Nephrotect - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy řešení

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nehrotect

Nephrotect: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Nephrotect

ATX kód: B05XB

Aktivní složka: aminokyseliny pro parenterální výživu (Aminokyseliny pro parenterální výživu)

Výrobce: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Rakousko)

Popis a aktualizace fotografií: 09.10.2019

Nephrotect je prostředek pro parenterální výživu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - infuzní roztok: mírně opaleskující nebo průhledný, od bezbarvého po světle žlutý, s pH od 5,5 do 6,5 (v papírové krabičce je 10 lahviček z bezbarvého skla, každá obsahuje 250 nebo 500 ml roztoku, s / bez včetně plastových držáků a pokynů k použití přípravku Nephrotect).

Účinné látky v 1 litru roztoku:

L-isoleucin - 5,8 g;
L-leucin - 12,8 g;
L-lysin monoacetát - 16 925 g (odpovídá obsahu L-lysinu - 12 g);
L-methionin - 2 g;
L-fenylalanin 3,5 g;
L-threonin 8,2 g;
L-tryptofan - 3 g;
L-valin - 8,7 g;
L-arginin 8,2 g;
L-histidin - 9,8 g;
L-alanin - 6,2 g;
N-acetyl-L-cystein - 0,54 g (odpovídá obsahu L-cysteinu - 0,4 g);
glycin - 5,305 g;
L-prolin - 3 g;
L-serin 7,6 g;
L-tyrosin - 0,6 g;
glycyl-L-tyrosin (bezvodý) - 3,155 g.

Pomocné složky: kyselina jablečná - 2,01 g; ledová kyselina octová - od 2,5 do 4 g; voda na injekci - až 1 litr.

Celkový obsah aminokyselin je 100 g na litr, dusík - 16,3 g na litr.

Teoretická osmolarita je 935 mOsm na litr.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nephrotect je roztok obsahující neesenciální a esenciální aminokyseliny, které doplňují ztrátu aminokyselin během dialýzy a parenterální výživy, které jsou nezbytné pro tělo k syntéze bílkovin a dosažení pozitivní dusíkové bilance. Lék je speciálně navržen pro pacienty s poruchou funkce ledvin.

Farmakokinetika

Při intravenózním (i / v) podání roztoku vstupují do těla aminokyseliny, které jsou anabolicky využity a zabudovány do proteinů, když jsou k dispozici energetické substráty. Biologická dostupnost Nephrotectu při intravenózním podání je 100%.

Při intravenózním podání je distribuce aminokyselin podobná distribuci jejich příjmu z gastrointestinálního traktu během hydrolýzy potravinových proteinů.

Glycyl-L-tyrosin, který je součástí léku, je dalším zdrojem L-tyrosinu, který je ihned po intravenózním podání hydrolyzován s následným využitím aminokyselin L-tyrosinu a glycinu, a to iu pacientů s renální nedostatečností. Jeho poločas je 3,44 minuty.

Malá část přicházejících aminokyselin se ztrácí močí za předpokladu, že je roztok zaveden v doporučené rychlosti.

Indikace pro použití

hemo- nebo peritoneální dialýza (nahradit ztrátu aminokyselin);
úplná nebo částečná parenterální výživa pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně parenterální výživy při akutním / chronickém selhání ledvin, včetně pacientů na hemo- nebo peritoneální dialýze (za účelem zavedení aminokyselin do těla).

Kontraindikace

Absolutní:

šok (akutní fáze);
vrozené poruchy metabolismu aminokyselin;
dekompenzovaná hypotonická dehydratace, dekompenzované srdeční selhání, nadměrná dehydratace, akutní plicní edém (obecné kontraindikace pro infuzní léčbu);
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (roztok Nephrotect je předepsán pod lékařským dohledem):

hyponatrémie;
zvýšená osmolarita krve;
těhotenství;
období kojení;
děti do 18 let.

Nephrotect, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok Nephrotect se podává intravenózně. Dávka léčiva se vybírá zvlášť pro každého pacienta s přihlédnutím k jeho individuálním potřebám.

