Pentaglobin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pentaglobin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Pentaglobin

ATX kód: J06BA02

Aktivní složka: Normální lidský imunoglobulin [IgG + IgA + IgM] (Normální lidský imunoglobulin [IgG + IgA + IgM])

Výrobce: Biotest Pharma GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 03.11.2017

Pentaglobin je přípravek obsahující normální lidský imunoglobulin [IgG + IgA + IgM], který zahrnuje širokou škálu protilátek, které jsou účinné proti patogenům různých infekcí a jejich toxinům.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma pentaglobinu - infuzní roztok: světle žlutá nebo bezbarvá kapalina, mírně opaleskující nebo průhledná (10 ml v ampulích, 1 ampulka v papírové krabičce; 10, 20, 50 nebo 100 ml v lahvičkách z bezbarvého skla s gumovou zátkou pod hliníkem víčko, v lepenkové krabici 1 láhev).

1 ml infuzního roztoku obsahuje:

Léčivá látka: proteiny lidské plazmy - 50 mg (více než 95% tvoří imunoglobulin (Ig), včetně IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
Pomocné složky: ionty chloru, ionty sodíku, monohydrát dextrózy, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pentaglobin obsahuje imunoglobulin G (IgG), imunoglobulin A (IgA) a imunoglobulin M (IgM) ve vysokých koncentracích, které obsahují širokou škálu protilátek proti patogenům různých infekčních chorob a jejich toxinům. Pentaglobin se vyrábí ze skupiny krevní plazmy získané od více než 1 000 dárců. Vzhledem k vysoké hladině IgA a zejména IgM má léčivo zvýšený titr aglutinačních protilátek proti bakteriálním antigenům, než je uvolňován z jiných standardních imunoglobulinů pro infuzi.

Terapeutické dávky pentaglobinu umožňují normalizovat patologicky nízkou koncentraci imunoglobulinů. U jiných indikací (s výjimkou substituční terapie u pacientů s imunodeficiencí) spočívá mechanismus účinku léčiva v imunomodulačním účinku, i když stále není dostatečně studován.

Farmakokinetika

Při intravenózním podání je biologická dostupnost imunoglobulinu 100%. Distribuuje se mezi krevní plazmou a extravaskulární tekutinou poměrně rychle a po 3–5 dnech nastává rovnováha mezi extravaskulárním a intravaskulárním prostorem. Poločas rozpadu imunoglobulinů obsažených v přípravku je stejný jako poločas rozpadu imunoglobulinů syntetizovaných v těle. Poločas se významně liší od pacienta k pacientovi, zejména pokud je diagnostikován s primární imunodeficiencí. Využití imunoglobulinů a komplexů imunoglobulinů se provádí buňkami retikuloendoteliálního systému.

Indikace pro použití

Bakteriální infekce - pro souběžnou léčbu v kombinaci s antibiotiky;
Stavy imunodeficience nebo syndrom těžkého sekundárního deficitu protilátek (imunitní nedostatek nebo potlačená imunitní obrana) - jako náhradní léčba.

Kontraindikace

Přecitlivělost na lidský imunoglobulin, zejména u pacientů s nedostatkem imunoglobulinu A a přítomností protilátek proti němu v krvi;
Individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Imunoglobuliny by měly být užívány s opatrností během těhotenství a kojení.

Pokyny k použití pentaglobinu: metoda a dávkování

Pentaglobin je určen k intravenóznímu (IV) kapání.

Při přípravě na infuzi je nutné vizuálně zajistit, aby v roztoku nebyly žádné suspendované částice a aby odpovídal jeho fyzikálním vlastnostem. Nepoužívejte drogu, pokud je v ní sediment.

Roztok můžete smíchat pouze s 0,9% injekčním roztokem chloridu sodného.

Před otevřením ampule by měl být její obsah zahřát na tělesnou teplotu nebo pokojovou teplotu.

Ampule a lahvičky by měly být otevřeny bezprostředně před infuzí.

Rychlost infuze má věková omezení:

Novorozenci a kojenci: použití perfuzoru rychlostí 1,7 ml na 1 kg tělesné hmotnosti za hodinu;
Děti: 0,4 ml na 1 kg tělesné hmotnosti za hodinu;
Dospělí: prvních 100 ml 0,4 ml 1 kg tělesné hmotnosti za hodinu, poté nepřetržitě 0,2 ml na 1 kg tělesné hmotnosti za hodinu, dokud není dosaženo rychlosti 15 ml na 1 kg tělesné hmotnosti do tří dnů.

Dávka léku předepisuje lékař s přihlédnutím k závažnosti onemocnění a imunitnímu stavu pacienta.

Doporučený dávkovací režim:

Těžké bakteriální infekce, substituční léčba u dětí s imunodeficiencí a syndromem nedostatku sekundárních protilátek: 5 ml na 1 kg hmotnosti dítěte denně, léčba trvá 3 dny;
Závažné bakteriální infekce u dospělých a dětí: denně - v dávce 5 ml na 1 kg hmotnosti pacienta je průběh léčby 3 dny;
Substituční léčba u dospělých a dětí se syndromem sekundárního deficitu protilátek a imunodeficiencí: 3–5 ml na 1 kg tělesné hmotnosti, pokud je nutné kurz opakovat, pauzu 7 dní.

Opakovaný průběh je předepsán v závislosti na klinickém průběhu onemocnění.

Zbytek roztoku v ampuli nebo lahvičce musí být zlikvidován.

