Dexalgin 25

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Dexalgin 25: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Dexalgin 25

ATX kód: M01AE17

Aktivní složka: dexketoprofen (dexketoprofen)

Výrobce: Laboratorios MENARINI (Španělsko), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Itálie)

Popis a fotografie aktualizovány: 20.11.2018

Ceny v lékárnách: od 233 rublů.

Koupit

Dexalgin 25 je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s antipyretickými a analgetickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Dexalgin 25 - potahované tablety: kulaté, bikonvexní, s dělící čárou na obou stranách, s bílým obalem (10 ks v blistru, 1, 3 nebo 5 blistrů v papírové krabičce).

Složení jedné tablety:

účinná látka: dexketoprofen - 25 mg (ve formě dexketoprofenu trometamolu - 36,9 mg);
pomocné složky (jádro): kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), glycerylpalmitostearát;
skořápka: hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol, propylenglykol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka léčiva, dexketoprofen trometamol, je nesteroidní látka, má protizánětlivý, antipyretický a analgetický účinek. Mechanismus účinku spočívá v neselektivní inhibici cyklooxygenáz (COX), což je skupina enzymů podílejících se na syntéze prostaglandinů, které jsou kromě dalších funkcí regulátory a mediátory při vývoji zánětlivých procesů. Dexketoprofen inhibuje působení COX-I a COX-II.

K úlevě od příznaků bolesti dochází půl hodiny po orálním podání léku. Terapeutický účinek trvá 4-6 hodin.

V případě kombinované léčby opioidními analgetiky snižuje Dexalgin 25 potřebu opioidů na 30–45%.

Farmakokinetika

absorpce: maximální koncentrace dexketoprofen trometamolu v krevní plazmě (C _max) po perorálním podání je dosažena za 15-60 minut. Při současném příjmu potravy se absorpce látky zpomaluje. Plocha pod farmakokinetickou křivkou (AUC) po jednorázovém a opakovaném perorálním podání léčiva má přibližně stejnou hodnotu, což naznačuje absenci akumulace účinné látky;
distribuce: přibližně 99% dexketoprofenu trometamolu se váže na bílkoviny krevní plazmy. Distribuční objem (V _d) průměr až do 0,25 l / kg. Poločas je přibližně 0,35 hodiny;
metabolismus a vylučování: K metabolismu dexketoprofenu dochází hlavně jeho konjugací s kyselinou glukuronovou a následným vylučováním ledvinami ve formě metabolitů. Poločas (T _1/2) je přibližně 1,65 hodiny. U starších pacientů dochází k poklesu celkové clearance dexketoprofen trometamolu a ke zvýšení T _1/2 v průměru o 48%.

Indikace pro použití

bolestivý syndrom různého původu (včetně poúrazové, pooperační bolesti, bolesti ledvinové koliky, kostních metastáz, ischias, algodismenorea, neuralgie, ischias, bolest zubů);
akutní a chronická zánětlivá, zánětlivě-degenerativní a metabolická onemocnění pohybového aparátu (včetně spondylartritidy, revmatoidní artritidy, osteochondrózy, osteoartritidy) - pro symptomatickou léčbu snižující zánět a bolest v době aplikace.

Kontraindikace

Absolutní:

peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu;
střevní onemocnění zánětlivé povahy (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba) v akutním stadiu;
anamnéza krvácení do zažívacího traktu, jiné aktivní krvácení (včetně podezření na nitrolební krvácení), antikoagulační léčba;
středně těžká nebo těžká renální dysfunkce (clearance kreatininu méně než 50 ml / min);
těžká jaterní dysfunkce (podle Child-Pughovy klasifikace 10-15 bodů);
závažné srdeční selhání;
hemoragická diatéza nebo jiné poruchy srážení;
kombinace (úplné nebo neúplné) bronchiálního astmatu, rekurentní nosní polypózy / paranazálních dutin a intolerance na aspirin nebo jiná NSAID (včetně anamnézy);
období po zákroku bypassu koronární arterie;
těhotenství a kojení;
věk do 18 let;
zvýšená individuální citlivost na dexketoprofen, jakékoli NSAID nebo jakoukoli pomocnou složku léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je užívání přípravku Dexalgin 25 nutné opatrně):

porušení systému srážení krve;
anamnéza alergických reakcí;
Liebman-Sachsova choroba nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně;
těžká hypovolemie;
anamnéza ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu;
srdeční ischemie;
cerebrovaskulární onemocnění;
cukrovka;
hyperlipidemie;
onemocnění periferních tepen;
současné užívání jiných léků;
dlouhý průběh léčby NSAID;
alkoholismus, silné kouření;
pokročilý věk (nad 65 let).

Návod k použití přípravku Dexalgin 25: metoda a dávkování

Dexalgin 25 tablet se užívá perorálně během jídla.

Doporučený dávkovací režim: v závislosti na intenzitě příznaku bolesti - 1/2 tablety (12,5 mg) každých 4-6 hodin nebo 1 tableta (25 mg) každých 8 hodin. Maximální denní dávka je 75 mg.

