Ketopropel - Návod K Použití Tablet, Analogů, Recenzí, Ceny

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ketropel

Ketopropel: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Ketoprovel

ATX kód: M01AE03

Aktivní složka: ketoprofen (ketoprofen)

Výrobce: OOO Velpharm (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-01-01

Ketopropel je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet, kulatých, bikonvexních; plášť filmu je téměř bílý nebo bílý, jádro v průřezu má barvu od téměř bílé po bílou pokyny pro lékařské použití; v polymerních plechovkách vyrobených z polypropylenu nebo nízkotlakého polyethylenu s 10, 20, 30 nebo 50 tabletami, v balení z lepenky 1 plechovka a návod k použití Ketopropel].

Složení jedné potahované tablety:

aktivní složka: ketoprofen - 100 mg;
další látky: mannitol (mannitol), MCC (mikrokrystalická celulóza), stearát hořečnatý, hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), primelóza (sodná sůl kroskarmelózy), aerosil (koloidní oxid křemičitý);
filmový obal: bílý Opadray 03F180011 (oxid titaničitý, hypromelóza, makrogol).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketoprofen, účinná složka ketopropelu, je NSAID, který má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky. Účinek léčiva je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů [v centrálním nervovém systému (CNS) včetně, s největší pravděpodobností v hypotalamu], kvůli blokování účinku cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2 a do určité míry i lipoxygenázy.

Ketoprofen stabilizuje lipozomální membrány in vivo a in vitro, při vysokých koncentracích in vitro inhibuje syntézu leukotrienů a bradykininu.

Ketopropel nemá žádný negativní vliv na stav kloubní chrupavky.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti ketoprofenu:

absorpce: absorpce ketoprofenu z gastrointestinálního traktu (GIT) je snadná, biologická dostupnost dosahuje 90%. Látka se váže na proteiny krevní plazmy (hlavně s albuminovou frakcí) o 99%. Maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě po perorálním podání ketoprofenu v dávce 100 mg je pozorována po přibližně 80 minutách a je 10,4 μg / ml;
distribuce: distribuční objem je 0,1 l / kg. Ketoprofen proniká do synoviální tekutiny a dosahuje tam koncentrace rovné 30% koncentrace v krevní plazmě. Plazmatická clearance látky je asi 0,08 l / kg / h;
metabolismus a vylučování: pod vlivem jaterních mikrozomálních enzymů prochází ketoprofen intenzivním metabolizmem, přičemž v něm nebyly nalezeny žádné aktivní metabolity. Poločas (T _1/2) je méně než 2 hodiny. Látka se váže na kyselinu glukuronovou a je z těla odstraněna ve formě glukuronidu. Asi 80% se vylučuje močí během dne, zejména ve formě ketoprofenu glukuronidu. Vylučování ketoprofenu ledvinami může být obtížné, pokud se užívá v dávce ≥ 100 mg.

Vlastnosti farmakokinetiky ketoprofenu u určitých kategorií pacientů:

pacienti s jaterní dysfunkcí: bylo zaznamenáno dvojnásobné zvýšení koncentrace ketoprofenu v plazmě (pravděpodobnou příčinou může být hypoalbuminemie a v důsledku toho vysoká hladina nevázaného aktivního ketoprofenu), a proto indikoval stanovení ketoprofenu v minimální terapeutické dávce;
pacienti s renální dysfunkcí: dochází ke snížení clearance ketoprofenu, ale není třeba upravovat dávku, s výjimkou případů závažného selhání ledvin (u pacientů s touto patologií je většina ketoprofenu odstraněna z těla střevy). Příjem ketopropelu ve vysokých dávkách také vede ke zvýšení jaterní clearance. Až 40% ketoprofenu se vylučuje střevem;
starší pacienti: dochází ke zpomalení metabolických procesů a vylučování ketoprofenu z těla; tato skutečnost má klinický význam pouze u pacientů se závažným selháním ledvin.

