Meldonium Organic

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Meldonium Organic: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Meldonium Organica

ATX kód: C01EB22

Aktivní složka: dihydrát meldonia (Meldonium digidratum)

Výrobce: JSC "Organika" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 18. 8. 2020

Ceny v lékárnách: od 166 rublů.

Koupit

Meldonium Organic je metabolické činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

injekční roztok: čirá, bezbarvá kapalina (5 ml v ampulích, v papírové krabičce, návod k použití přípravku Meldonium Organic, 10 ampulí a nůž / vertikutátor ampule);
tobolky: tvrdé, želatinové, s bílým tělem a víčkem, velikost č. 0 (dávka 250 mg) nebo č. 00 (dávka 500 mg); obsah - hygroskopický krystalický prášek téměř bílé nebo bílé barvy se slabým charakteristickým zápachem (v papírové krabičce, pokyny pro lékařské použití přípravku Meldonium Organic a 2, 4 nebo 6 blistrů obsahujících 10 kapslí).

Složení 1 ml roztoku:

aktivní složka: dihydrát meldonia - 100 mg;
pomocná látka: voda na injekci.

Složení 1 tobolky:

aktivní složka: dihydrát meldonia - 250 nebo 500 mg;
pomocné přísady: bramborový škrob, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý (aerosil), mikrokrystalická celulóza typu 200;
obal tobolky: želatina, oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Meldonium Organic je meldonium, prekurzor karnitinu, strukturního analogu gama-butyrobetainu (GBB).

Za podmínek zvýšené zátěže tato látka obnovuje rovnováhu procesů dodávání kyslíku do buněk a jejich spotřebu jimi. Meldonium také odstraňuje toxické metabolické produkty nahromaděné v buňkách, čímž je chrání před poškozením. Má tonizující účinek.

Během užívání meldonia získává tělo schopnost odolat zvýšené zátěži a rychle obnovit svou energetickou rezervu. Tyto vlastnosti léčiva se používají k různým poruchám kardiovaskulárního systému, poruchám prokrvení mozku. Meldonium je také účinné při zvýšené fyzické a psychické zátěži.

V případě ischemického poškození myokardu v akutní fázi zpomaluje Meldonium Organics tvorbu nekrotické zóny a zkracuje dobu rehabilitace.

U pacientů se srdečním selháním během léčby se zvyšuje kontraktilita myokardu, zvyšuje se tolerance k fyzické aktivitě a snižuje se frekvence záchvatů anginy pectoris.

U akutních a chronických poruch mozkové cirkulace ischemické povahy zlepšuje Meldonium Organics krevní oběh v ischemickém ohnisku a redistribuci krve v ischemických oblastech.

U pacientů s chronickým alkoholismem v případě abstinenčních příznaků lék eliminuje funkční poruchy nervového systému.

Farmakokinetika

Po intravenózním podání je biologická dostupnost léčiva 100%. Maximální plazmatické koncentrace (_Cmax) je dosaženo téměř okamžitě po injekci.

V důsledku orálního podání se meldonium rychle vstřebává. Jeho biologická dostupnost s touto metodou aplikace je 78% a C _{max je} dosaženo po 1–2 hodinách.

Meldonium podléhá metabolismu, v důsledku čehož se tvoří dva hlavní metabolity, které se následně vylučují ledvinami.

Poločas (T _1/2) je od 3 do 6 hodin. Ve stopových koncentracích je léčivo uloženo v krevních buňkách a v systémové cirkulaci.

Indikace pro použití

snížený výkon;
fyzické a duševní přetížení, včetně přepracování sportovců;
trombóza centrální retinální žíly a jejích větví;
retinopatie jakékoli etiologie (hypertenzní, diabetická);
krvácení do sklivce nebo do sítnice různých etiologií;
chronické srdeční selhání;
dyshormonální kardiomyopatie;
ischemická choroba srdeční (angina pectoris, infarkt myokardu) - jako součást komplexní terapie;
akutní a chronické poruchy prokrvení mozku (cerebrovaskulární nedostatečnost, mrtvice) - jako součást komplexní terapie;
abstinenční příznaky u chronického alkoholismu - jako součást specifické léčby alkoholismu.

