Ketopropel - Návod K Použití Tablet, Analogů, Recenzí, Ceny

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2025-06-01 04:38

Ketropel

Ketopropel: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Ketoprovel

ATX kód: M01AE03

Aktivní složka: ketoprofen (ketoprofen)

Výrobce: OOO Velpharm (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-01-01

Ketopropel je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet, kulatých, bikonvexních; plášť filmu je téměř bílý nebo bílý, jádro v průřezu má barvu od téměř bílé po bílou pokyny pro lékařské použití; v polymerních plechovkách vyrobených z polypropylenu nebo nízkotlakého polyethylenu s 10, 20, 30 nebo 50 tabletami, v balení z lepenky 1 plechovka a návod k použití Ketopropel].

Složení jedné potahované tablety:

• aktivní složka: ketoprofen - 100 mg;
• další látky: mannitol (mannitol), MCC (mikrokrystalická celulóza), stearát hořečnatý, hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), primelóza (sodná sůl kroskarmelózy), aerosil (koloidní oxid křemičitý);
• filmový obal: bílý Opadray 03F180011 (oxid titaničitý, hypromelóza, makrogol).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketoprofen, účinná složka ketopropelu, je NSAID, který má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky. Účinek léčiva je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů [v centrálním nervovém systému (CNS) včetně, s největší pravděpodobností v hypotalamu], kvůli blokování účinku cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2 a do určité míry i lipoxygenázy.

Ketoprofen stabilizuje lipozomální membrány in vivo a in vitro, při vysokých koncentracích in vitro inhibuje syntézu leukotrienů a bradykininu.

Ketopropel nemá žádný negativní vliv na stav kloubní chrupavky.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti ketoprofenu:

• absorpce: absorpce ketoprofenu z gastrointestinálního traktu (GIT) je snadná, biologická dostupnost dosahuje 90%. Látka se váže na proteiny krevní plazmy (hlavně s albuminovou frakcí) o 99%. Maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě po perorálním podání ketoprofenu v dávce 100 mg je pozorována po přibližně 80 minutách a je 10,4 μg / ml;
• distribuce: distribuční objem je 0,1 l / kg. Ketoprofen proniká do synoviální tekutiny a dosahuje tam koncentrace rovné 30% koncentrace v krevní plazmě. Plazmatická clearance látky je asi 0,08 l / kg / h;
• metabolismus a vylučování: pod vlivem jaterních mikrozomálních enzymů prochází ketoprofen intenzivním metabolizmem, přičemž v něm nebyly nalezeny žádné aktivní metabolity. Poločas (T _1/2) je méně než 2 hodiny. Látka se váže na kyselinu glukuronovou a je z těla odstraněna ve formě glukuronidu. Asi 80% se vylučuje močí během dne, zejména ve formě ketoprofenu glukuronidu. Vylučování ketoprofenu ledvinami může být obtížné, pokud se užívá v dávce ≥ 100 mg.

Vlastnosti farmakokinetiky ketoprofenu u určitých kategorií pacientů:

• pacienti s jaterní dysfunkcí: bylo zaznamenáno dvojnásobné zvýšení koncentrace ketoprofenu v plazmě (pravděpodobnou příčinou může být hypoalbuminemie a v důsledku toho vysoká hladina nevázaného aktivního ketoprofenu), a proto indikoval stanovení ketoprofenu v minimální terapeutické dávce;
• pacienti s renální dysfunkcí: dochází ke snížení clearance ketoprofenu, ale není třeba upravovat dávku, s výjimkou případů závažného selhání ledvin (u pacientů s touto patologií je většina ketoprofenu odstraněna z těla střevy). Příjem ketopropelu ve vysokých dávkách také vede ke zvýšení jaterní clearance. Až 40% ketoprofenu se vylučuje střevem;
• starší pacienti: dochází ke zpomalení metabolických procesů a vylučování ketoprofenu z těla; tato skutečnost má klinický význam pouze u pacientů se závažným selháním ledvin.

