Mirlox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Mirlox: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Mirlox

ATX kód: M01AC06

Léčivá látka: meloxikam (meloxikam)

Výrobce: Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa (Polsko); Unicem Laboratories Ltd. (Unichem Laboratories Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Mirlox je lék s antipyretickými, analgetickými a protizánětlivými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Mirlox jsou tablety: světle žlutá, kulatá, plochá, na jedné straně s rizikem dělení (7,5 mg každý: 20 ks. V blistrech, 1 blistr v papírové krabičce; 15 mg každý: 10 ks. v blistrech, 1 nebo 2 blistry v papírové krabičce).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Aktivní složka: meloxikam - 7,5 nebo 15 mg;
Další přísady: stearát hořečnatý, laktóza, mikronizovaný krospovidon, kukuřičný škrob, citrát sodný, maltodextrin.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mirlox patří mezi nesteroidní protizánětlivé léky. Má analgetické, antipyretické a analgetické účinky.

Protizánětlivý účinek meloxikamu je způsoben inhibicí enzymatické aktivity cyklooxygenázy-2 (COX-2), která se podílí na biosyntéze prostaglandinů v zánětlivém zaměření. V menší míře tato látka ovlivňuje cyklooxygenázu-1 (COX-1), která je nedílnou součástí syntézy prostaglandinů, která se podílí na regulaci průtoku krve ledvinami a hraje roli ochranné bariéry pro sliznici gastrointestinálního traktu (GIT).

Farmakokinetika

Meloxikam se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Jeho absolutní biologická dostupnost je 89%. Stupeň a rychlost absorpce se nemění, pokud je lék užíván současně s jídlem. Po perorálním podání přípravku Mirlox v dávkách 7,5 a 15 mg se jeho obsah v těle mění přímo úměrně s podanou dávkou. Rovnovážná koncentrace je dosažena během 3-5 dnů. Při dlouhodobém podávání léku (více než 1 rok) se jeho koncentrace prakticky shodují s koncentracemi registrovanými po prvním dosažení stabilního farmakokinetického stavu.

Stupeň vazby meloxikamu na plazmatické proteiny přesahuje 99%. Rozsah rozdílů mezi bazální a maximální koncentrací látky po podání přípravku Mirlox 1krát denně je relativně nevýznamný a pohybuje se od 0,4 do 1 μg / ml při užívání léku v dávce 7,5 mg a od 0,8 do 2 μg / ml při užívání dávka 15 mg (jsou uvedeny hodnoty minimální a maximální koncentrace). Meloxikam překonává histohematologické bariéry a jeho obsah v synoviální tekutině dosahuje 50% maximálního obsahu léčiva v krevní plazmě.

Meloxikam je téměř 100% metabolizován v játrech a tvoří čtyři metabolity, které ve skutečnosti nevykazují farmakologickou aktivitu. Hlavním metabolitem je 5'-karboxymeloxikam - 60% přijaté dávky, která vzniká oxidací meziproduktového metabolitu 5'-hydroxymethylmeloxikamu. Ten druhý také vyniká ve volné formě, ale v menší míře - nepřesahuje 9% přijaté dávky. Podle výsledků studií in vitro hraje v tomto metabolickém procesu klíčovou roli izoenzym CYP2C9, který se na něm podílí také izoenzym CYP3A4. K tvorbě dalších dvou metabolitů, jejichž podíl je 16% a 4% podané dávky přípravku Mirlox, dochází za účasti peroxidázy (předpokládá se, že její aktivita se v každém konkrétním případě mění).

Meloxikam se vylučuje rovnoměrně močí a stolicí, zejména ve formě metabolitů. Méně než 5% denní dávky přípravku Myrlox se vylučuje beze změny střevem. V moči je meloxikam v nezměněné formě stanoven pouze ve stopových koncentracích. Poločas je 15–20 hodin. Plazmatická clearance dosahuje v průměru 8 ml / min. U starších pacientů je pozorován pokles clearance. Zdánlivý distribuční objem je malý a je přibližně 11 litrů. Mírné selhání ledvin nebo jater významně nemění farmakokinetiku meloxikamu.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Mirlox předepsán pro symptomatickou léčbu následujících onemocnění:

Revmatoidní artritida;
Artróza;
Bechterevova choroba (ankylozující spondylitida).

Kontraindikace

Absolutní:

Exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů;
"Aspirin" astma;
Těžké selhání ledvin (pokud není provedena hemodialýza) a selhání jater;
Věk do 15 let;
Těhotenství a období kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (tablety Mirlox jsou předepsány s opatrností):

Erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (indikace v anamnéze);
Starší věk.

Návod k použití přípravku Mirlox: metoda a dávkování

Mirlox tablety se užívají perorálně, nejlépe s jídlem.

Denní dávka by měla být užita v 1 dávce.

Dávkovací režim (denní dávka):

Osteoartróza: 7,5 mg, případně až 15 mg;
Revmatoidní artritida: 15 mg, případně sníženo na 7,5 mg;
Bechterevova choroba: 15 mg.

Maximální dávka na pozadí závažného selhání ledvin, přítomnosti rizikových faktorů pro vznik nežádoucích účinků, stejně jako u pacientů na hemodialýze, je 7,5 mg denně.

