Teraligen Valenta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Teraligen Valenta: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Teraligen Valenta

ATX kód: R06AD01

Aktivní složka: alimemazin (Alimemazin)

Výrobce: JSC "Valenta Pharm" (Rusko); OJSC „Novosibkhimpharm“(Rusko); FSBI "RKNPK" Ministerstva zdravotnictví Ruska (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-05-02

Ceny v lékárnách: od 541 rublů.

Koupit

Teraligen Valenta je neuroleptický, polysystémový lék (sedativní, proti úzkosti, antialergický) pro vyváženou terapii autonomních poruch.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

potahované tablety: kulaté, bikonvexní; dávka 5 mg - tmavě růžová, s dělicí čarou, dávka 10 mg - růžová; jádro tablet je bílé (25 ks v blistrech, v lepenkové krabici 1, 2 nebo 4 balení a návod k použití drogy);
roztok pro intramuskulární (i / m) podání: čirá nebo slabě opaleskující kapalina od bezbarvé po slabě zbarvené (každá po 5 ml v ampulích z ochranného skla se zlomovacím kroužkem / zlomem nebo bez nich; v papírové krabičce s 10 ampulkami nebo v blistrech po 5/10 ampule, v kartonové krabici, respektive balení 2/1. Kartonová krabička obsahuje také návod k použití Teraligen Valent a nůž na otevírání ampulí / rozprašovač ampulí. Pokud mají ampule zlomovací kroužek / zlomový bod, není v soupravě nůž nebo vertikutátor. zahrnuta).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: alimemazin tartrát - 5 mg nebo 10 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý (aerosil), předželatinovaný škrob, stearát hořečnatý;
potahový film (dávka 5/10 mg): Opadray II 85F34655 [makrogol-3350, částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na bázi oranžové barvy (E110), karmínově červené barvivo (E120), hliníkový lak na bázi indigokarmínu (E132), mastek] / Opadray II 85F34750 [makrogol-3350, částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, žlutý oxid železitý (E172), hliníkový lak na bázi kouzelného červeného barviva (E129), oxid titaničitý (E171), barvivo železo černý oxid (E172), mastek].

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: alimemazin tartrát - 5 mg;
pomocné složky: kyselina askorbová - 1 mg; siřičitan sodný - 0,5 mg; voda na injekci - až 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Teraligen Valenta - díky multimodálnímu mechanismu vlivu (působení na mnoho receptorů centrálního a periferního nervového systému) snižuje nebo úplně zmírňuje autonomní somatické, jakož i poruchy chování a / nebo úzkostné deprese lidské psychiky. Jeho aktivní složka, alimemazin, je derivát fenothiazinu a má mírný anxiolytický, anti-úzkostný a sedativní účinek, který se pozitivně projevuje v senestopatii, posedlosti nebo fóbii, má antialergický účinek a pomáhá zlepšovat spánek. Kromě toho má antiemetickou a antitusivní aktivitu.

Alimemazin se používá jako součást komplexní terapie psychosomatických stavů u pacientů s neurovegetativními poruchami a vaskulárními, traumatickými nebo infekčními poruchami funkce centrálního nervového systému (centrální nervové soustavy), mimo jiné s cílem normalizace a zlepšení spánku.

Anxiolytický a sedativní účinek je způsoben vlastností alimemazinu blokovat adrenergní receptory retikulární tvorby mozkového kmene a antiemetický a vegetativní stabilizační účinek je spojen s blokádou dopaminových D2 receptorů ve spouštěcí zóně centra zvracení.

Antihistaminická aktivita alimemazinu umožňuje použití přípravku Teraligen Valenta k léčbě alergických onemocnění (zejména dýchacích cest) a svědění kůže. Antipruritický účinek je způsoben účinkem na první typ histaminových receptorů.

Účinek léku je závislý na dávce.

Ve srovnání s diprazinem má alimemazin výraznější antihistaminikum a sedativní aktivitu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání, infuzi nebo intramuskulárním podání Teraligenu Valent se alimemazin rychle a úplně vstřebává. Nástup terapeutického účinku se pohybuje od 15 do 20 minut a trvá 6-8 hodin.

Vazba na plazmatické bílkoviny je 20–30% dávky. Biotransformován v játrech.

Alimemazin podléhá renální eliminaci - až 70-80% (hlavně ve formě sulfoxidového metabolitu).

