Zolpidem

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Zolpidem: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Zolpidem

ATX kód: N05CF02

Aktivní složka: Zolpidem (Zolpidem)

Výrobce: SA Laboratorios BAGÓ (Argentina)

Popis a aktualizace fotografií: 18.10.2018

Zolpidem je lék s hypnotickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma uvolňování - tablety: bílé, kulaté, ploché, se zkosením a linií, na jedné straně - gravírování NOC, na druhé straně - logo společnosti (15 ks v blistrech, 1 nebo 2 balení v papírové krabičce).

Složení 1 tablety:

účinná látka: zolpidem tartrát - 10 mg;
pomocné složky: koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, mastek, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Zolpidem je hypnotikum patřící do skupiny imidazopyridinů. Je to selektivní agonista podtřídy receptoru omega1-benzodiazepinu.

Při použití v terapeutických dávkách má sedativní účinek, aniž by působil anxiolyticky, antikonvulzivně a centrálně na uvolnění svalů. Excituje benzodiazepinové receptory (omega) v alfa podjednotce komplexů receptorů GABA, které jsou lokalizovány v oblasti IV destičky senzoricko-motorických zón kůry, mostů, globus pallidus, vizuálních kopců ventrálního thalamického komplexu, retikulárních částí substantia nigra atd.

Užívání drogy pomáhá zkrátit dobu usínání, snížit počet nočních probuzení, prodloužit celkovou dobu spánku a zlepšit jeho kvalitu. Dochází k prodloužení II. Fáze spánku a fáze hlubokého spánku (III a IV).

Během dne agent nezpůsobuje ospalost.

Farmakokinetika

Absorpce zolpidemu z gastrointestinálního traktu je rychlá. Po perorálním podání se doba do dosažení C _max v krevní plazmě pohybuje od 0,5 do 3 hodin. Vazba na plazmatické bílkoviny - 92%, biologická dostupnost - 70%. Mezi dávkou léčiva a jeho plazmatickou koncentrací existuje lineární vztah.

Metabolizuje se v játrech tvorbou tří neaktivních metabolitů, které se vylučují střevem a ledvinami (37%, respektive 56%). Průměrný eliminační poločas je 2,4 hodiny. V _d se pohybuje v rozmezí 0,5 ± 0,02 l / kg.

Neindukuje jaterní enzymy.

V malých množstvích vylučovaných do mateřského mléka.

U starších pacientů může plazmatická clearance v krvi klesat bez významného prodloužení poločasu, zatímco C _{max se} zvyšuje o 50%. Při výrazném poškození funkce ledvin dochází k mírnému zvýšení clearance, jaterní - zvýšení biologické dostupnosti a poločasu.

Indikace pro použití

Zolpidem je předepsán k léčbě poruch spánku, včetně potíží se spánkem, nočního / předčasného probuzení.

Kontraindikace

Absolutní:

selhání jater (chronické nebo závažné akutní);
respirační selhání (akutní a / nebo závažné);
spánková apnoe, včetně předpokládané spánkové apnoe;
dědičná intolerance laktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy nebo nedostatek laktázy (Zolpidem obsahuje laktózu);
těhotenství a období kojení;
věk do 18 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je nutná opatrnost):

těžká myasthenia gravis;
mírné / středně závažné poškození jater;
respirační selhání;
drogová závislost, alkoholismus a jiné druhy závislosti;
Deprese.

Návod k použití Zolpidemu: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně, těsně před spaním.

Jedna dávka - 10 mg. U oslabených / starších pacientů se zhoršenou funkcí jater by měla být léčba zahájena dávkou 5 mg, při nedostatečném klinickém účinku a dobré toleranci ji lze dále zvýšit na 10 mg.

Maximum je 10 mg denně.

Doporučená doba trvání přechodné nespavosti je 2–5 dní, u situační nespavosti 2–3 týdny. Maximální doba léčby je 4 týdny.

Pokud je léčba prováděna ve velmi krátkém průběhu, není nutné postupné vysazování léku. V případě dlouhodobého užívání by měl být přípravek Zolpidem vysazován postupně, což sníží pravděpodobnost rebound insomnie.

Vedlejší efekty

Lék je obecně dobře snášen.

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácně; s neznámou frekvencí - pokud není možné frekvenci odhadnout výskyt porušení):

nervový systém: často - noční můry, zvýšená nespavost, ospalost, bolesti hlavy, opilost, závratě, anterográdní amnézie (možná souvislost účinků amnézie s reakcemi na chování; riziko jejího výskytu se zvyšuje úměrně s dávkou), neklid, halucinace; zřídka - podrážděnost, zmatenost; s neznámou frekvencí - porucha vědomí, agresivita, somnambulismus, dysforie, sluchové / vizuální halucinace, behaviorální reakce, hyperexcitabilita, drogová závislost (lze pozorovat i při použití Zolpidemu v terapeutických dávkách); při ukončení léčby - rebound nespavost nebo abstinenční syndrom, poruchy chůze, snížené libido, ataxie, pády (obvykle u starších pacientů),závislost na léku (snížení hypnotického / sedativního účinku při užívání po dobu několika týdnů); ve většině případů jsou vedlejší reakce psychiky paradoxní reakce;
muskuloskeletální systém: s neznámou frekvencí - svalová slabost;
trávicí systém: často - bolesti břicha, zvracení, průjem, nevolnost; s neurčenou frekvencí - zvýšení aktivity jaterních enzymů;
alergické reakce: s neznámou frekvencí - angioedém;
kůže: s neznámou frekvencí - vyrážka, kopřivka, svědění, hyperhidróza;
ostatní: často - pocit únavy; zřídka - diplopie.

