Lantus SoloStar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Lantus SoloStar: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Lantus SoloStar

ATX kód: A10AE04

Aktivní složka: inzulín glargin (Insulin glargin)

Výrobce: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusko), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Německo)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-29

Ceny v lékárnách: od 2890 rublů.

Koupit

Řešení pro subkutánní podání Lantus SoloStar

Lantus SoloStar je hypoglykemický lék s dlouhodobým účinkem, analogický s lidským inzulínem.

Uvolněte formu a složení

Léčivo je dostupné ve formě roztoku pro subkutánní (s / c) podání: čirá bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina (každá 3 ml ve skleněných zásobnících bez barvy (typ I), které jsou umístěny v jednorázových injekčních perách SoloStar se šedým tělem a fialovým tlačítkem pro podání léku, v papírové krabičce s kartonovým držákem, 5 injekčních per a návod k použití Lantus SoloStar).

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: inzulín glargin - 100 jednotek (jednotka účinku) nebo 3,637 8 mg;
pomocné složky: metakresol (m-kresol), glycerol 85%, zinek (ve formě chloridu zinečnatého), kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lantus SoloStar je hypoglykemický prostředek. Aktivní složkou léčiva je inzulín glargin, který je analogem lidského inzulínu. Získává se rekombinací DNA (deoxyribonukleové kyseliny) bakterií typu Escherichia coli (kmeny K12), vyznačuje se špatnou rozpustností v neutrálním prostředí.

Úplná rozpustnost inzulínu glargin v přípravku Lantus SoloStar je způsobena kyselou reakcí injekčního roztoku, který je po injekci do podkožní tkáně neutralizován. To podporuje tvorbu mikroprecipitátů, které poskytují prodloužený účinek léčiva v důsledku neustálého postupného uvolňování malých dávek inzulínu glargin a udržování profilu křivky koncentrace-čas.

V důsledku biotransformace se tvoří dva aktivní metabolity - M1 a M2. U inzulinu glargin a jeho aktivních metabolitů je mechanismus vazby na specifické inzulínové receptory velmi podobný lidskému inzulínu, proto může inzulín glargin působit biologicky podobně jako endogenní inzulin.

V těle je hlavní úlohou inzulínu a jeho analogů, včetně inzulínu glargin, regulace metabolismu glukózy. Snižuje hladinu glukózy v krvi stimulací periferních tkání (zejména kosterního svalstva a tukové tkáně) k absorpci glukózy a inhibici produkce glukózy v játrech. Inzulin inhibuje lipolýzu v tukových buňkách (adipocytech), inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu bílkovin.

Snížená rychlost absorpce inzulínu glargin vytváří podmínky pro prodloužený účinek přípravku Lantus SoloStar a umožňuje jeho použití jednou denně. Po podání se účinek začne projevovat v průměru po 1 hodině a trvá 24 hodin, maximální doba je 29 hodin. Doba působení inzulínu glargin se může významně lišit.

Použití inzulinu Lantus SoloStar v injekčních perech je ukázáno k léčbě diabetes mellitus 1. typu u dětí starších 2 let. Jeho účinnost ve věkové skupině 2–6 let je potvrzena významným poklesem výskytu hypoglykemie s klinickými projevy jak ve dne, tak v noci.

Pětileté sledování pacientů s diabetes mellitus 2. typu užívajících Lantus SoloStar neodhalilo významné rozdíly v progresi diabetické retinopatie ve srovnání s inzulinem isofanem.

Afinita inzulínu glargin k receptoru pro růstový faktor podobný inzulínu 1 (IGF-1) je asi 8krát vyšší než afinita lidského inzulínu, ale u metabolitů M1 a M2 je o něco menší.

U diabetes mellitus 1. typu je úroveň celkové terapeutické koncentrace inzulínu glargin a jeho metabolitů znatelně nižší než úroveň potřebná pro poloviční maximální vazbu na receptory IGF-1 a spuštění následné aktivace mitogen-proliferativní dráhy. Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní dráhu. Terapeutické koncentrace inzulínu dosažené během léčby přípravkem Lantus SoloStar jsou však významně nižší než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci mitogenně-proliferativní dráhy.

Byla provedena mezinárodní multicentrická randomizovaná studie u 12 537 pacientů s poruchou glykemie nalačno (FGH), poruchou glukózové tolerance (IGT) nebo s diabetes mellitus raného stadia 2 a vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Účastníci studie byli rozděleni do dvou stejných skupin, z nichž jedna užívala inzulin glargin, jeho dávka byla titrována, dokud koncentrace glukózy v krvi nalačno (FGC) nedosáhla 5,3 mmol nebo méně. Druhá skupina pacientů dostávala standardní terapii.

