Dermazol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Dermazol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Dermazol

ATX kód: D01AC08

Aktivní složka: ketokonazol (ketokonazol)

Výrobce: Kusum Helthker Pvt. Ltd. (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26

Dermazol je antifungální lék.

Uvolněte formu a složení

tablety: bikonvexní, kulaté, bílé (10 ks v proužku; 1 nebo 3 proužky v papírové krabičce);
vaginální čípky: ve tvaru torpéda, od světle žluté po bílou (5 ks v proužku; 1 nebo 2 proužky v papírové krabičce);
krém pro vnější použití: homogenní bílá (15 nebo 30 gv hliníkové tubě; 1 tuba v papírové krabičce);
šampon: viskózní průhledná kapalina od růžové po červenou s charakteristickým zápachem (8 ml v sáčku, 20 sáčků v papírové krabičce; 50 nebo 100 ml v lahvičce, baleno ve smršťovací fólii z PVC, 1 láhev v papírové krabičce).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: ketokonazol - 200 mg;
další složky: koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza PH 102, stearan hořečnatý, sodná sůl kroskarmelózy, butylovaný hydroxytoluen.

1 čípek obsahuje:

účinná látka: ketokonazol - 400 mg;
další složky: butylhydroxyanisol (E 320), pevný tuk.

1 g krému obsahuje:

účinná látka: ketokonazol - 20 mg;
další složky: cetostearylalkohol, propylenglykol, cetomakrogol-1000, lehký minerální olej, bílý měkký parafin, edetát disodný, polysorbát-80, bezvodý siřičitan sodný, čištěná voda.

1 ml šamponu obsahuje:

účinná látka: ketokonazol - 20 mg;
další složky: lauryl ether sulfát sodný, kokosdiethanolamid, makrogol 120 methyl glukóza dioleát, disodný monolaurylether sulfosukcinát, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, propylenglykol, hydroxid sodný, chlorid sodný, butylhydroxytoluen, karmínové barvivo 4R, imidazolidinylovaná voda, imidazolidinylovaná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketokonazol je syntetický derivát imidazolu dioxolanu, který má fungicidní a fungistatický účinek na dermatofyty: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp.; kvasinkové houby: Malassezia spp., Candida spp.; dimorfní houby, eumycety (vyšší houby), kvasinkové houby Pityrosporum orbiculare a Pityrosporum ovale, stejně jako patogeny systémových mykóz (Cryptococcus). Dermazol také vykazuje aktivitu proti grampozitivním kokům - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Ketokonazol inhibuje produkci ergosterolu, což způsobuje změnu ve složení lipidů (fosfolipidů a triglyceridů), které jsou základními složkami buněčné membrány a poskytují fungicidní účinek. Způsobuje ztrátu schopnosti hub tvořit vlákna a kolonie, vykazující fungistatický účinek. Léčivo je také charakterizováno aktivitou proti patogenům rezistentním na antifungální antibakteriální léky (levorin, nystatin) a na klotrimazol.

Farmakokinetika

Při perorálním podání dochází k dobré absorpci léčiva, zejména v kyselém prostředí žaludku. Biologická dostupnost ketokonazolu je přímo úměrná užité dávce. Maximální koncentrace (C _max) lze dosáhnout 2 hodiny po požití. In vitro je spojení účinné látky s bílkovinami krevní plazmy, zejména s albuminovou frakcí, 99%. Lék má vysokou permeabilitu pro tkáně, ale jen malá část z něj prochází do mozkomíšního moku.

Po absorpci z gastrointestinálního traktu probíhá metabolická transformace ketokonazolu v játrech a končí tvorbou významného množství neaktivních metabolitů. Podle studií in vitro je hlavním enzymem podílejícím se na metabolismu léčiv CYP3A4. Ketokonazol je metabolizován oxidací a štěpením imidazolových a hyperazinových kruhů, oxidační O-dealkylací a aromatickou hydroxylací. Nepatří k induktorům vlastního metabolismu. Odstranění látky z krevní plazmy se provádí ve dvou fázích: během prvních 10 hodin je poločas 2 hodiny a následně - 8 hodin.

Přibližně 13% podané dávky se vylučuje močí, přičemž 2–4% tvoří nezměněná účinná látka. Z větší části se látka vylučuje žlučí do střev, zatímco asi 57% se vylučuje stolicí.

