Victoza - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Victose

Victoza: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Victoza

ATX kód: A10BX07

Aktivní složka: liraglutid (Liraglutid)

Výrobce: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Dánsko)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Ceny v lékárnách: od 8518 rublů.

Koupit

Řešení pro subkutánní podání přípravku Victoza

Victoza je agonista receptoru polypeptidu podobného glukagonu (GLP); hypoglykemické činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro subkutánní podání: bezbarvý nebo téměř bezbarvý (3 ml * ve skleněných zásobnících, které jsou uzavřeny v jednorázovém plastovém injekčním peru pro více injekcí, v papírové krabičce s 1, 2 nebo 3 injekčními pery).

* 1 injekční pero (3 ml) obsahuje 10 dávek po 1,8 mg, 15 dávek po 1,2 mg nebo 30 dávek po 0,6 mg.

Léčivá látka: liraglutid, v 1 ml - 6 mg.

Pomocné složky: kyselina chlorovodíková / hydroxid sodný qs, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, fenol, propylenglykol, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Liraglutid je analogem lidského GLP-1 (glukagonového peptidu-1). Produkováno biotechnologií rekombinantní DNA (deoxyribonukleové kyseliny) za použití kmene Saccharomyces cerevisiae, který má 97% homologii s lidským GLP-1; váže se na a aktivuje receptory GLP-1 u lidí.

Receptor GLP-1 je cílem nativního GLP-1, což je endogenní inkretinový hormon, který stimuluje sekreci inzulínu závislou na glukóze v β-buňkách pankreatu. Ve srovnání s nativním GLP-1 umožňují farmakodynamické a farmakokinetické profily liraglutidu podávání jednou denně.

Při subkutánní injekci je dlouhodobě působící profil látky založen na třech mechanismech:

samo-asociace, která zajišťuje opožděnou absorpci liraglutidu;
vazba na albumin;
vyšší úroveň enzymatické stability ve vztahu k DPP-4 (dipeptidyl peptidáza-4) a NEP (enzym neutrální endopeptidázy), díky čemuž je zajištěn dlouhý T _1/2 (poločas) látky z plazmy.

Účinek liraglutidu je založen na interakci se specifickými receptory GLP-1, v důsledku čehož se zvyšuje hladina cAMP (cyklický adenosinmonofosfát). Působením látky je pozorována stimulace sekrece inzulínu závislá na glukóze a zlepšuje se také funkce β-buněk pankreatu. Současně s tím dochází k potlačení nadměrně zvýšené sekrece glukagonu závislé na glukóze. Se zvýšením koncentrace glukózy v krvi je tedy sekrece glukagonu potlačena a sekrece inzulínu je stimulována.

Na druhé straně u hypoglykemických pacientů liraglutid snižuje sekreci inzulínu bez potlačení sekrece glukagonu. Mechanismus snižování hladiny glykémie také zahrnuje mírné zpoždění při vyprazdňování žaludku. Prostřednictvím mechanismů, které snižují hlad a snižují energetický výdej, vede liraglutid ke snížení tukové tkáně a ke snížení tělesné hmotnosti.

GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu kalorií; receptory tohoto peptidu se nacházejí v několika oblastech mozku, které se podílejí na regulaci chuti k jídlu.

Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že prostřednictvím specifické aktivace receptorů GLP-1 liraglutid zvyšuje signály sytosti a oslabuje signály hladu, což vede ke ztrátě hmotnosti.

Podle výsledků studií na zvířatech také liraglutid zpomaluje rozvoj diabetu. Tato látka je silným faktorem při specifické stimulaci proliferace β-buněk pankreatu a zabraňuje smrti β-buněk (apoptóze), která je vyvolána cytokiny a volnými mastnými kyselinami. Liraglutid tedy zvyšuje biosyntézu inzulínu a zvyšuje hmotnost β-buněk. Po normalizaci koncentrace glukózy přestává liraglutid zvyšovat hmotnost β-buněk pankreatu.

Přípravek Victoza má dlouhodobý 24hodinový účinek a zlepšuje glykemickou kontrolu, čehož je dosaženo snížením koncentrací glukózy v krvi nalačno a po jídle u diabetu 2. typu.

Farmakokinetika

Po subkutánním podání dochází k absorpci liraglutidu pomalu, _Tmax (doba dosažení maximální koncentrace) v plazmě je 8-12 hodin. C _max (maximální koncentrace) v plazmě po podání jedné dávky 0,6 mg 9,4 nmol / l. Při použití dávky 1,8 mg dosahuje průměrná _Css (rovnovážná koncentrace) v plazmě přibližně 34 nmol / l. Expozice látky se zvyšuje úměrně s dávkou. Intraindividuální variační koeficient pro AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) po podání liraglutidu v jedné dávce je 11%. Absolutní biologická dostupnost je asi 55%.

