Dopegit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Dopegit je lék s hypotenzním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dopegit se vyrábí ve formě tablet: šedobílé nebo bílé, kulaté, ploché, se zkosením a nápisem „DOPEGYT“na jedné straně, bez nebo téměř bez zápachu (50 ks. V lahvích z hnědého skla, 1 lahvička v lepenkové krabici).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Aktivní složka: methyldopa - 250 mg (ve formě methyldopa seskvihydrátu - 282 mg);
Pomocné složky: mastek - 6 mg; kyselina stearová - 3 mg; kukuřičný škrob - 45,7 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu - 3,5 mg; ethylcelulóza - 8,8 mg; stearát hořečnatý - 1 mg.

Indikace pro použití

Dopegit je předepsán pro arteriální hypertenzi.

Kontraindikace

Hemolytická anémie;
Deprese;
Feochromocytom;
Akutní infarkt myokardu;
Cirhóza jater, akutní hepatitida;
Historie onemocnění jater (při užívání methyldopy);
Souběžná léčba inhibitory monoaminooxidázy;
Věk do 3 let;
Přecitlivělost na složky léčiva.

U kojících a těhotných žen lze přípravek Dopegit užívat pouze po posouzení poměru přínosů a rizik pro zdraví matky a dítěte.

Dopegit by měl být užíván s opatrností u dětí od 3 let, u starších pacientů, stejně jako u pacientů se selháním ledvin (je nutná úprava dávky) a diencefalickým syndromem.

Způsob podání a dávkování

Dopegit by měl být užíván perorálně, je možné užívat drogu před nebo po jídle.

Lékař nastaví dávkovací režim individuálně.

Během prvních 2 dnů léčby se Dopegit doporučuje u dospělých pacientů užívat 0,25 g (1 tabletu) 2-3krát denně. V budoucnu, v závislosti na stupni snížení krevního tlaku, lze dávku postupně snižovat nebo zvyšovat. Doba přestávek mezi zvyšováním / snižováním dávky by neměla být kratší než 2 dny.

Vzhledem k tomu, že během několika dnů po zahájení léčby, stejně jako při zvýšení dávky, může dojít k vedlejšímu sedativnímu účinku léku, doporučuje se nejprve zvýšit dávku užívanou večer.

Standardní udržovací denní dávka Dopegitu je 0,5-2 g (maximálně 3 g), která se užívá ve 2-4 dávkách. Pokud je při užívání léku v denní dávce 2 g zaznamenáno nedostatečně účinné snížení krevního tlaku, doporučuje se užívat Dopegit současně s jinými antihypertenzivy. Po 2-3 měsících léčby se může vyvinout tolerance k účinné látce léčiva (methyldopa). Účinného snížení krevního tlaku lze dosáhnout zvýšením dávky přípravku Dopegit nebo současným užíváním diuretik. Po ukončení léčby se krevní tlak obvykle vrátí na výchozí hodnotu po 48 hodinách, aniž by došlo k „rebound efektu“.

Dopegit mohou užívat pacienti, kteří již užívají jiná antihypertenziva, s postupným vysazováním. V takovém případě by počáteční denní dávka Dopegitu neměla být vyšší než 0,5 g. Je-li to nutné, s přerušením nejméně 2 dny můžete dávku zvýšit. Pro zajištění hladkého přechodu může být nutné upravit dávky antihypertenziv.

U starších pacientů je přípravek Dopegit předepisován v minimální denní dávce nepřesahující 0,25 g. V případě potřeby se dávka postupně zvyšuje. Maximální denní dávka jsou 2 g.

U této skupiny pacientů jsou častěji pozorovány mdloby, které mohou souviset se zvýšenou náchylností k působení Dopegitu a výraznými aterosklerotickými vaskulárními lézemi. Abyste zabránili mdlobě, možná budete muset snížit dávku léku.