Při intravaginálním podání dochází k velmi slabé absorpci ketokonazolu, do systémového oběhu vstupuje méně než 1%. Po podání 400 mg léčiva (1 čípek) se _Cmax v plazmě pohybuje od 0 do 10,7 ng / ml, tato koncentrace je považována za stopovou a neprokazuje systémovou účinnost.

Díky vnějšímu použití je absorpce účinné látky kůží zanedbatelná. Po nanesení krému a šamponu na pokožku není stanovena plazmatická koncentrace ketokonazolu v krvi. Dlouhodobé používání šamponu způsobuje jeho mírnou akumulaci ve vlasovém keratinu.

Indikace pro použití

Pilulky

Podle pokynů se tablety Dermazole doporučují používat k léčbě následujících onemocnění, která nepodléhají místní léčbě kvůli lokalizaci, pokrytí léze nebo hluboké infekci kůže, u pacientů, kteří jsou rezistentní nebo přecitlivělí na flukonazol a itrakonazol:

dermatomykóza;
malassezia (dříve nazývaná versicolor);
folikulitida;
kožní kandidóza;
orofaryngeální kandidóza;
chronická mukokutánní kandidóza.

Čípky

akutní a chronická rekurentní vulvovaginální kandidóza (terapie);
plísňové infekce pochvy na pozadí snížené odolnosti těla během léčby léky, které vedou k narušení normální mikroflóry pochvy (prevence).

Krém

Dermazolový krém se používá k léčbě plísňových infekcí kůže, včetně slabin epidermofytózy, nohy sportovce, kandidózy kožních záhybů (plenková dermatitida, kandidální intertrigo).

Šampon

Dermazolový šampon se používá k prevenci / léčbě následujících poškození pokožky hlavy a vlasů způsobených kvasinkami Malassezia (dříve známými jako Pityrosporum): lupy, pityriasis versicolor (lokalizované), seboroická dermatitida.

Kontraindikace

Běžnou kontraindikací pro všechny formy Dermazolu je přecitlivělost na jeho složky nebo na jakoukoli antifungální látku, která obsahuje imidazol.

Další kontraindikace pro perorální podání přípravku Dermazol jsou:

vrozené nebo získané (potvrzené diagnostickými metodami) prodloužení QT intervalu;
akutní / chronické poškození jater a / nebo úroveň aktivity jaterních enzymů překračující 2krát horní přípustnou hranici normy;
těhotenství a kojení;
děti do 3 let;
hmotnost dítěte do 15 kg.

Rovněž je kontraindikováno kombinované systémové užívání Dermazolu s kteroukoli z následujících látek, kvůli možnému zvýšení plazmatických koncentrací těchto léků, zvýšení / prodloužení terapeutického účinku a rozvoji život ohrožujících vedlejších reakcí (seznam nezahrnuje všechny léky, které při interakci s ketokonazolem mohou vést k extrémně závažným stavům):

atorvastatin, simvastatin, lovastatin (inhibitory HMG-CoA reduktázy metabolizované CYP3A4): zvyšuje se riziko toxických účinků na tkáň kosterního svalstva, včetně rhabdomyolýzy;
dronedaron, chinidin, disopyramid, metadon, sertindol, pimozid, sachinavir (sachinavir / ritonavir v dávce 1 000/100 mg dvakrát denně), mizolastin, ranolazin, halofantrin: zvýšení koncentrace těchto léků v plazmě, což vede k riziku prodloužení QT intervalu;
eplerenon: zvýšené riziko hypotenze a hyperkalemie;
perorální alprazolam a midazolam, triazolam: možné prodloužené nebo zvýšené sedace a deprese dýchání;
námelové alkaloidy, jako je lurasidon, ergometrin (ergonovin), dihydroergotamin, methylergometrin (methylergonovin), ergotamin: významně se zvyšuje riziko ergotismu a dalších výrazných vazospastických nežádoucích účinků;
vardenafil (u mužů po 75 letech), paritaprevir / ombitasvir: zvyšuje se riziko nežádoucích účinků;
nisoldipin, felodipin: zvyšuje se riziko městnavého srdečního selhání a otoků;
dabigatran: zvýšené riziko krvácení;
klarithromycin, telithromycin: riziko hepatotoxicity a prodloužení QT intervalu se zvyšuje v případě závažné renální dysfunkce;
kvetiapin: zvýšené riziko toxicity;
irinotekan: metabolismus tohoto léku se významně mění;
kolchicin: zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků u pacientů s poruchou funkce ledvin;
sirolimus (rapamycin), everolimus, tolvaptan: plazmatické koncentrace těchto látek se významně zvyšují;
fesoterodin, solifenacin: kombinace je kontraindikována v případě poruchy funkce ledvin.