Prvním cílovým parametrem studie byla doba do rozvoje kardiovaskulární smrti, prvního rozvoje nefatální cévní mozkové příhody nebo nefatálního infarktu myokardu. Bylo zjištěno, že použití inzulínu glargin nemění riziko kardiovaskulárních komplikací nebo kardiovaskulární mortality ve srovnání se standardní hypoglykemickou terapií.

Druhým cílovým parametrem byla doba do prvního výskytu jakékoli komplikace nefatálního infarktu myokardu nebo nefatální cévní mozkové příhody, období před procedurou revaskularizace koronárních, periferních nebo karotických tepen nebo před hospitalizací pro rozvoj srdečního selhání. Nebyl žádný rozdíl ve skóre pro žádnou složku tvořící cílové parametry, kombinované skóre pro mikrovaskulární výsledky a mortalitu ze všech příčin.

Medián hodnot glykovaného hemoglobinu (Hb _A1c), který je 6,4% na začátku léčby, se během sledovaného období ve skupině léčené inzulinem glargin pohyboval od 5,9% do 6,4%, ve skupině se standardní léčbou - od 6,2 % až 6,6%.

Výsledky výzkumu ukázaly, že na pozadí používání inzulínu glargin byl vývoj těžké hypoglykemie na 100 pacientoroků léčby 1,05 epizod, na pozadí standardní hypoglykemické terapie - 0,3 epizod. Pozorování pacientů užívajících inzulín glargin po dobu 6 let neodhalilo žádné případy hypoglykemie u 42% pacientů.

Medián změny tělesné hmotnosti při poslední návštěvě léčby byl o 2,2 kg vyšší než výsledek ve skupině s inzulinem glargin než ve skupině se standardní terapií.

Farmakokinetika

Po subkutánním podání dochází k absorpci inzulínu glargin ve srovnání s inzulinem isofanem pomaleji a po delší dobu a také nedosahuje maximální koncentrace. Rovnovážná koncentrace přípravku Lantus SoloStar v krevní plazmě na pozadí jednoho denního podání je dosažena za 2-4 dny. Sérové hladiny inzulínu jsou srovnatelné s hladinami podanými do břicha, nadloktí nebo stehen.

Inzulin glargin je charakterizován menší variabilitou farmakokinetického profilu, a to jak u jednoho, tak u různých pacientů.

V podkožního tuku, inzulín glargin částečně odštěpí od karboxylovém konci beta řetězce za vzniku dvou aktivních metabolitů: M1 (21 -Gly-inzulínu) a M2 (21 -Gly-des-30 ^B- Thr-inzulín). Metabolit M1 cirkuluje převážně v krevní plazmě; se zvýšením dávky léčiva se zvyšuje jeho systémová expozice. Účinek léčiva je způsoben hlavně systémovou expozicí metabolitu M1. V systémovém oběhu nejsou inzulín glargin a metabolit M2 prakticky detekovány nebo jejich koncentrace nezávisí na podané dávce přípravku Lantus SoloStar.

T _1/2 (poločas) inzulínu glargin je srovnatelný s T _1/2 lidského inzulínu.

Věk, pohlaví pacienta nebo kouření nezpůsobují rozdíly v bezpečnosti a účinnosti přípravku Lantus SoloStar.

Obezita u pacientů nemá vliv na bezpečnost a účinnost inzulínu glargin.

Bylo zjištěno, že použití přípravku Lantus SoloStar u dětí ve věku 2–6 let s diabetes mellitus 1. typu nezpůsobuje akumulaci inzulínu glargin a jeho metabolitů v krevní plazmě.

Indikace pro použití

Použití přípravku Lantus SoloStar je indikováno u pacientů s diabetes mellitus vyžadujících léčbu inzulinem.

Kontraindikace

Absolutní:

věk do 2 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Doporučuje se opatrně předepisovat inzulin Lantus SoloStar v injekčních perech pacientům s proliferativní retinopatií, výraznou stenózou koronárních tepen nebo mozkových cév během těhotenství.

Lantus SoloStar, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok je určen pouze pro subkutánní podání injekcí do podkožního tuku v břiše, stehnech nebo ramenou. Procedura se provádí denně, jednou denně ve vhodnou (ale vždy stejnou) denní dobu pro pacienta. Místa vpichu musí být pravidelně střídána.

