Imodium Express

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Imodium Express: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Imodium Express

ATX kód: A07DA03

Léčivá látka: loperamid (Loperamid)

Výrobce: Catalent Yu. K. Swindon Zidis, Ltd. (Catalent UK Swindon Zydis, Ltd.) (UK)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 7. 2020

Imodium Express je antidiarrheální látka.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety lyofilizátu: kulaté, téměř bílé nebo bílé, na jedné straně je zkosení, na druhé straně může být uprostřed vyboulení, nerovnoměrná drsnost povrchu, nerovnoměrné ztenčené hrany (v papírové krabičce 1-2 blistry po 10 tabletách nebo 1 nebo 3 blistry po 6 tabletách a návod k použití Imodium Express).

Složení 1 tablety-lyofilizátu:

účinná látka: loperamid hydrochlorid - 2 mg;
pomocné složky: hydrogenuhličitan sodný, aspartam, manitol, želatina, čištěná voda (odpařená během lyofilizace), mátová příchuť.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Loperamid ve střevní stěně se váže na opioidní receptory, čímž inhibuje uvolňování prostaglandinů a acetylcholinu. To zpomaluje proces peristaltiky a prodlužuje čas potřebný pro průchod obsahu střevem. Lék také zvyšuje tón análního svěrače, čímž snižuje nutkání k defekaci.

Podle klinických studií se antidiarrheální účinek rozvine do 1 hodiny po užití doporučené jednorázové dávky 4 mg.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je většina loperamidu absorbována ve střevě. Systémová biologická dostupnost je však pouze 0,3%, protože léčivo podléhá aktivnímu metabolismu prvního průchodu. Ze stejného důvodu je plazmatická koncentrace nezměněného loperamidu velmi nízká.

Asi 95% podané dávky se váže na plazmatické bílkoviny (zejména albumin).

Loperamid se metabolizuje hlavně v játrech. Po konjugaci se léčivo vylučuje žlučí. Hlavní metabolickou cestou je oxidativní N-demetylace, která se provádí ve větší míře za účasti inhibitoru izoenzymů CYP2C8 a CYP3A4.

V předklinických studiích bylo možné prokázat, že loperamid je substrátem P-glykoproteinu.

Doba vylučování léku z těla je 9-14 hodin (průměr 11 hodin). Nezměněná látka a její metabolity se vylučují hlavně stolicí.

Farmakokinetické studie loperamidu u dětí nebyly provedeny. Pravděpodobně budou tyto ukazatele, stejně jako lékové interakce s jinými léky, stejné jako u dospělých pacientů.

Indikace pro použití

symptomatická monoterapie akutního a chronického průjmu bez ohledu na původ: alergická, léčivá, radiační, emoční, v důsledku zhoršené absorpce a metabolismu, změn ve stravě nebo složení stravy;
doplňková léčba infekčního průjmu;
terapie poruch stolice s ileostomií.

Kontraindikace

Absolutní:

fenylketonurie;
děti do 6 let;
I trimestr těhotenství;
období laktace;
přecitlivělost na kteroukoli složku lyofilizátových tablet.

Jako monopreparát nelze Imodium Express použít v následujících případech:

ulcerózní kolitida v akutním stadiu;
akutní úplavice doprovázená vysokou horečkou a krvavou stolicí;
bakteriální enterokolitida způsobená patogeny (např. Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.);
pseudomembranózní kolitida způsobená užíváním antibiotik.

Lék by se také neměl používat v podmínkách, kdy je nebezpečné zpomalit peristaltiku kvůli vysokému riziku vzniku závažných komplikací, jako je střevní obstrukce, megakolon (včetně toxických). Pokud byl Imodium Express přesto přijat, měl by být okamžitě zrušen, pokud dojde k nadýmání nebo zácpě.

Přípravek Imodium Express by měl být používán s opatrností v případě jaterní dysfunkce.

Imodium Express, návod k použití: metoda a dávkování

Imodium Express je indikován k perorálnímu podání. Lyofilizátová tableta by měla být nasazena na jazyk a udržována až do úplného rozpuštění, poté by měla být spolknuta slinami bez pití vody.

