Kryoprecipitát - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Kryoprecipitovat

Kryoprecipitát: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Lékové interakce
11. 11. Analogy
12. 12. Podmínky skladování
13. 13. Podmínky výdeje z lékáren
14. 14. Recenze
15. 15. Cena v lékárnách

Latinský název: Cryoprecipitate

ATX kód: B02BD02

Léčivá látka: koagulační faktor VIII (koagulační faktor VIII)

Výrobce: Astrakhan Regional Blood Transfusion Station (Rusko); Stanice pro transfuzi krve GUZ DZ Krasnodarské území (Rusko); Voroněžská regionální transfuzní stanice krve GUZ (Rusko); Belgorodská regionální transfuzní stanice krve (Rusko); Mordovian Republican Blood Transfusion Station GUZ (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-01-07

Kryoprecipitát je hemostatické činidlo.

Uvolněte formu a složení

• lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku: porézní suchá hmota od světle žluté po bílou, bez zápachu; po zředění léčiva ve vodě na injekci v množství 50 ml při teplotě 36 ± 1 ° C se vytvoří opaleskující průhledná kapalina světle žluté barvy [200 jednotek účinku (U) faktoru VIII ve skleněné lahvičce na krev, infuze a transfuze o objemu 250 ml, hermeticky uzavřená gumová zátka, utěsněná hliníkovým uzávěrem a naplněná pastou Unna; v lepenkové krabici 1 láhev nebo v lepenkové krabici s rozpěrkami a mřížkami 28 lahví];
• infuzní roztok (zmrazený): ve zmrazeném stavu - vytvrzená hustá hmota světle žluté nebo žluté barvy; po rozmrazení a úplném rozpuštění (při teplotě 35–37 ° C po dobu nejvýše 7 minut ve vodní lázni) - průhledný nebo mírně opaleskující (v závislosti na výrobci) roztok světle žluté barvy, bez vloček [1 dávka (100 U / 15 ± 5 ml) v plastovém sáčku z nádoby na odběr dárcovské krve (kompoplastu) domácí produkce o objemu 300 ml nebo z polymerní nádoby o objemu 300 ml. K dispozici je 1 nádoba v termální nádobě nebo 10 nádob v krabici].

K přípravku je přiložen návod k použití kryoprecipitátu.

1 lahvička s lyofilizátem pro přípravu infuzního roztoku obsahuje nejméně 200 jednotek koagulačního faktoru VIII s přídavkem stabilizátoru glukózy.

1 plastový vak nebo polymerní obal s infuzním roztokem (zmrazený) obsahuje nejméně 100 jednotek koagulačního faktoru VIII (15 ± 5 ml - 1 dávka).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kryoprecipitát je proteinový přípravek z isogenní lidské krevní plazmy, který zahrnuje hlavně krevní koagulační faktor VIII. Přípravek také obsahuje fibrinogen a mírnou příměs jiných proteinů, včetně faktoru stabilizujícího fibrin (faktor XIII).

Léčivo vykazuje hemostatický účinek na pozadí zvýšeného krvácení způsobeného oslabením aktivity faktoru stabilizujícího fibrin, von Willebrandova faktoru a antihemofilního globulinu (faktor VIII).

Indikace pro použití

Indikací pro kryoprecipitát je léčba a prevence krvácení u pacientů s von Willebrandovou chorobou a hemofilií A. Léčivo se také používá na pozadí krvácení jiné etiologie, která je charakterizována prudkým poklesem koncentrace faktoru VIII v plazmě.

Kontraindikace

Použití kryoprecipitátu je kontraindikováno v případě zvýšené individuální citlivosti na tento lék.

Kryoprecipitát, návod k použití: metoda a dávkování

Infuzní roztok kryoprecipitátu se provádí s ohledem na kompatibilitu krevních skupin AB0.

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku by měl být před podáním rozpuštěn v 50 ml vody na injekci při teplotě 35–37 ° C. K rozmrazení musí být vak se zmrazeným infuzním roztokem vložen do vodní lázně také při teplotě 35–37 ° C. Obě lékové formy kryoprecipitátu se při uvedené teplotě úplně rozpustí během 7 minut. Čirý, světle žlutý roztok získaný po naředění, bez inkluzí ve formě vloček, musí být použit okamžitě.

Je nutné podávat Cryoprecipitát intravenózně (intravenózně) pomalu pomocí injekční stříkačky nebo systému pro transfuzi infuzních roztoků s jednorázovým filtrem. Dávka přípravku Kryoprecipitát je stanovena v závislosti na místě a povaze krvácení, počáteční hladině faktoru VIII v krvi, přítomnosti specifického inhibitoru v krvi, který může významně oslabit aktivitu faktoru VIII, a také na stupni rizika chirurgického zákroku. Dávka léčiva je vyjádřena v jednotkách aktivity faktoru VIII.

U hemartrózy, ledvin, nosu, krvácení z dásní a dalších častých komplikací hemofilie, stejně jako při extrakci zubů, by měla být pro zajištění normální hemostázy plazmatická hladina faktoru VIII alespoň 20% aktivity, s gastrointestinálním krvácením, intermuskulárními hematomy, úrazy, zlomeniny - ne méně než 40%, s drtivou většinou chirurgických zákroků - ne méně než 70%.