U dětí od 3 let je přípravek Dopegit předepisován v počáteční denní dávce 0,010 g / kg tělesné hmotnosti, která je rozdělena na 2 až 4 dávky. Pokud je to nutné, dokud se nedosáhne požadovaného účinku, dávka se postupně zvyšuje. Maximální denní dávka je 0,065 g / kg tělesné hmotnosti, nejvýše však 3 g denně.

Pacienti s mírným selháním ledvin (při rychlosti glomerulární filtrace 60-89 ml / min / 1,73 m2). Interval mezi dávkami léku by měl být zvýšen na 8 hodin, se střední závažností (při rychlosti glomerulární filtrace 30-59 ml / min. / 1,73 m2) - až 8-12 hodin, se závažným selháním ledvin (s rychlostí glomerulární filtrace nižší než 30 ml / min / 1,73 m2) - až 12-24 hodin.

Po hemodialýze se doporučuje užít další dávku přípravku Dopegit (0,25 g), aby se zabránilo zvýšení krevního tlaku.

Vedlejší efekty

Na začátku léčby, stejně jako při zvýšení dávky přípravku Dopegita, se mohou objevit bolesti hlavy, přechodné sedativní účinky, zvýšená únava a celková slabost.

Při užívání drogy je také možné vyvinout poruchy z některých tělesných systémů, které se projevují různými frekvencemi:

Centrální nervový systém: velmi zřídka - parkinsonismus; v některých případech - Bellova obrna (periferní obrna lícního nervu), mimovolní choreoatetotická motorická aktivita, snížená inteligence, snížené libido, duševní poruchy (včetně nočních můr, deprese a mírné psychózy), parestézie, příznaky cerebrovaskulární nedostatečnosti, bolesti hlavy, závratě, sedace, zvýšená únava nebo celková slabost;
Kardiovaskulární systém: velmi zřídka - perikarditida, myokarditida, progrese anginy pectoris; v některých případech - prodloužená přecitlivělost karotického sinu, městnavé srdeční selhání, ortostatická hypotenze (doporučuje se snížit dávku přípravku Dopegit), přírůstek hmotnosti, periferní edém, sinusová bradykardie (zpravidla zvýšení tělesné hmotnosti a periferní edém ustupují na pozadí diuretické léčby). srdeční selhání nebo se zvýšeným otokem by měla být léčba přerušena);
Trávicí systém: velmi zřídka - pankreatitida; v některých případech - zvracení, kolitida, zánět slinných žláz, průjem, zácpa, nevolnost, nadýmání, suchost ústní sliznice, plynatost, nekrotizující hepatitida, hepatitida, žloutenka, cholestáza, tmavé zabarvení jazyka nebo bolest;
Dýchací systém: v některých případech - ucpaný nos;
Endokrinní systém: v některých případech - gynekomastie, hyperprolaktinémie, amenorea, galaktorea;
Muskuloskeletální systém: v některých případech - myalgie, mírná bolest kloubů s otoky nebo bez nich;
Imunitní systém: v některých případech - lupusový syndrom, vaskulitida, eozinofilie, léková horečka;
Kůže: v některých případech - vyrážka připomínající lišejník, toxická epidermální nekrolýza nebo ekzém;
Laboratorní ukazatele: velmi často - pozitivní Coombsův test; zřídka - leukopenie, hemolytická anémie, trombocytopenie, granulocytopenie; v některých případech - zvýšení aktivity jaterních transamináz, inhibice funkce kostní dřeně, LE-buněk a revmatoidního faktoru, zvýšená koncentrace močoviny v krvi, pozitivní výsledky testů na antinukleární protilátky;
Ostatní: v některých případech - porušení ejakulace, impotence.

speciální instrukce

V některých případech se během léčby může vyvinout hemolytická anémie. Když se objeví příznaky onemocnění, je nutné stanovit hematokrit a koncentraci hemoglobinu. Při potvrzování diagnózy je nutné dodatečně posoudit stupeň hemolýzy. S rozvojem hemolytické anémie je léčba přípravkem Dopegit ukončena.

