Ramazid N
Latinský název: Ramazid N
ATX kód: C09BA05
Léčivá látka: hydrochlorothiazid (hydrochlorothiazid) + ramipril (ramipril)
Výrobce: Actavis Ltd. (Actavis Ltd.) (Malta); Actavis GROUP AO (Actavis GROUP hf.) (Island)
Popis a aktualizace fotografií: 2019-02-27
Ceny v lékárnách: od 129 rublů.
Koupit
Ramazid N je kombinovaný antihypertenzivum.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma přípravku Ramazid N:
- 2,5 mg + 12,5 mg tablety: od téměř bílé po bílou, ploché, oválné, označené „12,5“a se zářezem na jedné straně (7, 10 nebo 14 ks v blistrech; v papírové krabičce) balení 2 nebo 4 blistry po 7 ks, 1 nebo 3 blistry po 10 ks, 1 nebo 2 blistry po 14 ks);
- tablety 5 mg + 25 mg: od téměř bílé po bílou, ploché, oválné, označené „25“a se zářezem na jedné straně (7, 10 nebo 14 kusů v blistrech; v papírové krabičce po 2 nebo 4 blistrech) 7 ks, 1 nebo 3 blistry po 10 ks, 1 nebo 2 blistry po 14 ks);
- tablety 5 mg + 12,5 mg: růžové, vměstky jsou povoleny, ploché, podlouhlé, s bočními riziky, s označením „R2“a zářezem na jedné straně (10 ks v blistrech; v papírové krabičce 3 nebo 10 blistrů).
Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Ramazid N.
Složení pro 1 tabletu v dávce 2,5 mg + 12,5 mg (5 mg + 25 mg):
- účinné látky: ramipril + hydrochlorothiazid - 2,5 mg + 12,5 mg (5 mg + 25 mg);
- pomocné látky: předželatinovaný kukuřičný škrob, uhličitan sodný, sodná sůl kroskarmelózy, monohydrát laktózy, stearylfumarát sodný.
Složení pro 1 tabletu v dávce 5 + 12,5 mg:
- účinné látky: ramipril + hydrochlorothiazid - 5 mg + 12,5 mg;
- pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný, stearylfumarát sodný, dihydrát síranu vápenatého, předželatinovaný kukuřičný škrob, červenohnědé barvivo PB24823.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Účinné látky přípravku Ramazid N - ramipril a hydrochlorothiazid mají aditivní účinek. Ramipril snižuje ztrátu iontů draslíku způsobenou příjmem hydrochlorothiazidu.
Ramipril
Ramipril je inhibitor ACE (enzym konvertující angiotensin). Jeho činnost je zaměřena na vyrovnání procesu transformace angiotensinu I na angiotensin II, zatímco není pozorováno kompenzační zvýšení srdeční frekvence (srdeční frekvence). Látka pomáhá snižovat produkci aldosteronu, OPSS (celková periferní vaskulární rezistence), tlak v plicních kapilárách, rezistence v plicních cévách. Během léčby dochází ke zvýšení koronárního průtoku krve, rychlost glomerulární filtrace se nemění.
Během dlouhého průběhu u pacientů s arteriální hypertenzí klesá hypertrofie myokardu, dochází ke snížení frekvence arytmií během reperfúze myokardu a zlepšení krevního oběhu ischeminizovaného myokardu. Kardioprotektivní účinek je způsoben účinkem ramiprilu na biosyntézu prostaglandinů, indukci tvorby oxidu dusnatého v endoteliálních buňkách. Ramipril snižuje agregaci krevních destiček. Začátek vývoje hypotenzního účinku je pozorován 1,5 hodiny po požití látky, maximální účinek se projeví po 5-9 hodinách, trvání účinku je 24 hodin. U ramiprilu neexistuje abstinenční syndrom.
Hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazid je thiazidové diuretikum, jehož účinek je spojen se zhoršenou reabsorpcí iontů hořčíku, chloru, sodíku, draslíku a vody v distálním nefronu. Látka zpomaluje vylučování iontů kyseliny močové a vápníku. Hydrochlorothiazid má antihypertenzní vlastnosti. Normální krevní tlak (krevní tlak) není prakticky ovlivněn.
Antihypertenzní účinek látky se vyvíjí v důsledku následujících účinků: změna reaktivity cévní stěny; pokles BCC (objem cirkulující krve); posílení depresivního účinku na ganglia; pokles vlivu presoru.
Vývoj diuretického účinku je pozorován po 1–2 hodinách, maximální hodnoty dosahuje po 4 hodinách, jeho trvání je 6–12 hodin. Antihypertenzní účinek je pozorován po 3–4 dnech léčby; před dosažením optimálního terapeutického účinku mohou uplynout 3–4 týdny.
Farmakokinetika
Farmakokinetické procesy účinné látky přípravku Ramazid N, pokud se užívají současně, od těch, které se užívají samostatně, se neliší.
Ramipril
Průměrná absorpce ramiprilu je 50-60%. Míra absorpce není ovlivněna příjmem potravy, zatímco její rychlost klesá. T max (čas k dosažení maximální koncentrace) se pohybuje od 2 do 4 hodin.
Metabolismus ramiprilu se vyskytuje hlavně v játrech za vzniku aktivního metabolitu ramiprilátu. Inhibuje ACE aktivněji než ramipril, šestkrát. Rovněž se tvoří diketopiperazin (neaktivní metabolit). Následně jsou metabolity ramiprilu glukuronizovány.
Komunikace s bílkovinami krevní plazmy: ramipril - 73%, ramiprilát - 56%.
T 1/2 (poločas) ramiprilu je 5,1 hodiny; ke snížení sérové koncentrace ramiprilátu v krvi ve fázi distribuce a eliminace dochází při T 1/2 od 4 do 5 dnů. Při selhání ledvin se zvyšuje T 1/2.
V d (objem distribuce): ramipril - 90 l, ramiprilát - 500 l.
Vylučování léčiva se provádí hlavně ve formě metabolitů ledvinami a střevy (60, respektive 40%).
Hydrochlorothiazid
Po perorálním podání je hydrochlorothiazid absorbován na úrovni 60-80%. C max (maximální koncentrace) v krvi je dosaženo za 1–5 hodin.
Spojení s plazmatickými proteiny je 64%.
Hydrochlorothiazid není metabolizován a rychle se vylučuje ledvinami. T 1/2 se pohybuje od 5 do 15 hodin.
Indikace pro použití
Přípravek Ramazid N je předepsán k léčbě hypertenze u pacientů, kteří jsou indikováni ke kombinované léčbě.
Kontraindikace
Ramipril
Absolutní:
- selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu nižší než 20 ml / min.);
- primární hyperaldosteronismus;
- hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
- zatížená anamnéza angioedému, včetně těch, které souvisejí s předchozí léčbou ACE inhibitory;
- hemodialýza;
- stenóza tepny jedné ledviny;
- hemodynamicky významná bilaterální stenóza renální arterie;
- stav po transplantaci ledviny;
- hemodynamicky významná aortální / mitrální stenóza (spojená s rizikem nadměrného snížení krevního tlaku, které může způsobit poškození funkce ledvin);
- těhotenství a kojení;
- věk do 18 let;
- individuální intolerance ke složkám léčiva a dalším ACE inhibitorům.
Relativní (Ramazid N je předepsán pod lékařským dohledem):
- poškození ledvin / jater;
- závažné poškození koronárních / mozkových tepen (spojené s nebezpečím poklesu průtoku krve s nadměrným poklesem krevního tlaku);
- nestabilní angina pectoris;
- stupeň IV chronického srdečního selhání;
- závažné poruchy komorového rytmu;
- dekompenzovaný cor pulmonale;
- hyponatrémie (včetně těch, které vznikají při dietě s omezeným příjmem solí a užívání diuretik);
- hyperkalemie;
- systémová onemocnění pojivové tkáně;
- stavy, které jsou doprovázeny poklesem BCC (včetně zvracení, průjmu);
- útlak oběhu kostní dřeně;
- cukrovka;
- starší věk.
