Streptokináza

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Streptokináza: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: streptokináza

ATX kód: B01AD01

Aktivní složka: streptokináza (streptokináza)

Výrobce: Belmedpreparaty RUE (Běloruská republika)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intraarteriální podání streptokinázy

Streptokináza je fibrinolytikum; aktivuje tkáň a systémovou fibrinolýzu, obnovuje průchodnost trombovaných krevních cév, pomáhá snižovat krevní tlak a snižovat celkový periferní vaskulární odpor, následovaný snížením srdečního výdeje, při chronickém srdečním selhání zlepšuje funkci levé komory; snižuje míru úmrtí v důsledku plicní embolie a infarktu myokardu, snižuje počet trombotických komplikací v důsledku onemocnění kardiovaskulárního systému, zlepšuje srdeční funkce.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní (iv) a intraarteriální (i / a) podání: porézní, hygroskopická hmota zhutněná do tablety, bílá se nažloutlým nádechem (750 000 nebo 1 500 000 ME v lahvičkách, v papírové krabičce) 1 lahvička a návod k použití streptokinázy).

1 lahvička s lyofilizátem obsahuje:

streptokináza - 750 000 nebo 1 500 000 ME;
polygeline - 25 mg;
L-glutamát sodný - 25 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Streptokináza je fibrinolytické činidlo. V kombinaci s profibrinolysinem (plazminogenem) tvoří streptokináza komplex, který aktivuje jeho přechod v krvi / krevní sraženině na fibrinolysin (plazmin) - proteolytický enzym, který podporuje rozpouštění fibrinových vláken v trombech a krevních sraženinách, způsobuje degradaci fibrinogenu a dalších faktorů plazmatických proteinů, včetně V a VII. Lék rozpouští krevní sraženiny a ovlivňuje je jak zvenčí, tak zevnitř.

Streptokináza je streptokokový protein s antigenními vlastnostmi, proto jej lze v těle neutralizovat vhodnými protilátkami. V takových situacích lze zrychlení fibrinolýzy dosáhnout zavedením dalších dávek léčiva nezbytných k neutralizaci odpovídajících protilátek.

Streptokináza obnovuje průchodnost krevních cév s krevními sraženinami. Při intravenózním podání snižuje krevní tlak a celkovou periferní vaskulární rezistenci, což vede k následnému snížení srdečního výdeje. U pacientů s chronickým srdečním selháním zlepšuje streptokináza funkci levé komory.

Lék snižuje počet trombotických komplikací u onemocnění kardiovaskulárního systému, zlepšuje funkční parametry srdce, snižuje frekvenci úmrtí na plicní embolii a infarkt myokardu.

Maximální účinek léčiva se vyvíjí po 45 minutách. Účinek přetrvává několik hodin po ukončení infuze. Prodloužení protrombinového času přetrvává po dobu až 24 hodin, což je způsobeno současným snížením hladiny fibrinogenu a zvýšením množství cirkulujících produktů degradace fibrinu a fibrinogenu. Streptokináza aktivuje jak tkáňovou fibrinolýzu (účinek je zaměřen na trombolýzu - rozpuštění trombu), tak systémovou fibrinolýzu (štěpení krevního fibrinogenu), což může vést ke krvácení (kvůli hypofibrinogenemii).

Použití streptokinázy je nejúčinnější u čerstvých fibrinových sraženin (před jejich stažením).

Při intrakoronárním podání léku dochází k trombolýze po 1 hodině.

Farmakokinetika

Lék je metabolizován hydrolýzou. Po intravenózním podání dávky 1 500 000 IU je poločas streptokinázy 1 hodina, komplexu streptokináza-profibrinolysin - 23 minut. Komplex je částečně inaktivován anti-streptokokovými protilátkami. Výsledný fibrinolysin je inaktivován alfa-2-mikroglobulinem a alfa-2-antiplazminem. Vylučuje se v malém množství ledvinami. Clearance se zpomaluje u pacientů s onemocněním ledvin.