Při dlouhodobé léčbě lze určit pozitivní Coombsův test. Pokud k tomuto jevu nedošlo během prvního roku užívání přípravku Dopegit, je jeho další detekce nepravděpodobná. Méně často je toto porušení pozorováno u pacientů užívajících lék v denní dávce nižší než 1 g. Pokud je při užívání léku zjištěn pozitivní přímý Coombsův test, je nutné vyloučit u pacienta přítomnost hemolytické anémie a určit klinický význam tohoto jevu.

Ve vzácných případech může při užívání přípravku Dopegit dojít k výskytu reverzibilní leukopenie a granulocytopenie. Po ukončení léčby se počet granulocytů zpravidla vrátí k normálu.

U některých pacientů se během prvních 21 dnů léčby objeví horečka, která je ve vzácných případech doprovázena eosinofilií nebo zvýšenou aktivitou jaterních transamináz. Kromě toho může být užívání přípravku Dopegit doprovázeno rozvojem žloutenky, která se objeví během prvních 2–3 měsíců léčby. V některých případech se může vyvinout cholestáza a fatální nekrotizující hepatitida. V případě nevysvětlitelné horečky se doporučuje stanovit aktivitu jaterních transamináz a kompletní krevní obraz pomocí leukocytového vzorce.

S rozvojem žloutenky, horečky nebo se zvýšením aktivity jaterních transamináz by měla být léčba okamžitě ukončena. Pokud je výskyt těchto příznaků spojen s přecitlivělostí na účinnou látku léčiva, pak po zrušení přípravku Dopegit horečka zmizí a funkční jaterní testy se vrátí k normálním hodnotám. Takovým pacientům se nedoporučuje pokračovat v léčbě. Pacienti s anamnézou jaterní patologie by měli užívat Dopegit s maximální opatrností.

U některých pacientů se během léčby objeví periferní edém a přírůstek hmotnosti. Tyto vedlejší účinky lze snadno eliminovat diuretiky. S nástupem příznaků srdečního selhání a zvýšením edému by měla být léčba přerušena.

Pacienti užívající Dopegit mohou vyžadovat nižší dávky anestetik. Pokud se během celkové anestezie objeví hypotenze, měla by být použita vazopresorová léčba.

U bilaterálních lézí mozkových cév (cerebrovaskulární onemocnění) může být příjem Dopegitu doprovázen mimovolními choreoatetickými pohyby. V tomto případě je léčba zastavena.

Lék by měl být používán s velkou opatrností při léčbě pacientů s jaterní porfyrií a jejich blízkých příbuzných.

Dopegit může interferovat s měřením kyseliny močové v séru, kreatininu a aspartátaminotransferázy. Rovněž je možné získat falešně pozitivní výsledky stanovení obsahu katecholaminů v moči fluorescenční metodou, což může komplikovat diagnostiku feochromocytomu.

Během léčby by se neměly konzumovat alkoholické nápoje.

Příjem Dopegitu může být doprovázen sedativními účinky, které jsou zpravidla přechodné a objevují se na začátku léčby nebo se zvýšením užívané dávky. V takovém případě by pacienti neměli vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou pozornost, například řídit vozidla nebo mechanismy.

Lékové interakce

Zvláštní pozornost je třeba věnovat současnému užívání přípravku Dopegit s následujícími léky:

Sympatomimetika, tricyklická antidepresiva, fenothiaziny, perorální přípravky obsahující železo, estrogenní léky, nesteroidní protizánětlivé léky: snížení antihypertenzního účinku přípravku Dopegit;
Další antihypertenziva, celková anestetika, anxiolytika, betablokátory, levodopa s karbidopou: zvýšený antihypertenzní účinek přípravku Dopegit;
Levodopa, lithium, antikoagulancia, ethanol a další léky, které tlumí centrální nervový systém, haloperidol, bromokriptin: změna účinků těchto léků a Dopegita.

Dopegit nelze použít současně s inhibitory monoaminooxidázy.