Indikace pro použití

Ketopropel je předepsán k symptomatické léčbě bolestivých a zánětlivých procesů různého původu, včetně onemocnění pohybového aparátu zánětlivého a degenerativního charakteru:

• bolestivý syndrom mírného, středního a těžkého stupně;
• syndrom bolesti u rakoviny;
• syndrom pooperační a poúrazové bolesti;
• algodismenorea;
• bolest zubů;
• bolest hlavy;
• dna, pseudodna;
• seronegativní artritida: Reiterův syndrom (reaktivní artritida), psoriatická artritida, ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
• revmatoidní artritida;
• osteoartróza;
• neuralgie, myalgie, bursitida, tendinitida, radikulitida.

Kontraindikace

Absolutní:

• úplná a neúplná triáda Fernand-Vidal, včetně bronchiálního astmatu, opakující se polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo jiná NSAID (včetně anamnézy);
• ulcerózní kolitida (NUC), Crohnova choroba;
• stupeň exacerbace žaludečního / duodenálního vředu;
• chronická dyspepsie;
• krvácení (cerebrovaskulární, gastrointestinální atd.) nebo podezření na ně;
• pooperační období po bypassu koronární arterie;
• hemofilie a jiné poruchy srážení krve;
• dekompenzované srdeční selhání;
• selhání ledvin těžkého stupně s clearance kreatininu (CC) <30 ml / min;
• závažné selhání jater;
• potvrzená hyperkalemie, divertikulitida, progresivní onemocnění ledvin, zánětlivé onemocnění střev, aktivní onemocnění jater;
• období laktace (kojení);
• třetí trimestr těhotenství;
• věk do 15 let;
• prokázaná citlivost na ketoprofen nebo jiné složky ketopropelu, salicyláty nebo jiná NSAID.

Relativní (lék musí být užíván s opatrností, přísně dodržovat pokyny pro dávkovací režim a doporučení ošetřujícího lékaře):

• klinicky výrazné onemocnění periferních tepen, stejně jako cerebrovaskulární a kardiovaskulární onemocnění;
• dyslipidemie;
• anamnéza bronchiálního astmatu;
• selhání ledvin s QC od 30 do 60 ml / min;
• selhání jater, progresivní onemocnění jater, alkoholická jaterní cirhóza, hyperbilirubinemie;
• nemoci krve;
• arteriální hypertenze, chronické srdeční selhání (CHF);
• těžká somatická onemocnění;
• přítomnost infekce Helicobacter pylori, historie vývoje ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu;
• cukrovka;
• dehydratace;
• pokles objemu cirkulující krve (BCC);
• kouření;
• druhý a třetí trimestr těhotenství (pouze pokud potenciální přínosy pro matku převyšují možná rizika pro plod);
• starší věk;
• užívání diuretik ve stáří;
• dlouhodobá léčba NSAID;
• současné podávání antikoagulancií (jako je warfarin atd.), antiagregačních látek (ASA atd.), perorálních glukokortikosteroidů (prednisolon atd.), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (jako je sertralin, citalopram atd.).

Ketopropel, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety ketopropelu se užívají perorálně, během jídla nebo po jídle, polykají se celé a zapíjejí se vodou (lze použít mléko) v objemu nejméně ½ šálku.

Doporučené dávkování: 1 ks. dvakrát denně.

Ketoprofenové léky užívané perorálně (ústy) lze kombinovat s rektálními čípky. Ráno tedy může pacient užít 1 tabletu (100 mg ketoprofenu) ketoprofenu a večer - rektálně podat 1 čípek (100 mg ketoprofenu).

Maximální dávka ketoprofenu, která se rovná 200 mg denně, by neměla být překročena.

Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, jsou pacientům s rizikovými faktory předepsány současně s ketoprofenem inhibitory protonové pumpy (PPI).

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány následovně: velmi často - více než 1/10; často - více než 1/100, ale méně než 1/10; zřídka - více než 1/1000, ale méně než 1/100; zřídka - více než 1/10 000, ale méně než 1/1000; extrémně vzácné - méně než 1/10 000, včetně jednotlivých zpráv; s neznámou frekvencí - na základě dostupných údajů nelze určit výskyt nežádoucích účinků.