Hydrochlorothiazid
Absolutní:
- chronické selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu nižší než 20 - 30 ml / min a / nebo anurie);
- dna;
- diabetes mellitus v těžkých formách;
- žáruvzdorná hypokalémie;
- hyperkalcémie;
- hyponatrémie;
- I trimestr těhotenství a kojení;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Relativní (tablety Ramazid N jsou předepsány pod lékařským dohledem):
- cirhóza jater;
- hypokalémie;
- hyperkalcémie;
- hyponatrémie;
- srdeční ischemie;
- starší věk.
Ramazid N, návod k použití: metoda a dávkování
Tablety Ramazid N se užívají perorálně denně, jednou denně ráno.
Lék by měl být používán pouze po individuálním výběru dávky každé z účinných látek.
Obvyklá počáteční a udržovací dávka: ramipril 2,5 mg + hydrochlorothiazid 12,5 mg. V případě potřeby se dávka zvyšuje v intervalech nejméně tří týdnů. Maximální dávka: ramipril 5 mg + hydrochlorothiazid 25 mg.
U pacientů se sníženou funkcí ledvin mírného nebo středního stupně (s clearance kreatininu vyšší než 30 ml / min, hodnota sérového kreatininu asi 3 mg / dl nebo 265 μmol / l) není úprava dávky nutná. Přípravek Ramazid N se nedoporučuje u pacientů s clearance kreatininu nižší než 30 ml / min.
Vedlejší efekty
Ramipril
- smyslové orgány: vestibulární poruchy, tinnitus, poruchy chuti (zejména kovová chuť v ústech), čich, zrak a sluch;
- kardiovaskulární systém: ortostatická hypotenze, snížený krevní tlak, tachykardie, ortostatický kolaps; zřídka - arytmie, infarkt myokardu, angina pectoris;
- centrální nervový systém: úzkost, mozková ischemie, závratě, mrtvice, svalové křeče, slabost, ospalost, parestézie, bolesti hlavy, podrážděnost nervů, třes, poruchy nálady; při užívání vysokých dávek - mdloby, nespavost, úzkost, zmatenost, deprese;
- urogenitální systém: nástup / zesílení příznaků selhání ledvin, snížené libido, snížený objem moči, proteinurie;
- dýchací systém: bronchospazmus, rhinorea, dušnost, rýma, bronchitida, suchý kašel, sinusitida;
- zažívací systém: porucha funkce jater s rozvojem selhání jater, žízeň, sucho v ústech, stomatitida, snížená chuť k jídlu, glositida, střevní obstrukce, nevolnost, zácpa nebo průjem, zvracení, bolest v nadbřišku, pankreatitida, hepatitida, cholestatická žloutenka;
- alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, zánět spojivek, kopřivka, fotosenzitizace, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), pemfigus, onycholýza, myositida, myalgie artralgie, vaskulitida, eozinofilie, zánět serózní membrány (např. perikardu, pobřišnice, pohrudnice), angioedém končetin, obličeje, jazyka, rtů, hrtanu a / nebo hltanu;
- účinek na plod: oligohydramnion, kontraktura končetin, plicní hypoplázie, hyperkalemie, dysfunkce plodu, snížený krevní tlak plodu a novorozenců, hypoplázie kostí lebky, dysfunkce ledvin, deformace kostí lebky;
- laboratorní parametry: výskyt antinukleárních protilátek, zvýšení hladiny močovinového dusíku, hyperkreatininémie, zvýšení aktivity jaterních transamináz, hyperkalemie, hyperbilirubinemie, hyponatrémie;
- další: zvýšené pocení, křeče, hypertermie, alopecie.
