Genotropin
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Ceny v online lékárnách:
od 4950 rublů.
Koupit
Genotropin je somatotropní léčivo, které stimuluje růst a zvyšuje tělesnou hmotnost.
Uvolněte formu a složení
Dávkovou formou Genotropinu je lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní (s / c) podání: bílý; rozpouštědlo - průhledné, bezbarvé (ve dvoudílných zásobních vložkách pro opakované použití injektoru Genotropin Pen 5,3 a 12, v papírové krabičce 1 nebo 5 zásobních vložek).
Složení 1 kartuše (5,3 / 12):
- účinná látka lyofilizátu (v první části): rekombinantní somatropin - 6,1 nebo 13,8 mg (18,4 nebo 41,4 ME);
- pomocné složky lyofilizátu (v první části): glycin - 2,3 / 2,3 mg; mannitol - 1,8 / 14 mg; bezvodý hydrogenfosforečnan sodný (ve formě dodekahydrátu) - 0,32 / 0,46 mg; bezvodý dihydrogenfosforečnan sodný (ve formě monohydrátu) - 0,33 / 0,47 mg;
- rozpouštědlo (ve druhé části): mannitol - 45/32 mg; m-kresol - 3,4 / 3,4 mg; voda na injekci - až 1,14 / 1,13 ml.
Složení 1 ml roztoku získaného po smíchání obsahu obou částí zásobní vložky:
- účinná látka: rekombinantní somatropin - 5,3 nebo 12 mg (16 nebo 36 ME);
- pomocné složky (5,3 / 12): m-kresol - 3/3 mg; glycin - 2/2 mg; mannitol - 41/40 mg; bezvodý hydrogenfosforečnan sodný (ve formě dodekahydrátu) - 0,28 / 0,4 mg; bezvodý dihydrogenfosforečnan sodný (ve formě monohydrátu) - 0,29 / 0,41 mg; voda na injekci - až 1/1 ml.
Indikace pro použití
Děti
Genotropin je předepsán pro zpomalení růstu spojené s následujícími důvody:
- nedostatečné vylučování růstového hormonu;
- Shereshevsky - Turner a Prader - Willieho syndrom;
- chronické selhání ledvin;
- porušení nitroděložního vývoje (u dětí, které nedosáhly standardní rychlosti růstu ve věku 2 let).
Dospělí
Genotropin je jako substituční léčba předepisován pro potvrzený závažný získaný / vrozený nedostatek růstového hormonu u pacientů, kteří splňují jedno z následujících 2 kritérií:
- projev onemocnění v dětství: v případech, kdy byl v dětství pozorován nedostatek růstového hormonu spojený s vrozenými, genetickými, idiopatickými nebo získanými příčinami;
- projev onemocnění u dospělých: v případech, kdy existuje pouze nedostatek růstového hormonu nebo v kombinaci s nedostatkem jiných hormonů (hypopituitarismus), který je spojen s onemocněním hypotalamu nebo hypofýzy, stejně jako s traumatem, radiační terapií nebo chirurgickým zákrokem.
Kontraindikace
Absolutní:
- příznaky růstu nádoru, včetně nekontrolovaného růstu benigního intrakraniálního nádoru (protinádorová léčba musí být dokončena před zahájením užívání Genotropinu);
- maligní novotvary v aktivním průběhu jakékoli lokalizace;
- kritické stavy akutně vzniklé u pacientů v důsledku chirurgického zákroku na břišní dutině nebo otevřeném srdci, akutního respiračního selhání a mnohočetných poranění;
- kritické podmínky, které vznikly během užívání Genotropinu (je vyžadováno posouzení poměru přínosů k rizikům);
- těžká obezita (poměr hmotnosti a výšky více než 200%) nebo závažné respirační poruchy u pacientů s Prader-Williho syndromem;
- stimulace růstu u pediatrických pacientů po uzavření růstových zón epifýz tubulárních kostí;
- těhotenství;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při užívání Genotropinu nutná opatrnost):
- intrakraniální hypertenze;
- cukrovka;
- Prader-Williho syndrom;
- hypotyreóza;
- kombinované použití s glukokortikosteroidy;
- období laktace.