Tablety mají velmi křehkou strukturu. Abyste je nepoškodili, nevystupujte zatlačením na fólii. Doporučuje se opatrně odstranit fólii uchopením za okraj fólie rukou, poté lehce zatlačit na buňku zespodu a opatrně vyjmout tabletu.

Doporučený dávkovací režim Imodium Express:

akutní průjem: počáteční dávka pro dospělé - 4 mg (2 tablety), pro děti od 6 let - 2 mg (1 tableta), pak by pacienti v jakémkoli věku měli po každé návštěvě toalety užít 1 tabletu v případě řídké stolice;
chronický průjem: na začátku léčby jsou dospělým předepsány 4 mg denně, děti od 6 let - 2 mg. Poté se dávka upraví tak, aby byla normální stolice 1–2krát denně. Udržovací denní dávka může být 2–12 mg (1–6 tablet).

Maximální přípustná denní dávka pro dospělé je 12 mg, pro děti - 6 mg na každých 20 kg tělesné hmotnosti, avšak ne více než 12 mg denně.

Imodium Express by mělo být zrušeno, pokud není stolice déle než 12 hodin za sebou nebo pokud se normalizuje.

Vedlejší efekty

V klinických studiích byly zaznamenány následující nežádoucí účinky přípravku Imodium Express:

s frekvencí ≥ 1% u pacientů s akutním průjmem: plynatost, zácpa, zvracení, nevolnost, bolest hlavy;
s frekvencí ≥ 1% u pacientů s chronickým průjmem: nevolnost, zácpa, plynatost, závratě.

V postmarketingových studiích byly identifikovány následující nežádoucí účinky:

z gastrointestinálního traktu: často (od ≥ 1% do <10%) - plynatost, zácpa, nevolnost; zřídka (od ≥ 0,1% do <1%) - sucho v ústech, bolest / bolest břicha, bolest v nadbřišku, dyspepsie, zvracení; zřídka (od ≥ 0,01% do <0,1%) - nadýmání, glosalgie, megakolon (včetně toxických), střevní obstrukce (včetně paralytických);
z ledvin a močových cest: zřídka - retence moči;
z nervového systému: často - závratě, bolesti hlavy; zřídka - ospalost; zřídka - zvýšená únava, hypertonicita, deprese vědomí, porucha koordinace, strnulost, ztráta vědomí;
na straně zrakového orgánu: zřídka - mióza;
na části kůže a podkožních tkání: zřídka - kožní vyrážky; zřídka - kopřivka, svědění, angioedém, bulózní vyrážka (včetně toxické epidermální nekrolýzy, multiformního erytému, Stevens-Johnsonova syndromu);
z imunitního systému: zřídka - anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok, reakce přecitlivělosti.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Imodium Express, včetně relativního v důsledku zhoršené funkce jater, může být doprovázeno následujícími příznaky: poruchy močení, zácpa, paralytická střevní obstrukce, deprese centrálního nervového systému (zvracení s poruchou vědomí, hypertonicita svalů, mióza, porucha koordinace, obstrukce dýchacích cest), ospalost, strnulost, deprese dýchání). Účinek loperamidu na centrální nervový systém je výraznější u dětí a pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Při úmyslném užívání nadměrné dávky (40–240 mg denně) existují případy prodloužení komplexu QRS a QT intervalu, závažné komorové arytmie (včetně tachykardie typu „piruety“), mdloby, srdeční zástava a dokonce smrt.

V případě náhodného požití vysoké dávky přípravku Imodium Express se doporučuje konzultovat s lékařem včasné monitorování EKG kvůli prodloužení QT intervalu a rozvoji dalších nežádoucích účinků z kardiovaskulárního systému. Jako protijed, pokud je to nutné, použijte naloxon (používá se dvakrát, protože doba jeho působení je mnohem kratší než u loperamidu). Pacient je pečlivě sledován po dobu 48 hodin, aby zjistil možné příznaky deprese centrálního nervového systému.

speciální instrukce

Tablety Imodium Express se používají pouze k symptomatické léčbě průjmu (tj. K jeho úlevě). Pokud není příčina průjmu známa, je nutné přehodnotit taktiku léčby.

Průjem je ve většině případů doprovázen ztrátou tekutin a elektrolytů, proto se doporučuje substituční léčba, zejména u dětí.