Pacientům se zhoršenou funkcí ledvin a / nebo jater, stejně jako starším pacientům se doporučuje začít užívat přípravek Dexalgin 25 v nižších dávkách. Denní maximální dávka pro tyto kategorie pacientů je 50 mg.

Průběh léčby přípravkem Dexalgin 25 by neměl přesáhnout 3–5 dní. Lék není určen k dlouhodobé léčbě.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky ze systémů, orgánů a jejich frekvence v souladu se zvláštní klasifikací (často - od ≥ 1/100 do <1/10, zřídka - od ≥ 1/1000 do <1/100, zřídka - od ≥ 1/10 000 až <1/1000, velmi zřídka - <1/10 000, včetně jednotlivých zpráv):

gastrointestinální trakt: často - nevolnost, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem; zřídka - plynatost, sucho v ústech, zácpa; zřídka - anorexie, erozivní / ulcerativní léze gastrointestinálního traktu, ulcerativní krvácení nebo perforace; velmi zřídka - léze pankreatu;
nervový systém: zřídka - závratě, bolesti hlavy, ospalost, nespavost; zřídka - parestézie;
krevní a lymfatický systém: velmi vzácně - trombocytopenie, neutropenie;
smyslové orgány: zřídka - tinnitus; velmi zřídka - snížená zraková ostrost;
kardiovaskulární systém: zřídka - hyperémie kůže, pocit tepla; zřídka - zvýšený krevní tlak, extrasystola; velmi zřídka - snížení krevního tlaku, tachykardie;
dýchací systém: zřídka - bradypnoe; velmi zřídka - dušnost, bronchospazmus;
játra a žlučové cesty: zřídka - zvýšená aktivita jaterních transamináz (včetně aspartátaminotransferázy a alaninaminotransferázy), žloutenka; velmi zřídka - poškození jater;
ledviny a močové cesty: zřídka - polyurie; velmi zřídka - nefrotický syndrom nebo nefritida;
reprodukční systém: zřídka - menstruační nepravidelnosti (u žen), přechodné poruchy prostaty při dlouhodobém užívání (u mužů);
muskuloskeletální systém: zřídka - potíže s pohybem v kloubech, svalové křeče, bolesti zad;
kůže a podkožní tkáně: zřídka - vyrážka, dermatitida; zřídka - pocení, akné, kopřivka; velmi zřídka - závažné kožní reakce (Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom), alergická dermatitida, fotocitlivost, angioedém;
metabolismus: zřídka - hypoglykémie, hyperglykémie, hypertriglyceridémie;
laboratorní údaje: zřídka - proteinurie, ketonurie;
tělo jako celek: zřídka - únava, horečka; velmi zřídka - otok obličeje, anafylaktický šok;
jiné: zřídka - aseptická meningitida (zejména u pacientů se systémovým lupus erythematodes nebo se smíšeným onemocněním pojivové tkáně), hematologické poruchy (hemolytická a aplastická anémie, purpura); zřídka - hypoplázie kostní dřeně a agranulocytóza.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Dexalgin 25 se mohou objevit následující příznaky: závratě, bolesti hlavy, nevolnost, bolesti břicha, anorexie, nespavost, dezorientace.

Léčba spočívá v symptomatické terapii. Pokud je to nutné, měli byste vypláchnout žaludek, provést hemodialýzu.

speciální instrukce

Pacienti s anamnézou onemocnění gastrointestinálního traktu nebo poruchami trávicího traktu vyžadují během léčby přípravkem Dexalgin 25 pečlivé sledování. Pokud dojde k vředu nebo krvácení do zažívacího traktu, je třeba léčbu přerušit.

V průběhu klinických studií bylo prokázáno, že použití dexketoprofenu současně s nízkomolekulárními heparinovými přípravky v pooperačním období v preventivních dávkách neovlivňuje ukazatele koagulace krve. V případě společného užívání léku s antikoagulancii je však nutné pečlivě sledovat systém srážení krve.

Dexalgin 25, stejně jako ostatní NSAID, může vést ke zvýšení koncentrace dusíku a kreatininu v krevní plazmě. Vzhledem k vedlejším účinkům na močový systém v důsledku potlačení syntézy prostaglandinů může léčivo způsobit rozvoj intersticiální nefritidy, glomerulonefritidy, nefrotického syndromu, papilární nekrózy a akutního selhání ledvin.

Pokud během léčby přípravkem Dexalgin 25 dojde k významnému zvýšení aktivity jaterních transamináz v krevním séru (zejména u starších pacientů), je třeba léčbu zrušit.