Hydrochlorothiazid
- hematopoetický systém: leukocytopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, aplastická / hemolytická anémie;
- rovnováha voda-elektrolyt / kyselina-báze: hypokalémie a hypochloremická alkalóza (ve formě zvýšené žízně, xerostomie, poruch srdečního rytmu, změn psychiky a nálady, křečí nebo bolesti svalů, nevolnosti, zvracení, slabosti; možný rozvoj jaterního kómatu nebo jaterní encefalopatie), hypomagnezémie (ve formě arytmií), hyponatrémie (ve formě zmatenosti, záchvatů, apatie, zpomalení procesu myšlení, únava, podrážděnost);
- trávicí systém: průjem, zácpa, sialoadenitida, anorexie, bolest v nadbřišku, cholecystitida, žloutenka, pankreatitida;
- kardiovaskulární systém: ortostatická hypotenze, arytmie, tachykardie;
- alergické reakce: kožní vyrážka, fotocitlivost, nekrotizující vaskulitida, purpura, Stevens-Johnsonův syndrom, dechová tíseň (ve formě pneumonitidy, nekardiogenního plicního edému), anafylaktické reakce (možná až život ohrožující anafylaktický šok);
- metabolismus: hyperurikémie, hyperglykémie, exacerbace dny, glukosurie.
Předávkovat
- hlavní příznaky předávkování přípravkem Ramazid N: stupor, xerostomie, ospalost, slabost, šok, bradykardie, výrazné snížení krevního tlaku, nerovnováha ve vodě a rovnováze elektrolytů, akutní selhání ledvin;
- terapie: pacient by měl zaujmout vodorovnou polohu se zvednutými nohami. V případě mírného předávkování je indikován výplach žaludku, použití adsorbentů a síranu sodného (je žádoucí, aby tato opatření byla provedena během prvních 30 minut po užití léku). V případě snížení krevního tlaku se intravenózně podávají katecholaminy, angiotensin II. K rozvoji bradykardie může být nutné použít kardiostimulátor (kardiostimulátor). Během hemodialýzy se lék nevylučuje.
speciální instrukce
Ramipril
Před zahájením léčby je třeba posoudit funkci ledvin. Během léčby je nutné pečlivě sledovat funkci ledvin, zejména u pacientů s onemocněním ledvin, poškozením funkce ledvin, srdečním selháním.
U pacientů podstupujících hemodialýzu pomocí dialyzačních membrán AN69 se během užívání ACE inhibitorů zvyšuje pravděpodobnost hypersenzitivity a anafylaktoidních (alergických) reakcí. Podobné reakce byly hlášeny při aferéze lipoproteinů s nízkou hustotou s dextran-sulfátem, takže při léčbě ramiprilem je třeba se této metodě vyhnout.
Během období aplikace přípravku Ramazid N u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, zejména na pozadí současné léčby diuretiky, je možné zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu v krvi. V takových případech je indikováno snížení dávky nebo úplné vysazení léčby. Se zhoršenou funkcí ledvin se zvyšuje riziko vzniku hyperkalemie.
U pacientů se zhoršenou funkcí jater může být metabolismus ramiprilu a tvorba aktivního metabolitu zpomalen, což je spojeno se snížením aktivity jaterních enzymů. Léčbu pacientů s takovýmto onemocněním je nutné zahájit pouze pod přísným lékařským dohledem.
Pokud pacienti dodržují dietu s nízkým obsahem solí nebo bez solí, je při předepisování ramiprilu nutná opatrnost, protože v tomto případě existuje zvýšená pravděpodobnost arteriální hypotenze. Při sníženém BCC (v důsledku diuretické léčby), dialýze, zvracení a průjmu se může vyvinout symptomatická hypotenze.
Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací pro pokračování léčby po dosažení stabilizace TK. Pokud se znovu objeví těžká arteriální hypotenze, je nutné snížit dávku nebo přípravek Ramazid N.