Doporučený dávkovací režim:

akutní a chronické selhání ledvin u pacientů, kteří nepodstupují hemo- nebo peritoneální dialýzu: od 0,6 do 0,8 g aminokyselin na 1 kg tělesné hmotnosti denně (což odpovídá 6-8 ml roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti denně);
akutní a chronické selhání ledvin u pacientů na hemo- nebo peritoneální dialýze: od 0,8 do 1,2 g aminokyselin na 1 kg tělesné hmotnosti denně (což odpovídá 8–12 ml roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti denně);
hemo- nebo peritoneální dialýza (k doplnění úbytku aminokyselin): od 0,5 do 0,8 g aminokyselin na 1 kg tělesné hmotnosti denně (což odpovídá 5-8 ml roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti denně).

Maximální doporučená denní dávka pro děti a dospělé je od 0,8 do 1,2 g aminokyselin na 1 kg tělesné hmotnosti denně (což odpovídá 8–12 ml roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti denně). U pacientů vážících 70 kg je denní dávka přibližně 560 až 840 ml roztoku.

Nephrotect se doporučuje podávat v množství nepřesahujícím 0,1 g aminokyselin na 1 kg tělesné hmotnosti za 1 hodinu (1 ml roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti za 1 hodinu) s parenterální výživou a 0,2 g aminokyselin na 1 kg tělesné hmotnosti v 1 h (2 ml roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti za hodinu) v případě doplňování úbytku aminokyselin během hemo- nebo peritoneální dialýzy.

Ve většině případů se jakékoli roztoky obsahující aminokyseliny pro parenterální výživu používají v kombinaci s léky, které jsou zdroji energie - tukové emulze a / nebo roztoky glukózy. U pacientů na úplné parenterální výživě je lék předepisován v kombinaci s vitamíny a stopovými prvky rozpustnými v tucích a ve vodě, elektrolyty a zdroji energie.

Spolu s dalšími léky pro parenterální výživu lze Nephrotect v závislosti na konečné osmolaritě podávat jak do centrální, tak do periferních žil.

Roztok může být podáván samostatným infuzním systémem nebo smíchán za aseptických podmínek s jinými složkami parenterální výživy a zaveden do nádoby.

Aby se doplnil úbytek aminokyselin během dialýzy, může být léčivo injikováno přímo do venózního pasti dialyzačního přístroje bez roztoků glukózy a tukových emulzí.

Nephrotect lze použít, pokud má pacient potřebu doplnit ztrátu aminokyselin nebo potřebuje parenterální výživu.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky v případech dodržování techniky podávání, užívání léku v doporučených dávkách a při zohlednění kontraindikací nebyly pozorovány.

Stejně jako u jiných roztoků aminokyselin se ve vzácných případech mohou na pozadí užívání přípravku Nephrotect objevit následující nežádoucí účinky: potíže s dýcháním, zvýšení hladiny eosinofilů, otoky končetin, sklerodermie, bolesti svalů.

Předávkovat

Údaje o předávkování přípravkem Nephrotect nebyly poskytnuty.

speciální instrukce

Během období léčby přípravkem Nephrotect se doporučuje sledovat následující ukazatele:

hladiny elektrolytů v séru;
rovnováha tekutin;
acidobazický stav;
hladiny amonia a močoviny.

Lék může být smíchán nebo podáván současně s elektrolyty nebo nosiči energie v množství, které je pro pacienta nezbytné k uspokojení jeho potřeb.

U dětí s poruchou funkce ledvin může být zásadní podávání aminokyselin parenterální výživou. V takových případech lze řešení použít u pacientů této věkové skupiny. Pro děti je tyrosin esenciální aminokyselinou.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Nephrotect během těhotenství / laktace se používá opatrně, po korelaci očekávaných přínosů užívání léku pro matku s možnými riziky pro plod / dítě.

U parenterální výživy za přítomnosti zhoršené funkce ledvin může být zavedení aminokyselin životně důležité. V případě potřeby lze roztoky aminokyselin použít během těhotenství a během kojení. Vývoj nežádoucích účinků během jejich použití u pacientů z těchto skupin nebyl pozorován. Nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let může být přípravek Nephrotect předepsán pouze po posouzení potenciálních přínosů jeho použití a možných rizik.

Lékové interakce

Nephrotect, stejně jako jiné roztoky aminokyselin, lze míchat za aseptických podmínek pouze s přípravky určenými pro parenterální výživu, včetně elektrolytů, roztoků glukózy a tukových emulzí.

Vzhledem k riziku nekompatibility se nedoporučuje kombinované použití roztoku s léky jiných skupin.