Předávkovat

Hlavní příznaky: porucha vědomí (od letargie a zmatenosti až po kóma), snížení krevního tlaku, ataxie, deprese dýchání.

Terapie: do 1 hodiny po předávkování - vyvolání zvracení; aktivní uhlí, pokud uplynula více než 1 hodina (se zachovaným vědomím - uvnitř, v bezvědomí - sondou), výplach žaludku, symptomatická léčba. Dialýza je neúčinná. Flumazenil se doporučuje jako protijed, ale je třeba mít na paměti, že antagonismus s benzodiazepinovými receptory může vést k záchvatům, zejména při epilepsii.

speciální instrukce

Pokud příznaky nespavosti přetrvávají po dobu 7-14 dnů po zahájení užívání přípravku Zolpidem, může to znamenat přítomnost poruch nervového systému a / nebo primárních duševních poruch. Za účelem identifikace těchto porušení je nutné pravidelně přehodnocovat stav pacienta.

Aby se snížila pravděpodobnost anterográdní amnézie, pacienti by měli být schopni nepřetržitě spát po dobu 7–8 hodin.

Během období léčby je možný vývoj mentálních a behaviorálních (včetně paradoxních) reakcí, zatímco u starších pacientů je pozorováno vyšší riziko. S rozvojem těchto poruch je lék zrušen. Je třeba vzít v úvahu, že po několika týdnech podávání je možné mírné snížení hypnotických a sedativních účinků Zolpidemu.

Užívání drogy (zejména dlouhodobě) může vést k formování psychické / fyzické závislosti, jejíž riziko se zvyšuje se zvyšováním délky léčby a dávky a také u pacientů s těžkou anamnézou alkoholu nebo jiných drog / zneužívání drog. Stav těchto pacientů během období aplikace Zolpidemu by měl být pečlivě sledován. Je také nutné vzít v úvahu pravděpodobnost závislosti (ve velmi vzácných případech) a při použití terapeutických dávek drogy. Riziko drogové závislosti se zvyšuje při kombinovaném užívání zolpidemu a benzodiazepinů.

U starších pacientů nebo u pacientů s poruchou funkce jater lze pozorovat významné prodloužení poločasu zolpidemu, což může při opakovaném podávání způsobit akumulaci léčivé látky (při chronickém selhání ledvin se akumulace léčiva neočekává).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti by se měli během léčby zdržet řízení vozidel.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Zolpidem kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Věk do 18 let je kontraindikací léčby.

Pro porušení funkce jater

mírná / střední závažnost: Zolpidem je předepisován s opatrností;
těžký průběh: terapie je kontraindikována.

Použití u starších osob

Při předepisování zolpidemu starším pacientům je nutná opatrnost, protože u nich existuje zvýšené riziko výrazného myorelaxančního / sedativního účinku.

Lékové interakce

Ethanol zvyšuje sedativní účinek Zolpidemu, proto se tato kombinace nedoporučuje.

V kombinaci s rifampicinem lze pozorovat zrychlení metabolismu, pokles koncentrace a v důsledku toho účinnost Zolpidemu (je třeba vzít v úvahu).

Kombinace vyžadující opatrnost:

léky, které tlumí centrální nervový systém (včetně barbiturátů, antipsychotik, jiných hypnotik, narkotických analgetik, anxiolytik / sedativ, centrálních antitusik, antidepresiv se sedativními účinky), antihypertenzní centrální účinek, antihistaminika se sedací, léky pro celkovou anestezii, léky proti akce, baklofen, pizotifen, thalidomid: zvyšuje depresivní účinek na centrální nervový systém a zvyšuje pravděpodobnost respirační deprese;
ketokonazol: zvýšená sedace zolpidemu;
buprenorfin: zvýšená pravděpodobnost respirační deprese.

Analogy

Analogy Zolpidemu jsou: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Zolpidem

Recenze na Zolpidem jsou většinou pozitivní. Při použití v terapeutických dávkách je zaznamenána jeho poměrně vysoká účinnost, která vám umožní dostatek spánku po stresu.

Nežádoucí účinky se zpravidla vyskytují zpravidla při nedodržení režimu dávkování a přítomnosti přecitlivělosti na léčivou látku. Nejběžnější z nich jsou halucinace, nevolnost, závratě a bolesti hlavy. V kombinaci s alkoholem dochází k závislosti rychleji a je obtížné vypočítat dávku.