Způsob podání a dávkování
Genotropin se podává subkutánně; aby se zabránilo lipoatrofii, je nutné změnit místo vpichu.
Dávka se stanoví individuálně.
V závislosti na indikacích pro děti se obvykle podává následující denní dávky (mg na kg tělesné hmotnosti / mg na m 2 povrchu těla / IU na kg tělesné hmotnosti / IU na m 2 povrchu těla):
- retardace intrauterinního růstu: 0,033–0,067 / 1–2 / 0,1–0,2 / 3–6;
- nedostatečná sekrece růstového hormonu: 0,025–0,035 / 0,7–1 / 0,07–0,1 / 2,1–3;
- Shereshevsky-Turnerův syndrom: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
- Prader-Williho syndrom: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
- chronické selhání ledvin: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.
Počáteční denní dávka pro nedostatek růstového hormonu pro dospělé je od 0,15 do 0,3 mg (0,45 - 0,9 IU). Udržovací dávka se stanoví individuálně v závislosti na věku a pohlaví. Ve vzácných případech je vyšší než 1,3 mg (4 IU) denně. Ženy mohou vyžadovat vyšší dávky než muži. Protože normální fyziologická produkce růstového hormonu s věkem klesá, může být dávka podle věku snížena.
Při výběru dávky se můžete řídit klinickými a vedlejšími účinky a indikátorem sérového IGF-1 v krvi.
Genotropin 5,3 mg a 12 mg se podává za použití vhodných injektorů. Po vložení zásobníku do injektoru dojde k automatickému naředění. Zároveň nemůžete otřást řešením.
Vedlejší efekty
Výskyt nežádoucích účinků je určen podle následující stupnice:> 10% - velmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01%, s přihlédnutím k ojedinělým případům - velmi vzácné.
- centrální nervový systém: zřídka - benigní intrakraniální hypertenze, může se objevit edém zrakového nervu;
- muskuloskeletální systém: subluxace / dislokace hlavy stehenní kosti, doprovázená kulháním, bolestmi v koleni a kyčli; u Prader-Williho syndromu se může vyvinout skolióza (spojená se zvýšenou rychlostí růstu); velmi zřídka - myositida;
- endokrinní systém: zřídka - diabetes mellitus 2. typu, pokles sérových hladin kortizolu (klinický význam této poruchy se zdá být omezený);
- poruchy spojené s retencí tekutin: často - pastovité dolní končetiny, periferní edém, artralgie, parestézie, myalgie (tyto nežádoucí účinky jsou typické pro dospělé pacienty; ve většině případů jsou mírné nebo středně závažné, zpravidla se objevují během prvních měsíců terapii a snižovat spontánně nebo po snížení dávky; frekvence porušení závisí na faktorech, jako je použitá dávka a věk; může to být nepřímo úměrné věku, ve kterém se nedostatek růstového hormonu vyvinul; u pediatrických pacientů jsou tyto poruchy pozorovány ve vzácných případech);
- alergické reakce: svědění a kožní vyrážka;
- lokální reakce (v místě vpichu): často - vyrážka, bolestivost, svědění, lipoatrofie, necitlivost, otoky, hyperémie;
- ostatní: v ojedinělých případech - vývoj leukémie u dětí (výskyt leukémie je srovnatelný s výskytem u dětí bez deficitu růstového hormonu).
speciální instrukce
Pokud se během substituční léčby vyskytne kritický stav (z jakéhokoli důvodu), je nutné porovnat výhody a rizika dalšího užívání Genotropinu.
Při užívání růstového hormonu byly u dětí s Prader-Williho syndromem s jedním nebo více rizikovými faktory (respirační poruchy, těžká obezita, neidentifikované infekce dýchacích cest, spánková apnoe) hlášeny úmrtí.
Dalším možným rizikovým faktorem je mužské pohlaví pacienta. Pacienti s Prader-Williho syndromem musí být nejprve vyšetřeni na obstrukci horních dýchacích cest. Pokud se během léčby objeví známky obstrukce horních dýchacích cest (včetně zvýšeného / výskytu chrápání, obstrukční apnoe nebo podobných klinických příznaků), je léčba přerušena. Pacienti s Prader-Williho syndromem by měli být vyšetřeni na spánkovou apnoe a v případě podezření by měli být pečlivě sledováni. U pacientů z této skupiny je nutné kontrolovat váhu a příznaky respiračních infekcí; v případě jejich výskytu je nutné zahájit co nejaktivnější terapii co nejdříve.