Při léčbě dexketoprofenem mohou být maskovány příznaky infekčních onemocnění. V případě zhoršení zdravotního stavu nebo výskytu jakýchkoli známek infekce během léčby přípravkem Dexalgin 25 byste měli okamžitě vyhledat lékaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Po užití přípravku Dexalgin 25 (zejména v první hodině) se mohou objevit nežádoucí reakce, jako je ospalost a závratě. Během lékové terapie je proto nutné řídit vozidla a provádět akce vyžadující vysokou koncentraci pozornosti a rychlou psychomotorickou reakci s opatrností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je přípravek Dexalgin 25 kontraindikován pro použití u těhotných a kojících žen, protože neexistují spolehlivé klinické údaje potvrzující bezpečnost jeho použití u této kategorie pacientů.

Použití v dětství

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné informace o účinnosti a bezpečnosti léku v pediatrii, nedoporučuje se přípravek Dexalgin 25 používat u dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Renální selhání středního nebo těžkého stupně (s clearance kreatininu nižší než 50 ml / min) je kontraindikací pro použití přípravku Dexalgin 25.

Pro porušení funkce jater

Nedoporučuje se předepisovat lék pacientům s těžkou poruchou funkce jater (10-15 bodů podle klasifikace Child-Pugh).

Použití u starších osob

Používejte Dexalgin 25 tablet u starších pacientů (nad 65 let) s opatrností. U této kategorie pacientů je nutné upravit počáteční dávky léku směrem dolů, maximální denní dávka by neměla překročit 50 mg.

Lékové interakce

Užívání přípravku Dexalgin 25 současně s určitými léky může vést k rozvoji následujících účinků:

další NSAID, včetně salicylátů v dávkách nad 3 g / den: zvýšené riziko vředů a gastrointestinálního krvácení (kvůli synergickému účinku);
heparin, perorální antikoagulancia v dávkách převyšujících profylaktické a tiklopidin: zvýšení pravděpodobnosti krvácení v důsledku inhibice agregace krevních destiček a poškození sliznice gastrointestinálního traktu;
lithiové přípravky: zvýšení koncentrace lithia v krvi, až toxické. Při použití dexketoprofenu, změně jeho dávky nebo vysazení léku je nutné sledovat odpovídající indikátor;
hydantoiny a sulfonamidy: zvýšené riziko jejich toxických účinků;
diuretika, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin: zvýšení pravděpodobnosti vzniku akutního selhání ledvin u pacientů s dehydratací (v důsledku snížení glomerulární filtrace v důsledku potlačení syntézy prostaglandinů). Dexketoprofen může snížit antihypertenzní účinek některých léků;
methotrexát: zvýšení jeho hematologické toxicity v důsledku snížení renální clearance během užívání NSAID. V prvních týdnech společné léčby je vyžadován týdenní počet krevních buněk. V případě dokonce mírné dysfunkce ledvin, jakož i během léčby u starších pacientů je nutný pečlivý lékařský dohled;
sertralin, fluoxetin, citalopram a další inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, perorální glukokortikoidy: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení;
pentoxifylline: zvýšení pravděpodobnosti krvácení. Je nutné pečlivé klinické sledování a kontrola délky krvácení (doba srážení);
zidovudin: zvýšené riziko jeho toxického účinku na erytrocyty, které je způsobeno expozicí retikulocyty, s možným rozvojem těžké anémie týden po zahájení léčby NSAID. Po 1-2 týdnech léčby dexketoprofenem je nutné provést obecný krevní test a spočítat počet retikulocytů;
deriváty sulfonylmočoviny: zvýšený hypoglykemický účinek sulfonylmočoviny v důsledku jejího vytěsnění z míst vazby na proteiny krevní plazmy;
nízkomolekulární heparinové přípravky: zvyšují pravděpodobnost krvácení;
β-blokátory: snížení jejich hypotenzního účinku v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů;
cyklosporin a takrolimus: zvýšená nefrotoxicita v důsledku působení renálních prostaglandinů. Během období společné terapie by měla být sledována funkce ledvin;
trombolytika: zvýšené riziko krvácení;
probenecid: zvýšení koncentrace dexketoprofenu v krevní plazmě v důsledku inhibičního účinku probenecidu na renální tubulární sekreci / konjugaci s kyselinou glukuronovou. Je nutná úprava dávky NSAID;
srdeční glykosidy: zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě;
mifepriston: teoretické riziko změny účinnosti mifepristonu v důsledku účinku inhibitorů syntézy prostaglandinů. Dexketoprofen se nedoporučuje podávat dříve než 8–12 dní po ukončení léčby mifepristonem;
chinolony: významné riziko záchvatů při současném užívání NSAID s vysokými dávkami chinolonů (na základě experimentálních studií na zvířatech).

Analogy

Analogy Dexalgin 25 jsou Dexalgin a Flamadex.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Dexalgin 25

Recenze přípravku Dexalgin 25 naznačují, že lék má účinný účinek na příznaky bolesti různého původu: bolesti hlavy, zubů, pooperační bolesti, primární a sekundární neuralgie, bolesti pohybového aparátu, bolesti ledvin. Lék začíná působit rychle, analgetický účinek je přítomen po poměrně dlouhou dobu.

Dexalgin 25 má však mnoho kontraindikací, které je třeba vzít v úvahu při užívání pilulek.