Razo - Návod K Použití Tablet 10 A 20 Mg, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Razo

Razo: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Razo

ATX kód: A02BC04

Léčivá látka: rabeprazol (rabeprazol)

Výrobce: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 10. 2018

Ceny v lékárnách: od 211 rublů.

Koupit

Razo je látka, která snižuje sekreci žaludečních žláz.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Razo - enterosolventní tablety: kulaté, bikonvexní; 10 mg - od růžové po hnědo-růžovou, s černým označením „RB10“na jedné straně, 20 mg - od světle žluté do žluté, s černým označením „RB20“na jedné straně; průřez tablety vykazuje téměř bílé jádro.

Balení tablet: polymerní plechovky s kontrolou prvního otevření - 15 a 30 ks, Blistry - 15 ks, 1 plechovka nebo 1-2 blistry jsou baleny v kartonové krabici.

Aktivní složka: rabeprazol sodný, 1 tableta - 10 nebo 20 mg.

Další složky a jejich obsah v tabletách (10/20 mg):

• pomocné látky: mannitol - 48,505 / 97,01 mg, těžký oxid hořečnatý - 20/40 mg, nízko substituovaná hyprolóza - 7,2 / 14,4 mg, hypromelóza 5 cps - 1,5 / 3 mg, stearát hořečnatý - 1,125 / 2, 25 mg, laurylsulfát sodný - 0,9 / 1,8 mg, mastek - 0,77 / 1,54 mg;
• skořápka: zein - 2,45 / 4,9 mg, triethylcitrát - 0,25 / 0,49 mg;
• enterická skořápka: kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu [1: 1] (kopolymer kyseliny methakrylové, typ C) - 12,05 / 19,28 mg, triethylcitrát - 1,2 / 1,92 mg, mastek - 0,65 / 1, 04 mg.

Barvivo ve skořápce tablety:

• 10 mg: Opadrai pink O3B54475 - 2,7 mg (hypromelóza 6 CP - 62,5%, makrogol-400 - 6,25%, oxid titaničitý E171 - 28,7%, železo barvivo červený oxid E172 - 2,55%;
• 20 mg: Opadry yellow OY-52945 - 5,05 mg (hypromelóza 5 cP - 63,65%, makrogol-400 - 6,3%, oxid titaničitý E171 - 28,55%, žlutý oxid železitý E172 - 1,5 %).

Složení inkoustu použitého pro nápis na tabletách:

• 10 mg: isopropylalkohol - 26,882%, propylenglykol - 2%, šelaková glazura 45% - 44,467%, n-butanol - 2,242%, koncentrovaný roztok amoniaku 28% - 1%, černý oxid železitý E172 - 23,409%;
• 20 mg: isopropylalkohol - 3%, propylenglykol - 4%, šelaková glazura 45% - 59%, n-butanol - 7%, koncentrovaný roztok amoniaku 28% - 1%, oxid titaničitý E171 - 5%, denaturovaný ethanol - 6%, barvivo červené okouzlující E129 - 15%.

Farmakologické vlastnosti

Rabeprazol je inhibitor protonové pumpy; látka, která může snížit sekreci žaludečních žláz.

Farmakodynamika

Mechanismus účinku

Rabeprazol patří do třídy antisekrečních sloučenin, kterými jsou chemicky substituované benzimidazoly. Látka inhibuje aktivitu enzymu H + / K + -ATPázy a blokuje tak finální fázi syntézy kyseliny chlorovodíkové. Tento účinek léčiva má povahu závislou na dávce a bez ohledu na stimul vede k inhibici nejen bazální, ale také stimulované sekrece kyseliny chlorovodíkové. Jako slabá báze bez ohledu na dávky se rabeprazol rychle vstřebává a koncentruje v kyselém prostředí parietálních buněk.