Návod k použití Dermazole: metoda a dávkování

Pilulky

Dermazolové tablety se užívají perorálně, jednou denně, aby se zajistila maximální absorpce, musí se lék užívat s jídlem.

Dospělí a děti vážící více než 30 kg mají předepsanou denní dávku 200 mg (1 tableta), při absenci očekávaného terapeutického účinku se dávka zvýší na 400 mg (2 tablety). Dětem s tělesnou hmotností 15-30 kg se doporučuje užívat lék v denní dávce 100 mg (½ tablety).

Průběh léčby všech indikací by měl být kontinuální, léčba je ukončena po odstranění všech příznaků mykózy a negativních výsledků mikrobiologických studií potvrzujících eliminaci plísňové infekce.

V případě nedostatečné doby léčby je možný relaps aktivní infekce. Je však třeba mít na paměti, že hrozba vážného toxického poškození jater se zvyšuje při dlouhodobém užívání Dermazolu. Terapii trvající déle než 10 dní lze provést, pouze pokud očekávaný pozitivní terapeutický účinek převáží možné riziko a je pečlivě kontrolována aktivita jater.

Při léčbě malassezie by se přípravek Dermazol neměl používat déle než 4 týdny.

Čípky

Nástroj se používá intravaginálně.

Po vyjmutí čípku z proužku se injektuje v poloze na zádech s ohnutými koleny a nohama vytaženým až k hrudníku nebo dřepem hluboko do pochvy. Denní dávka je 1 čípek podávaný v noci (před spaním). Kurz je 3-5 dní, v případě potřeby je možné provést druhý kurz k dosažení úplného uzdravení, potvrzeného výsledky laboratorních testů.

Při léčbě chronické kandidózy se přípravek Dermazol používá po dobu 10 dnů.

Čípky nelze rozřezat na části, protože taková změna podmínek skladování může způsobit narušení distribuce účinné látky.

Krém

Dermazolový krém se aplikuje zvenčí, nanáší se tenká vrstva na postiženou oblast kůže a přilehlé oblasti, 2krát denně.

U epidermofytózy nohou je kurz zpravidla 7 dní. U závažnějšího stupně poškození se po odstranění všech příznaků onemocnění léčba prodlužuje o další 2-3 dny, aby se zabránilo relapsu.

U kandidózy kožních záhybů (intertrigo) a tříselné epidermofytózy by léčba měla trvat dostatečně dlouhou dobu, aby se zabránilo opětovnému výskytu onemocnění, nejméně 2–3 dny po vymizení všech známek poškození.

V případě potřeby může léčba trvat 6 týdnů. Pokud příznaky onemocnění přetrvávají 4 týdny po zahájení užívání přípravku Dermazol, je nutné se poradit s odborníkem.

Šampon

Dermazolový šampon se nanáší spolu s teplou vodou na postižené oblasti pokožky hlavy a poté se nechá působit 3 až 5 minut, poté se omyje vodou.

Doporučený dávkovací režim Dermazolu:

lupy a seboroická dermatitida (seboroický ekzém): léčba - 2krát týdně, kurz - 2-4 týdny; prevence - jednou týdně nebo jednou za 2 týdny;
pityriasis versicolor: léčba - denně, kurz - 5 dní; prevence - před začátkem letní sezóny, každý den po dobu 3 dnů (jednorázový kurz).