Lantus SoloStar nepodávejte intravenózně!

Pro správné bezpečné provedení postupu je nutné pečlivě prostudovat sled akcí a důsledně je dodržovat.

Pokud pero používáte poprvé, musíte ho nejprve vyjmout z chladničky a držet ho při pokojové teplotě 1–2 hodiny. Během této doby se roztok zahřeje na pokojovou teplotu, což zabrání bolestivé injekci chlazeného inzulínu.

Před zahájením procedury se musíte ujistit, že je inzulin konzistentní, a to prostudováním štítku na peru injekční stříkačky. Po sejmutí víčka byste měli důkladně vizuálně posoudit kvalitu obsahu náplně pera stříkačky. Léčivo lze použít, pokud má roztok průhlednou, bezbarvou strukturu bez viditelných pevných částic.

Pokud je tělo poškozeno nebo existují pochybnosti o kvalitě pera, je přísně zakázáno jej používat. V takovém případě se doporučuje vyjmout roztok z zásobní vložky do nové injekční stříkačky vhodné pro 100 IU / ml inzulínu a provést injekci.

Je nutné použít jehly kompatibilní se SoloStar.

Každá injekce se provádí novou sterilní jehlou, která se instaluje před přímou injekcí Lantus SoloStar.

Abyste se ujistili, že v něm nejsou žádné vzduchové bubliny a že pero a jehla stříkačky fungují dobře, je povinná předběžná zkouška bezpečnosti. Za tímto účelem, odstraněním vnějšího a vnitřního krytu jehly a změřením dávky odpovídající 2 jednotkám, se pero umístí jehlou nahoru. Jemným poklepáním prstem na inzulínovou kazetu směřují všechny vzduchové bubliny směrem k jehle a zcela stiskněte injekční tlačítko. Vzhled inzulínu na špičce jehly naznačuje správnou funkci pera a jehly. Pokud k uvolnění inzulínu nedojde, je třeba pokus opakovat, dokud nedosáhnete požadovaného výsledku.

Injekční stříkačka obsahuje 80 IU inzulínu a přesně jej dávkuje. K určení požadované dávky použijte stupnici, která vám umožní udržet přesnost až 1 jednotky. Na konci testu bezpečnosti by mělo být v dávkovacím okénku číslo 0, poté můžete nastavit požadovanou dávku. V případech, kdy je množství léčiva v peru injekční stříkačky menší než požadovaná dávka pro podání, se provedou dvě injekce pomocí zbytku v započatém peru injekční stříkačky a chybějící množství v novém peru injekční stříkačky.

Zdravotnický pracovník musí informovat pacienta o injekční technice a zajistit, aby byla provedena správně.

Pro injekci je jehla zasunuta pod kůži a injekční tlačítko je zcela stisknuto, přičemž je v této poloze drženo 10 sekund. To je nezbytné pro úplné podání vybrané dávky, poté je roh odstraněn.

Po injekci se jehla vyjme z pera a vyhodí se a zásobní vložka se uzavře víčkem. Nedodržení těchto pokynů zvyšuje riziko vzduchu a / nebo infekce v zásobní vložce, kontaminaci a únik inzulínu.

Pero je určeno k použití pouze pro jednoho pacienta! Musí být skladován ve sterilním prostředí bez prachu a nečistot. K čištění vnější části pera můžete použít vlhký hadřík. Nesmí být ponořen do kapalin, umýván nebo mazán!

Pacient by měl mít vždy náhradní pero pro případ poškození použitého vzorku nebo jeho ztráty.

Prázdné pero se stříkačkou nebo pero obsahující expirované léčivo je třeba zlikvidovat.

Neuchovávejte injekční stříkačku připravenou pro injekci v chladničce.

Po otevření lze obsah pera použít do 4 týdnů, doporučuje se na štítku uvést datum první injekce přípravku Lantus SoloStar.

Dávka je předepisována individuálně s přihlédnutím k klinickým indikacím a souběžné léčbě.

Během období užívání léku by měl pacient vzít v úvahu, že nástup a trvání působení inzulínu se mohou změnit pod vlivem fyzické aktivity a dalších změn stavu jeho těla.

U diabetes mellitus typu 2 je použití přípravku Lantus SoloStar indikováno jako monoterapie a v kombinaci s jinými hypoglykemickými látkami.

Dávky, načasování podávání inzulínu a příjem hypoglykemických látek je třeba stanovit a upravit individuálně s přihlédnutím k cílovým hodnotám koncentrace glukózy v krvi.