Antisekreční činnost

Antisekreční účinek se vyvíjí do 1 hodiny po podání léku v dávce 20 mg. 23 hodin po podání první dávky je inhibice stimulované a bazální sekrece kyseliny chlorovodíkové 82%, respektive 62%. Tento farmakologický účinek trvá až 48 hodin, což překračuje očekávané parametry na základě údajů o poločase přibližně o 1 hodinu. Vysvětlení tohoto účinku je založeno na dlouhodobé vazbě rabeprazolu na H + / K + -ATPázu parietálních buněk žaludku. Inhibiční účinek léčiva na sekreci kyseliny chlorovodíkové dosáhne svého maxima po 3 dnech užívání rabeprazolu. Po jeho zrušení je sekreční činnost obnovena na 142 dní.

Účinek na buňky podobné enterochromafinu

Byly provedeny srovnávací studie, kterých se účastnilo více než 500 pacientů po dobu až 8 týdnů. Někteří dostávali rabeprazol, jiní dostávali referenční lék. Podle výsledků založených na studiu biopsií fundusu a antra žaludku nedošlo k žádným změnám v prevalenci infekce Helicobacter pylori, závažnosti gastritidy, morfologické struktuře buněk podobných enterochromafinům (ECL), intestinální metaplazii a frekvenci atrofické gastritidy.

V další studii zahrnující 400 pacientů, kteří dostávali rabeprazol v denní dávce 10 nebo 20 mg po dobu až 1 roku, bylo zjištěno, že výskyt hyperplazie se nelišil od výskytu pacientů, kteří dostávali 20 mg omeprazolu denně. Také nebyl zaznamenán jediný případ adenomatózních změn nebo vývoje karcinoidních nádorů pozorovaných u potkanů.

Vliv na koncentraci gastrinu v séru

V počáteční fázi užívání rabeprazolu se díky jeho inhibičnímu účinku na sekreci kyseliny chlorovodíkové v krevním séru zvyšuje koncentrace gastrinu. Obvykle se vrátí na výchozí hodnotu během 1–2 týdnů po ukončení léčby.

Další efekty

Při perorálním užívání rabeprazolu v dávce 20 mg / den po dobu 2 týdnů nedošlo k žádnému negativnímu účinku na metabolismus sacharidů, funkci štítné žlázy a také na koncentraci somatotropního hormonu, luteinizačního hormonu, folikuly stimulujícího hormonu, aldosteronu, reninu, estrogenu, prolaktinu, testosteronu v krvi., sekretin, kortizol, glukagon, paratyroidní hormon.

V současné době neexistují žádné důkazy o tom, že by léčivo mělo systémové účinky na centrální nervový, dýchací a kardiovaskulární systém.

Farmakokinetika

Rabeprazol je vysoce absorbován. Maximální koncentrace (C _max) dosáhne do 3,5 hodiny. Změny C _max a AUC (hodnoty oblasti pod křivkou závislosti koncentrace na čase) jsou lineární v rozmezí dávek 10–40 mg.

Lék je metabolizován v játrech za účasti izoenzymů CYP3A a CYP2C9. Biologická dostupnost po opakovaném podání se nezvyšuje a je 52%.

Spojení s plazmatickými proteiny je 97%. Celková clearance je 3,8 ml / min / kg. T 1/2 (poločas) - 0,7-1,5 hodiny.

U pacientů s jaterní nedostatečností se AUC zvyšuje dvakrát a T½ se zvyšuje 2-3krát.

Doba užívání léku a antacid nemá vliv na absorpci rabeprazolu. Mastná jídla zpomalují jeho vstřebávání nejméně o 4 hodiny, ale stupeň absorpce a maximální koncentrace se nemění.

Vylučování rabeprazolu: 10% - střevem, 90% - ledvinami ve formě dvou metabolitů: karboxylové kyseliny (M6) a konjugátu kyseliny merkapturové (M5).

Polymorfismus CYP2C19

U pacientů s pomalým metabolizmem CYP2C19 se po týdnu užívání léku v denní dávce 20 mg zvyšuje AUC 1,9krát, T½ 1,6krát, C _max o 40%, ve srovnání se stejnými parametry u pacientů, kteří jsou „rychlí“metabolizátory.