Použití léku podporuje aktivaci přechodu hormonu T4 na T3, což vede ke zvýšení koncentrace T3 a ke snížení koncentrace T4 v krevním séru. Ve většině případů zůstává hladina těchto hormonů v periferní krvi v normálním rozmezí. U pacientů s latentní subklinickou centrální hypotyreózou to však může způsobit hypotyreózu. V tomto ohledu se doporučuje provést studie funkce štítné žlázy po zahájení léčby a po úpravě dávky léku.
V případě nedostatku sekundárního růstového hormonu, který je způsoben léčbou maligního novotvaru, se doporučuje pečlivěji sledovat výskyt příznaků recidivy nádoru.
Při chronickém selhání ledvin je Genotropin předepisován pouze těm pacientům, jejichž funkce ledvin je snížena o více než 50%. Aby se potvrdily poruchy růstu, musí být tento indikátor sledován po celý rok. Během léčby je nutné pokračovat v konzervativní léčbě selhání ledvin. V případě transplantace ledvin je lék zrušen.
Genotropin může snížit citlivost periferních receptorů na inzulín. Pacienti by proto měli být před předepsáním léku vyšetřeni na snížení glukózové tolerance. Riziko vzniku cukrovky typu 2 je největší u pacientů s dalšími rizikovými faktory, včetně nadváhy, rodinné anamnézy diabetes mellitus, léčby glukokortikosteroidy nebo dříve známé poruchy glukózové tolerance. U pacientů s diabetes mellitus během období léčby přípravkem Genotropin může být nutná úprava dávky hypoglykemických léků.
S rozvojem myalgie nebo zvýšené bolesti v místě vpichu je nutné předpokládat výskyt myositidy. Při potvrzování diagnózy by měla být použita forma somatropinu bez m-kresolu.
U pacientů s endokrinními poruchami se může častěji vyvinout subluxace / dislokace hlavice femuru. Děti, které mají kulhání, by měly být pečlivě vyšetřeny, pokud je předepsán Genotropin.
Pokud se objeví zhoršení zraku, opakované / silné bolesti hlavy, zvracení a / nebo nevolnost, doporučuje se vyšetření fundusu, aby se zjistil papilém. V případě potvrzení diagnózy je nutné předpokládat přítomnost benigní intrakraniální hypertenze. Léčba přípravkem Genotropin je v případě potřeby dočasně zastavena. Při obnovení užívání léku je nutné pečlivě sledovat stav pacienta.
Vzhledem k pravděpodobnosti tvorby protilátek proti léku je při absenci terapeutické odpovědi nutné provést studie titru protilátek proti somatropinu.
Genotropin není účinný, pokud růstové faktory nejsou syntetizovány v těle nebo v nepřítomnosti receptorů růstových faktorů.
Před naředěním může být Genotropin uchováván u pacienta po dobu 1 měsíce při teplotách do 25 ° C.
Lékové interakce
Při kombinovaném užívání Genotropinu s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:
- tyroxin: vyvíjí se mírná hypertyreóza;
- glukokortikosteroidy: stimulační účinek Genotropinu na růstový proces klesá;
- sloučeniny metabolizované izoenzymem CYP3A4, včetně antikonvulziv, pohlavních hormonů, kortikosteroidů, cyklosporinu: zvyšuje se jejich clearance (klinický význam tohoto účinku nebyl studován).
Analogy
Analogy genotropinu jsou: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.
Podmínky skladování
Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotě 2-8 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Připravený roztok lze skladovat v chladničce po dobu 4 týdnů. Chraňte lék v zásobní vložce a hotovém roztoku.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Genotropin: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Genotropin 5,3 mg 16 IU lyofilizátu pro přípravu roztoku pro subkutánní podání s rozpouštědlem 1 ks. 4950 RUB Koupit |
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