Vedlejší efekty

Kardiovaskulární systém: zvýšený krevní tlak, tachykardie, návaly horka;
Gastrointestinální trakt: perforace (perforace) střeva nebo žaludku, plynatost, nevolnost, zvracení, zvýšená aktivita jaterních enzymů, bolest břicha, průjem, zácpa, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, gastrointestinální krvácení, sucho v ústech, hepatitida, stomatitida, kolitida, ezofagitida;
Hematopoetický systém: anémie, trombocytopenie, leukopenie;
Respirační systém: kašel, exacerbace bronchiálního astmatu;
Močový systém: intersticiální nefritida, proteinurie, otoky, hematurie, nekróza dřeně ledvin, selhání ledvin, infekce močových cest;
Centrální nervový systém: poruchy spánku, zmatenost myšlenek, bolest hlavy, tinnitus, závratě, dezorientace;
Alergické a dermatologické reakce: alergická vaskulitida, svědění, kožní vyrážka, zvýšená fotocitlivost, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza, anafylaktoidní reakce (včetně anafylaktického šoku), otok jazyka a rtů, exsudativní multiformní erytém;
Orgán vidění: rozmazané vidění, zánět spojivky;
Ostatní: horečka.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Mirlox lze určit na základě příznaků, jako je bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, gastrointestinální krvácení, porucha vědomí, asystolie, akutní selhání ledvin a / nebo jater, zástava dýchání.

Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování meloxikamem se doporučuje umýt žaludek, užít aktivní uhlí (co nejdříve, nejlépe během první hodiny). V případě potřeby je předepsána symptomatická léčba. Cholestyramin urychluje vylučování meloxikamu z těla. Hemodialýza, alkalizace moči a nucená diuréza jsou považovány za neúčinné kvůli vysokému stupni vazby látky na proteiny krevní plazmy.

speciální instrukce

Opatrnost je vyžadována při jmenování Mirloxu v případě následujících onemocnění / stavů:

Současné použití s antikoagulancii;
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (anamnestické údaje).

Také s opatrností a pod kontrolou funkčního stavu ledvin by lék měli užívat starší pacienti a pacienti s následujícími chorobami / stavy:

Chronické srdeční selhání s příznaky oběhové nedostatečnosti;
Hypovolemie spojená s chirurgickým zákrokem;
Cirhóza jater.

Oprava dávkovacího režimu u pacientů s clearance kreatininu vyšší než 25 ml za minutu není nutná.

Při použití v kombinaci s diuretiky je nutné zajistit dostatečné množství tekutiny.

Vysazení alergických reakcí (ve formě svědění, kožní vyrážky, kopřivky) nebo fotosenzitizace může způsobit přerušení léčby.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že se při užívání přípravku Myrlox mohou vyvinout nežádoucí účinky ve formě ospalosti, bolesti hlavy a závratí, doporučuje se být při řízení vozidel a servisních mechanismů opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Mirlox je kontraindikován v těhotenství a kojení.

Použití v dětství

V pediatrické praxi je jmenování přípravku Mirlox přípustné pro léčbu dětí starších 15 let.

S poruchou funkce ledvin

závažné selhání ledvin: použití přípravku Mirlox je kontraindikováno;
selhání ledvin, závažné u hemodialyzovaných pacientů: denní dávka by neměla překročit 7,5 mg.

Pro porušení funkce jater

Mirlox je kontraindikován pro použití u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

U starších pacientů je lék předepisován s opatrností.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání přípravku Mirlox s některými léky se mohou objevit následující účinky:

Intrauterinní antikoncepce, antihypertenziva: snížení jejich účinnosti;
Diuretika, cyklosporin: zvýšení pravděpodobnosti rozvoje selhání ledvin;
Další nesteroidní protizánětlivé léky (včetně kyseliny acetylsalicylové): zvýšené riziko vzniku erozivních a ulcerativních lézí a krvácení z gastrointestinálního traktu;
Methotrexát: zvýšení jeho vedlejších účinků na hematopoetický systém, zvýšení rizika rozvoje leukopenie a anémie (doporučuje se pravidelně sledovat obecný krevní test);
Lithiové přípravky: vývoj akumulace lithia, zvýšení jeho toxického účinku (doporučuje se sledovat koncentraci lithia v krvi);
Cholestyramin: zvýšení rychlosti jeho vylučování (v důsledku vazby s meloxikamem);
Trombolytika (včetně fibrinolysinu, streptokinázy), antikoagulancia (včetně tiklopidinu, heparinu, warfarinu): zvýšení pravděpodobnosti krvácení (doporučuje se pravidelně sledovat test srážlivosti krve).

Analogy

Mirloxovy analogy jsou: Amelotex, Artrozan, Liberum, Melox, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Mesipol, Movalis, Movasin.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Mirlox

Podle recenzí není Mirlox při léčbě osteoartrózy o nic méně účinný než Piroxicam nebo Diclofenac, nicméně je často snášen mnohem lépe. Díky dlouhé době působení je ideální volbou pro pacienty s nemocemi spojenými se syndromem chronické bolesti. Současně však lék zastavuje bolest spíše pomalu, což uvádějí pacienti. Je to způsobeno rychlostí, při které je dosaženo maximální koncentrace meloxikamu, která se v krvi stanoví až po 5–6 hodinách. Rovnovážná terapeutická koncentrace látky v krvi se zaznamenává pouze 3-4. Den. Proto, aby se rychle zbavili akutní bolesti, odborníci obvykle nejprve předepisují meloxikam intramuskulárně po dobu 2-3 dnů, poté je nahrazen perorálním podáním přípravku Mirlox. Pacienti často zmiňují takový léčebný režim pro osteochondrózu, při kterém jsou záchvaty bolesti výraznější než u osteoartrózy.

Někteří lékaři se domnívají, že Myrlox je nepostradatelným lékem na osteoartrózu, protože zabraňuje destrukci chrupavky zvýšením produkce proteoglykanů a kyseliny hyaluronové v buňkách chrupavky.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří různé poruchy trávicího traktu: nevolnost, průjem, pocit těžkosti a bolesti v epigastrické oblasti, v některých případech - erozivní léze žaludeční sliznice.