Užívání tablet Ketopropel může vést k rozvoji následujících nežádoucích jevů na straně systémů a orgánů:

• imunitní systém: s neznámou frekvencí - anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku);
• krevní a lymfatický systém: zřídka - hemoragická anémie; s neznámou frekvencí - dysfunkce kostní dřeně, trombocytopenie, agranulocytóza;
• CNS: zřídka - ospalost, závratě, bolesti hlavy; zřídka - parestézie; s neznámou frekvencí - porušení chuťových vjemů, křeče;
• psychika: s neznámou frekvencí - emoční labilita;
• srdce: s neznámou frekvencí - srdeční selhání;
• cévy: s neznámou frekvencí - vazodilatace, zvýšený krevní tlak (TK);
• dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: zřídka - exacerbace bronchiálního astmatu; s neznámou frekvencí - rýma, bronchospazmus (zejména u pacientů s přecitlivělostí na NSAID);
• kůže a podkožní tkáň: zřídka - svědění / vyrážka; s neznámou frekvencí - bulózní vyrážka, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy (Lyellův syndrom), erytém, kopřivka, alopecie, fotocitlivost, angioedém;
• zažívací trakt: často - bolesti břicha, nevolnost / zvracení, dyspepsie; zřídka - gastritida, nadýmání, průjem / zácpa; zřídka - stomatitida, peptický vřed; extrémně vzácné - perforace, krvácení z gastrointestinálního traktu, exacerbace NUC nebo Crohnova choroba;
• játra a žlučové cesty: zřídka - zvýšená koncentrace bilirubinu, hepatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz;
• ledviny a močové cesty: s neznámou frekvencí - abnormální hodnoty ukazatelů funkce ledvin, akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, nefritický syndrom;
• poruchy sluchu a labyrintu: zřídka - tinnitus;
• orgán zraku: zřídka - rozmazané vidění;
• obecné poruchy a poruchy v místě vpichu: zřídka - otoky; zřídka - zvýšení tělesné hmotnosti; s neznámou frekvencí - zvýšená únava.

Předávkovat

Příznaky předávkování ketoprofenem, stejně jako jiné NSAID, se mohou projevit bolestmi břicha, nevolností, zvracením (včetně krve), křídou, křečemi, depresí dýchání, poruchou vědomí, poruchou funkce ledvin a selháním ledvin.

Léčba předávkování je symptomatická. Nejprve se provede výplach žaludku a předepíše se příjem adsorpčních látek (například aktivního uhlí). Účinky ketoprofenu na zažívací trakt mohou být oslabeny léky, které snižují sekreci žaludečních žláz, jako jsou PPI a prostaglandiny.

speciální instrukce

Nedoporučuje se užívat ketopropel s jinými NSAID a / nebo inhibitory cyklooxygenázy-2.

Při dlouhodobém užívání NSAID je nutné pravidelné sledování funkce ledvin / jater, zejména u starších pacientů (od 65 let), posouzení klinického krevního testu, analýza výkalů pro skrytou krev.

Při léčbě pacientů s Ketoprovelem s arteriální hypertenzí, kardiovaskulárními chorobami, které přispívají k zadržování tekutin v těle, je třeba postupovat opatrně a častěji sledovat krevní tlak.

Pokud má pacient poruchy zraku, léčba léky se okamžitě zastaví.

Ketoprofen, stejně jako ostatní NSAID, je schopen maskovat příznaky infekčních a zánětlivých onemocnění. Pokud během používání přípravku Ketopropel objevíte známky infekce nebo zhoršení zdraví, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Pokud v anamnéze pacienta existují informace o přítomnosti kontraindikací z gastrointestinálního traktu (peptický vřed, perforace, krvácení), měla by být léčba přípravkem Ketoprovel doprovázena pečlivým dohledem odborníka. Toto sledování lékařem je nutné při užívání vysokých dávek ketoprofenu a při dlouhodobé léčbě.

Prostaglandiny hrají důležitou roli při udržování průtoku krve ledvinami, proto je při použití ketoprofenu třeba věnovat zvláštní pozornost následujícím kategoriím: pacienti se srdečním nebo renálním selháním, starší pacienti užívající diuretika, pacienti, u kterých je pozorován pokles BCC (bez ohledu na příčinu tohoto jevu).

Přestaňte používat ketopropel před větším chirurgickým zákrokem.

