Pentaxim

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pentaxim: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Zvláštní pokyny
8. Použití v dětství
9. Lékové interakce
10. Analogy
11. Podmínky skladování
12. Podmínky výdeje z lékáren
13. Recenze
14. Cena v lékárnách

Latinský název: Pentaxim

ATX kód: J07CA06

Aktivní složka: toxoid záškrtu, toxoid tetanu, toxoid černého kašle, vláknitý hemaglutinin, deaktivované viry poliomyelitidy (1, 2, 3 typy)

Výrobce: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 7. 4. 2018

Ceny v lékárnách: od 1249 rublů.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání a suspenze pro intramuskulární podání Pentaxim

Pentaxim je lék používaný pro komplexní očkování k prevenci záškrtu, černého kašle, tetanu, poliomyelitidy a také nemocí způsobených Haemophilus influenzae typu b.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma léku Pentaxim je souprava obsahující lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární (intramuskulární) podání a suspenze pro intramuskulární podání:

lyofilizát: homogenního složení, bílý; vakcína rekonstituovaná z lyofilizátu je neprůhledná bělavá kapalina, která se po usazení rozdělí na bílou sraženinu a bezbarvou kapalinu, která se snadno resuspenduje třepáním;
suspenze pro intramuskulární podání: zakalená, bělavá suspenze.

V papírové krabičce 1 uzavřený obal s 1 dávkou lyofilizátu ve skleněné lahvičce a 1 dávkou suspenze (0,5 ml) ve skleněné injekční stříkačce o objemu 1 ml s pevnou jehlou nebo bez jehly; V baleních stříkaček bez pevné jehly jsou vloženy 2 samostatné sterilní jehly.

Obsah aktivních složek v suspenzi pro i / m podání na 1 dávku (0,5 ml):

toxoid tetanu - ≥ 40 mezinárodních jednotek (IU);
toxoid záškrtu - ≥ 30 IU;
vláknitý hemaglutinin - 25 mcg;
toxoid černého kašle - 25 mcg;
inaktivovaný virus poliomyelitidy typu 1 - 40 jednotek D-antigenu;
inaktivovaný virus poliomyelitidy typu 2 - 8 jednotek D-antigenu;
inaktivovaný virus poliomyelitidy typu 3 - 32 jednotek D-antigenu.

Pomocné složky suspenze: hydroxid hlinitý - 0,3 mg; formaldehyd - 12,5 mcg; Hanksovo médium 199 (neobsahující fenolovou červeň) - 0,05 ml; fenoxyethanol - 2,5 μl; kyselina octová / hydroxid sodný - do pH 6,8–7,3; voda na injekci - až 0,5 ml.

Složení lyofilizátu (Hlb) pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání, pro 1 dávku:

účinná látka: polysacharid Haemophilus influenzae typu b, konjugovaný s tetanickým toxoidem - 10 μg;
pomocné složky: sacharóza - 42,5 mg; trometamol - 0,6 mg.

Antibiotika (neomycin, streptomycin, polymyxin B) jsou nezbytná v procesu výroby vakcíny, ale nejsou přítomna v měřitelném množství v konečném produktu.

Výrobní podmínky Pentaximu odpovídají požadavkům GMP (Good Manufacturing Practice).

Farmakologické vlastnosti

Pentaxim je vakcína proti záškrtu a tetanu, adsorbovaná, acelulární pertusis, inaktivovaná poliomyelitida, infekce způsobené konjugovanými bakteriemi Haemophilus influenzae typu b. Patří do farmakoterapeutické skupiny MIBP - lékařských imunobiologických léčiv a je navržen tak, aby vytvářel imunitu vůči uvedeným chorobám.

Indikace pro použití

Podle pokynů se Pentaxim doporučuje k primární imunizaci a revakcinaci dětí od 3 měsíců proti poliomyelitidě, pertusi, záškrtu, tetanu, invazivním infekcím způsobeným Haemophilus influenzae typu b (meningitida, septikémie atd.).

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace:

progresivní encefalopatie (se záchvaty nebo bez nich);
encefalopatie, která se vyvine do 7 dnů po vakcinaci antigeny Bordetella pertussis;
silná reakce (do 48 hodin) na předchozí očkování pertusovou složkou: prodloužený syndrom neobvyklého pláče, hypertermie s tělesnou teplotou do 40 ° C a vyšší, febrilní / afebrilní křeče, hypotonicko-hyporeaktivní epizoda;
alergická reakce způsobená předchozím očkováním k prevenci infekcí proti dětské obrně, černému kašli, záškrtu, tetanu a Haemophilus influenzae typu b;
nemoci doprovázené zvýšením tělesné teploty, exacerbací infekčních nebo chronických onemocnění (očkování musí být odloženo až do uzdravení);
potvrzená systémová alergická reakce na kteroukoli složku Pentaximu, stejně jako na polymyxin B, neomycin, glutaraldehyd, streptomycin.