Indikace pro použití

tromboembolismus plicní tepny (PE) a jejích větví;
akutní infarkt myokardu v období do 24 hodin od začátku;
trombóza a tromboembolismus tepen (chronická, akutní, subakutní trombóza periferních tepen, obliterace arteriovenózního zkratu, chronická obliterující endarteritida);
okluze (obstrukce) centrálních cév sítnice staré až 6-8 hodin (tepny), až 10 dnů (žíly);
trombóza hemodialyzačního zkratu;
arteriální trombóza u dětí po terapeutických nebo diagnostických postupech, vaskulární trombóza u novorozenců v důsledku katetrizace;
trombóza žil vnitřních orgánů, tepen a hlubokých žil končetin (méně než 14 dnů staré) a pánve;
trombóza způsobená protetickými srdečními chlopněmi;
retrombóza po cévní chirurgii;
klidová angina pectoris na pozadí akutního infarktu myokardu (monoterapie nebo jako součást komplexní léčby).

Streptokináza se také používá k proplachování intravenózních katétrů, včetně hemodialýzy.

Kontraindikace

hemoragická diatéza;
krvácející;
zánět tlustého střeva;
erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (gastrointestinální trakt);
několik nedávných zranění;
aneuryzma;
diabetická retinopatie;
nádory a metastázy míchy a mozku;
nádory se sklonem ke krvácení;
arteriální hypertenze s arteriálním tlakem (TK) ≥200 / 110 mm Hg. Umění.;
akutní pankreatitida;
endokarditida, perikarditida, mitrální srdeční vady s fibrilací síní;
aktivní forma tuberkulózy, kavernózní plicní tuberkulóza;
septická trombóza, sepse;
období po operaci: 8–12 dní po operaci, 3–6 týdnů po velké operaci, 8 týdnů po neurochirurgii;
nedávná biopsie vnitřních orgánů;
translumbální arteriografie a 4 týdny po ní;
akutní hemoragická mrtvice a 3 měsíce po ní;
prvních 18 týdnů těhotenství;
patologický průběh těhotenství spojený se zvýšenou pravděpodobností krvácení;
porod nebo potrat (do 10 dnů po zákroku);
kontinuální (dlouhodobá) katetrizace;
přecitlivělost na léčivo.

S opatrností se streptokináza používá k selhání jater / ledvin, bronchiální astma, streptokoková infekce (včetně revmatismu), bronchiektázie s hemoptýzou, rozšířené jícnové žíly, nedávné předepisování antikoagulancií, stavy po kardiopulmonální resuscitaci (včetně stlačení hrudníku po stlačení hrudníku)), umělá ventilace, nefrolitiáza, menoragie, v menstruačním období, s předchozí léčbou streptokinázou (do 5 dnů - 1 rok) a u starších pacientů ≥ 75 let.

Streptokináza, návod k použití: metoda a dávkování

Streptokináza se podává intraarteriálně (i.v.), intravenózně (i.v.) kapáním a intrakoronárně.

Režimy léčby v závislosti na nemoci / stavu:

trombóza periferních tepen nebo žil u dospělých pacientů. Pro krátkodobou trombolýzu: počáteční dávka - 250 000 IU intravenózně (po dobu půl hodiny), poté udržovací dávky (po dobu 6 hodin, 1krát za hodinu) - 1 500 000 ME; maximální dávka pro celý cyklus je 9 000 000 ME (opakování 6hodinového průběhu podávání lze provést nejpozději 5. den od první terapie). Pro dlouhodobou trombolytickou terapii: počáteční dávka - 250 000 IU intravenózně kapá (po dobu půl hodiny), poté intravenózní infuze trvající od 12 hodin do 3-5 dnů (ne více) - 100 000 IU za hodinu; pokud je to nutné, můžete pokračovat v terapii po přestávce s nahrazením streptokinázy jiným homologním trombolytikem;
trombóza koronárních cév. Pro krátkodobou trombolýzu: intravenózní kapání 1 500 000 ME (po dobu jedné hodiny), poté zavedení heparinu v dávce 1 000 IU za hodinu; kontrola účinnosti se provádí stanovením trombinu nebo částečně tromboplastinového času. U dlouhodobé trombolytické léčby periferní vaskulární trombózy: počáteční dávka je 250 000 IU (po dobu půl hodiny), poté je udržovací dávka 100 000 IU za hodinu (dokud není dosaženo 6-4násobného zvýšení trombinového času 6–8 hodin po nástupu lýzy); index fibrinogenu v krevní plazmě by neměl klesnout pod 1 g / l. V případě zvýšení trombinového času po několika hodinách více než 4krát by měla být udržovací dávka snížena dvakrát a aplikována, dokud se trombinový čas nestabilizuje ve výše uvedeném intervalu;
intrakoronární trombus. Pro krátkodobou trombolýzu: intrakoronární (pomocí katétru) 20 000 ME, poté 2 000–4 000 IU za minutu, celková dávka je 140 000 ME za 30–40 minut nebo 250 000–300 000 ME za 30–60 minut. Streptokináza se podává po dobu nejméně 1 hodiny, ale rekanalizace se může vyvinout rychleji;
akutní, subakutní, chronická periferní trombóza a embolie. V dávce 1 000–2 000 IU se intraarteriální roztok vstřikuje do postižené oblasti každých 3–5 minut; doba trvání zákroku a počet injekcí závisí na hloubce okluze a umístění cévy; maximální dávka je 120 000 IU za 3 hodiny; je povolena současná angioplastika;
hluboká žilní trombóza a plicní embolie. 250 000 IU IV kapání po dobu půl hodiny, poté 100 000 IU za hodinu po dobu 1-3 dnů (v závislosti na povaze onemocnění);
obnovení průchodnosti kanyly. 100 000 až 250 000 IU na 2 ml izotonického roztoku chloridu sodného se pomalu zavede do každého ucpaného konce zkumavky. Doba trvání procedury je 2 hodiny, poté se obsah odsaje.

Doporučený dávkovací režim pro děti: v dávce 1000-10 000 IU / kg i.v. kapání po dobu 20–30 minut, poté dlouhodobá infuze 1 000 IU / kg / hodinu, dokud se v místě vpichu neobjeví významné krvácení. Pro prevenci retrombózy se používá heparin. Doba trvání léčby by neměla přesáhnout 5 dní.

Pro intravenózní podání se lyofilizát opatrně rozpustí, aby se zabránilo pěnění, v 5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, vody na injekci nebo Ringerova roztoku.

Vedlejší efekty

systém srážení krve: krvácení z míst vpichu, z dásní, krvácení do perikardu / myokardu, do kůže, do mozku, hematomy, vnitřní krvácení (včetně retroperitoneálního, urogenitálního, z gastrointestinálního traktu);
kardiovaskulární systém: nekardiogenní plicní edém (intrakoronární podání), reperfuzní arytmie, embolická cévní mozková příhoda, tromboembolismus (s mobilizací trombu nebo jeho fragmentací), včetně plicní embolie (léčba trombózy hlubokými žilami) a distální tepny (cholesterolová embolie) lokální trombóza; Shenlein-Henochův syndrom (kapilární toxikóza), zvýšená ESR (rychlost sedimentace erytrocytů);
hypersenzitivní reakce (hlavně s následnými podáními): dušnost, kopřivka, návaly kůže, generalizovaný exantém, hypertermie, zimnice, bolest páteře, myalgie, bolest hlavy, snížený krevní tlak, tachykardie nebo bradykardie, vaskulitida (včetně hemoragické), artritida, polyneuropatie, nefritida, bronchospazmus, angioedém, anafylaktický šok;
laboratorní ukazatele (opakované podávání): zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, gama-glutamyltransferázy a kreatinfosfokinázy, snížená aktivita cholinesterázy, hyperbilirubinemie;
další reakce: prasknutí sleziny.

Předávkovat

Příznakem předávkování je masivní krvácení.