Indikace pro použití

Potahované tablety

U dospělých a dětí ve věku nad 7 let je použití tablet Teraligen Valenta indikováno v kombinované terapii jako antialergické, sedativní, anxiolytické činidlo a ke zlepšení usínání za následujících podmínek:

senná rýma, astma, černý kašel - jako antialergický prostředek ke zmírnění dušnosti, kašle a astmatických záchvatů;
neurčená alergie (také jako monoterapie);
poruchy nálady (afektivní poruchy);
generalizovaná úzkostná porucha;
obsedantně kompulzivní porucha;
poruchy adaptace a reakce na silný stres (včetně nespecifikované reakce na silný stres, akutní reakce na stres, posttraumatická stresová porucha);
demence (včetně demence způsobené epilepsií) s projevy ovlivnění úzkosti a psychomotorické agitace;
organická úzkostná porucha (včetně monoterapie);
schizofrenie s převahou poruch podobných neuróze;
disociativní (konverzní) poruchy;
somatoformní poruchy (včetně somatoformní dysfunkce autonomního nervového systému, nespecifikované somatoformní poruchy, přetrvávající somatoformní bolesti, somatizované poruchy, hypochondriální poruchy, nediferencované somatoformní poruchy) - s těžkou úzkostí nebo nedostatečným účinkem standardní léčby;
porucha autonomního (autonomního) nervového systému, včetně neurčené poruchy autonomního (autonomního) nervového systému;
mentální anorexie;
impulzivní a hraniční typ emočně nestabilní poruchy osobnosti;
hysterická porucha osobnosti;
úzkostná (vyhýbající se, vyhýbající se) porucha osobnosti;
přetrvávající změna osobnosti v důsledku prožité katastrofy;
hyperkinetická porucha chování;
porucha chování omezená na rodinu - když jsou standardní terapeutické léky neúčinné;
nesocializovaná porucha chování (včetně ve formě monoterapie);
agitovanost, úzkost, další příznaky a známky emočního narušení;
neurčená neurotická porucha, neurastenie;
nespavost anorganické etiologie - s neúčinností standardních terapeutických metod;
Emoční poruchy charakterizované počátkem dětství (fobická úzkostná porucha, nespecifikovaná dětská emoční porucha, sociální úzkostná porucha, sourozenecká rivalita a další dětské emoční poruchy.

U dospělých a dětí starších 3 let se tablety Teraligen Valenta používají jako antialergikum ve formě monoterapie nebo jako součást kombinované léčby svědění různé lokalizace a etiologie (neurčené anogenitální svědění, svědění konečníku, svědění vulvy, svědění kopřivky, dermatitida, solární léčba kopřivka a fotokontaktní dermatitida, ekzém, plané neštovice, Hodgkinova choroba, spalničky, pásový opar, diabetes mellitus, kousnutí / bodnutí jedovatým hmyzem nebo jinými jedovatými členovci).

U dětí od 3 let je navíc použití přípravku Teraligen Valent indikováno jako sedativum při přípravě léků pro chirurgické operace.

Řešení pro správu i / m

symptomatická léčba: alergické stavy různé etiologie - svědění, kopřivka, konjunktivitida, rýma, angioedém;
sedativní a anxiolytická léčba: zmírnění příznaků psychovegetativních a neurotických poruch;
sedativní terapie: předoperační sedace, pooperační období;
komplexní terapie: abstinenční syndrom.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace užívání tablet Teraligen Valenta:

závažné selhání jater;
závažné selhání ledvin;
glaukom s uzavřeným úhlem;
hyperplazie prostaty;
myasthenia gravis;
Reyeho syndrom;
parkinsonismus;
intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy;
souběžná léčba inhibitory MAO (monoaminooxidázy);
období těhotenství;
kojení;
děti do 3 let (jako antialergikum a sedativum při přípravě léků na chirurgické operace);
věk dětí do 7 let (pro jiné indikace);
přecitlivělost na složky léčiva.

Absolutní kontraindikace pro jmenování řešení Teraligen Valenta:

hluboká deprese centrálního nervového systému, kóma;
současné užívání inhibitorů MAO (alimemazin se podává nejdříve 2 týdny po ukončení léčby inhibitory MAO);
glaukom;
akutní otrava hypnotiky, narkotickými analgetiky, intoxikace alkoholem;
OSAS (syndrom obstrukční spánkové apnoe);
epizodické zvracení u dětí nevysvětlitelné geneze;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na deriváty fenothiazinu, včetně alimemazinu, a / nebo na jiné složky roztoku.

Je třeba věnovat pozornost užívání obou forem Teraligen Valens pro glaukom s otevřeným úhlem, obstrukci hrdla močového měchýře, predispozici k retenci moči, potlačení kostní dřeně, epilepsii, žloutenku, arteriální hypotenzi, alkoholismus, v případě, že v anamnéze existují náznaky komplikací při užívání fenothiazinových derivátů.