Je třeba upravit dávkování, aby se zabránilo rozvoji hypo- nebo hyperglykémie, například když se změní doba podání dávky inzulínu, tělesná hmotnost a / nebo životní styl pacienta. Jakékoli změny v dávce inzulínu by měly být prováděny pouze pod lékařským dohledem a opatrně.

Lantus SoloStar není inzulín volby pro léčbu diabetické ketoacidózy, v tomto případě by měl být preferován krátkodobě působící intravenózní inzulin. Pokud léčebný režim zahrnuje injekce bazálního a prandiálního inzulínu, zobrazí se podání inzulínu glargin v dávce, která odpovídá 40-60% denní dávky inzulínu, jako bazální inzulin.

Počáteční denní dávka inzulínu glargin u pacientů s diabetes mellitus 2. typu v kombinované léčbě s perorálními hypoglykemickými látkami by měla být 10 IU. Dále se dávka upravuje individuálně.

U všech pacientů by léčba měla být doprovázena monitorováním koncentrace glukózy v krvi.

Pokud pacient přejde na léčebný režim s přípravkem Lantus SoloStar po léčebném režimu se středně nebo dlouhodobě působícím inzulinem, může být nutné upravit denní dávku a dobu podávání krátkodobě působícího inzulínu nebo jeho analogů a změnit dávky hypoglykemických látek pro orální podání.

Pokud byl pacient na předchozí terapii přípravkem Tujeo (300 U inzulínu glargin v 1 ml), pak by počáteční dávka léčiva neměla přesáhnout 80% dávky Tujeo, aby se snížilo riziko hypoglykémie při přechodu na Lantus SoloStar.

Při přechodu z jedné injekce inzulínu isofanu během dne se obvykle aplikuje počáteční dávka inzulínu glargin v množství odebraného množství IU léčiva.

Pokud předchozí léčebný režim počítal s dvojitým podáním inzulínu isofanu během dne, pak je-li pacient převeden na jedno podání přípravku Lantus SoloStar před spaním, aby se snížila pravděpodobnost hypoglykémie v noci a brzy ráno, je jeho počáteční dávka předepsána ve výši 80% denní dávky inzulínu isofanu. Během léčby se dávka upravuje v závislosti na pacientově reakci.

Přechod z lidského inzulínu by měl probíhat pod lékařským dohledem. Během prvních týdnů užívání inzulínu glargin se doporučuje pečlivě metabolicky sledovat koncentraci glukózy v krvi a podle potřeby upravit režim dávkování inzulínu. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s protilátkami proti lidskému inzulínu, kteří vyžadují vysoké dávky lidského inzulínu. U této kategorie pacientů je při užívání inzulínu glargin možné významné zlepšení odpovědi na podání inzulínu.

Jak se zlepšuje metabolická kontrola a zvyšuje se citlivost tkáně na inzulín, upravuje se dávkovací režim.

Míchání a ředění inzulínu glargin s jinými inzulíny je kontraindikováno.

Při předepisování přípravku Lantus SoloStar se starším pacientům doporučuje používat nižší počáteční dávky, jejich nárůst na udržovací dávku by měl být pomalý. Je třeba mít na paměti, že ve stáří je těžké rozpoznat rozvoj hypoglykemie.

Vedlejší efekty

ze strany metabolismu: velmi často - hypoglykémie;
z imunitního systému: zřídka - alergické reakce, včetně snížení krevního tlaku (TK), bronchospazmus, generalizované kožní reakce, angioedém, šok (včetně fatálních případů);
z nervového systému: velmi zřídka - dysgeuzie;
na straně orgánu zraku: zřídka - přechodné zhoršení zraku, retinopatie;
dermatologické reakce: často - lipodystrofie; zřídka - lipoatrofie;
z muskuloskeletálního systému: velmi zřídka - myalgie;
porušení v místě vpichu: často - bolest, zarudnutí, svědění, otok, zánět, kopřivka;
celkové poruchy: zřídka - retence sodíku, otoky.

Předávkovat

Příznaky: hypoglykemie, včetně závažných, prodloužených a život ohrožujících epizod.