Indikace pro použití

Ketopropel je předepsán k symptomatické léčbě bolestivých a zánětlivých procesů různého původu, včetně onemocnění pohybového aparátu zánětlivého a degenerativního charakteru:

bolestivý syndrom mírného, středního a těžkého stupně;
syndrom bolesti u rakoviny;
syndrom pooperační a poúrazové bolesti;
algodismenorea;
bolest zubů;
bolest hlavy;
dna, pseudodna;
seronegativní artritida: Reiterův syndrom (reaktivní artritida), psoriatická artritida, ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
revmatoidní artritida;
osteoartróza;
neuralgie, myalgie, bursitida, tendinitida, radikulitida.

Kontraindikace

Absolutní:

úplná a neúplná triáda Fernand-Vidal, včetně bronchiálního astmatu, opakující se polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo jiná NSAID (včetně anamnézy);
ulcerózní kolitida (NUC), Crohnova choroba;
stupeň exacerbace žaludečního / duodenálního vředu;
chronická dyspepsie;
krvácení (cerebrovaskulární, gastrointestinální atd.) nebo podezření na ně;
pooperační období po bypassu koronární arterie;
hemofilie a jiné poruchy srážení krve;
dekompenzované srdeční selhání;
selhání ledvin těžkého stupně s clearance kreatininu (CC) <30 ml / min;
závažné selhání jater;
potvrzená hyperkalemie, divertikulitida, progresivní onemocnění ledvin, zánětlivé onemocnění střev, aktivní onemocnění jater;
období laktace (kojení);
třetí trimestr těhotenství;
věk do 15 let;
prokázaná citlivost na ketoprofen nebo jiné složky ketopropelu, salicyláty nebo jiná NSAID.

Relativní (lék musí být užíván s opatrností, přísně dodržovat pokyny pro dávkovací režim a doporučení ošetřujícího lékaře):

klinicky výrazné onemocnění periferních tepen, stejně jako cerebrovaskulární a kardiovaskulární onemocnění;
dyslipidemie;
anamnéza bronchiálního astmatu;
selhání ledvin s QC od 30 do 60 ml / min;
selhání jater, progresivní onemocnění jater, alkoholická jaterní cirhóza, hyperbilirubinemie;
nemoci krve;
arteriální hypertenze, chronické srdeční selhání (CHF);
těžká somatická onemocnění;
přítomnost infekce Helicobacter pylori, historie vývoje ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu;
cukrovka;
dehydratace;
pokles objemu cirkulující krve (BCC);
kouření;
druhý a třetí trimestr těhotenství (pouze pokud potenciální přínosy pro matku převyšují možná rizika pro plod);
starší věk;
užívání diuretik ve stáří;
dlouhodobá léčba NSAID;
současné podávání antikoagulancií (jako je warfarin atd.), antiagregačních látek (ASA atd.), perorálních glukokortikosteroidů (prednisolon atd.), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (jako je sertralin, citalopram atd.).

Ketopropel, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety ketopropelu se užívají perorálně, během jídla nebo po jídle, polykají se celé a zapíjejí se vodou (lze použít mléko) v objemu nejméně ½ šálku.

Doporučené dávkování: 1 ks. dvakrát denně.

Ketoprofenové léky užívané perorálně (ústy) lze kombinovat s rektálními čípky. Ráno tedy může pacient užít 1 tabletu (100 mg ketoprofenu) ketoprofenu a večer - rektálně podat 1 čípek (100 mg ketoprofenu).

Maximální dávka ketoprofenu, která se rovná 200 mg denně, by neměla být překročena.

Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, jsou pacientům s rizikovými faktory předepsány současně s ketoprofenem inhibitory protonové pumpy (PPI).

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány následovně: velmi často - více než 1/10; často - více než 1/100, ale méně než 1/10; zřídka - více než 1/1000, ale méně než 1/100; zřídka - více než 1/10 000, ale méně než 1/1000; extrémně vzácné - méně než 1/10 000, včetně jednotlivých zpráv; s neznámou frekvencí - na základě dostupných údajů nelze určit výskyt nežádoucích účinků.

