné straně (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 blistr se 75 mg tablety nebo 1-2 blistry se 150 mg tablety a návod k použití přípravku Ranisan).

Složení 1 tablety:

účinná látka: ranitidin (ve formě hydrochloridu ranitidinu) - 75 nebo 150 mg;
pomocné složky: povidon 25, kopovidon, stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza;
filmový plášť: simethikonová emulze; 75 mg tablety - Opadray 06F23882 (oxid titaničitý, stearát hořečnatý, oxid titaničitý, hypromelóza 5, hypromelóza 15, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý); 150 mg tablety - Opadray 06F28325 (oxid titaničitý, stearát hořečnatý, oxid titaničitý, hypromelóza 5, hypromelóza 15).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ranitidin - aktivní složka Ranisanu - je blokátorem H2-histaminových receptorů druhé generace. Mechanismus jeho působení je způsoben schopností blokovat H2-histaminové receptory parietálních buněčných membrán žaludeční sliznice. Lék inhibuje bazální a stimulovanou denní a noční sekreci kyseliny chlorovodíkové (HCl). Snižuje objem žaludeční šťávy, zvýšený v důsledku roztažení žaludku při zatížení jídlem, působení hormonů nebo biogenních stimulantů (acetylcholin, histamin, gastrin, pentagastrin, kofein).

Proces snižování množství HCl v žaludeční šťávě není doprovázen významným potlačením jaterních enzymů spojených se systémem cytochromu P450.

Ranisan snižuje aktivitu pepsinu. Neovlivňuje produkci hlenu, koncentraci gastrinu v plazmě, ionty vápníku v séru a hladinu prolaktinu. Neovlivňuje uvolňování hormonů hypofýzy (jako jsou gonadotropiny, růstový hormon a hormony stimulující štítnou žlázu), koncentraci estrogenů, androgenů a aldosteronu. Nemění pohyblivost, složení a počet spermií. Nemá antiandrogenní účinek.

Ranitidin může snižovat uvolňování vazopresinu.

Ranisan zvyšuje tvorbu žaludečního hlenu a množství glykoproteinů v něm obsažených, stimuluje sekreci bikarbonátu žaludeční sliznicí, zvyšuje endogenní syntézu prostaglandinu (Pg) a rychlost regenerace. Díky těmto vlastnostem posiluje obranné mechanismy žaludeční sliznice a podporuje hojení jejich poškození.

Při jediné aplikaci v dávce 150 mg ranitidin potlačuje vylučování žaludeční šťávy po dobu 8–12 hodin. Inhibuje mikrozomální enzymy (slabší než cimetidin).

Farmakokinetika

Ranitidin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Současný příjem potravy neovlivňuje stupeň absorpce, plazmatickou koncentraci léčiva a jeho farmakokinetické vlastnosti.

Po jedné dávce 150 mg je maximální plazmatická koncentrace (Cmax) 403-411 ng / ml. Po opakovaném podání podobné dávky během 12 hodin v rovnovážném stavu dosáhne plazmatická koncentrace 653 ng / ml.

Cmax je dosaženo během 2-3 hodin po užití přípravku Ranisan. Biologická dostupnost ranitidinu ~ 50%. Komunikace s plazmatickými proteiny - ne více než 15%. Celková clearance je 568–709 ml / min. Ranitidin dobře proniká do tekutin a tkání. Koncentrace v centrálním nervovém systému dosahuje 15–25% plazmatické hladiny. Látka prochází placentární bariérou, její koncentrace v mateřském mléce je vyšší než v plazmě.

Lék má účinek prvního průchodu játry. Clearance hepatitidy ranitidinu je přibližně 70%. Metabolizuje se v játrech tvorbou následujících farmakologicky aktivních metabolitů: ranitidin-N-oxid (3–5%), desmethyl-ranitidin (1,7–2,4%) a ranitidin-S-oxid (1,1–1,7%). Metabolity mají vyšší hladinu hydrofilie než ranitidin, proto se vylučují hlavně ledvinami - 60–70%. V nezměněné formě se přibližně 35% léčiva vylučuje ledvinami a střevy glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.