Vedlejší efekty

Pilulky

krevní a lymfatický systém: zřídka - trombocytopenie;
endokrinní systém: často - adrenální nedostatečnost;
nervový systém: zřídka - závratě, bolesti hlavy, ospalost; s neznámou frekvencí - parestézie, zvýšený intrakraniální tlak (vydutá fontanela, edém hlavy optického nervu);
duševní poruchy: s neznámou frekvencí - zvýšená excitabilita, nespavost;
imunitní systém: zřídka - alergické reakce, včetně anafylaktoidních a anafylaktických reakcí, anafylaktický šok, Quinckeho edém;
poruchy metabolismu a výživy: s neznámou frekvencí - zvýšená chuť k jídlu nebo ztráta chuti k jídlu, intolerance alkoholu;
zažívací trakt: často - zvracení, bolesti břicha, nevolnost, průjem; s neznámou frekvencí - sucho v ústech, změna barvy jazyka, dysgeuzie, plynatost, poruchy trávení;
játra a žlučové cesty: velmi často - abnormální jaterní funkční testy; zřídka - těžká hepatotoxicita, včetně žloutenky, jaterní cirhózy, hepatitidy, nekrotizující hepatitidy; selhání jater, včetně případů transplantace jater nebo úmrtí;
respirační, hrudní a mediastinální orgány: s neznámou frekvencí - epistaxe;
muskuloskeletální systém: s neznámou frekvencí - artralgie, myalgie;
kůže a podkožní tkáň: často - vyrážka, svědění; zřídka - alopecie, kopřivka; s neznámou frekvencí - xeroderma, fotocitlivost, dermatitida, erytém, multiformní erytém;
orgán zraku: s neznámou frekvencí - fotofobie;
genitálie a mléčná žláza: s neznámou frekvencí - menstruační nepravidelnosti, erektilní dysfunkce, azoospermie, gynekomastie;
celkové poruchy: zřídka - astenie; extrémně zřídka - hypertermie; s neznámou frekvencí - obecná nevolnost, periferní edém, návaly horka;
laboratorní testy: zřídka - snížený počet krevních destiček; s neznámou frekvencí - dočasné snížení hladiny testosteronu.

Čípky

zažívací trakt: bolest břicha, nevolnost;
kůže a podkožní tkáň: vyrážka, svědění, hyperémie;
imunitní systém: reakce přecitlivělosti, včetně kopřivky, anafylaktické a anafylaktoidní reakce, angioedém;
nervový systém: závratě;
místní reakce: podráždění vaginální sliznice, doprovázené hyperemií, pocity pálení, svědění.

Porušování uvedená v seznamu je vzácné a rychle zmizí po ukončení užívání přípravku Dermazole.

Krém

kůže a podkožní tkáň: olupování / lepivost pokožky, pocit pálení, kopřivka, kontaktní dermatitida, bulózní vyrážka;
reakce v místě aplikace: nepohodlí, zánět, suchost, svědění, podráždění, krvácení, erytém, parestézie;
imunitní systém: reakce přecitlivělosti.

Šampon

nervový systém: porušení citlivosti na chuť (dysgeuzie);
imunitní systém: reakce přecitlivělosti, včetně angioedému;
orgán zraku: podráždění očí, zvýšené slzení;
infekce a invaze: folikulitida;
reakce v místě aplikace: svědění, podráždění, nepohodlí, přecitlivělost, erytém, pustulární vyrážka v oblasti aplikace;
kůže a podkožní tkáň: suchá / šupinatá kůže, vyrážka, alopecie, kopřivka, pocit pálení kůže, kontaktní dermatitida, akné, změny normální struktury vlasů, změny barvy vlasů (v případě šedivých nebo chemicky poškozených vlasů), nadměrné mastné nebo suché vlasy.

Předávkovat

Pilulky

Při léčbě Itenko-Cushingovy choroby byla maximální denní dávka 1600 mg. V případě podezření na předávkování je předepsána podpůrná symptomatická léčba. Během první hodiny po perorálním podání se provede výplach žaludku a v případě potřeby se podá aktivní uhlí. Pokud se objeví známky adrenální nedostatečnosti, doporučuje se kromě obecných opatření použít hydrokortizon v dávce 100 mg a infuzi fyziologického roztoku a roztoku glukózy. Během několika příštích dnů je nutné sledovat krevní tlak, rovnováhu elektrolytů a rovnováhu tekutin.

Protilátka na ketokonazol není známa.