K léčbě onemocnění: ruší streptokinázu, zastavují krvácení pomocí antifibrinolytik (kyselina paraaminomethylbenzoová nebo tranexamová, inhibitory kalikreinu a jiných proteáz), obnovují ztrátu krve (kromě hydroxyethylovaného škrobu a dextranu), provádějí symptomatickou léčbu.

speciální instrukce

Streptokináza může být použita pouze v nemocničním prostředí.

Roztok připravený z lyofilizátu by měl být použit do 12 hodin.

V průběhu léčby je nutné sledovat ukazatele srážlivosti krve jednou za 4 hodiny: trombin nebo částečný čas tromboplastinu. Aby se zabránilo vaskulární reokluzi, je nutné zvýšit trombinový čas 2–4krát, parciální tromboplastinový čas 1,5–2,5krát, pro které se nejprve zavede požadované množství heparinu - 500–1 000 IU / h, a poté se užívají perorální formy derivátů kumarin.

Před podáním roztoku dětem a pacientům se zvýšeným titrem antistreptokinázových protilátek v anamnéze se provede test citlivosti na streptokinázu.

Na začátku terapie se infuze provádí u novorozenců nízkou rychlostí, za účelem profylaxe, 10 minut před zákrokem je povoleno 100-200 mg methylprednisolonu s antihistaminiky. Opakované podávání léku zvyšuje riziko vzniku reakcí přecitlivělosti. Před použitím streptokinázy novorozenci podstoupí ultrazvukové vyšetření lebky.

V případě hluboké žilní trombózy během léčby se pacientkám nedoporučuje přerušit užívání antikoncepce, aby se předešlo menoragii.

Po 5 dnech od zahájení léčby a do 1 roku po jejím ukončení po streptokokové infekci se zvyšuje riziko vzniku rezistence v důsledku zvýšení titru antistreptokokových protilátek. Pokud je to nutné, měla by se u těchto pacientů k trombolytické terapii použít jiná fibrinolytika (například urokináza).

Intravenózní streptokináza se s výhodou podává do cév horních končetin; po zákroku je nutné aplikovat tlakový obvaz po dobu půl hodiny s monitorováním jeho stavu v budoucnu kvůli možnému krvácení; nelze podat do 10 dnů po intramuskulárních (i / m) injekcích a arteriálních punkcích.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání streptokinázy je kontraindikováno v prvních 18 týdnech těhotenství, pokud má těhotná žena patologii spojenou se zvýšeným rizikem krvácení, a také do 10 dnů po porodu nebo potratu.

S poruchou funkce ledvin

S opatrností by měla být streptokináza používána u pacientů s renální nedostatečností.

Pro porušení funkce jater

S opatrností by měla být streptokináza používána u pacientů s poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

U pacientů starších 75 let by měla být streptokináza používána s maximální opatrností.

Lékové interakce

kyselina valproová, heparin, dipyridamol, dextrany, deriváty kumarinu, kyselina acetylsalicylová: zvyšují účinek streptokinázy a zvyšují riziko krvácení;
antifibrinolytické léky: oslabují účinek fibrinolytik;
dextran a hydroxyethylškrob (náhražky plazmy): nekompatibilní se streptokinázou, jejich použití jako rozpouštědla je nepřijatelné.

Analogy

Analogy streptokinázy jsou: Gemaza, Metalize, Purolaza, Trombovazim, Thromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolysin, Eberkinase (rekombinantní streptokináza).

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze streptokinázy

Droga se používá v nemocničním prostředí a často jako součást kombinované terapie, proto neexistují žádné recenze streptokinázy na specializovaných lékařských stránkách a fórech. Lékaři poukazují na to, že toto fibrinolytické činidlo je účinné pouze u čerstvých krevních sraženin, proto je výsledku dosaženo pouze včasnou léčbou. Lékaři také poznamenávají: droga má velký seznam kontraindikací a může způsobit nežádoucí účinky, a proto se vždy používá opatrně a pod přísnou kontrolou.

Cena streptokinázy v lékárnách

Přibližné ceny streptokinázy: lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intravenózní podání v dávce 750 000 IU - 2689–3436 rublů. na 1 láhev v dávce 1 500 000 IU - 2 895–3 989 rublů. za 1 láhev.