Movasin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Movasin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Movasin

ATX kód: M01AC06

Léčivá látka: Meloxicam (Meloxicam)

Výrobce: JSC Sintez (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-08

Ceny v lékárnách: od 57 rublů.

Koupit

Movasin je selektivní inhibitor COX-2, nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Movasin:

Tablety: ploché válcové, kulaté, světle žluté barvy (na povrchu lze zaznamenat mírné mramorování), se zkosením (v blistrech po 10 ks, 1 nebo 2 balení v papírové krabičce);
Roztok pro intramuskulární (i / m) podání: průhledný (může být mírně opaleskující), žlutý se nazelenalým nádechem (v 1,5 ml skleněných ampulích, 3 nebo 5 ampulích v blistrech, 1 balení v papírové krabičce).

Léčivou látkou je meloxikam:

1 tableta - 7,5 nebo 15 mg;
1 ampulka roztoku - 15 mg.

Pomocné látky v tabletách: povidon 12 600, krospovidon (Kollidon CL-M), mikrokrystalická celulóza, bramborový škrob, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, mastek.

Další látky v roztoku: chlorid sodný, meglumin, glycin, glykofurfural, chlorid sodný, hydroxid sodný, poloxamer 188, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Movasin (účinná látka - meloxikam) je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které se vyznačuje protizánětlivými, antipyretickými a analgetickými účinky. Látka inhibuje syntézu prostaglandinů v důsledku selektivní inhibice enzymatické aktivity cyklooxygenázy-2 (COX-2), která se podílí na biosyntéze prostaglandinů v ohnisku zánětu. Při dlouhodobé léčbě, použití ve vysokých dávkách a individuálních charakteristikách těla je pozorován pokles selektivity ve vztahu k COX-2.

Meloxikam inhibuje produkci prostaglandinů v ohnisku zánětu ve větší míře než v ledvinách nebo žaludeční sliznici, což je způsobeno relativně selektivní inhibicí aktivity COX-2. Méně často se látka stává příčinou vývoje erozivních a ulcerativních onemocnění gastrointestinálního traktu. V menší míře ovlivňuje meloxikam cyklooxygenázu-1 (COX-1), která je částečně zodpovědná za syntézu prostaglandinů, které se podílejí na regulaci průtoku krve ledvinami a chrání sliznici gastrointestinálního traktu.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se meloxikam dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a jeho absolutní biologická dostupnost je 89%. Stupeň a rychlost absorpce se nemění se současným příjmem potravy. Při perorálním podání Movasinu v dávkách 7,5 a 15 mg jsou jeho koncentrace přímo úměrné dávkám. Rovnovážných koncentrací účinné látky je dosaženo během 3-5 dnů. Při dlouhodobém užívání léku (více než 12 měsíců) je hladina meloxikamu podobná hladině pozorované po prvním dosažení stabilních rovnovážných koncentrací.

Meloxikam se váže na plazmatické proteiny o více než 99%. Rozdíly mezi maximální a bazální koncentrací léčiva po jeho užívání jednou denně jsou nevýznamné: při použití dávky 7,5 mg je rozmezí hodnot 0,4-1 mcg / ml a při použití dávky 15 mg 0,8-2 mcg / ml (jsou uvedeny hodnoty minimální a maximální koncentrace).

Meloxikam překonává histohematologické bariéry a jeho obsah v synoviální tekutině se rovná 50% maximální koncentrace látky v krevní plazmě. Sloučenina je téměř úplně metabolizována v játrech a tvoří čtyři farmakologicky neaktivní deriváty. Hlavním metabolitem je 5'-karboxymeloxikam (60% podané dávky), který vzniká oxidací meziproduktu 5'-hydroxymethylmeloxikamu, který se také vylučuje, ale v menším množství (přibližně 9% podané dávky).

Studie in vitro dokazují, že izoenzym CYP2C9 hraje aktivní roli v tomto metabolickém procesu s další účastí pomocného izoenzymu CYP3A4. Dva další metabolity (jejich množství je 16%, respektive 4% přijaté dávky Movasinu) se tvoří pomocí peroxidázy, jejíž aktivita se v každém jednotlivém případě mění.

Meloxikam se přibližně stejně vylučuje močí a stolicí, hlavně ve formě metabolitů. Méně než 5% denní dávky se vylučuje nezměněno střevem; v moči lze nalézt pouze stopy nezměněného meloxikamu. Poločas rozpadu látky je 15–20 hodin. Plazmatická clearance je přibližně 8 ml / min. U starších pacientů se clearance Movasinu snižuje. Distribuční objem je malý a je přibližně 11 litrů. Selhání ledvin nebo jater střední závažnosti významně neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti meloxikamu.