Čípky

Na pozadí předávkování může dojít k svědění, pálení, podráždění, hyperemii vaginální sliznice, při těchto porušeních se doporučuje sprchovat vodou.

Krém

Při častém používání krému v příliš vysokých dávkách může dojít k otoku kůže, erytému, pocitu pálení v místě aplikace, které po ukončení léčby vymizí. Pokud je Dermazol náhodně užíván perorálně, je předepsána symptomatická a podpůrná léčba.

Šampon

Vzhledem k tomu, že šampon je určen výhradně k vnějšímu použití a při tomto způsobu aplikace se ketokonazol neabsorbuje do systémového oběhu, je výskyt příznaků předávkování nepravděpodobný. V případě neúmyslného polknutí se použijí podpůrná a symptomatická opatření. Neměli byste provádět výplach žaludku nebo zvracení, abyste zabránili aspiraci.

speciální instrukce

Pilulky

Vzhledem k potenciální hrozbě závažné hepatotoxicity je během léčby nutné sledovat jaterní funkční testy během prvního měsíce léčby jednou týdně a poté jednou měsíčně po dobu šesti měsíců.

Při užívání tablet Dermazole je nutné pravidelně sledovat funkci nadledvin kvůli možnému riziku vzniku nedostatečnosti kůry nadledvin v podmínkách nedostatku kortizolu, kvůli zvýšené potřebě glukokortikoidů v těle (během vývoje infekce, při stresu, chirurgickém zákroku) nebo v případě předávkování ketokonazolem. Pacienti by měli být informováni o příznacích a známkách Addisonovy nemoci, které zahrnují: hypotenzi, ztrátu chuti k jídlu, únavu, slabost, zvracení, nevolnost, úbytek hmotnosti, hypoglykemii, hyperkalemii a hyponatrémii. V případě klinických příznaků adrenální nedostatečnosti je nutné stanovit hladinu kortizolu, dočasně zastavit užívání Dermazolu nebo snížit jeho dávku a v případě potřeby zahájit vhodnou léčbu.

Před zahájením kurzu a během prvního týdne léčby přípravkem Dermazol, stejně jako při současné léčbě léky, které prodlužují QT interval, se doporučuje sledovat elektrokardiogram (EKG).

Čípky

Aby se snížila hrozba recidivy léze, doporučuje se současná léčba sexuálního partnera.

Při použití čípků může u sexuálních partnerů v některých případech dojít k lokálním alergickým reakcím.

Je třeba si dávat pozor na kontakt léku s latexovými léky (membránové antikoncepční kondomy), protože to snižuje spolehlivost mechanické antikoncepce, v důsledku čehož může dojít k těhotenství nebo infekci pohlavně přenosnými chorobami. Během léčby je nutné odmítnout pohlavní styk.

Vzhledem k tomu, že Dermazol má osmotický a drenážní účinek, který zvyšuje vaginální výtok, doporučuje se injikovat jej v noci pomocí hygienických vložek.

Pokud se během léčby objeví nežádoucí reakce, měli byste přestat používat čípky a poraďte se s odborníkem. Dermazol obsahuje butylhydroxyanisol (E 320), který může vyvolat podráždění sliznic nebo výskyt lokálních kožních reakcí, včetně kontaktní dermatitidy.

Krém, šampon

Dermazolový krém není určen k použití v oftalmologické praxi.

Při aplikaci krému na postiženou pokožku bezprostředně po dlouhodobé léčbě masti obsahujícími kortikosteroidy (CS) může dojít k podráždění. V takových případech se doporučuje ošetřit problémovou oblast večer Dermazolem a ráno místní KS po dobu 2-3 týdnů až do postupného ukončení jeho užívání. Také během 2-3 týdnů by mělo být použití CS kombinováno (dokud nejsou zcela zrušeny) a šamponem, pokud je používán po dlouhodobé lokální léčbě CS.

Je nutné zabránit vniknutí šamponu do očí, ale pokud k tomu dojde, měli byste si oči vypláchnout vodou.

Propylenglykol obsažený v krému může způsobit svědění kůže a cetostearylalkohol může způsobit místní kožní reakce (kontaktní dermatitidu).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Neexistují žádné informace o negativním vlivu přípravku Dermazole na schopnost řídit vozidla a další složitá a potenciálně nebezpečná zařízení. Při perorálním a intravaginálním použití léku je však třeba vzít v úvahu pravděpodobnost závratí a ospalosti (u tablet) během období léčby.