Užívání tablet Ketopropel může vést k rozvoji následujících nežádoucích jevů na straně systémů a orgánů:

imunitní systém: s neznámou frekvencí - anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku);
krevní a lymfatický systém: zřídka - hemoragická anémie; s neznámou frekvencí - dysfunkce kostní dřeně, trombocytopenie, agranulocytóza;
CNS: zřídka - ospalost, závratě, bolesti hlavy; zřídka - parestézie; s neznámou frekvencí - porušení chuťových vjemů, křeče;
psychika: s neznámou frekvencí - emoční labilita;
srdce: s neznámou frekvencí - srdeční selhání;
cévy: s neznámou frekvencí - vazodilatace, zvýšený krevní tlak (TK);
dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: zřídka - exacerbace bronchiálního astmatu; s neznámou frekvencí - rýma, bronchospazmus (zejména u pacientů s přecitlivělostí na NSAID);
kůže a podkožní tkáň: zřídka - svědění / vyrážka; s neznámou frekvencí - bulózní vyrážka, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy (Lyellův syndrom), erytém, kopřivka, alopecie, fotocitlivost, angioedém;
zažívací trakt: často - bolesti břicha, nevolnost / zvracení, dyspepsie; zřídka - gastritida, nadýmání, průjem / zácpa; zřídka - stomatitida, peptický vřed; extrémně vzácné - perforace, krvácení z gastrointestinálního traktu, exacerbace NUC nebo Crohnova choroba;
játra a žlučové cesty: zřídka - zvýšená koncentrace bilirubinu, hepatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz;
ledviny a močové cesty: s neznámou frekvencí - abnormální hodnoty ukazatelů funkce ledvin, akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, nefritický syndrom;
poruchy sluchu a labyrintu: zřídka - tinnitus;
orgán zraku: zřídka - rozmazané vidění;
obecné poruchy a poruchy v místě vpichu: zřídka - otoky; zřídka - zvýšení tělesné hmotnosti; s neznámou frekvencí - zvýšená únava.

Předávkovat

Příznaky předávkování ketoprofenem, stejně jako jiné NSAID, se mohou projevit bolestmi břicha, nevolností, zvracením (včetně krve), křídou, křečemi, depresí dýchání, poruchou vědomí, poruchou funkce ledvin a selháním ledvin.

Léčba předávkování je symptomatická. Nejprve se provede výplach žaludku a předepíše se příjem adsorpčních látek (například aktivního uhlí). Účinky ketoprofenu na zažívací trakt mohou být oslabeny léky, které snižují sekreci žaludečních žláz, jako jsou PPI a prostaglandiny.

speciální instrukce

Nedoporučuje se užívat ketopropel s jinými NSAID a / nebo inhibitory cyklooxygenázy-2.

Při dlouhodobém užívání NSAID je nutné pravidelné sledování funkce ledvin / jater, zejména u starších pacientů (od 65 let), posouzení klinického krevního testu, analýza výkalů pro skrytou krev.

Při léčbě pacientů s Ketoprovelem s arteriální hypertenzí, kardiovaskulárními chorobami, které přispívají k zadržování tekutin v těle, je třeba postupovat opatrně a častěji sledovat krevní tlak.

Pokud má pacient poruchy zraku, léčba léky se okamžitě zastaví.

Ketoprofen, stejně jako ostatní NSAID, je schopen maskovat příznaky infekčních a zánětlivých onemocnění. Pokud během používání přípravku Ketopropel objevíte známky infekce nebo zhoršení zdraví, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Pokud v anamnéze pacienta existují informace o přítomnosti kontraindikací z gastrointestinálního traktu (peptický vřed, perforace, krvácení), měla by být léčba přípravkem Ketoprovel doprovázena pečlivým dohledem odborníka. Toto sledování lékařem je nutné při užívání vysokých dávek ketoprofenu a při dlouhodobé léčbě.

Prostaglandiny hrají důležitou roli při udržování průtoku krve ledvinami, proto je při použití ketoprofenu třeba věnovat zvláštní pozornost následujícím kategoriím: pacienti se srdečním nebo renálním selháním, starší pacienti užívající diuretika, pacienti, u kterých je pozorován pokles BCC (bez ohledu na příčinu tohoto jevu).

Přestaňte používat ketopropel před větším chirurgickým zákrokem.