Při intramuskulárním podání dosahuje biologická dostupnost 100% a po podání roztoku v dávce 5 mg je maximální koncentrace 1,62 μg / ml a je detekována v krvi již 60 minut po vstupu léčiva do těla.

Indikace pro použití

Movasin je léčivý přípravek pro symptomatickou léčbu následujících onemocnění pohybového aparátu:

Revmatoidní artritida;
Artróza;
Bechterevova choroba (ankylozující spondylitida).

Kontraindikace

Děti do 12 let - pro tablety, do 18 let - pro roztok pro intramuskulární injekci;
Těhotenství a kojení;
Chronické selhání ledvin u pacientů nepodstupujících dialýzu (clearance kreatininu méně než 30 ml / min), progresivní onemocnění ledvin (včetně potvrzené hyperkalemie);
Závažné selhání jater, aktivní onemocnění jater;
Kompletní nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypóza nosní sliznice / vedlejších nosních dutin a intolerance k nesteroidním protizánětlivým lékům, včetně kyseliny acetylsalicylové (včetně anamnézy);
Cerebrovaskulární nebo jiné krvácení;
Zánětlivé onemocnění střev (jako je ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba);
Aktivní gastrointestinální krvácení, erozivní a ulcerativní léze sliznice žaludku nebo dvanáctníku 12;
Dekompenzované srdeční selhání;
Stav po roubování bypassu koronární arterie;
Nedostatek laktázy, intolerance galaktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Podle pokynů by měl být Movasin používán s opatrností v následujících případech:

Současná léčba jedním z následujících léků: selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně sertralinu, fluoxetinu, citalopramu, paroxetinu), antiagregační látky (včetně kyseliny acetylsalicylové a klopidogrel), antikoagulancia, perorální glukokortikosteroidy;
Dlouhodobé užívání NSAID;
Starší věk;
Kouření;
Častá konzumace alkoholu;
Těžká somatická onemocnění;
Dyslipidemie nebo hyperlipidemie;
Přítomnost infekce Helicobacter pylori;
Anamnestické údaje o ulcerózních lézích gastrointestinálního traktu;
Clearance kreatininu 30-60 ml / minutu;
Srdeční selhání ve fázi kompenzace;
Cerebrovaskulární choroby;
Onemocnění periferních tepen;
Srdeční ischemie;
Cukrovka.

Návod k použití Movasinu: metoda a dávkování

Pilulky

Tablety Movasin se užívají perorálně 1krát denně s jídlem.

Doporučené dávky:

Ankylozující spondylitida: 15 mg denně;
Revmatoidní artritida: 15 mg denně, pokud je to nutné, dávka se sníží na 7,5 mg;
Osteoartróza: 7,5 mg denně, v případě nedostatečného terapeutického účinku se dávka zvýší na 15 mg.

Nejvyšší povolená denní dávka je 15 mg, u pacientů se selháním ledvin na hemodialýze a u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku nežádoucích účinků - 7,5 mg.

Roztok pro intramuskulární injekci

Movasin ve formě roztoku pro intramuskulární podání se vstřikuje hluboko do svalu jednou denně.

V závislosti na závažnosti zánětlivého procesu a závažnosti syndromu bolesti je dávka 7,5 nebo 15 mg.

Nejvyšší povolená denní dávka je 15 mg, u pacientů s mírným a středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu více než 30 ml / min), u pacientů v terminálním stádiu selhání ledvin na hemodialýze a u osob se zvýšeným rizikem vzniku nežádoucích účinků, 7,5 mg.

IM lék se používá pouze první 2-3 dny. Pokud je nutné v léčbě pokračovat, pacientovi jsou předepsány tablety Movasin.

Při kombinaci různých lékových forem Movasinu je třeba mít na paměti, že celková denní dávka meloxikamu by neměla překročit 15 mg.

Vedlejší efekty

Z trávicího systému: často (více než 1% případů) - dyspeptické poruchy (nevolnost, bolesti břicha, plynatost, zácpa / průjem, zvracení); zřídka (0,1–1% případů) - stomatitida, říhání, hyperbilirubinemie, ezofagitida, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz, krvácení z gastrointestinálního traktu (včetně skrytých), vřed v gastroduodenální zóně; zřídka (méně než 0,1% případů) - perforace gastrointestinálního traktu, kolitida, gastritida, hepatitida;
Z močového systému: zřídka - zvýšení močoviny v séru a / nebo hyperkreatininémie; zřídka - akutní selhání ledvin; ojedinělé případy (souvislost s užíváním meloxikamu nebyla prokázána) - hematurie, albuminurie, intersticiální nefritida;
Ze strany kardiovaskulárního systému: často - periferní edém; zřídka - nával krve na pokožku obličeje, zvýšený krevní tlak, bušení srdce;
Na straně hematopoetických orgánů: často - pokles koncentrace hemoglobinu v krvi; zřídka - změna krevního obrazu, včetně trombocytopenie, leukopenie;
Ze strany kůže: často - svědění a vyrážka na kůži; zřídka - kopřivka; zřídka - erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, bulózní erupce, fotocitlivost;
Ze smyslů: zřídka - zánět spojivek, zhoršení zraku (včetně rozmazaného vidění);
Z dýchacího systému: zřídka - bronchospazmus;
Z nervového systému: často - bolest hlavy; zřídka - tinnitus, ospalost, vertigo; zřídka - zmatek, nestabilní nálada, dezorientace;
Místní reakce s intramuskulární injekcí: často - otok; zřídka - bolestivost v místě vpichu;
Alergické reakce: zřídka - angioedém, anafylaktické / anafylaktoidní reakce.