Aplikace během těhotenství a kojení

Odpovídající a dobře kontrolované klinické studie účinku ketokonazolu na těhotné a kojící ženy nebyly provedeny.

Pilulky

Podle předklinických studií ketokonazol při perorálním podání prochází placentou a má teratogenní účinek. Výsledkem je, že užívání tablet Dermazole během těhotenství, stejně jako ženy v reprodukčním věku, které nepoužívají spolehlivou antikoncepci, je kontraindikováno.

Ketokonazol přechází do mateřského mléka; během léčby léky by mělo být kojení přerušeno.

Čípky

Navzdory skutečnosti, že při intravaginálním použití ketokonazolu chybí jeho systémová absorpce nebo je extrémně nízká, neměly by se čípky Dermazol používat v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství, stejně jako během kojení, jsou čípky předepisovány pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku významně převyšuje možné ohrožení zdraví plodu / dítěte.

Krém, šampon

Rizikové faktory pro vnější použití přípravku Dermazol během těhotenství a kojení nejsou známy. Ve výsledku neexistují žádné kontraindikace pro použití krému a šamponu pro těhotné a kojící ženy.

Použití v dětství

Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti perorálního podávání ketokonazolu u dětí mladších 3 let, a proto by přípravek Dermazol neměl být v této kategorii pacientů předepisován. U dětí starších 3 let s hmotností od 15 do 30 kg je lék předepisován s opatrností, v dávce rovnající se polovině dospělého. Při tělesné hmotnosti dítěte vyšší než 30 kg jsou předepsány stejné dávky jako u dospělých pacientů.

Čípky nejsou předepsány dětem, protože u pacientů této věkové skupiny nejsou žádné zkušenosti s touto formou Dermazolu.

S používáním krému a šamponu u dětí nejsou žádné zkušenosti.

Pro porušení funkce jater

Tablety jsou kontraindikovány k tomu, aby v případě akutního a chronického poškození jater a / nebo úrovně aktivity jaterních enzymů překročily horní přípustnou hranici normy dvakrát.

Lékové interakce

Pilulky

Silné inhibitory cytochromu CYP3A4 (antivirotika a další) mohou zvýšit biologickou dostupnost ketokonazolu. Léky zařazené do této skupiny by měly být kombinovány s Dermazolem s maximální opatrností, sledování stavu pacienta za účelem identifikace možných známek a příznaků adrenální nedostatečnosti a může být také nutné změnit dávku ketokonazolu.

Látky ovlivňující žaludeční kyselost zhoršují vstřebávání Dermazolu.

Ketokonazol, který je silným inhibitorem CYP3A4, je schopen potlačit biochemickou transformaci léčiv metabolizovaných tímto enzymem, což může vyvolat zvýšení a / nebo prodloužení jejich účinku, včetně negativních účinků.

Ketokonazol má schopnost inhibovat protein rezistence na rakovinu prsu (BCRP) ve střevě v klinicky relevantní koncentraci. Protože se Dermazol rychle vstřebává, musí se substráty BCRP užívat 2 hodiny po podání.

Současné užívání ketokonazolu s následujícími látkami / látkami se nedoporučuje (je žádoucí významná přestávka mezi jejich použitím):

apixaban, rivaroxaban: zvyšuje se plocha pod křivkou koncentrace a času (AUC) a C _max těchto fondů, což zvyšuje hrozbu krvácení;
fenytoin, karbamazepin, isoniazid, rifampicin, rifabutin: zvyšuje se plazmatická koncentrace těchto léků a snižuje se ketokonazol;
telithromycin: zvyšuje se jeho plazmatická hladina;
eletriptan, sildenafil, vardenafil, tadalafil, reboxetin: jejich AUC a C _{max se} významně zvyšují;
erlotinib, nilotinib, lapatinib, dasatinib, sunitinib, kabozantinib, dabrafenib, krizotinib, haloperidol, domperidon, ebastin, fesoterodin, solifenacin, salmeterol: účinek těchto léků se zvyšuje a zhoršuje během vývoje Q. T.
nevirapin: zvyšuje se jeho plazmatická hladina a klesá AUC a C _max ketokonazolu;
Ibrutinib: Možná zvýšená toxicita spojená s touto látkou;
bosentan: jeho AUC a C _{max se} zdvojnásobují, hrozba poškození jater se zvyšuje;
pasireotid: v přítomnosti srdečních arytmií je možné prodloužení QT intervalu.