Pokud do 2 dnů od užití tablet nedojde k žádnému účinku, měli byste se co nejdříve poradit s lékařem, abyste objasnili diagnózu a vyloučili infekční původ problému.

Jsou známy případy zneužívání a užívání loperamidu jako náhražky opioidů u jedinců závislých na opioidech.

Bylo hlášeno o rozvoji komorových arytmií a prodloužení QT intervalu až do smrti při předávkování přípravkem Imodium Express. Proto by lék neměl být užíván po dlouhou dobu bez lékařského dohledu. Rovněž je zakázáno nezávisle zvyšovat doporučenou dávku a / nebo délku léčby.

U pacientů s AIDS a infekční virovou nebo bakteriální kolitidou, kteří dostávají loperamid, se může vyskytnout zácpa a zvyšuje se riziko vzniku toxického megakolonu. Proto v případě výskytu prvních přízraků nadýmání nebo střevní obstrukce byste měli okamžitě přestat užívat tablety Imodium Express.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Imodium Express ve vzácných případech způsobuje závratě, zvýšenou únavu, ospalost a další nežádoucí účinky, které ovlivňují rychlost reakcí a schopnost soustředit se. Z tohoto důvodu se během léčby antidiaroikem doporučuje zdržet se řízení motorových vozidel a provádění potenciálně nebezpečných typů prací.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Imodium Express se během těhotenství a kojení nedoporučuje.

Použití v dětství

Imodium Express je kontraindikován u dětí mladších 6 let.

S poruchou funkce ledvin

U poruchy funkce ledvin není nutná úprava dávky.

Pro porušení funkce jater

Při porušení funkce jater se presystémový metabolismus loperamidu zpomaluje, což je plné vývoje toxického účinku léku v případě relativního předávkování. V tomto ohledu by měl být Imodium Express používán opatrně.

Použití u starších osob

U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku Imodium Express.

Lékové interakce

Užívání 16 mg loperamidu, který je substrátem P-glykoproteinu, současně s chinidinem nebo ritonavirem, které jsou inhibitory P-glykoproteinu, bylo doprovázeno zvýšením plazmatické koncentrace loperamidu 2–3krát. Při použití antidiarrheálního léčiva v doporučených dávkách však význam této interakce nebyl stanoven.

Užívání 4 mg loperamidu současně s itrakonazolem, který je inhibitorem P-glykoproteinu a izoenzymu CYP3A4, vedlo ke zvýšení plazmatické koncentrace loperamidu 3-4krát. Ve stejné studii způsobil gemfibrozil (inhibitor izoenzymu CYP2C8) přibližně dvojnásobné zvýšení plazmatické koncentrace loperamidu.

Užívání 16 mg loperamidu s ketokonazolem, který je inhibitorem P-glykoproteinu a izoenzymu CYP3A4, vedlo k 5násobnému zvýšení plazmatické koncentrace loperamidu.

Současné použití kombinace itrakonazolu a gemfibrozilu s loperamidem vedlo ke zvýšení maximální plazmatické koncentrace posledně uvedeného přípravku čtyřikrát a celkové koncentrace třináctkrát. Současně nebyl zaznamenán žádný účinek na centrální nervový systém.

Loperamid, když se užívá společně, zvyšuje plazmatickou koncentraci desmopresinu třikrát. To je pravděpodobně způsobeno zpomalením gastrointestinální motility.

Očekává se, že léky s farmakologickými vlastnostmi podobnými loperamidu budou schopny zvýšit jeho účinek.

Léky, které zvyšují rychlost průchodu gastrointestinálním traktem, mohou snížit účinnost loperamidu.

Analogy

Analogy Imodium Express jsou Diara, Diosmectite, Lopedium, Neosmectin, Smectin, Superilop, Usara, Hilak Forte, Enterol, Endosorb atd.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě 15-30 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze o Imodium Express

Podle většiny recenzí je Imodium Express účinným prostředkem, který díky své rozpustné lékové formě velmi rychle eliminuje příznaky průjmu.

Mezi nežádoucí účinky patří sucho v ústech, ospalost a nevolnost. Chuť tablet je často popisována jako mírně mátová, ale některým připadala nepříjemně hořká.

Nevýhodou je, že téměř všichni pacienti připisují vysoké náklady na lék ve srovnání s mnoha jinými léky s podobným účinkem.