Zdánlivá V _d (objem distribuce) liraglutidu v tkání subkutánní cestou podání je 11-17 litrů, hodnota průměrného _Vd po intravenózní aplikaci je 0,07 l / kg. Existuje významná vazba liraglutidu na proteiny krevní plazmy (> 98%).

Metabolismus liraglutidu probíhá jako velké proteiny bez účasti jakéhokoli konkrétního orgánu jako cesty vylučování. Po dobu 24 hodin po podání jedné dávky zůstává hlavní složka plazmy nezměněna. V plazmě se nacházejí dva metabolity (≤ 9 a ≤ 5% celkové dávky).

Beze změny liraglutid po dávce [³ H] -liraglutide není detekována v moči nebo výkalů. Pouze malá část metabolitů spojených s látkou se vylučuje ledvinami nebo střevy (6, respektive 5%). Po subkutánním podání jedné dávky liraglutidu je průměrná clearance z těla přibližně 1,2 l / hs eliminačním T _1/2 přibližně 13 hodin.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Victoza používá k léčbě cukrovky typu 2 v kombinaci s dietou a cvičením k dosažení kontroly glykemie.

Možné způsoby užívání drogy:

monoterapie;
kombinovaná léčba s jedním nebo více perorálními hypoglykemickými látkami (thiazolidindiony, deriváty sulfonylmočoviny, metformin) u pacientů, u kterých se během předchozí léčby nedosáhlo adekvátní kontroly glykemie;
kombinovaná léčba bazálním inzulinem u pacientů, u kterých se nepodařilo dosáhnout adekvátní glykemické kontroly přípravkem Victoza v kombinaci s metforminem.

Kontraindikace

Absolutní:

diabetická ketoacidóza;
diabetes mellitus 1. typu;
mnohočetná endokrinní neoplazie typu 2;
dysfunkce jater;
těžká renální dysfunkce;
diabetická gastroparéza;
zánětlivé onemocnění střev;
chronické srdeční selhání III - IV funkční třída podle klasifikace New York Heart Association (NYHA);
anamnéza medulární rakoviny štítné žlázy, včetně rodinné anamnézy;
věk do 18 let;
období těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Victoza.

Relativní:

onemocnění štítné žlázy;
chronické srdeční selhání I - II funkční třída podle klasifikace NYHA;
věk nad 75 let.

Návod k použití přípravku Victoza: metoda a dávkování

Přípravek Victoza by měl být injikován subkutánně do břicha, ramene nebo stehna jednou denně, bez ohledu na jídlo. Místo a čas injekce lze změnit bez úpravy dávky, je však žádoucí podávat léčivo přibližně ve stejnou denní dobu, což je pro pacienta nejvhodnější.

Ke zlepšení gastrointestinální tolerance se doporučuje zahájit léčbu denní dávkou 0,6 mg. Nejméně o týden později se dávka zvýší na 1,2 mg. Je-li to nutné, aby se dosáhlo nejlepší kontroly glykemie, s přihlédnutím ke klinické účinnosti přípravku Victoza, může být dávka alespoň po týdnu zvýšena na 1,8 mg. Vyšší dávky se nedoporučují.

Lék lze předepsat vedle probíhající léčby metforminem nebo kombinované léčby metforminem v kombinaci s thiazolidindionem. Dávky druhé dávky není třeba upravovat.

Victose lze přidat ke stávající terapii sulfonylmočovinou nebo kombinované terapii s metforminem v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny. V tomto případě by měla být dávka derivátů sulfonylmočoviny snížena, aby se minimalizovalo riziko vzniku nežádoucí hypoglykémie.

Přípravek Victoza lze také přidat k bazálnímu inzulínu, ale ke snížení rizika hypoglykémie je nutné snížit dávku inzulínu.

Jestliže vynecháte dávku:

pokud neuplynulo více než 12 hodin, musíte co nejdříve zadat vynechanou dávku;
pokud uplynulo více než 12 hodin, musí být další dávka podána další den v plánovaném čase, tj. není třeba kompenzovat vynechanou dávku zavedením další nebo dvojité dávky.

Průvodce užíváním drog

Každé pero je navrženo pro individuální použití.

Lék by měl být injikován pomocí jehel o délce až 8 mm a tloušťce až 32 G (nejsou součástí dodávky, proto se prodávají samostatně). Injekční pera jsou kombinována s jednorázovými injekčními jehlami NovoTvist a NovoFine.

Injekci přípravku Victoza nepodávejte, pokud roztok vypadá jinak než čirá, téměř bezbarvá nebo bezbarvá kapalina.

Nepodávejte lék, pokud byl zmrazen.

Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou. Po každé injekci jej vyhoďte. Toto opatření zabraňuje úniku, kontaminaci a kontaminaci produktu a zajišťuje přesné dávkování.