Poločas u pacientů s normální clearance kreatininu (CC) je 2,5 hodiny, s CC 20-30 ml / min se zvyšuje na 8-9 hodin. Rychlost a stupeň eliminace jsou prakticky nezávislé na funkci jater.

Indikace pro použití

Ranisan se používá k symptomatické léčbě dyspeptických poruch spojených se zvýšenou kyselostí žaludeční šťávy, jako je kyselé říhání, pálení žáhy a nevolnost.

Kontraindikace

Absolutní:

maligní povaha žaludečního vředu;
děti do 3 let;
období laktace;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Ranisan.

Tablety Ranisan se používají s opatrností v následujících případech:

děti ve věku 3–12 let;
potlačení imunity;
jaterní cirhóza s anamnézou portosystémové encefalopatie;
selhání jater;
selhání ledvin;
akutní porfyrie (včetně anamnézy);
období těhotenství.

Ranisan, návod k použití: metoda a dávkování

Ranisan je indikován k perorálnímu podání. Tablety se polykají celé a zapíjí se velkým množstvím vody.

Lék se užívá podle potřeby (v případě pálení žáhy nebo jiných příznaků dyspepsie), 1 tableta. Nejsou povoleny více než 2 tablety denně.

Pokud lékař nestanoví jinak, neměla by doba léčby překročit 14 dní.

Vedlejší efekty

alergické reakce: svědění, kožní vyrážka, kopřivka, anafylaktický šok, angioedém, bronchospazmus, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza, exfoliativní dermatitida;
ze zažívacího systému: bolesti břicha, průjem, zácpa, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, zvýšená aktivita jaterních transamináz, žloutenka; zřídka - akutní pankreatitida, cholestatická, hepatocelulární nebo smíšená hepatitida;
z endokrinního systému: amenorea, gynekomastie, snížená potence a / nebo libido, hyperprolaktinémie;
na straně kardiovaskulárního systému: tachykardie, bradykardie, snížení krevního tlaku, atrioventrikulární blok, arytmie, vaskulitida;
z nervového systému: nedobrovolné pohyby, zvýšená únava, závratě, bolesti hlavy, emoční labilita, ospalost, nespavost, nervozita, úzkost, úzkost, hypertermie, deprese; zřídka - tinnitus, zmatenost, podrážděnost, halucinace (zejména u těžce nemocných pacientů a starších osob);
ze strany hematopoetických orgánů: hypo- a aplazie, aplastická a imunitní hemolytická anémie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie, leukopenie, neutropenie;
na straně muskuloskeletálního systému: artralgie, myalgie;
ze smyslů: paréza akomodace, rozmazané vizuální vnímání;
další: hyperkreatinémie, alopecie.

Předávkovat

Při užívání nadměrné dávky přípravku Ranisan se mohou objevit následující příznaky: ventrikulární arytmie, bradykardie, křeče.

Doporučuje se vyvolat zvracení a / nebo výplach žaludku. Léčba je symptomatická. Hemodialýza je účinná. Při ventrikulárních arytmiích je předepsán lidokain, atropin je indikován k zastavení záchvatu bradykardie a diazepam je podáván intravenózně na křeče.

speciální instrukce

Ano, začátek užívání přípravku Ranisan tablety s lékařem je třeba konzultovat s pacienty s anamnézou následujících onemocnění / stavů: žaludeční vředy, funkční poškození ledvin nebo jater, srdeční arytmie, porfyrie, nemotivovaná ztráta hmotnosti, stejně jako v případě současného užívání jiných léků.

Před léčbou přípravkem Ranisan je nutné provést vyšetření k vyloučení maligních onemocnění jícnu, žaludku a dvanáctníku.