Starší pacienti

Starší lidé mají o něco pomalejší eliminaci rabeprazolu. Po týdnu užívání léku v denní dávce 20 mg v jedné dávce došlo k přibližně dvojnásobnému zvýšení AUC a 60% ke zvýšení C _max ve srovnání se zdravými mladými dobrovolníky.

Nebyly zaznamenány žádné známky a příznaky kumulace rabeprazolu.

Selhání jater

Pacienti s chronickou cirhózou jater ve stadiu dekompenzace dobře snášejí rabeprazol v denní dávce 20 mg. Ve srovnání se zdravými dobrovolníky však měli přibližně o 50% zvýšenou C _max a 2krát - AUC.

Selhání ledvin

Se stabilním selháním ledvin v terminálním stadiu (clearance kreatininu <5 ml / min / 1,73 m ²) u pacientů vyžadujících udržovací hemodialýzu jsou C _max a AUC rabeprazolu přibližně o 35% nižší než u zdravých dobrovolníků, avšak vylučování léčivé látky Razo podobný.

Clearance léčiva u pacientů s onemocněním ledvin, kteří vyžadují hemodialýzu, je přibližně dvakrát vyšší než u zdravých dobrovolníků.

Poločas u zdravých dobrovolníků byl v průměru 0,82 hodiny, u pacientů během hemodialýzy - 0,95 hodiny, po hemodialýze - 3,6 hodin.

Indikace pro použití

• peptický vřed duodena v akutním stadiu;
• anastomotický vřed;
• peptický vřed v akutním stadiu;
• neerozivní gastroezofageální refluxní choroba;
• refluxní ezofagitida;
• peptický vřed a erozivní gastroezofageální refluxní choroba (včetně podpůrné léčby);
• Zollinger-Ellisonův syndrom;
• další stavy charakterizované patologickou hypersekrecí.

Tablety Razo se také používají v kombinované léčbě chronické gastritidy, žaludečních vředů a 12 duodenálních vředů k eradikaci bakterií Helicobacter pylori.

Kontraindikace

• věk do 12 let;
• těhotenství;
• období kojení;
• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva (aktivní i pomocnou) nebo na jiné substituované benzimidazoly.

Přípravek Razo by měl být používán s opatrností při léčbě dětí starších 12 let, pacientů se závažným poškozením ledvin / jater.

Návod k použití Razo: metoda a dávkování

Razo se užívá orálně. Tablety se polykají celé, nesmí se drtit ani žvýkat. Denní doba a příjem potravy nemají klinicky významný účinek na aktivitu rabeprazolu.

Standardní dávka léku Razo pro různé indikace pro dospělé:

• refluxní ezofagitida: 10 nebo 20 mg jednou denně. Délka léčby je obvykle 4–8 týdnů, v některých případech se zvyšuje na 12–16 týdnů;
• anastomotický vřed a exacerbace žaludečních vředů: 10 nebo 20 mg jednou denně. Délka léčby je obvykle 6 týdnů, v některých případech se zvyšuje na 12 týdnů;
• exacerbace duodenálního vředu: 20 mg jednou denně (u některých pacientů může být účinná denní dávka 10 mg). Průběh léčby je 2–4 týdny, lze jej v případě potřeby prodloužit na 6–8 týdnů;
• neerozivní gastroezofageální refluxní choroba: 10 nebo 20 mg jednou denně. Po zmírnění příznaků pokračuje léčba lékem v denní dávce 10 mg, aby se zabránilo relapsu. Pokud po 4 týdnech užívání přípravku Razo příznaky onemocnění nezmizí, je nutný další výzkum;
• eradikace Helicobacter pylori: 20 mg 2krát denně po dobu 7 dnů jako součást léčby anti-Helicobacter pylori (podle schématu stanoveného lékařem);
• Zollinger-Ellisonův syndrom a další stavy s patologickou hypersekrecí: v individuální dávce. Na začátku léčby je obvykle předepsáno 60 mg jednou denně, poté se zpravidla dávka zvyšuje užíváním 100 mg jednou denně nebo 60 mg dvakrát denně (pokud je výhodnější frakční dávka přípravku Razo). Délka přijetí závisí na individuální klinické potřebě, kurz může trvat až 1 rok;
• erozivní gastroezofageální refluxní choroba (GERD): léčba - 10 nebo 20 mg 1krát denně po dobu 4-8 týdnů, v některých případech se kurz zvyšuje na 12-16 týdnů; udržovací léčba - 10 nebo 20 mg 1krát denně, délka léčby se stanoví individuálně.