Očkování by mělo být prováděno s opatrností, pokud jsou v anamnéze febrilní záchvaty nesouvisející s předchozím očkováním. U těchto pacientů je nutné kontrolovat tělesnou teplotu po dobu 48 hodin po očkování a při jejím zvýšení pravidelně užívat antipyretika.

Návod k použití Pentaximu: metoda a dávkování

Vakcína Pentaxim se podává intramuskulárně v dávce 0,5 ml; děti ve věku od šesti měsíců do dvou let - v oblasti střední třetiny anterolaterálního povrchu stehna, děti starší dvou let - v deltovém svalu ramene. Je zakázáno podávat léčivo intravenózně nebo intradermálně. Před injekcí suspenze se ujistěte, že jehla nevnikla do krevní cévy, což je nutné po zavedení jehly lehce vytáhnout píst zpět a zkontrolovat krev ve stříkačce.

U provedení obalu s 2 jehly vložené odděleně, před zahájením přípravu vakcíny vyžaduje pevně zajistit jehlu otočením o ¹ / ₄ obratu vzhledem k injekční stříkačce. Je nutné zvolit jehlu podle tloušťky podkožního tuku dítěte v místě vpichu.

Příprava vakcíny:

Odstraňte barevný plastový uzávěr z lyofilizátové lahve.
Do injekční lahvičky s lyofilizátem [vakcína k prevenci infekce způsobené Haemophilus influenzae typu b (Hlb)] zavádějte předem protřepanou suspenzi pro intramuskulární podání (vakcína k prevenci poliomyelitidy, černého kašle, záškrtu, tetanu) ze stříkačky jehlou.
Injekční lahvičkou protřepejte, aniž byste z ní vyjmuli injekční stříkačku, počkejte, dokud se lyofilizát úplně nerozpustí (ne déle než 3 minuty).
Vizuálně vyhodnotte výslednou suspenzi: měla by být zakalená, ale bez cizích částic a měla by mít bělavý odstín (jinak je suspenze nepoužitelná).
Hotová suspenze by měla být úplně absorbována do stejné injekční stříkačky.

Po přípravě musí být vakcína podána okamžitě.

Očkovací cyklus Pentaxim: tři injekce po 1 dávce (0,5 ml) v intervalu 1–2 měsíců, počínaje věkem 3 měsíce. Revakcinace se provádí ve věku 18 měsíců zavedením 1 dávky Pentaximu. To odpovídá požadavkům Národního kalendáře preventivních očkování Ruské federace: očkovací kurz pro prevenci poliomyelitidy, černého kašle, záškrtu, tetanu se skládá ze 3 injekcí drogy v intervalu 1,5 měsíce (ve 3, 4,5 a 6 měsících); revakcinace se provádí jednou za 18 měsíců.

V případě porušení očkovacího schématu zůstávají následné intervaly mezi následujícími dávkami vakcíny beze změny, včetně přestávky před revakcinační dávkou, která je 12 měsíců.

Pokud se první dávka Pentaximu podává ve věku od 6 do 12 měsíců, druhá, standardně připravená dávka, se podává 1,5 měsíce po první a pro třetí dávku, která se podává 1,5 měsíce po druhé, je nutné použít vakcínu k prevenci poliomyelitidy, černý kašel, záškrt, tetanus, původně dodávaný ve stříkačce, bez ředění lyofilizátu (Hlb) v lahvičce. Jako 4. dávka (revakcinace) se používá standardní dávka Pentaximu s lyofilizátovým ředěním (Hlb).

Pokud se první dávka Pentaximu podává ve věku nad 1 rok, pro 2., 3. a 4. dávku (revakcinaci) je nutné použít vakcínu k prevenci poliomyelitidy, černého kašle, záškrtu, tetanu, původně dodávaného ve stříkačce, bez ředění lyofilizátu (Hlb) v lahvičce.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky, které byly pozorovány při imunizaci vakcínou Pentaxim:

lokální, vyvíjející se do 48 hodin po očkování: bolestivost v oblasti vpichu, obvykle vyjádřená krátkým klidným výkřikem nebo mírným tlakem; zhutnění a zarudnutí v místě vpichu suspenze (v 0,1–1% případů s průměrem větším než 5 cm);
obecně: zvýšení tělesné teploty: více než 38 ° C - s frekvencí 1-10%; více než 39 ° С - s frekvencí 0,1–1%; více než 40 ° С - s frekvencí 0,01–0,1% (používají se ukazatele rektální teploty, které jsou zpravidla vyšší než axilární o 0,6–1,1 ° С; poruchy spánku, ospalost, podrážděnost, anorexie, zvracení, průjem; méně často - dlouhodobý pláč; ve velmi vzácných případech (<0,01%) - kopřivka, vyrážka, febrilní / afebrilní křeče, hypotenze, hypotonicko-hyporeaktivní syndrom, anafylaktické reakce (otok obličeje, Quinckeho edém, anafylaktický šok).