Léčba: Okamžité požití rychle stravitelných sacharidů často pomáhá zmírnit příznaky mírné hypoglykemie. V případě potřeby je třeba změnit režim dávkování inzulínu, stravu nebo fyzickou aktivitu. Epizody těžké hypoglykemie doprovázené neurologickými poruchami, křečemi nebo kómatem vyžadují podání glukagonu (intramuskulárně nebo subkutánně), koncentrovaného roztoku dextrózy (i.v.) a stanovení sacharidů. Pacient potřebuje pečlivý dohled odborníka, protože po viditelném klinickém zlepšení je možný relaps hypoglykémie.

speciální instrukce

Omezené zkušenosti s používáním přípravku Lantus SoloStar neumožňují spolehlivé posouzení jeho účinnosti a bezpečnosti při léčbě pacientů s diabetes mellitus se zhoršenou funkcí jater nebo se středně závažným / závažným selháním ledvin.

Na rozvoj hypoglykémie mohou poukazovat příznaky adrenergní kontraregulace, jako je hlad, nervové vzrušení, třes, podrážděnost, úzkost, studený pot, bledost kůže, palpitace, tachykardie. Příznaky hypoglykémie se obvykle rozvinou náhle. Jejich závažnost závisí na rychlosti vývoje a závažnosti hypoglykemie.

Tento stav lze dále zhoršit následujícími neuropsychiatrickými poruchami: slabost, bolest hlavy, únava, ospalost, nevolnost, neobvyklá únava, snížená schopnost soustředit se, poruchy zraku, zmatenost nebo ztráta vědomí, konvulzivní syndrom.

Těžké hypoglykemické epizody, zejména opakující se epizody, mohou poškodit nervový systém. S prodlouženými a těžkými epizodami hypoglykémie se zvyšuje ohrožení života pacientů, se zvýšením hypoglykemie je možný fatální výsledek.

Epizody těžké hypoglykemie u proliferativní retinopatie, zejména u pacientů, kteří nedostávají fotokoagulační léčbu, mohou způsobit přechodnou ztrátu zraku.

Je třeba mít na paměti, že použití přípravku Lantus SoloStar může způsobit tvorbu protilátek, které křížově reagují s lidským inzulínem a inzulínem glargin. Jejich přítomnost může vést k potřebě revidovat dávkovací režim, aby se zabránilo tendenci k rozvoji hypo- nebo hyperglykémie.

Pokud je kontrola nad hladinou glukózy v krvi neúčinná, začněte s úpravou dávkovacího režimu po kontrole přesnosti předepsaného léčebného režimu pacienta a důkladné analýze všech faktorů, které mohou ovlivnit koncentraci glukózy v krvi. Je nutné se ujistit, že jsou dodržovány pokyny pro místa vpichu a správnost techniky SC injekce.

Na pozadí používání přípravku Lantus SoloStar se zvyšuje čas pro dlouhodobě působící příjem inzulínu do těla, takže pravděpodobnost vzniku noční hypoglykémie je nižší než v časných ranních hodinách.

Je třeba mít na paměti, že pokud během užívání přípravku Lantus SoloStar dojde k hypoglykémii, je možné zpomalit odchod pacienta z hypoglykemického stavu v důsledku prodlouženého působení inzulínu glargin.

Pacienti by měli být informováni o následujících stavech a situacích, proti kterým může dojít ke snížení závažnosti příznaků - prekurzorů hypoglykemie, nebo mohou zcela chybět:

přechod na lidský inzulín ze zvířecího inzulínu;
výrazné zlepšení regulace koncentrace glukózy v krvi;
postupný vývoj hypoglykémie;
autonomní neuropatie;
dlouhý průběh diabetes mellitus;
přítomnost duševních poruch;
souběžná léčba jinými léky;
starší věk.

Přítomnost normálních nebo snížených hladin glykovaného hemoglobinu naznačuje zvýšené riziko vzniku nerozpoznaných opakovaných záchvatů hypoglykémie, zejména v noci.

Tendence k hypoglykémii se zvyšuje s následujícími faktory:

změna v oblasti injekce inzulínu;
přecitlivělost na inzulín (včetně eliminace stresových faktorů);
fyzická aktivita (zvýšená, neobvyklá nebo dlouhodobá);
přidružené nemoci doprovázené zvracením a / nebo průjmem;
porušení stravy a stravy;
přeskakování jídel;
konzumace alkoholu;
hypotyreóza, nedostatečnost adenohypofýzy nebo kůry nadledvin a další nekompenzované poruchy endokrinního systému;
současné užívání jiných léků.

U pacientů s těmito rizikovými faktory může být nutná úprava dávky inzulínu. Při přísném dodržování stravy, režimu dávkování a správném podávání inzulínu a včasném stanovení příznaků, prekurzorů hypoglykémie, je u pacientů mnohem menší riziko vzniku tohoto onemocnění.