Předávkovat

Příznaky předávkování Movasinem jsou bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, gastrointestinální krvácení, selhání jater, akutní selhání ledvin, asystolie, zástava dýchání, porucha vědomí.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Při užívání léku ve vysokých dávkách se doporučuje propláchnout žaludek a užívat aktivní uhlí (během první hodiny) a předepsat symptomatickou léčbu. Hemodialýza, alkalizace moči, nucená diuréza nejsou příliš účinné kvůli vysokému stupni vazby meloxikamu na krevní proteiny.

speciální instrukce

Movasin by měl být používán s opatrností u starších pacientů, pacientů s jaterní cirhózou, chronickým srdečním selháním s příznaky oběhového selhání a pacientů s hypovolemií v důsledku chirurgického zákroku. Během léčby je nutné sledovat ukazatele funkce ledvin.

Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků na trávicí systém, doporučuje se užívat nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu.

Intravenózní podání roztoku Movasinu je zakázáno!

Pacienti užívající meloxikam současně s diuretiky by měli užívat dostatečné množství tekutin.

Jako všechny NSAID, Movasin může maskovat příznaky infekčních onemocnění.

Lék může způsobit ospalost, bolesti hlavy a závratě, proto během léčby stojí za to odmítnout řídit auto a věnovat se činnostem s potenciálně nebezpečnými následky (které vyžadují zvýšenou pozornost).

Aplikace během těhotenství a kojení

Období těhotenství a kojení je kontraindikací pro jmenování přípravku Movasin. Jeho použití může ovlivnit plodnost, proto se léčba drogami nedoporučuje u žen, které chtějí otěhotnět.

Lékové interakce

Další NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové: zvyšuje se riziko erozivních a ulcerativních lézí a krvácení z gastrointestinálního traktu;
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvyšuje pravděpodobnost krvácení z gastrointestinálního traktu;
Antihypertenziva: jejich účinnost klesá;
Lithiové přípravky: vyvíjí se akumulace lithia, zvyšuje se jeho toxický účinek (je-li nutné použít takovou kombinaci, měla by být sledována hladina lithia v krvi);
Methotrexát: zvyšuje se riziko rozvoje leukopenie a anémie, toxické účinky na krvetvorbu (pravidelně je třeba provádět kompletní krevní obraz);
Diuretika, cyklosporin: zvyšuje se riziko rozvoje selhání ledvin;
Cholestyramin: zvýšené vylučování meloxikamu gastrointestinálním traktem;
Antikoagulancia (včetně warfarinu, heparinu, tiklopidinu), trombolytika (včetně streptokinázy, fibrinolysinu): zvyšuje se riziko krvácení (při použití takové kombinace je třeba sledovat systém srážení krve);
Intrauterinní antikoncepce: jejich účinnost klesá.

Analogy

Analogy Movasinu jsou: Ksefokam, Piroxicam, Texamen, Larfix, Oxyten, Lorakam, Brexin, Tenoctil, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Artrozan, Melbek, Meloflam, Movalis, Movix, Liberum.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě: tablety - ne více než 25 ° C, roztok pro intramuskulární injekci - ne více než 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Movasin

Podle recenzí je Movasin vysoce účinný prostředek proti bolesti. V mnoha případech pomáhá zmírnit záchvaty bolesti spojené s onemocněními pohybového aparátu a nemá tak výrazné vedlejší účinky jako nesteroidní protizánětlivé léky předchozích generací.

Odborníci však doporučují Movasin nezneužívat a používat jej co nejméně. To je způsobeno skutečností, že časté užívání nebo intramuskulární podávání meloxikamu může vyvolat závažné komplikace v gastrointestinálním traktu (krvácení, peptický vřed, eroze atd.).

Cena Movasinu v lékárnách

Cena Movasinu v tabletách s dávkou 7,5 mg je přibližně 46–79 rublů a v dávce 15 mg - 85–117 rublů (20 ks v balení). Roztok pro intramuskulární podání v dávce 15 mg bude stát asi 74–96 rublů (pro balení skládající se ze 3 ampulí).