Teraligen Valenta, návod k použití: metoda a dávkování

Potahované tablety

Tablety Teraligen Valenta se užívají perorálně a polykají se celé (aniž by došlo k narušení integrity filmového obalu).

Lékař zvolí dávku a délku léčby individuálně v závislosti na klinických indikacích a cílech léčby.

Doporučené denní dávky:

dosažení vegetativního stabilizačního účinku: od 15 do 60 mg;
dosažení anxiolytického účinku: pro dospělé - od 20 do 80 mg; pro děti starší 7 let - 20-40 mg;
dosažení sedativního a / nebo hypnotického účinku (jednou 0,5 hodiny před spaním): pro dospělé - od 5 do 10 mg; pro děti od 7 let - 2,5–5 mg;
symptomatická léčba alergických reakcí: pro dospělé - od 10 do 40 mg; pro děti od 7 let - 5–20 mg.

Průběh léčby u pacientů starších 7 let by měl být zahájen večerním užíváním Teraligenu Valent v dávce 2,5–5 mg, následovaným postupným zvyšováním denní dávky, aby byl zajištěn požadovaný klinický účinek. Denní udržovací dávku lze rozdělit na 3-4 dávky. Délka léčby je 60 - 180 dnů nebo více.

Maximální denní dávka pro dospělé je 500 mg, pro osoby starší 60 let - 200 mg.

V případě poruch chování v psychotických podmínkách u dětí starších 7 let lze pro dosažení sedativního účinku denní dávku Teraligenu Valent zvýšit na 60 mg.

Doporučené dávkování pro děti od tří let pro symptomatickou léčbu alergických reakcí: 2,5–5 mg 3-4krát denně. Doba trvání léčby určuje lékař, může to být od 60 do 180 dnů nebo více.

Před chirurgickým zákrokem u dětí ve věku 3–7 let za účelem sedace se Teraligen Valenta užívá jednou, 1–2 hodiny před operací, v dávce 2 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte.

Řešení pro správu i / m

Roztok Teraligen Valenta je určen k parenterálnímu podání intramuskulárním podáním. Lék by měl být podáván s opatrností, aby nedošlo k náhodnému požití roztoku pod kůži, což může vést k nekróze tkáně v místě vpichu.

Ošetřující lékař stanoví dávku, frekvenci podávání a délku léčby individuálně v závislosti na povaze patologie.

Maximální denní dávka alimemazinu pro parenterální podání je 200 mg.

Doporučené dávkování:

alergické stavy (symptomatická léčba) - 25 mg 1 nebo 2krát denně;
akutní případy přecitlivělosti; psychiatrická praxe: k léčbě dospělých pacientů - od 100 do 200 mg denně;
premedikace (jako sedativum) - 1–2 hodiny před operací 25–50 mg;
syndrom z odnětí alkoholu (jako součást kombinované léčby) - 50 mg 1 nebo 2krát denně.

Vedlejší efekty

Vedlejší účinky při užívání alimemazinu uvnitř i při intramuskulárním podání nejsou významně vyjádřeny a jsou extrémně vzácné:

ze strany centrálního nervového systému: rychlá únava, ospalost, letargie (častěji se objevují v prvních dnech léčby, ve vzácných případech je nutné zrušení Teraligen Valent); závrať; paradoxní reakce v podobě nočních můr, úzkosti, vzrušení a podrážděnosti; extrapyramidové poruchy (akatizie, hypokineze, třes), zmatenost;
na straně kardiovaskulárního systému: tachykardie, snížení krevního tlaku (TK);
ze smyslů: akomodační paréza (rozmazané vizuální vnímání), zvonění nebo tinnitus;
z trávicího systému: snížená chuť k jídlu, suchost ústní sliznice, zácpa, atony gastrointestinálního traktu;
z močového systému: retence moči, atonie močového měchýře;
z dýchacího systému: sucho v nosu a krku, zvýšení viskozity průdušek;
další: zvýšené pocení, inhibice hematopoézy kostní dřeně, svalová relaxace, alergické reakce, fotocitlivost.

Předávkovat

Příznaky předávkování alimemazinem se projevují zvýšením závažnosti všech výše popsaných vedlejších účinků, s výjimkou alergických reakcí.

V případě diagnostiky otravy léky se doporučuje přerušit užívání a předepsat symptomatickou léčbu.

speciální instrukce

Při současném užívání s jinými léky může alimemazin maskovat jejich ototoxické účinky (závratě, tinnitus).

Je třeba mít na paměti, že na pozadí užívání Teraligen Valent se zvyšuje potřeba riboflavinu v těle.

Užívání alkoholických nápojů a léků obsahujících etanol během období léčby je kontraindikováno.