U pacientů, kteří podstoupí větší chirurgický zákrok nebo dostanou jiné léky, které způsobují arteriální hypotenzi během celkové anestézie, může použití ramiprilu vést k blokádě tvorby angiotenzinu II v důsledku kompenzačního uvolňování reninu. Pokud lékař spojuje vývoj arteriální hypotenze s výše uvedeným mechanismem, lze jej napravit zvýšením objemu krevní plazmy.
Během léčby ACE inhibitory je ve vzácných případech zaznamenána hemoglobinemie, agranulocytóza, trombocytopenie, erytrocytopenie nebo útlum kostní dřeně. Na začátku kurzu a během období další léčby je nutné sledovat počet bílých krvinek, aby bylo možné identifikovat možnou agranulocytózu / neutropenii. Častější sledování se doporučuje u pacientů s poškozením ledvin, onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematodes nebo sklerodermie) a u pacientů užívajících léky ovlivňující tvorbu krve. Počítání krevních buněk je rovněž nezbytné v případě vývoje klinických příznaků agranulocytózy / neutropenie a zvýšeného krvácení.
Během léčby ramiprilem u pacientů s arteriální hypertenzí je vzácně pozorováno zvýšení hladin draslíku v krvi. Riziko hyperkalemie se zvyšuje s následujícími chorobami / stavy: chronické srdeční selhání, současné užívání s draslík šetřícími diuretiky (spironolakton, amilorid, triamteren) a draslíkovými přípravky.
Během desenzibilizační léčby na vosí nebo včelí jed při užívání ramiprilu se mohou vyvinout anafylaktoidní reakce (projevující se ve formě arteriální hypotenze, dušnosti, zvracení, kožní vyrážky), které mohou být život ohrožující. U kousnutí hmyzem (vosy nebo včely) se mohou objevit reakce přecitlivělosti. U pacientů vyžadujících desenzibilizující léčbu vosím nebo včelím jedem by měl být ramipril vysazen a nahrazen antihypertenzivem z jiné skupiny.
Hydrochlorothiazid
Aby se zabránilo nedostatku K + a Mg 2+, jsou předepsána draslík šetřící diuretika, hořčíkové a draselné soli. Je vyžadováno pravidelné sledování plazmatické glukózy, draslíku, kyseliny močové, kreatininu a lipidů.
Hydrochlorothiazid během antidopingové kontroly může vyvolat pozitivní reakci.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Během léčby přípravkem Ramazid N je třeba postupovat opatrně při řízení vozidel, protože existuje riziko závratí. To je zvláště možné po podání počáteční dávky ACE inhibitoru u pacientů užívajících léky s diuretickým účinkem. Dokud nebude objasněna odpověď na léčbu, doporučuje se zdržet se řízení.
Aplikace během těhotenství a kojení
Přípravek Ramazid N není předepsán během těhotenství / kojení.
Použití v dětství
Bezpečnost / účinnost přípravku Ramazid N u pediatrických pacientů mladších 18 let nebyla stanovena, a proto není lék předepisován pro tuto věkovou skupinu pacientů.
S poruchou funkce ledvin
Při selhání ledvin by měl být přípravek Ramazid N používán s opatrností.
Předepisování léku pacientům s clearance kreatininu nižší než 20 ml / min je kontraindikováno.
Pro porušení funkce jater
Při selhání jater by měl být přípravek Ramazid N používán opatrně.
Použití u starších osob
Přípravek Ramazid N je předepisován starším pacientům pod lékařským dohledem.