Ketoprofen je schopen ovlivnit plodnost žen, a proto se lék nedoporučuje u pacientů trpících neplodností (včetně žen podstupujících vyšetření).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o negativním vlivu ketoprofenu na schopnost řídit motorová vozidla nebo pracovat se složitými mechanismy, pokud se používá v doporučených dávkách. Je však třeba vzít v úvahu, že během léčby přípravkem Ketopropel se mohou objevit závratě, ospalost, jiné nežádoucí účinky na centrální nervový systém a poškození zraku. S rozvojem těchto příznaků by pacienti měli odmítnout řídit auto nebo jakýkoli jiný dopravní prostředek a také se zapojit do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit průběh těhotenství a / nebo vývoj plodu. Údaje získané z epidemiologických studií o použití inhibitorů syntézy prostaglandinů v časném těhotenství naznačují zvýšené riziko vzniku srdečních vad u plodu (přibližně 1-1,5%) a spontánního potratu. Užívání ketopropelu ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno z mnoha důvodů, včetně možného prodloužení doby krvácení, předčasného uzavření ductus arteriosus a / nebo rozvoje slabosti pracovní aktivity dělohy, selhání ledvin a oligohydramnionu.

V prvním a druhém trimestru těhotenství je použití ketoprofenu povoleno, pouze pokud potenciální přínos pro matku převyšuje možná rizika pro plod.

V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování ketoprofenu do mateřského mléka. Pokud je nutné Ketopropel užívat během laktace, je nutné vyřešit problém s ukončením kojení.

Použití v dětství

Děti a dospívající do 15 let jsou kontraindikováni, aby užívali tablety Ketopropel.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s progresivním onemocněním ledvin a těžkým selháním ledvin (CC <30 ml / min) jsou při užívání léku kontraindikováni.

V případě středně závažného selhání ledvin (CC od 30 do 60 ml / min) je třeba Ketopropel užívat opatrně.

Pro porušení funkce jater

Lék je kontraindikován u pacientů s aktivním onemocněním jater a těžkou jaterní nedostatečností.

Při selhání jater, progresivním onemocnění jater, alkoholické cirhóze jater, hyperbilirubinemii je třeba Ketopropel užívat opatrně.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli užívat Ketopropel s opatrností, zejména při současném užívání diuretik.

Lékové interakce

• diuretika a antihypertenziva: Ketopropel může oslabit jejich účinek;
• fenytoin a některá další antikonvulziva, hypoglykemické léky k perorálnímu podávání: ketoprofen může zvýšit jejich účinek;
• další NSAID, salicyláty, glukokortikosteroidy (GCS), ethanol: při současném užívání s léčivem se zvyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu;
• pentoxifyllin, trombolytika, antiagregační látky (například klopidogrel, tiklopidin), antikoagulancia (například warfarin, heparin): kombinované užívání s ketoprofenem zvyšuje riziko krvácení;
• cyklosporin, takrolimus, trimethoprim, draslík šetřící diuretika, draselné soli, nízkomolekulární hepariny, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), NSAID: zvyšují riziko hyperkalemie;
• blokátory pomalých vápníkových kanálů (BMCC), cyklosporin, digoxin, methotrexát, srdeční glykosidy, lithiové přípravky: Ketopropel zvyšuje koncentraci těchto látek v krevní plazmě; zvyšuje nefrotoxicitu cyklosporinu a toxicitu methotrexátu;
• probenecid: při užívání ketoprofenu je plazmatická clearance významně snížena;
• glukokortikosteroidy a další NSAID (včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2): zvyšuje se pravděpodobnost nežádoucích účinků (zejména z gastrointestinálního traktu);
• mifepriston: NSAID mohou snížit účinnost mifepristonu, proto by se měla užívat nejdříve 8-12 dní po ukončení léčby.

Analogy

Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, čepice Bystrum, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Ketoprovel

Na internetu nejsou o Ketopropelu žádné recenze. Existuje však mnoho zpráv o lécích, jejichž aktivní složkou je ketoprofen. Fondy reagují kladně, berou na vědomí jejich rychlý analgetický účinek, pohodlný režim dávkování a dostupné náklady.

Některé recenze obsahují informace o nedostatečném účinku ketopropelu u onemocnění s výrazným syndromem edematózní bolesti, jako je radikulopatie. Nevýhodou je navíc přítomnost velkého seznamu vedlejších účinků a nedostatečná možnost použití u dětí.

Cena za ketoprovel v lékárnách

Cena potahovaných tablet Ketopropel, 100 mg, v řetězcích lékáren je 108-120 rublů. v balení po 20 kusech

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!