Dětem od 12 let jsou tablety Razo předepsány pouze pro GERD. Vhodná dávka pro jejich věk je 20 mg jednou denně. V dětství může být lék použit v průběhu až 8 týdnů.

Vedlejší efekty

Razo je obvykle dobře snášen. Vedlejší účinky, pokud existují, jsou často mírné až středně závažné a přechodné.

Následující jsou zaznamenané nežádoucí účinky klasifikované podle frekvence vývoje následovně: velmi často -> 1/10, často - od 1/10 do 1/100, zřídka - od 1/100 do 1/1000, zřídka - od 1/1000 do 1/10 000, velmi zřídka - <1/10 000:

• instrumentální a laboratorní údaje: zřídka - hypomagnezémie, leukocytóza, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, zvýšená aktivita jaterních transamináz;
• kůže a podkožní tkáně: zřídka - bulózní vyrážky, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom (těžký multiformní erytém charakterizovaný výskytem puchýřů a skvrn na sliznicích a kůži, doprovázený vysokou tělesnou teplotou a bolestmi kloubů);
• trávicí systém: často - suchost ústní sliznice, bolesti břicha, plynatost, průjem / zácpa; zřídka - žloutenka, hepatitida; u pacientů s jaterní cirhózou - jaterní encefalopatie;
• nervový systém: zřídka - bolest hlavy, závratě;
• ledviny a močové cesty: velmi zřídka - intersticiální nefritida;
• muskuloskeletální a pojivová tkáň: zřídka - myalgie, artralgie;
• další: zvýšené riziko zlomenin kostí.

Předávkovat

Neexistují prakticky žádné informace o náhodném nebo úmyslném předávkování přípravkem Razo. Jsou známy případy užívání léku v dávce 160 mg jednou nebo 60 mg dvakrát denně. Nežádoucí účinky byly minimální, reverzibilní a nevyžadovaly lékařský zásah.

Neexistuje žádné specifické antidotum k léku. Rabeprazol se dobře váže na plazmatické bílkoviny, takže se špatně vylučuje během dialýzy. Léčba poruch v důsledku předávkování je symptomatická a podpůrná.

speciální instrukce

Zlepšení stavu pacienta během léčby přípravkem Razo nevylučuje přítomnost maligních novotvarů v žaludku. Lék navíc může maskovat příznaky, což znemožňuje včasnou diagnostiku. V tomto ohledu je nutně indikováno endoskopické vyšetření před a po ukončení léčby.

Pozorovací studie zjistily, že léčba inhibitory protonové pumpy zvyšuje riziko zlomenin zápěstí, kyčle a páteře u pacientů s osteoporózou. Lidé, kteří dostávají tyto léky ve vysokých dávkách po dlouhou dobu (déle než 1 rok), mají větší pravděpodobnost zlomenin.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Na základě údajů o vlastnostech farmakodynamiky a profilu vedlejších účinků rabeprazolu se zdá, že možnost negativního účinku přípravku Razo na rychlost reakce a pozornost je extrémně nízká. Pacienti, u kterých lék způsobuje závratě a / nebo ospalost, by však měli být během léčby upuštěni od řízení vozidel a práce se složitými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Údaje o bezpečnosti / účinnosti rabeprazolu během těhotenství nejsou k dispozici. V reprodukčních studiích prováděných na králících a potkanech nebyly zjištěny žádné známky poškození plodnosti a vývojových vad plodu, ale bylo zjištěno, že u potkanů proniká látka v malém množství do placentární bariéry. V tomto ohledu není přípravek Razo předepsán těhotným ženám.