Ve vzácných případech může podání vakcín obsahujících složku Hlb vést k edému jedné / obou dolních končetin (otok převažuje na straně aplikace vakcíny), který je pozorován hlavně po základním očkování během několika prvních hodin a je někdy doprovázen dlouhodobým pláčem, horečkou tělo, bolestivost, cyanóza / změna barvy kůže. Méně často jsou pozorovány zarudnutí, petechie nebo přechodná purpura s horečkou a vyrážkou. Reakce samy odezní do 24 hodin bez reziduálních účinků, včetně dýchacích cest a srdce.

Po vakcinaci acelulární pertusovou složkou došlo ve velmi vzácných případech k výrazné reakci v místě vpichu o průměru více než 5 cm (včetně edému šířícího se přes jeden nebo oba klouby), která se objevila 24-72 hodin po podání léku a byla v některých případech doprovázena zarudnutím, zvýšená teplota kůže, zvýšená citlivost / bolestivost v místě vpichu. Během 3–5 dnů tyto příznaky samy vymizí bez další léčby. Pravděpodobně se riziko rozvoje těchto reakcí zvyšuje úměrně s počtem injekcí složky acelulární pertusis; po čtvrtém a pátém očkování je tato pravděpodobnost větší.

Existují důkazy, že v důsledku podání jiných vakcín obsahujících toxoid tetanu byl pozorován Guillain-Barrého syndrom a neuritida brachiálního nervu.

speciální instrukce

Očkování přípravkem Pentaxim nevytváří imunitu proti infekcím způsobeným jinými sérotypy Haemophilus influenzae a meningitidě jiné etiologie.

Je nutné informovat lékaře o všech epizodách nežádoucích účinků, včetně pokynů k léku, který není uveden v seznamu. Aby se zabránilo možným alergickým a dalším možným reakcím, je lékař před každým očkováním povinen objasnit zdravotní stav a historii očkování dítěte, historii jeho a jeho nejbližší rodiny (zejména alergické), vedlejší účinky na předchozí očkování. Během procedury by měl mít lékařský personál léky a nástroje, které mohou být potřebné pro rozvoj reakce přecitlivělosti.

Stav imunodeficience nebo imunosupresivní terapie může způsobit slabou imunitní odpověď na podání léku. V tomto případě se doporučuje očkování odložit až do konce léčby nebo do úlevy od onemocnění. Ale u chronické imunodeficience, například u dětí infikovaných HIV, se doporučuje očkování i při oslabené imunitní odpovědi.

Trombocytopenie a jiné poruchy krvácení zvyšují riziko krvácení při intramuskulární injekci, proto by tito pacienti měli být očkováni opatrně.

Historie vývoje neuritidy brachiálního nervu nebo Guillain-Barrého syndromu v reakci na jakoukoli vakcínu proti tetanovému toxoidu naznačuje potřebu pečlivého odůvodnění rozhodnutí očkovat Pentaximem. V takových případech je obvykle oprávněné dokončit primární imunizaci, pokud byly podány méně než tři dávky.

Použití v dětství

V pediatrické praxi se očkování přípravkem Pentaxim provádí podle doporučeného způsobu podání a dávkování.

Lékové interakce

O vzájemném vlivu Pentaximu a jiných léků (včetně jiných vakcín), s výjimkou imunosupresivních látek / léků, neexistují spolehlivé údaje.

Je nutné informovat lékaře o zavedení jakýchkoli jiných léků (včetně volně prodejných) dítěti, provedených nedávno nebo současně s očkováním.

Analogy

Analogem Pentaximu je Infanrix Quinta.

Podmínky skladování

Skladujte při 2–8 ° C (v chladu). Držte mimo dosah dětí. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Pentaxim

Většina recenzí o Pentaximu je pozitivní. Rodiče, kteří si vybrali tento lék k imunizaci svých dětí, tvrdí, že vakcína je lépe čištěna než její protějšky, je dobře snášena, snadno použitelná (vyžaduje méně injekcí) a minimalizuje nežádoucí účinky.

Podle odborníků Pentaxim téměř na nulu snižuje pravděpodobnost vzniku poliomyelitidy spojené s očkováním (vyvolané použitím vakcíny).

Po očkování existuje několik epizod horečky, kterou je těžké potlačit.

Jako nevýhody se také uvádí, že ve většině případů lze očkování provádět pouze za poplatek a cena léku je vysoká.