Počet dávek kryoprecipitátu potřebných ke zvýšení koncentrace faktoru VIII v krvi na požadovanou hladinu je stanoven s přihlédnutím ke skutečnosti, že když je léčivo injikováno v množství 1 U na 1 kg tělesné hmotnosti v krvi, zvyšuje se hladina faktoru VIII přibližně o 1% podle vzorce:

X = (Y × Z) ÷ 100

kde X je dávka kryoprecipitátu, Y je tělesná hmotnost v kg, Z je požadovaná hladina faktoru VIII v krvi, 100 je nejnižší obsah faktoru VIII (v jednotkách aktivity) v 1 dávce.

Po úplné úlevě od krvácení u pacientů s hemofilií se roztok podává v intervalech 12-24 hodin v dávce, která umožňuje zvýšení koncentrace faktoru VIII nejméně o 20% aktivity. Tato terapie se provádí několik dní, dokud nejsou zcela odstraněny zánětlivé změny nebo dokud se hematom vizuálně nezmenší.

V případě chirurgických zákroků se doporučuje podat hemostatickou dávku roztoku 30 minut před operací. Na pozadí masivního krvácení se ztráta krve doplňuje; na konci operace se roztok léčiva znovu injikuje v dávce odpovídající 1/2 původní dávky. Po operaci, během 3–5 dní, je nutné udržovat obsah faktoru VIII ve stejných mezích jako během operace. V následujícím pooperačním období lze pro udržení hemostázy hladinu faktoru VIII zvýšit na 20% aktivity. Průběh hemostatické terapie je zpravidla 7-14 dní a závisí na lokalizaci krvácení, povaze chirurgického zákroku a reparativních vlastnostech tkáně.

Vedlejší efekty

Během podávání kryoprecipitátu byla v některých případech zaznamenána parestézie sliznice dutiny ústní, která nevyžadovala léčbu a prošla sama bezprostředně po ukončení transfuze.

Pokud je v anamnéze reakce na transfuzi krevních složek, může užívání léku někdy vést k následujícím nežádoucím účinkům: alergické reakce - vyrážka, kopřivka, stridorové dýchání, pocit stlačení na hrudi, snížení krevního tlaku (TK), anafylaxe; zvýšení tělesné teploty a mírný chlad (eliminovaný zavedením antihistaminik a vápníkových přípravků); tvorba protilátek proti koagulačnímu faktoru VIII.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádná data.

speciální instrukce

Kryoprecipitát se vyrábí z lidské krevní plazmy, a proto při podávání léku existuje riziko infekce hepatitidou a jinými viry. Jakýkoli zdravotní stav zjištěný lékařem, který je považován za zdroj tohoto léku, musí být nahlášen výrobci.

Doporučuje se sledovat srdeční frekvenci (HR) před a během podávání přípravku Cryoprecipitát. Pokud je zaznamenáno významné zvýšení srdeční frekvence, měla by být snížena rychlost infuze nebo by mělo být podávání roztoku pozastaveno / zastaveno, což obvykle umožňuje rychlou úlevu od těchto příznaků.

Během lékové terapie by se v pravidelných intervalech měly provádět laboratorní studie plazmy pacienta, aby se dosáhlo a udržovala vhodná koncentrace antihemofilního faktoru (AGF). Pokud není dosaženo požadované plazmatické hladiny AGF nebo nelze krvácení regulovat na pozadí odpovídající dávky, je třeba vzít v úvahu možnost přítomnosti inhibitorů, které jsou kvantitativně detekovány v neutralizovaných antihemofilních jednotkách v celkovém objemu plazmy nebo v každém jejím ml. Pokud obsah inhibitoru nepřekročí 10 U / ml, je-li použita dostatečná dávka AGF k neutralizaci inhibitoru, je povoleno zavést další množství AGF.

Při léčbě kryoprecipitátem hemofilie se doporučuje kombinovat ji s glukokortikosteroidy a antifibrinolytiky v profylaktických a mírných terapeutických dávkách.

Na pozadí používání kryoprecipitátu se významně zvyšuje riziko tromboembolismu, trombózy, syndromu diseminované intravaskulární koagulace (DIC) a infarktu myokardu.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení je použití kryoprecipitátu podle indikací povoleno, pouze pokud zamýšlený přínos léčby pro matku převáží možné ohrožení plodu / dítěte.

Lékové interakce

Nejsou k dispozici žádná data.

Analogy

Analogy kryoprecipitátů jsou Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Lyofilizát pro přípravu roztoku skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotě 5–20 ° C, infuzní roztok - při teplotě nepřesahující −25 ° C.

Doba použitelnosti lyofilizátu je 1 rok, roztok je 6 měsíců.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o kryoprecipitátu

Podle několika recenzí kryoprecipitátu nalezených v lékařských zařízeních je to poměrně účinný nástroj používaný k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií, von Willebrandovou chorobou nebo krvácením jiné etiologie s prudkým poklesem plazmatické hladiny faktoru VIII. Odborníci poznamenávají, že infuze kryoprecipitátu jsou zřídka komplikovány jakýmikoli nežádoucími účinky. Někteří pacienti naznačují výskyt pocitu pálení ústní sliznice, který zmizí po ukončení aplikace roztoku a nevyžaduje léčbu.

Cena kryoprecipitátu v lékárnách

O ceně kryoprecipitátu neexistují spolehlivé informace, protože lék v současné době není v síti lékáren k dispozici.

Náklady na jeden z analogů léku - Beriate, lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání, mohou být 4000 rublů. pro 1 láhev obsahující 500 mezinárodních jednotek (IU).

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!