Kontraindikace

Absolutní:

zvýšený intrakraniální tlak (například v důsledku zhoršeného venózního odtoku nebo intrakraniálního nádoru);
věk do 18 let;
období těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku tobolek nebo Meldonium Organic solution.

Relativní (lék by měl být používán s extrémní opatrností): onemocnění jater, funkční poruchy ledvin.

Meldonium Organic, návod k použití: metoda a dávkování

Injekce

Injekční roztok Meldonium Organika se podává intravenózně (IV) nebo parabulbarem. Vzhledem k možnému vývoji vzrušujícího účinku je vhodné užívat drogu v první polovině dne.

Doporučený dávkovací režim v závislosti na indikacích:

infarkt myokardu (jako součást komplexní terapie): denní dávka - 500–1 000 mg (5–10 ml) intravenózně;
stabilní angina pectoris, chronické srdeční selhání, dyshormonální kardiomyopatie: 500–1 000 mg denně intravenózně v proudu po dobu 10–14 dnů. V budoucnu bude pacient převeden do kapslí Meldonium Organic k perorálnímu podání. Celková doba léčby je 4–6 týdnů;
akutní cerebrovaskulární příhoda: 500 mg (5 ml) jednou denně i.v. po dobu 10 dnů s následným převedením pacienta na Meldonium Organika ve formě tobolek v denní dávce 500–1000 mg. Celkový průběh léčby je 4–6 týdnů;
chronická nedostatečnost mozkové cirkulace (discirkulační encefalopatie): 500 mg jednou denně i.v. po dobu 10 dnů, poté je pacient převeden do tobolek Meldonium Organic k perorálnímu podání (500 mg denně). Obecný kurz terapie trvá 4-6 týdnů. V případě potřeby je možné provádět opakované kurzy (obvykle 2-3 ročně);
oftalmopatologie (jako součást komplexní terapie): 500 mg parabulbaru po dobu 10 dnů;
chronický alkoholismus: 500 mg 2krát denně / v průběhu 7-10 dnů;
fyzické a psychické přetížení: 500 mg jednou denně i.v. po dobu 10-14 dnů s možným opakováním kurzu za 2-3 týdny.

Kapsle

Meldonium Organic tobolky se užívají perorálně. V souvislosti s možným vývojem vzrušujícího účinku je vhodné to udělat v první polovině dne. Pokud je třeba dávku rozdělit na několik dávek, poslední by měla být nejpozději do 17:00.

Doporučený dávkovací režim:

ischemická choroba srdeční, chronické srdeční selhání (jako součást komplexní terapie): 500–1 000 mg v 1–2 dávkách po dobu 4–6 týdnů;
dyshormonální kardiomyopatie (jako součást komplexní terapie): 500 mg denně po dobu 12 dnů;
subakutní a chronické poruchy prokrvení mozku (jako součást komplexní terapie): 500–1 000 mg v 1–2 dávkách po ukončení injekční léčby přípravkem Meldonium Organic. Obecný průběh léčby je 4–6 týdnů. Opakované kurzy se konají 2-3krát ročně;
psychické a fyzické přetížení, snížený výkon: 500 mg 2krát denně po dobu 10-14 dnů, následovaný opakovaným cyklem (je-li vyžadován) za 2-3 týdny;
fyzické přetížení u sportovců: 500–1 000 mg dvakrát denně před tréninkem. Průběh léčby v přípravném tréninkovém období trvá 14-21 dní, během soutěže - 10-14 dnů;
abstinenční příznaky při chronickém alkoholismu (jako součást komplexní specifické léčby): 500 mg 4krát denně po dobu 7-10 dnů.

Lékař stanoví způsob aplikace přípravku Meldonium Organic, optimální dávky a délku léčby individuálně, s přihlédnutím k diagnóze pacienta a závažnosti jeho stavu.