Při plánování alergologických testů by měla být léčba přerušena 72 hodin před provedením testů skarifikace kůže na alergeny.

Je důležité vzít v úvahu, že injekční roztok Teraligen Valenta obsahuje siřičitany, které mohou zesílit anafylaktické reakce.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období aplikace alimemazinu se doporučuje zdržet se řízení a práce se složitými mechanismy nebo jinými činnostmi, jejichž provádění vyžaduje soustředění pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání Teraligenu Valent během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

V případě početí během léčebného období by měl být lék zrušen.

Pokud je to nutné, jmenování alimemazinu během laktace, kojení je zastaveno.

Je třeba mít na paměti, že během léčby bude pravděpodobně dosaženo falešně pozitivního výsledku pro těhotenství.

Použití v dětství

Použití přípravku Teraligen Valent u dětí mladších tří let je kontraindikováno jako antialergické činidlo a sedativum pro přípravu léků pro chirurgické operace; do sedmi let - pro všechny ostatní indikace.

S poruchou funkce ledvin

Použití přípravku Teraligen Valent je kontraindikováno v případě závažného selhání ledvin.

Doporučuje se lék předepisovat opatrně pacientům s predispozicí k retenci moči a obstrukci krku močového měchýře.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Teraligen Valent je kontraindikováno u těžké jaterní nedostatečnosti.

Použití u starších osob

Maximální denní dávka alimemazinu u pacientů starších 60 let je 200 mg.

Lékové interakce

Teraligen Valenta, který představuje zanedbatelné riziko farmakologické interakce s jinými látkami / léky, lze snadno a prakticky bezpečně kombinovat s jinými léky a terapeutickými režimy.

Při současném použití:

Inhibitory MAO: kombinace derivátů fenothiazinu, včetně alimemazinu, s inhibitory MAO zvyšuje riziko extrapyramidových poruch a arteriální hypotenze;
antihypertenziva, hypnotika, anxiolytika (trankvilizéry) a antipsychotika (neuroleptika), léky na celkovou anestézii, narkotická analgetika, m-anticholinergika: na pozadí interakce s alimemazinem jsou účinky těchto léků zvýšeny, proto může být nutná korekce jejich dávek;
tricyklická antidepresiva, anticholinergika: zvyšují m-anticholinergní aktivitu alimemazinu;
ethanol: užívání alkoholických nápojů nebo léků obsahujících ethanol může zvýšit depresi centrálního nervového systému;
fenaminové deriváty, m-cholinomimetika, levodopa, dopamin, efedrin, guanethidin: kombinace s alimemazinem oslabuje účinek každého z těchto léků;
antiepileptika, barbituráty: alimemazin pomáhá snižovat práh záchvatové aktivity antikonvulziv a barbiturátů, proto je nutná pečlivá úprava jejich dávek;
beta-blokátory: je třeba mít na paměti, že současná léčba beta-blokátory zvyšuje riziko výrazného poklesu krevního tlaku, rozvoje arytmií;
bromokriptin: aktivita bromokriptinu je oslabena;
léky, které inhibují hematopoézu kostní dřeně: zvyšují riziko myelosuprese;
léky s hepatotoxickým účinkem: interakce kteréhokoli z léků této kategorie s alimemazinem může zvýšit projevy jejich hepatotoxicity.

Analogy

Analogy Teraligen Valent jsou Teraligen, Alimemazine tartrate, Limipranil, Solian, Aripiprazol, Ariprizol, Haloperidol, Senorm, Zeldox, Clopixol-Akufaz, Hedonin, Quetiapine, Quentiax, Quetiitex, Nantaridex, Normiton, Ozapin.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Teraligen Valenta

S ohledem na účinnost léku a příznivý bezpečnostní profil v recenzích o Teraligen Valenta pacienti poznamenávají, že dobře eliminuje úzkost, pomáhá normalizovat spánek a zmírňuje alergické reakce různého původu a lokalizace. Při léčbě duševních poruch nesnižuje duševní kapacitu a fyzickou aktivitu. Na rozdíl od jiných léků s podobným účinkem neovlivňuje libido.

Nevýhody jsou nejčastěji indikovány vysokými náklady na Teraligen Valent a dovolenou na předpis. Vývoj nežádoucích účinků je hlášen zřídka. Je zmíněna ospalost s vysokými dávkami na začátku léčby a suchá kůže a zácpa v důsledku těžké dehydratace.

Cena Teraligen Valenta v lékárnách

Cena Teraligen Valenta může být:

5 mg tablety: 25 ks v balení. od 534 rublů, na balení 50 ks. - od 748 rublů;
roztok pro intramuskulární injekci 5 mg / ml: ampule po 5 ml, 10 ks v balení. - od 674 rublů.