Ketoprofen je schopen ovlivnit plodnost žen, a proto se lék nedoporučuje u pacientů trpících neplodností (včetně žen podstupujících vyšetření).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o negativním vlivu ketoprofenu na schopnost řídit motorová vozidla nebo pracovat se složitými mechanismy, pokud se používá v doporučených dávkách. Je však třeba vzít v úvahu, že během léčby přípravkem Ketopropel se mohou objevit závratě, ospalost, jiné nežádoucí účinky na centrální nervový systém a poškození zraku. S rozvojem těchto příznaků by pacienti měli odmítnout řídit auto nebo jakýkoli jiný dopravní prostředek a také se zapojit do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit průběh těhotenství a / nebo vývoj plodu. Údaje získané z epidemiologických studií o použití inhibitorů syntézy prostaglandinů v časném těhotenství naznačují zvýšené riziko vzniku srdečních vad u plodu (přibližně 1-1,5%) a spontánního potratu. Užívání ketopropelu ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno z mnoha důvodů, včetně možného prodloužení doby krvácení, předčasného uzavření ductus arteriosus a / nebo rozvoje slabosti pracovní aktivity dělohy, selhání ledvin a oligohydramnionu.

V prvním a druhém trimestru těhotenství je použití ketoprofenu povoleno, pouze pokud potenciální přínos pro matku převyšuje možná rizika pro plod.

V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování ketoprofenu do mateřského mléka. Pokud je nutné Ketopropel užívat během laktace, je nutné vyřešit problém s ukončením kojení.

Použití v dětství

Děti a dospívající do 15 let jsou kontraindikováni, aby užívali tablety Ketopropel.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s progresivním onemocněním ledvin a těžkým selháním ledvin (CC <30 ml / min) jsou při užívání léku kontraindikováni.

V případě středně závažného selhání ledvin (CC od 30 do 60 ml / min) je třeba Ketopropel užívat opatrně.

Pro porušení funkce jater

Lék je kontraindikován u pacientů s aktivním onemocněním jater a těžkou jaterní nedostatečností.

Při selhání jater, progresivním onemocnění jater, alkoholické cirhóze jater, hyperbilirubinemii je třeba Ketopropel užívat opatrně.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli užívat Ketopropel s opatrností, zejména při současném užívání diuretik.

Lékové interakce

diuretika a antihypertenziva: Ketopropel může oslabit jejich účinek;
fenytoin a některá další antikonvulziva, hypoglykemické léky k perorálnímu podávání: ketoprofen může zvýšit jejich účinek;
další NSAID, salicyláty, glukokortikosteroidy (GCS), ethanol: při současném užívání s léčivem se zvyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu;
pentoxifyllin, trombolytika, antiagregační látky (například klopidogrel, tiklopidin), antikoagulancia (například warfarin, heparin): kombinované užívání s ketoprofenem zvyšuje riziko krvácení;
cyklosporin, takrolimus, trimethoprim, draslík šetřící diuretika, draselné soli, nízkomolekulární hepariny, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), NSAID: zvyšují riziko hyperkalemie;
blokátory pomalých vápníkových kanálů (BMCC), cyklosporin, digoxin, methotrexát, srdeční glykosidy, lithiové přípravky: Ketopropel zvyšuje koncentraci těchto látek v krevní plazmě; zvyšuje nefrotoxicitu cyklosporinu a toxicitu methotrexátu;
probenecid: při užívání ketoprofenu je plazmatická clearance významně snížena;
glukokortikosteroidy a další NSAID (včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2): zvyšuje se pravděpodobnost nežádoucích účinků (zejména z gastrointestinálního traktu);
mifepriston: NSAID mohou snížit účinnost mifepristonu, proto by se měla užívat nejdříve 8–12 dní po ukončení léčby.

Analogy

Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, čepice Bystrum, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Ketoprovel

Na internetu nejsou o Ketopropelu žádné recenze. Existuje však mnoho zpráv o lécích, jejichž aktivní složkou je ketoprofen. Fondy reagují kladně, berou na vědomí jejich rychlý analgetický účinek, pohodlný režim dávkování a dostupné náklady.

Některé recenze obsahují informace o nedostatečném účinku ketopropelu u onemocnění s výrazným syndromem edematózní bolesti, jako je radikulopatie. Nevýhodou je navíc přítomnost velkého seznamu vedlejších účinků a nedostatečná možnost použití u dětí.