Vedlejší efekty

Možné: nevolnost, zimnice, zvracení, horečka, bolest hlavy, alergické reakce, mírné bolesti zad, artralgie;
Vzácně: náhlý pokles krevního tlaku, výskyt příznaků aseptické meningitidy, hemolytická anémie (hemolýza), přechodná přechodná kožní reakce (hyperémie, vyrážka), akutní selhání ledvin, zvýšená koncentrace kreatininu v séru;
V ojedinělých případech: anafylaktický šok (včetně nepřítomnosti přecitlivělosti u pacienta během předchozího podání); známky trombózy u pacientů s nadváhou, těžká hypovolémie, zhoršené zásobování srdce nebo mozku krví (kardiologická nebo mozková ischemie), ve stáří.

Předávkovat

Předávkování pentaglobinem u rizikových pacientů, zejména u pacientů s renální dysfunkcí a u starších osob, může vyvolat zvýšení viskozity krve a hypervolemii (zvýšení objemu krve cirkulujícího v oběhovém systému).

speciální instrukce

Riziko určitých závažných nežádoucích účinků může přímo souviset s rychlostí infuze, proto je třeba přísně dodržovat doporučenou rychlost podávání Pentaglobin.

Vývoj nežádoucích jevů je častěji náchylný k: pacientům s agamaglobulinemií nebo hypoagamaglobulinemií v přítomnosti nebo nepřítomnosti deficitu imunoglobulinu A, pokud bylo použití lidského imunoglobulinu prováděno dlouhodobě nebo poprvé, a ve vzácných případech - při přechodu na jiné imunoglobulinové přípravky.

U pacientů bez imunoglobulinu A v krvi a za přítomnosti protilátek proti nim se objevují extrémně vzácné hypersenzitivní reakce.

S rozvojem šoku na pozadí intolerančních reakcí je nutné provést nouzová opatření protišokové terapie.

Aby se zabránilo možným komplikacím, měl by být lék podáván v dávce 0,4 ml na 1 kg tělesné hmotnosti za hodinu, přičemž se ujistěte, že nedochází k žádným příznakům alergických reakcí, přepněte na doporučenou rychlost podávání a pod pečlivým dohledem nad stavem pacienta. Po podání léku musí být stav pacienta sledován do 20 minut. Pacienti, kteří dostávají Pentaglobin poprvé nebo po delší přestávce, vyžadují zvláštní sledování během infuze a do jedné hodiny po jejím ukončení.

Případy akutního selhání ledvin se zavedením imunoglobulinu se mohou častěji vyskytovat u pacientů s diabetes mellitus, poruchou funkce ledvin, nadváhou, nízkým objemem cirkulující krve, užívajících léky s nefrotoxickými účinky, ve věku nad 65 let. Při zavedení léku je nutné zajistit dostatečný příjem tekutin před zahájením infuze, kontrolovat množství moči, obsah kreatininu v séru, vyloučit současnou diuretickou léčbu. Pokud je diagnostikován negativní účinek imunoglobulinu na funkci ledvin, podávání roztoku by mělo být přerušeno.

K léčbě pacientů s dalšími rizikovými faktory pro rozvoj renální dysfunkce a akutního selhání ledvin se doporučuje používat imunoglobulinové přípravky bez sacharózy a sledovat rychlost injekce nejvýše 0,4 ml na 1 kg tělesné hmotnosti za hodinu.

Účinek pentaglobinu na schopnost pacienta řídit motorová vozidla a mechanismy nebyl stanoven.

Aplikace během těhotenství a kojení

Kontrolované klinické studie bezpečnosti používání Pentaglobinu během těhotenství nebyly prakticky provedeny. Dlouhodobé zkušenosti s léčbou imunoglobuliny však naznačují, že neexistuje žádný negativní účinek imunoglobulinů na tělo ženy během těhotenství a kojení a vážná rizika pro plod a dítě, proto lze lék užívat opatrně. Injikované imunoglobuliny přecházejí do mateřského mléka a mohou způsobit přenos ochranných protilátek na novorozence.

Lékové interakce

Podle pokynů může Pentaglobin nepříznivě ovlivnit živé virové vakcíny proti spalničkám, zarděnkám, neštovicím, příušnicím, takže očkování by mělo být zahájeno nejdříve 3 měsíce po podání imunoglobulinu. Očkování proti spalničkám lze provést až po krevním testu, který určí, zda má pacient vhodné protilátky.

Při provádění laboratorních sérologických studií po zavedení imunoglobulinu je možné získat falešně pozitivní údaje z testů. Pasivní podávání protilátek proti antigenům erytrocytů může ovlivnit následující sérologické parametry: aloprotilátky proti erytrocytům, haptoglobin, počet retikulocytů.

Riziko rozvoje nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud se Pentaglobin podává kojencům v kombinaci s glukonátem vápenatým.

Analogy

Analogy pentaglobinu jsou: Příprava komplexu imunoglobulinu, Přípravek komplexu imunoglobulinu pro enterální podávání.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotách do 2-8 ° C, chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Pentaglobin

Několik recenzí Pentaglobin je téměř všech pozitivních. Často se objevují odkazy na vysokou účinnost léku při léčbě sepse (otravy krve), u které se ukázalo jako skutečný „všelék“pro mnoho pacientů. Droga také prokázala dobré výsledky při léčbě bakteriálních infekcí u dětí i dospělých.

Existuje jen velmi málo recenzí o použití pentaglobinu při léčbě imunodeficience, ale celkový příznivý účinek léku na tělo naznačuje, že je v tomto případě dobře snášen a účinný. Nevýhody léku zahrnují vysoké náklady.

Cena za Pentaglobin v lékárnách

Přibližná cena pentaglobinu, dodávaného v 10 ml lahvičkách, je 2 800 - 2 900 rublů. Lék si můžete koupit v 50 ml lahvích za 12 960 - 13 600 rublů a jedna 100 ml láhev bude stát 22 400 - 26 000 rublů.