Vedlejší efekty

z gastrointestinálního traktu: velmi často (≥ 1/10) - nevolnost, průjem; často (≥ 1/100 až <1/10) - bolest v horní části břicha, dyspepsie, gastritida, nadýmání, plynatost, zácpa, říhání, zvracení, gastroezofageální refluxní choroba; velmi zřídka (<1/10 000) - pankreatitida (včetně nekrózy pankreatu);
metabolické a výživové poruchy: často - snížená chuť k jídlu, anorexie, hypoglykémie (při použití přípravku Victoza v kombinaci s inzulínem); zřídka (≥ 1/1 000 až <1/100) - dehydratace;
z imunitního systému: zřídka (≥ 1/10 000 až <1/1 000) - anafylaktické reakce;
infekce a infestace: často - infekce horních cest dýchacích;
z nervového systému: často - bolest hlavy;
z ledvin a močových cest: zřídka - porucha funkce ledvin, akutní selhání ledvin;
ze srdce: často - zvýšení srdeční frekvence;
na části kůže a podkožních tkání: často - vyrážka; zřídka - svědění, kopřivka;
ostatní: často - reakce v místě vpichu; zřídka - malátnost.

Předávkovat

Hlavními příznaky jsou těžká nevolnost, zvracení a průjem. Rekonvalescence obvykle probíhá bez zbytkových účinků. Nejsou žádné zprávy o závažné hypoglykémii.

Terapie: symptomatická.

speciální instrukce

Victose nenahrazuje inzulín.

Lék by neměl být podáván intramuskulárně nebo intravenózně.

Užívání agonistů GLP-1 receptoru je spojeno s rizikem vzniku akutní pankreatitidy, proto by pacienti měli být informováni o jeho charakteristických vlastnostech. Pokud máte podezření na vývoj tohoto onemocnění, měli byste okamžitě ukončit léčbu přípravkem Victoza, pokud je diagnóza potvrzena, je kontraindikováno pokračovat v užívání léku. Ze stejného důvodu by pacienti s anamnézou pankreatitidy měli být během léčby neustále pod dohledem.

Při použití přípravku Victoza v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny nebo bazálním inzulinem se zvyšuje pravděpodobnost vzniku hypoglykémie. Riziko můžete snížit snížením dávky derivátů sulfonylmočoviny nebo bazálního inzulínu.

Studie o účinku léku na schopnost pracovat se složitými mechanismy a řídit vozidla nebyly provedeny. Je nepravděpodobné, že liraglutid má negativní vliv na psychomotorické a kognitivní funkce. Při použití přípravku Victoza, zejména v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny nebo bazálním inzulinem, se však může vyvinout hypoglykemie, proto by pacienti měli být opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Victoza není předepsán během těhotenství / kojení.

Adekvátní informace o užívání drogy u těhotných žen nejsou k dispozici. Během výzkumu byla zjištěna reprodukční toxicita liraglutidu. Potenciální riziko pro člověka nebylo identifikováno. Při přípravě pacientky na těhotenství nebo v době těhotenství je Viktoza zrušena.

Bezpečnostní profil přípravku Victoza během laktace nebyl studován.

Použití v dětství

Léčba přípravkem Victoza je kontraindikována u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Přípravek Victoza není předepsán pro závažné poškození ledvin.

Pro porušení funkce jater

Přípravek Victoza není předepsán pro porušení funkce jater.

Použití u starších osob

U pacientů starších 75 let by měla být léčba prováděna s opatrností.

Lékové interakce

Přípravek Victoza může přispět k mírnému zpoždění při vyprazdňování žaludku, v důsledku čehož je možná změna rychlosti absorpce současně užívaných perorálních léků. Podle výzkumných údajů tento jev nemá žádný klinicky významný význam, proto není nutná úprava dávky. Během léčby liraglutidem existují ojedinělé případy akutního průjmu (může ovlivnit absorpci současně užívaných perorálních léků).

Při kombinovaném podávání warfarinu nebo jiných derivátů kumarinu je nutné častěji sledovat INR (International Normalized Ratio).

Látky přidávané do přípravku Victoza mohou degradovat liraglutid, proto by neměl být mísen s jinými léky, včetně infuzních roztoků.

Analogy

Analogy Victozy jsou: Byetta, Liraglutide.

Podmínky skladování

Skladujte mimo dosah dětí, chráněné před světlem a nadměrným teplem, při teplotě 2–8 ° C (v chladničce, ale ne v blízkosti mrazničky). Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 2,5 roku.

Používaná injekční pera by neměla být skladována déle než 1 měsíc při teplotě 2–8 ° C nebo při teplotě nepřesahující 30 ° C. Chraňte před mrazem. Chraňte před světlem uzavřením injekční stříkačky ochranným krytem.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Victoza

Recenze o Victozě jsou většinou pozitivní. Uveďte, že při užívání léku u pacientů s diabetes mellitus 2. typu dochází k poklesu chuti k jídlu a trvalému poklesu tělesné hmotnosti. Výsledkem je zlepšení celkové pohody a zvýšení fyzické aktivity. Zřídka se uvádí nedostatečný nebo žádný terapeutický účinek. Náklady společnosti Victoza se odhadují na vysoké.