Není známo, zda se rabeprazol vylučuje do mateřského mléka. Odpovídající studie u kojících žen nebyly provedeny. Droga však byla nalezena v krysím mléce, takže přípravek Razo není předepisován kojícím ženám.

Použití v dětství

Podle pokynů je přípravek Razo kontraindikován u pacientů mladších 12 let.

U dětí starších 12 let byla stanovena bezpečnost a účinnost užívání léku pouze pro krátkodobou (až 8 týdnů) léčbu gastroezofageální refluxní choroby. U jiných indikací není přípravek Razo předepsán z důvodu nedostatku spolehlivých údajů.

S poruchou funkce ledvin

S opatrností by měl být přípravek Razo používán při závažném selhání ledvin. Úprava dávky není nutná.

Pro porušení funkce jater

Přípravek Razo by měl být používán s opatrností při těžké jaterní nedostatečnosti.

Pacienti s těžkou poruchou funkce jater by měli být při prvním podání léku pod lékařským dohledem. Mají přibližně 2krát vyšší AUC rabeprazolu ve srovnání se zdravými dobrovolníky, ale úprava dávky není nutná.

Použití u starších osob

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky přípravku Razo.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Razo s jídlem, tekutými antacidy a amoxicilinem a jinými léky nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakční reakce, pokud jsou metabolizovány v játrech za účasti izoenzymů cytochromu P ₄₅₀, jako je warfarin, teofylin, diazepam a fenytoin.

Při kombinovaném použití rabeprazolu a klarithromycinu se plazmatické koncentrace zvyšují: 24% pro rabeprazol, 50% pro aktivní metabolit klarithromycinu. Tento účinek se používá v terapii zaměřené na eradikaci bakterií Helicobacter pylori.

Rabeprazol podporuje výrazné a dlouhodobé snížení produkce kyseliny chlorovodíkové, proto ovlivňuje působení léků, jejichž absorpce závisí na kyselosti obsahu žaludku. Například u zdravých dobrovolníků rabeprazol zvýšil minimální koncentraci digoxinu o 22% a snížil plazmatickou koncentraci ketokonazolu o 30%. V tomto ohledu je při předepisování těchto kombinací nutná úprava dávky.

Přípravek Razo zvyšuje koncentraci methotrexátu a jeho aktivního metabolitu (hydroxymethotrexátu) a prodlužuje dobu jejich vylučování.

U zdravých dobrovolníků, kteří dostávali současně 400 mg atazanaviru s lansoprazolem v dávce 60 mg jednou denně nebo 300 mg atazanaviru / 100 mg ritonaviru s omeprazolem v dávce 40 mg jednou denně, došlo k významnému snížení účinku atazanaviru, jehož absorpce závisí na pH … Z tohoto důvodu se atazanavir nedoporučuje užívat současně s inhibitory protonové pumpy, včetně rabeprazolu.

Analogy

Analogy Razo jsou: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti tablet v blistrech je 3 roky, v bankách - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Razo

Existuje několik recenzí o Razo na specializovaných lékařských fórech. Pacienti potvrzují účinnost léku: účinně eliminuje bolest a tíseň v žaludku, pálení žáhy, hrudku v krku, celkovou slabost a další příznaky spojené s patologickým hypersekrecí.

Nevýhody tohoto léku spočívají ve vysokých nákladech ve srovnání s některými jinými léky obsahujícími rabeprazol jako účinnou látku.

Cena Razo v lékárnách

Cena Razo je 305-350 rublů za 30 tablet v dávce 10 mg, 385-475 rublů za 30 tablet Razo 20 mg.

Razo: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Karta Razo. podle. růst střev. 10 mg 15 ks. 211 r Koupit

Jedna 10mg enterosolventní tableta 15 ks. 211 r Koupit

Jedna 10mg enterosolventní tableta 30 ks. 349 r Koupit

Razo 20 mg enterosolventní tablety 30 ks. 376 r Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!