Vedlejší efekty

Ve většině případů je lék dobře snášen. Ve vzácných epizodách se u vnímavých pacientů a jedinců, kteří překročí doporučené dávky, mohou objevit následující nežádoucí účinky:

z nervového systému: často (> 1/100 a <1/10) - bolest hlavy; frekvence není známa (podle dostupných údajů nelze frekvenci vývoje těchto účinků odhadnout) - vzrušení;
na straně srdce a cév: velmi vzácně (<1/10 000) - pokles krevního tlaku, tachykardie;
na straně krve a lymfatického systému: frekvence není známa - eozinofilie;
z gastrointestinálního traktu (při užívání přípravku Meldonium Organika ve formě tobolek): často - dyspeptické poruchy;
z imunitního systému: často - alergické reakce (svědění, zarudnutí kůže, otoky);
ostatní: frekvence neznámá - obecná slabost.

Předávkovat

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami. Meldonium má nízkou toxicitu, proto není schopen způsobit vznik závažných vedlejších účinků, které jsou nebezpečné pro zdraví a život pacientů.

Pravděpodobně při předávkování je možné snížení krevního tlaku, které je doprovázeno celkovou slabostí, tachykardií, bolestmi hlavy a závratěmi.

Léčba intoxikace je zaměřena na odstranění příznaků. V závažných případech je nutné sledovat funkční stav ledvin a jater.

speciální instrukce

Mnoholeté zkušenosti s léčbou nestabilní anginy pectoris a akutního infarktu myokardu na kardiologických odděleních ukazují, že přípravek Meldonium Organica není lékem první linie pro akutní koronární syndrom, a proto jeho jmenování pro tuto nemoc není povinné.

U pacientů užívajících meldonium je během dopingové kontroly možné dosáhnout pozitivního výsledku.

Od 1. ledna 2016 jsou všechny léky, které obsahují meldonium, zakázány Světovou antidopingovou agenturou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Neexistují žádné informace naznačující negativní účinek přípravku Meldonium Organic na rychlost psychomotorických reakcí a schopnost soustředit se.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství nebyla bezpečnost meldonia zkoumána. Aby se zabránilo možnému vývoji negativních jevů u plodu, je kontraindikováno, aby ženy užívaly drogu během těhotenství.

Studie vylučování léčiva do mléka a jeho účinku na kojence nebyly provedeny. V tomto ohledu není přípravek Meldonium Organic předepisován během laktace. Pokud je léčba lékem vhodná, doporučuje se dítě převést na umělé krmení.

Použití v dětství

Léčba tímto přípravkem je kontraindikována u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Meldonium Organic se používá s opatrností při onemocněních ledvin, zejména je-li nutná dlouhodobá léčba.

Pro porušení funkce jater

Roztok a kapsle Meldonium Organic pro onemocnění jater se používají s opatrností, zvláště pokud je nutná dlouhodobá léčba.

Použití u starších osob

Nejsou k dispozici žádné údaje, které by naznačovaly potřebu upravit dávku přípravku Meldonium Organica u starších pacientů.

Lékové interakce

Meldonium Organic lze použít v kombinaci s diuretiky, srdečními glykosidy, dlouhodobě působícími nitráty a jinými antianginózními látkami.

Je povoleno kombinovat jej s bronchodilatátory, antiarytmiky, antiagregačními látkami, antikoagulancii a léky, které zlepšují mikrocirkulaci.

Meldonium je schopné zvýšit účinek antihypertenziv, periferních vazodilatancií, beta-blokátorů, nifedipinu, nitroglycerinu. Tyto kombinace je třeba používat opatrně.

Je nemožné předepisovat přípravek Meldonium Organic s jinými léky, které obsahují meldonium, protože se zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Lék zvyšuje účinek srdečních glykosidů.

Analogy

Analogy Meldonium Organic jsou Angiocardil, Biotredin, Dibikor, Idrinol, Draselný orotát, Carnitex, Carnitin, Carniten, Karnitetin, Kokarboxyláza, Meldonium, Melfor, Mildovell, Miljen, Elkar atd.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti roztoku je 2 roky, tobolky jsou 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Meldonia Organic

Navzdory velmi přijatelným nákladům je Meldonium Organic podle hodnocení pacientů velmi účinným prostředkem. Droga zlepšuje pohodu, dodává sílu a sílu, zvyšuje fyzickou aktivitu a výkon a má také příznivý účinek na srdce. Kromě toho je lék dobře snášen a nedochází k žádným nežádoucím účinkům.