Ketokonazol musí být kombinován s opatrností (pečlivé sledování možných nežádoucích účinků a v případě potřeby úprava dávky) s následujícími léky / látkami:

midazolam, pokud se podává intravenózně (i.v.), buprenorfin (sublingvální nebo i.v.), aripiprazol, risperidon, repaglinid, saxagliptin, tolbutamid, maravirok, aprepitant, cinakalcet: zvyšuje se AUC a C _max těchto látek; je možná úprava dávky;
fentanyl, alfentanil, oxykodon, digoxin, praziquantel, imatinib, busulfan, docetaxel, bortezomib, kabazitaxel, vinblastin (vinka alkaloid), vinkristin, buspiron verapamil a další dihydropyridiny, nadolazironusironus, a budesonid, cyklosporin: je možné zvýšení plazmatické koncentrace těchto látek, což může vést ke zvýšení vedlejších účinků a vyžaduje snížení jejich dávky;
cilostazol: jeho aktivita se zvyšuje, doporučuje se užívat jej v dávce 50 mg 2krát denně;
prostředky ze skupiny kumarinů (včetně warfarinu): zvyšuje se plazmatická koncentrace těchto prostředků, je třeba sledovat mezinárodní normalizovaný poměr (INR);
paclitaxel: může být nutná úprava dávky;
indinavir: jeho C _{min se} zvyšuje, doporučuje se snížit dávku na 600 mg každých 8 hodin;
ritonavir: zvyšuje se AUC a C _max ketokonazolu, což vyžaduje snížení jeho dávky.

Při kombinovaném užívání přípravku Dermazol s ethanolem může dojít k reakci podobné disulfiramu, jejíž projevy jsou vyrážka, zarudnutí, periferní edém, bolest hlavy a nevolnost; během několika hodin tyto příznaky úplně zmizí.

Čípky

rifampicin, isoniazid: plazmatická koncentrace ketokonazolu klesá;
methylprednisolon, nepřímá antikoagulancia, cyklosporin: zvyšuje se koncentrace těchto léků v plazmě.

Při použití Dermazolu ve formě vaginálních čípků nebyl praktický význam těchto interakcí stanoven.

Krém, šampon

Pokud se Dermazol používá externě, nejsou uvedeny údaje o jeho interakci s jinými léky.

Analogy

Dermazolové analogy jsou: Ketoconazole, Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí a světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti tablet - 4 roky, krém a šampon - 3 roky, čípky - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Čípky, krém a šampon jsou k dispozici bez lékařského předpisu, tablety jsou k dispozici na lékařský předpis.

Recenze Dermazole

Recenze Dermazole jsou většinou pozitivní. Pacienti obzvláště často chválí šampon, což naznačuje jeho vysokou účinnost při léčbě lupů. Tato forma drogy pomohla většině z nich zbavit se lupů ihned po prvním použití. Jako nevýhodu je třeba poznamenat, že šampon nelze používat pravidelně, někteří se domnívají, že Dermazol lupiny neléčí, ale pouze dočasně eliminuje.

Nevýhody krému zahrnují potřebu jeho dlouhodobého užívání a v některých případech slabý terapeutický účinek. Existuje jen velmi málo recenzí tablet a čípků. Pacienti doporučují užívat pilulky velmi opatrně a přesně podle předpisu ošetřujícího lékaře. Mnoho lidí si stěžuje na vysoké náklady na všechny formy Dermazolu.

Cena Dermazolu v lékárnách

Cena Dermazolu závisí na formě uvolnění a objemu a může být:

láhev šamponu: 50 ml - 200-400 rublů, 100 ml - 350-600 rublů; 20 sáčků, každý 8 ml - 500-900 rublů;
tuba krému: 15 g - 150–250 rublů; 30 g - 200-350 rublů.

Spolehlivá cena čípků a tablet není známa, protože tyto formy Dermazolu nejsou v současné době v lékárnách dostupné.