Pacienti s přidruženými chorobami by neměli úplně zastavit podávání inzulínu. Tato kategorie vyžaduje intenzivnější sledování hladiny glukózy v krvi, v mnoha případech je ukázána korekce režimu dávkování inzulínu a studie moči na přítomnost ketolátek.

Ve stravě pacientů s diabetes mellitus 1. typu by mělo být pravidelně přítomno alespoň malé množství sacharidů, a to i při absenci možnosti jíst nebo užívat v malém množství, stejně jako v případě zvracení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití přípravku Lantus SoloStar je povoleno během těhotenství podle klinických indikací.

Výsledky výzkumu naznačují absenci jakýchkoli nežádoucích specifických účinků na průběh těhotenství, stejně jako na stav plodu nebo zdraví novorozenců.

Žena by měla informovat svého ošetřujícího lékaře o přítomnosti nebo plánování těhotenství.

Je třeba mít na paměti, že v prvním trimestru těhotenství se může potřeba inzulínu snížit a ve druhém a třetím trimestru se může zvýšit.

Okamžitě po porodu je nutné pečlivé monitorování koncentrace glukózy v krvi kvůli rychlému poklesu potřeby inzulínu.

Během laktace je třeba zvážit úpravu dávkovacího režimu a stravy.

U již existujícího nebo gestačního diabetes mellitus během těhotenství je nutné udržovat adekvátní regulaci metabolických procesů po celou dobu těhotenství, aby se zabránilo výskytu nežádoucích účinků v důsledku hyperglykémie.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Lantus SoloStar je kontraindikováno pro děti do 2 let.

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o použití inzulínu glargin u dětí mladších 6 let.

U pacientů mladších 18 let se reakce v místě vpichu a alergické reakce ve formě vyrážky a kopřivky vyskytují relativně častěji.

S poruchou funkce ledvin

Při zhoršené funkci ledvin mohou být procesy eliminace inzulínu oslabeny, což vede ke snížení jeho potřeby.

Pro porušení funkce jater

Je třeba mít na paměti, že při těžké jaterní nedostatečnosti může být potřeba inzulínu snížena v důsledku zpomalení jeho biotransformace.

Použití u starších osob

Postupné zhoršování funkce ledvin u starších pacientů může přispět k trvalému poklesu potřeby inzulínu.

Lékové interakce

perorální hypoglykemické látky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, fluoxetin, disopyramid, fibráty, pentoxifyllin, propoxyfen, inhibitory monoaminooxidázy, sulfonamidová antimikrobiální činidla, salicyláty: mohou zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu a zvýšit predispozici k hypoglykémii. Buďte opatrní a podle potřeby upravte dávku inzulínu glargin;
danazol, diazoxid, glukokortikosteroidy, diuretika, isoniazid, estrogeny, glukagon, gestageny (včetně hormonální antikoncepce), deriváty fenothiazinu, somatotropin, sympatomimetika (včetně epinefrinu nebo adrenalinu, terbutalin, salbutamol, některé inhibitory hormonu štítné žlázy) olanzapin, klozapin): může snížit hypoglykemický účinek inzulínu;
lithné soli, beta-blokátory, klonidin, ethanol: mohou ovlivnit hypoglykemický účinek inzulínu, jeho oslabení nebo zvýšení;
pentamidin: zvyšuje riziko hypoglykémie, po které může následovat hyperglykémie.

Současná léčba léky se sympatolytickým účinkem (včetně klonidinu, beta-blokátorů, guanfacinu, reserpinu) s rozvojem hypoglykémie může částečně nebo úplně skrýt známky adrenergní kontraregulace.

Analogy

Analogy Lantus SoloStar jsou: Tujeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulin MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insulin-Ferein Rapid GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Humalog atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě 2–8 ° C na tmavém místě, nezmrazujte.

Použité pero by mělo být skladováno při teplotách do 30 ° C, chráněno před světlem. Po otevření může být obsah pera použit do 4 týdnů.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Lantus SoloStar

Recenze na Lantus SoloStar jsou pozitivní. Všichni pacienti zaznamenávají klinickou účinnost léku, snadné použití a nízký výskyt nežádoucích účinků. Uveďte potřebu přísného dodržování všech lékařských předpisů. To je způsobeno skutečností, že zavedení inzulínu na pozadí poruch stravy nebo nadměrné fyzické aktivity není schopno chránit pacienta před nárazy hladiny cukru v krvi nebo rozvojem hypoglykémie.