Glauprost

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Glauprost je činidlo proti glaukomu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - oční kapky: bezbarvé, průhledné (po 2,5 ml v lahvičkách s polymerovým kapátkem, v papírové krabičce 1 nebo 3 lahvičky).

Léčivá látka: latanoprost v 1 ml - 50 μg.

Pomocné složky: čištěná voda, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, benzalkoniumchlorid, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného.

Indikace pro použití

Glauprost se používá ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s oftalmickou hypertenzí a glaukomem s otevřeným úhlem.

Kontraindikace

těhotenství;
laktace;
věk dětí do 1 roku;
přecitlivělost na kteroukoli složku očních kapek.

Nedoporučuje se používat lék na akutní herpetickou a chronickou rekurentní keratitidu.

Glauprost by měl být používán s opatrností v následujících případech:

afakia;
glaukom s otevřeným úhlem u pacientů s pseudofakií;
pseudophakia s prasknutím zadní kapsle čočky;
nitrooční čočky přední komory;
vrozený, zánětlivý a neovaskulární glaukom;
pigmentový glaukom a glaukom s uzavřeným úhlem;
rizikové faktory pro rozvoj makulárního edému;
akutní záchvat glaukomu s uzavřeným úhlem;
sekundární glaukom v důsledku zánětlivých očních onemocnění;
anamnéza herpetické keratitidy;
rizikové faktory pro vznik iritidy / uveitidy;
pooperační období po extrakci katarakty;
bronchiální astma.

Způsob podání a dávkování

Dospělým (včetně starších osob) a dětem starším než 1 rok je předepsána 1 kapka do každého postiženého oka 1krát denně. Instilace se doporučuje večer.

Aby se snížil možný systémový účinek latanoprostu, ihned po instilaci každého oka stiskněte na 1 minutu dolní slzný otvor (v oblasti vnitřního koutku oka na dolním víčku).

Vedlejší efekty

Gradace nežádoucích účinků podle četnosti jejich výskytu: velmi často -> 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zřídka - od ≥ 1/1000 do <1/100, zřídka - od ≥ 1/10 000 do <1/1 000, velmi zřídka - <1/10 000, frekvence není známa - na základě dostupných údajů nelze odhadnout výskyt těchto jevů.

Možné nežádoucí účinky:

na straně orgánu zraku: velmi často - změny řas (zvýšení počtu, tloušťky, délky, pigmentace), hyperpigmentace duhovky, podráždění očí od mírného po střední (pocit cizího tělesa nebo písku v očích, brnění, svědění, pocit pálení), hyperémie spojivka; často - bolest očí, blefaritida, přechodná bodová eroze epitelu (obvykle asymptomatická); zřídka - rozmazané vidění, suchost sliznice oka, konjunktivitida, keratitida, otoky očních víček; zřídka - periorbitální edém, edém rohovky, makulární edém, fotofobie, distichiáza, eroze rohovky, iritida / uveitida (hlavně u predisponovaných pacientů), změna směru růstu řas; velmi zřídka - změny v periorbitální oblasti a oblasti řas, vedoucí k prohloubení drážky horního víčka; frekvence neznámá - cysta duhovky;
invaze a infekce: frekvence neznámá - herpetická keratitida;
z dýchacího systému: zřídka - dušnost, bronchospazmus nebo exacerbace onemocnění u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu;
na straně kardiovaskulárního systému: velmi zřídka - zhoršení průběhu onemocnění u pacientů se současnou angínou pectoris; frekvence neznámá - bušení srdce;
z nervového systému: frekvence není známa - bolest hlavy, závratě;
z muskuloskeletálního systému: frekvence není známa - artralgie, myalgie;
z kůže a podkožních tkání: zřídka - vyrážka; zřídka - místní kožní reakce na očních víčkách, včetně ztmavnutí kůže očních víček;
ostatní: velmi zřídka - bolest na hrudi.

Podle výsledků dvou krátkodobých klinických studií (do 12 týdnů) se bezpečnostní profil latanoprostu u dětí neliší od bezpečnostního profilu u dospělých. Horečka a nazofaryngitida byly častější u dětí než u dospělých.

speciální instrukce

Jako konzervační prostředek obsahuje Glauprost benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění očí, toxickou ulcerózní a / nebo bodovou keratopatii, proto je při dlouhodobém užívání léku nutné pečlivě sledovat stav pacientů se syndromem suchého oka a jinými onemocněními rohovky.

Benzalkoniumchlorid může být také absorbován měkkými kontaktními čočkami a zabarvit je, proto se doporučuje čočky vyjmout před kapáním a instalovat je nejdříve po 15 minutách.

V případě současného jmenování dalších očních přípravků je třeba mezi jejich aplikacemi dodržovat minimálně 5minutové intervaly.

Zvyšováním obsahu hnědého pigmentu v duhovce může latanoprost postupně měnit barvu očí. Před předepsáním přípravku Glauprost je nutné pacienta upozornit na možnou nevratnou změnu barvy očí.

U lidí, kteří používají kapky k léčbě pouze jednoho oka, je větší pravděpodobnost vzniku heterochromie. To se obvykle vyskytuje u pacientů se smíšeným zbarvením duhovky, jako je žlutohnědá, šedohnědá, modrohnědá nebo zelenohnědá. V průběhu studií dlouhodobého užívání léku začalo tmavnutí ve většině případů během prvních 8 měsíců léčby, méně často během 2 a 3 let, po 4 letech léčby nebylo zaznamenáno. Postup pigmentace duhovky se časem snižoval a stabilizoval se po 5 letech.

V otevřené pětileté studii latanoprostu se pigmentace duhovky vyvinula u 33% pacientů. V drtivé většině případů byla změna barvy nevýznamná a nebyla ani klinicky detekována. Výskyt u pacientů se smíšeným zbarvením duhovky se pohybuje v rozmezí 7–85% případů a převládá u pacientů se žlutohnědým zbarvením duhovky.

Změny u pacientů s rovnoměrně zbarvenou modrou duhovkou nebyly pozorovány, ve vzácných případech byly zaznamenány u rovnoměrně zbarvených duhovek zelené, hnědé a šedé.

Typicky se kolem zornice objevuje hnědá pigmentace, která se soustředně rozprostírá na okraj duhovky. V tomto případě celá duhovka nebo její část zhnědne. Po ukončení léčby přípravkem Glauprost nedocházelo k další pigmentaci. Podle dostupných údajů není změna barvy spojena s žádnými patologickými poruchami a příznaky a také nevede k nežádoucím důsledkům. V tomto ohledu, když duhovka ztmavne, může užívání léku pokračovat, ale doporučuje se sledovat stav pacienta, pokud je to nutné, léčbu zrušit.

Makulární edém (včetně cystického edému) během užívání latanoprostu byl pozorován hlavně u pacientů s rupturou zadního pouzdra čočky, pseudofakií, afakií a přítomností rizikových faktorů pro rozvoj makulárního edému (okluze retinální žíly a diabetická retinopatie).