Lékové interakce
Ramipril
- léky, které snižují krevní tlak (anestetika, dusičnany, diuretika, tricyklická antidepresiva): zvyšuje se antihypertenzní účinek ramiprilu;
- norepinefrin, adrenalin (vazopresorová sympatomimetika): hypotenzní účinek ramiprilu se může snížit; v případě současného použití je nutné pečlivě sledovat hladinu krevního tlaku;
- draselné přípravky, draslík šetřící diuretika: může se vyvinout hyperkalemie;
- lithiové přípravky: na pozadí kombinovaného použití dochází ke snížení vylučování lithia; je vyžadováno monitorování koncentrace lithia v krevním séru, což je spojeno s rizikem vzniku toxických účinků;
- alopurinol, imunosupresiva, kortikosteroidy, prokainamid, cytostatika: zvyšuje se pravděpodobnost změn v periferním krevním obrazu;
- kyselina acetylsalicylová, indomethacin a další nesteroidní protizánětlivé léky: hypotenzní účinek ramiprilu může být oslaben, zatímco riziko poškození funkce ledvin se zvyšuje, může se vyvinout hyperkalemie;
- inzulín, deriváty sulfonylmočoviny a další hypoglykemické látky: jejich účinek může být zvýšen, u některých pacientů to může způsobit hypoglykemii; v případě potřeby je třeba pečlivě sledovat současné užívání hladin cukru v krvi, zejména na začátku kombinované léčby;
- heparin: na pozadí kombinovaného užívání se může vyvinout hyperkalemie;
- ethanol: jeho depresivní účinek na nervový systém je zvýšen;
- sůl (s jídlem): Hypotenzní účinek ramiprilu může být snížen.
Během období užívání ramiprilu jsou anafylaktoidní a anafylaktické reakce na jed bodavého hmyzu (pravděpodobně na jiné alergeny) výraznější.
Hydrochlorothiazid
- klofibrát, nepřímá antikoagulancia, nesteroidní protizánětlivé léky (léky, které se intenzivně váží na bílkoviny): na pozadí kombinovaného použití se zvyšuje diuretický účinek hydrochlorothiazidu;
- digitalisové glykosidy: zvyšuje se pravděpodobnost jejich toxických účinků, včetně zvýšené excitability komor, (spojená se zvýšeným rizikem hypomagnezémie a hypokalémie);
- fenothiaziny, ethanol, vazodilatancia, barbituráty, beta-blokátory, tricyklická antidepresiva: antihypertenzní účinek hydrochlorothiazidu je zvýšen;
- salicyláty: na pozadí kombinovaného použití se zvyšuje jejich neurotoxicita;
- lithiové přípravky: zvyšuje se jejich neurotoxický a kardiotoxický účinek na hydrochlorothiazid;
- orální hypoglykemické léky, epinefrin, norepinefrin, léky proti dnu: jejich účinek je oslaben;
- relaxancia periferních svalů: zvyšuje se jejich účinek;
- chinidin: jeho vylučování je sníženo;
- methyldopa: na pozadí kombinovaného použití se může vyvinout hemolýza;
- cholestyramin: absorpce hydrochlorothiazidu klesá;
- orální antikoncepce: klesá jejich účinnost.
Analogy
Analogy Ramazid N jsou Amprilan ND, Konsilar-D24, Vasolong N, Tritace plus, Dilaprel Plus, Hartil-D atd.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze hotelu Ramazid N
Většinou existují pozitivní recenze o přípravku Ramazid N, ve kterých si pacienti všimnou rychlého vývoje terapeutického účinku, který trvá 24 hodin. Mezi výhody patří také pohodlný režim dávkování. Nežádoucí účinky jsou časté, ale lze je vyslovit.
Cena přípravku Ramazid N v lékárnách
Přibližná cena za Ramazid N za balení 30 ks. může být:
- tablety 2,5 mg + 12,5 mg - 259 rublů;
- tablety 5 mg + 25 mg - 309 rublů.
Ramazid N: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Ramazid N 5 mg + 25 mg tablety 30 ks. 129 RUB Koupit |
|
Ramazid N 5mg + 12,5mg tablety 30 ks. 188 r Koupit |
|
Ramazid N 2,5 mg + 12,5 mg tablety 30 ks. 219 r Koupit |
|
Ramazid N 5mg + 12,5mg tablety 100 ks. 635 RUB Koupit |
|
Ramazid N 5 mg + 25 mg tablety 100 ks. 690 RUB Koupit |
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