Během léčby se doporučuje zdržet se konzumace nápojů, jídla a léků, které mohou dráždit žaludeční sliznici.

Při dlouhodobém užívání přípravku Ranisan u oslabených pacientů ve stresu existuje nebezpečí bakteriálního poškození žaludku a následného šíření infekce.

Při užívání ranitidinu je možné získat falešně pozitivní reakci při provádění testu na přítomnost bílkovin v moči.

Ranisan zvyšuje hladinu kreatininu, glutamyltranspeptidázy a gama glutamyltransferázy v séru.

Ranitidin interferuje s účinkem histaminu a pentagastrinu na kyselinotvornou funkci žaludku, proto se nedoporučuje používat jej do 24 hodin před testem.

Blokátory H2-histaminových receptorů významně snižují absorpci ketokonazolu a itrakonazolu. Pokud je to nutné, je nutné dodržovat jejich současné užívání v intervalech mezi dávkami nejméně 2 hodiny.

Ranitidin může potlačit kožní reakci na histamin, což vede k falešně pozitivním výsledkům. Před provedením diagnostických kožních testů na přítomnost okamžitého typu alergické reakce se doporučuje přestat užívat Ranisan.

Účinek Ranisanu na potlačení noční sekrece žaludeční kyseliny může být kouřením snížen.

Nedoporučuje se náhlé zrušení ranitidinu, což je vzhledem k riziku vzniku rebound syndromu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, jejichž práce je spojena se zvýšeným nebezpečím nebo vyžadují rychlé reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti, by měli být během léčby přípravkem Ranisan opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ranisan by měl být během těhotenství používán s opatrností.

Ranitidin proniká do mateřského mléka a vytváří v něm vyšší koncentrace než v plazmě. V tomto ohledu je Ranisan kontraindikován k užívání během laktace.

Použití v dětství

kontraindikováno: až 3 roky;
nutná opatrnost: 3–12 let.

S poruchou funkce ledvin

Při selhání ledvin je Ranisan kontraindikován.

Pro porušení funkce jater

Ranisan je kontraindikován při selhání jater. Neužívejte lék u pacientů s jaterní cirhózou s anamnézou portosystémové encefalopatie.

Lékové interakce

prokainamid: jeho koncentrace v krvi se zvyšuje;
teofylin: zvyšuje se jeho obsah v plazmě, což může vést k rozvoji tachykardie a vzniku pocitu deprese;
itrakonazol, ketokonazol: jejich absorpce se může snížit;
metoprolol: jeho maximální koncentrace (Cmax) a plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) se zvyšují o 50, respektive 80%, poločas (T _1/2) se zvyšuje ze 4,4 na 6,5 hodiny;
léky, které tlumí kostní dřeň: zvyšuje se riziko rozvoje neutropenie;
antacida, sukralfát: absorpce ranitidinu se zpomaluje (mezi dávkami léků je třeba dodržovat alespoň 2hodinové intervaly).

Ranitidin inhibuje metabolismus v játrech následujících léčiv: nepřímá antikoagulancia, blokátory pomalého vápníkového kanálu, lidokain, diazepam, fenazon, buformin, aminofylin, glipizid, nifedipin, hexobarbital, aminofenazon, teofylin, metronidazol, warrolfarin.

Kouření snižuje účinnost ranitidinu.

Analogy

Analogy Ranisanu jsou Atsilok, Gistak, Zantak, Kvamatel, Ranitidin, Famotidin a další.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě 15-25 ° C na suchém, tmavém místě, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze Ranisana

Podle recenzí je Ranisan lékem, který účinně pomáhá při poruchách gastrointestinálního traktu spojených se zvýšenou kyselostí žaludeční šťávy. Podle pacientů je lék dobře snášen a nezpůsobuje vedlejší účinky, navíc je levný. Mnozí pravidelně užívají Ranisan na pálení žáhy, takže drogu mají vždy ve své domácí lékárně.